Retacrit 2000 ui/0,6 ml solucion inyectable en jeringa precargada
Інструкція із застосування Retacrit 2000 ui/0,6 ml solucion inyectable en jeringa precargada
Введение
Протокол: информация для пользователя
Retacrit 1 000UI/0,3мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
Retacrit 2 000UI/0,6мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
Retacrit 3 000UI/0,9мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
Retacrit 4 000UI/0,4мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
Retacrit 5 000UI/0,5мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
Retacrit 6 000UI/0,6мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
Retacrit 8 000UI/0,8мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
Retacrit 10000UI/1мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
Retacrit 20000UI/0,5мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
Retacrit 30000UI/0,75мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
Retacrit 40000UI/1мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
эпоэтина зета
Читайте этот протокол внимательно до начала использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
- Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
- Что такое Retacrit и для чего он используется
- Что нужно знать перед началом использования Retacrit
- Как использовать Retacrit
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Retacrit
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Ретакрит и для чего он используется
- Ретакрит показан для лечения симптоматической анемии, вызванной хронической почечной недостаточностью
- у детей, находящихся на гемодиализе;
- у взрослых, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе;
- у взрослых с тяжелой анемией, еще не подвергшихся диализу.
Если у вас хроническая почечная недостаточность, у вас может быть низкий уровень красных кровяных телец, если ваш почка не производит достаточно эритропоэтина (необходимого для производства красных кровяных телец). Ретакрит назначается для стимулирования костного мозга для производства большего количества красных кровяных телец.
- Ретакрит показан для лечения анемии у взрослых, получающих химиотерапию для лечения солидных опухолей, злокачественного лимфомы или миеломы костей (опухоли костного мозга), которые могут потребовать переливание крови. Ретакрит может снизить потребность в переливании крови у этих пациентов.
- Ретакрит показан у взрослых с умеренной анемией, готовящихся к донору крови передоперацией, чтобы затем можно было им readministririr во время или после хирургической операции. Поскольку Ретакрит стимулирует производство красных кровяных телец, врачи могут извлечь больше крови из этих людей.
- Ретакрит показан у взрослых с умеренной анемией, готовящихся к ортопедической операции(например, операции по замене колена или бедра)для снижения потенциальной потребности в переливании крови.
- Ретакрит показан у взрослых с анемией, вызванной заболеванием костного мозга, которое вызывает серьезное нарушение производства кровяных клеток (синдромы миелодисплазии).Ретакрит может снизить потребность в переливании крови.
2. Что нужно знать перед началом использования Ретакрита
- Если вы аллергинына эпоэтину зетаили на любые другие компонентыэтого препарата (указаны в разделе6).
- Если у вас диагностирована апластическая анемия(кроветворящая система не может производить достаточно красных кровяных телец)после предыдущего лечения любым препаратом, стимулирующим производство красных кровяных телец (включая Ретакрит).См. раздел4.
- Если у вас высокое артериальное давление, которое не контролируется с помощью лекарств.
- Чтобы стимулировать производство красных кровяных телец (чтобы ваши врачи могли взять больше крови)если вы не можете получить переливание собственной кровиво время хирургической операции или после нее.
- Если вы готовитесь к плановой ортопедической операции (например, операции на колене или бедре) и у вас:
- грубая сердечная болезнь;
- грубые нарушения вен или артерий;
- вы недавно перенесли инфаркт или инсульт;
- вы не можете принимать препараты, которые делают кровь менее густой.
Возможно, Ретакрит не подходит для вас. Расскажите об этом своему врачу. Некоторые люди нуждаются в препаратах, чтобы снизить риск образования тромбов во время лечения Ретакритом.Если вы не можете принимать препараты, предотвращающие образование тромбов, не принимайте Ретакрит.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом использования Ретакрита.
Будьте особенно осторожны с Ретакритом
Ретакрит и другие препараты, стимулирующие производство красных кровяных телец, могут увеличить риск образования тромбов у всех пациентов.Этот риск может быть выше, если у вас есть другие факторы риска(например, если у вас было тромбообразование в прошлом или у вас есть ожирение, диабет, сердечная болезнь или вы лежите в постели долгое время из-за хирургической операции или болезни).Напишите своему врачу о любых из этих вещей. Врач поможет вам решить, подходит ли Ретакрит для вас.
Обратитесь к своему врачу, если вы идентифицируете себя с любой из следующих ситуаций.Возможно, вы все равно сможете использовать Ретакрит, но расскажите об этом своему врачу.
- Если вы знаете, что у васили у вас было:
- высокое артериальное давление;
- кризисы эпилепсии или судороги;
- болезнь печени;
- анемия из других причин;
- порифирию (редкое заболевание крови).
- Если у вас хроническая почечная недостаточность, особенно если вы не реагируете на Ретакрит, ваш врач проверит вашу дозу Ретакрита, потому что повторное увеличение дозы Ретакрита, если вы не реагируете на лечение, может увеличить риск сердечно-сосудистых проблем и может увеличить риск инфаркта, инсульта и смерти.
- Если у вас рак,вы должны знать, что препараты, стимулирующие производство красных кровяных телец (как Ретакрит), могут действовать как фактор роста и, теоретически, могут повлиять на течение рака.В зависимости от вашей индивидуальной ситуации, может быть предпочтительнее переливание крови. Расскажите об этом своему врачу.
- Если у вас рак,вы должны знать, что использование Ретакрита может быть связано с меньшей выживаемостью и более высокой смертностью у пациентов с раком головы и шеи и метастатическим раком молочной железы, получающих химиотерапию.
- Были замеченытяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССЖ) и токсическая эпидермальная некролиз (ТЭН), при введении эпоэтина.
ССЖ/ТЭН могут появиться вначале как красные пятна, как мишени или круглые пятна, часто с центральными пузырьками на груди. Они также могут появиться на губах, горле, носу, гениталиях и глазах (зуд и отек глаз). Эти кожные реакции могут быть предшественниками серьезных кожных реакций, включая обезвоживание кожи и потенциально смертельные осложнения.
Если у вас появилась тяжелая кожная реакция или любой из этих других кожных симптомов, прекратите принимать Ретакрит и обратитесь к своему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно.
Будьте особенно осторожны с другими препаратами, стимулирующими производство красных кровяных телец
Ретакрит принадлежит к одному из групп препаратов, стимулирующих производство красных кровяных телец, как и человеческая эритропоэтин. Врач должен зарегистрировать точное название препарата, который вы используете.
Если во время лечения вам вводят препарат из этой группы, отличный от Ретакрита, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед его использованием.
Другие препараты и Ретакрит
Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.
Если вы используете Ретакрит вместе с препаратом циклоспорин(например, после пересадки почки), ваш врач может попросить анализ крови для контроля уровня циклоспорина.
Использование железосодержащих добавок и других стимуляторов кровиможет увеличить эффективность Ретакрита. Врач решит, нужно ли вам использовать их.
Если вы посещаете больницу, клинику или врача, скажите им, что вы получаете лечение Ретакритом, поскольку это может повлиять на другие методы лечения или результаты анализов.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Важно, чтобы вы рассказали своему врачуо любой из следующих ситуаций.Возможно, вы все равно сможете использовать Ретакрит, но расскажите об этом своему врачу.
- Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
- Если вы кормите грудью.
Нет данных о влиянии эпоэтина зета на фертильность.
Вождение и использование машин
Влияние Ретакрита на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует.
Ретакрит содержит фенилаланин
Ретакритсодержит 0,5мг фенилаланина на каждые 1 мл.
Фенилаланин может быть вреден для людей с фенилкетонурией (ФКН), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его. См. раздел
Ретакрит содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) на дозу, то есть он практически «без натрия».
3. Как использовать Ретакрит
Ваш врач провел анализ кровии решил, что вам необходима Ретакрит.
Ретакрит можно вводить:
- Илив вену или через трубку, введенную в вену (по венозной инъекции).
- Илипод кожу (по подкожной инъекции).
Ваш врач решит, каким способом вводить Ретакрит. Обычно это делает врач, медсестра или другой медицинский работник. Позднее, в зависимости от причины, по которой вам необходима терапия Ретакритом, некоторые люди могут научиться вводить препарат под кожу сами: см.Инструкции по введению Ретакрита.
Ретакрит не следует использовать:
- после указанной на этикетке и коробке даты окончания срока годности;
- если вы знаете или подозреваете, что он замерз или
- если в холодильнике произошла поломка.
Доза Ретакрита, которую вы получите, основана на вашем весе в килограммах. При этом ваш врач учитывает и причину анемии, чтобы определить правильную дозу.
Ваш врач будет контролировать ваше артериальное давлениерегулярно во время лечения Ретакритом.
Пациенты с почечной недостаточностью
- Ваш врач будет поддерживать вашу уровень гемоглобина между 10 и 12г/дл, поскольку высокий уровень гемоглобина может увеличить риск образования тромбов и смерти. В детях уровень гемоглобина должен поддерживаться между 9,5 и 11г/дл.
- Начальная обычная дозаРетакрита для взрослых и детей составляет 50УИ/кг (международные единицы в килограмме) трираза в неделю.
- В пациентах, находящихся на перитонеальном диализе, Ретакрит можно вводить дважды в неделю.
- Взрослым и детям Ретакрит вводится в виде инъекции, либо в вену (по венозной инъекции), либо через трубку, введенную в вену. Когда это невозможно сделать легко (через вену или трубку), ваш врач может решить, что Ретакрит должен вводиться под кожу (по подкожной инъекции). Это включает в себя пациентов, находящихся на диализе, и тех, кто еще не находится на диализе.
- Ваш врач будет периодически брать анализ крови, чтобы увидеть, как вы реагируете на анемию и может скорректировать дозу, обычно не чаще чем каждые четыре недели. Должно быть избегано увеличение уровня гемоглобина более чем на 2г/дл в течение четырех недель.
- После того, как анемия будет корректирована, ваш врач будет продолжать брать анализ крови. Возможно, вам придется скорректировать дозу и частоту введения Ретакрита, чтобы поддерживать вашу реакцию на лечение. Врач будет использовать минимальную эффективную дозу для контроля симптомов анемии.
- Если вы не реагируете хорошо на Ретакрит, ваш врач проверит вашу дозу и сообщит вам, если вам нужно изменить дозу Ретакрита.
- Если вы получаете более частые интервалы дозировки (более одного раза в неделю) Ретакрита, возможно, вы не будете поддерживать нормальный уровень гемоглобина и вам понадобится увеличение дозы Ретакрита или частоты его введения.
- Возможно, вам будут назначены добавки железа перед началом лечения Ретакритом и во время лечения, чтобы повысить его эффективность.
- Если вы начинаете лечение Ретакритом, находясь на диализе, возможно, вам придется скорректировать вашу схему диализа. Врач решит, нужно ли это.
Взрослые, проходящие химиотерапию
- Ваш врач может начать лечение Ретакритом, если ваш уровень гемоглобина равен или ниже 10г/дл.
- Ваш врач будет поддерживать ваш уровень гемоглобина между 10 и 12г/дл, поскольку высокий уровень гемоглобина может увеличить риск образования тромбов и смерти.
- Начальная доза Ретакрита составляет 150УИ/кг веса тела 3раза в неделю или 450УИ/кг веса тела один раз в неделю.
- Ретакрит вводится в виде инъекции под кожу.
- Ваш врач будет периодически брать анализ крови и может скорректировать дозу, в зависимости от того, как вы реагируете на анемию при лечении Ретакритом.
- Возможно, вам будут назначены добавки железа перед началом лечения Ретакритом и во время лечения, чтобы повысить его эффективность.
- Обычно вы будете продолжать принимать Ретакрит в течение месяца после окончания химиотерапии.
Доноры собственной крови
- Обычная дозаРетакрита составляет 600УИ/кг веса тела 2раза в неделю.
- Ретакрит вводится в виде инъекции в вену сразу после того, как вы донорите кровь в течение трех недель перед операцией.
- Возможно, вам будут назначены добавки железа перед началом лечения Ретакритом и во время лечения, чтобы повысить его эффективность.
Взрослые, запланированные на ортопедическую операцию
- Рекомендуемая дозаРетакрита составляет 600УИ/кг веса тела один раз в неделю.
- Ретакрит вводится в виде инъекции под кожу в течение трех недель перед операцией и в день операции.
- В случае необходимости сокращения времени до операции вам будет назначена ежедневная доза 300УИ/кг в течение максимум 10дней до операции, в день операции и в течение четырех дней после операции.
- Если анализ крови покажет высокий уровень гемоглобина перед операцией, лечение будет прекращено.
- Возможно, вам будут назначены добавки железа перед началом лечения Ретакритом и во время лечения, чтобы повысить его эффективность.
Взрослые с синдромом миелодиспластической неоплазии
- Ваш врач может начать лечение Ретакритом, если ваш уровень гемоглобина равен или ниже 10г/дл. Целью лечения является поддержание уровня гемоглобина между 10 и 12г/дл, поскольку высокий уровень гемоглобина может увеличить риск образования тромбов и смерти.
- Ретакрит вводится в виде инъекции под кожу.
- Начальная доза Ретакрита составляет 450УИ/кг веса тела один раз в неделю.
- Ваш врач будет периодически брать анализ крови и может скорректировать дозу, в зависимости от того, как вы реагируете на анемию при лечении Ретакритом.
Инструкции по введению Ретакрита
Когда начинается лечение, обычно медицинский или медицинский персонал вводит Ретакрит. Позднее, ваш врач может предложить вам или вашему опекуну научиться вводить Ретакрит под кожу сами.
- Не пытайтесь ввести Ретакрит, если ваш врач или медсестра не научили вас этому.
- Следуйте точно указаниям по применению Ретакрита, указанным вашим врачом или медсестрой.
- Используйте только Ретакрит, если он был правильно сохранен; см.5,Сохранение Ретакрита.
- Перед использованием оставьте Ретакрит в покое, пока он не достигнет комнатной температуры. Это обычно занимает от 15 до 30минут.
Используйте только одну дозу Ретакрита из каждой иглы.
Если Ретакрит вводится под кожу (по подкожной инъекции), обычно вводится не более 1мл в одной инъекции. В случае более крупных объемов вводится несколько мест инъекции.
Ретакрит вводится только и не смешивается с другими жидкостями для инъекций.
Не трясите иглы Ретакрита.Продолжительное встряхивание может повредить препарат. Если препарат был сильно встряхнут, не используйте его.
Как ввести Ретакрит самому, используя предзаряженную иглу
- Вытащите упаковку с предзаряженной иглой из холодильника.
- Вытащите блистер с предзаряженной иглой из упаковки. Когда упаковка содержит блистеры с более чем одной предзаряженной иглой, разрежьте блистер с предзаряженной иглой вдоль перфорации, верните остальные блистеры с предзаряженными иглами в упаковку и верните упаковку в холодильник.
- Откройте блистер с предзаряженной иглой после того, как вы его вытащите из холодильника. Лекарство должно достичь комнатной температуры.Невынимайте защитную плёнку с иглы из предзаряженной иглы, пока она не достигнет комнатной температуры.
- Проверьте иглу, чтобы убедиться, что это правильная доза, не прошел срок годности, не поврежден и жидкость прозрачная и не замерзшая.
- Не используйте предзаряженную иглу, если:
- Упаковка открыта или повреждена.
- Лекарство мутное или изменило цвет или жидкость имеет частицы, плавая в ней.
- Любая часть предзаряженной иглы appears повреждена или разбита или жидкость вытекла из иглы.
- Игла упала. Предзаряженная игла может быть повреждена даже если вы не видите повреждения.
- Отсутствует защитная плёнка или она не установлена правильно.
- Указанная на этикетке дата окончания срока годности.
В всех случаях выше используйте новую предзаряженную иглу.
- Выберите место инъекции. Хорошими местами являются верхняя часть бедра и область вокруг живота (брюшины), но подальше от пупка. Изменяйте место инъекции каждый день.
- Мытье рук. Используйте ватный тампон с антисептиком на месте инъекции, чтобы его очистить.
- Держите предзаряженную иглу за тело иглы, с защитной плёнкой, направленной вверх.
- Недержите его за головку иглы, иглу или защитную плёнку.
- Нетяните за иглу в любом случае.
- Невынимайте защитную плёнку из иглы из предзаряженной иглы, пока вы не готовы ввести препарат.
- Вынимайте защитную плёнку из иглы, держа тело иглы, и вынимайте защитную плёнку из иглы с осторожностью, не поворачивая ее.Утилизируйте защитную плёнку.Непопытайтесь снова заклеить иглу.Недавите иглу, касайтесь иглы или трясите иглу.
- Сожмите складку кожи между большим пальцем и указательным пальцем.Несожмите его.
- С другой рукой держите предзаряженную иглу, как бы держите карандаш. Используйте быстрый «стрелочный» движок, чтобы вставить иглу под углом примерно 45 градусов в кожу.
- Вставьте иглу полностью. Врач или медсестра научили вас этому.
- Нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью. Нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, вытащите иглу и отпустите кожу.
- Когда игла вынимается из кожи, может быть немного кровотечения в месте инъекции. Это нормально. Вы можете нажать ватный тампон с антисептиком на месте инъекции в течение нескольких секунд после инъекции.
- Непопытайтесь снова заклеить иглу.Утилизируйте предзаряженную иглу в контейнер для острых предметов.
- Никогда не помещайте предзаряженные иглы в обычный мусорный контейнер.
Как ввести Ретакрит самому, используя предзаряженную иглу с механизмом защиты иглы
Ваша игла предзаряжена с механизмом защиты иглы, который предназначен для защиты вас от случайного прокола иглой.
- Вытащите упаковку с предзаряженной иглой из холодильника.
- Вытащите блистер с предзаряженной иглой из упаковки. Когда упаковка содержит блистеры с более чем одной предзаряженной иглой, разрежьте блистер с предзаряженной иглой вдоль перфорации, верните остальные блистеры с предзаряженными иглами в упаковку и верните упаковку в холодильник.
- Откройте блистер с предзаряженной иглой, вынув защитную плёнку с блистера.
- Вытащите предзаряженную иглу из блистера, держа ее за тело иглы.
- Проверьте иглу, чтобы убедиться, что это правильная доза, не прошел срок годности, не поврежден и жидкость прозрачная и не замерзшая.
- Не используйте предзаряженную иглу, если:
- Упаковка открыта или повреждена.
- Лекарство мутное или изменило цвет или жидкость имеет частицы, плавая в ней.
- Любая часть предзаряженной иглы appears повреждена или разбита или жидкость вытекла из иглы.
- Игла упала. Предзаряженная игла может быть повреждена даже если вы не видите повреждения.
- Отсутствует защитная плёнка или она не установлена правильно.
- Указанная на этикетке дата окончания срока годности.
В всех случаях выше используйте новую предзаряженную иглу.
- Выберите место инъекции. Хорошими местами являются верхняя часть бедра и область вокруг живота (брюшины), но подальше от пупка. Изменяйте место инъекции каждый день.
- Мытье рук. Используйте ватный тампон с антисептиком на месте инъекции, чтобы его очистить.
- Держите предзаряженную иглу за тело иглы, с защитной плёнкой, направленной вверх.
- Недержите его за головку иглы, иглу или защитную плёнку.
- Нетяните за иглу в любом случае.
- Невынимайте защитную плёнку из иглы из предзаряженной иглы, пока вы не готовы ввести препарат.
- Вынимайте защитную плёнку из иглы, держа тело иглы, и вынимайте защитную плёнку из иглы с осторожностью, не поворачивая ее.Утилизируйте защитную плёнку.Непопытайтесь снова заклеить иглу.Недавить иглу, касайтесь иглы или трясите иглу.
- Сожмите складку кожи между большим пальцем и указательным пальцем.Несожмите его.
- С другой рукой держите предзаряженную иглу, как бы держите карандаш. Используйте быстрый «стрелочный» движок, чтобы вставить иглу под углом примерно 45 градусов в кожу.
- Вставьте иглу полностью. Врач или медсестра научили вас этому.
- Нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью. Нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет введена полностью.
- Когда игла будет введена полностью, нажмите на иглу, пока она не будет
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства,это лекарствоможетпроизводитьнежелательные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Сообщите своему врачу или медсестре немедленноесли вы испытываете любые из эффектов, перечисленных в следующей списке.
Были замечены тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз, при применении эпоэтина. Эти реакции могут появиться в виде пятен или круглых пятен красного цвета, часто с центральными пузырьками на груди, отслоением кожи и язвами в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах и могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппоподобного заболевания. Остановите прием Ретакрита, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или попросите медицинскую помощь. Смотрите также раздел2.
Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек.
- Диарея
- Нарушение пищеварения
- Рвота
- Лихорадка
- В пациентах с почечной недостаточностью, которые еще не проходили диализ, сообщалосьзатруднение дыханияили, такие как, насморк и боль в горле.
Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек.
- Повышение артериального давления. Боли в голове, особенно внезапные, острые и мигренозные,чувство головокружения или судорогимогут быть признаками внезапного повышения артериального давления. Это требует срочного лечения. Это может потребовать лечения с помощью лекарств (или корректировки дозы лекарств, которые вы уже принимаете для гипертонии).
- Сгустки крови(включая глубокую венозную тромбоз и эмболию), которые могут потребовать срочного лечения. Вы можете испытыватьболь в груди, затруднение дыхания и воспаление и покраснение, обычно в одной ноге.
- Кашель.
- Прыщи на коже, которые могут быть вызваны аллергической реакцией.
- Боли в костях или мышцах
- Симптомы гриппоподобного заболевания, такие как головная боль, колющие боли и боли в суставах, чувство слабости, озноб, усталость и головокружение. Они могут быть более частыми в начале лечения. Если вы испытываете эти симптомы во время внутривенной инъекции, более медленная инъекция может помочь предотвратить их повторение.
- Зуд, жжение и боль в месте инъекции
- Отек стоп, ног или пальцев
- Боль в руке или ноге
Редкие: могут повлиять на до1 из 100 человек.
- Высокие уровни калия в крови, которые могут вызвать аритмию (это очень распространенное побочное действие у пациентов, проходящих диализ).
- Тремор
- Затруднение дыхания или носа
- Аллергическая реакция
- Кожные высыпания (папулы)
Редкие: могут повлиять на до 1из 1.000 человек.
- Симптомы апластической анемии (АПА)
АПА — это неспособность производить достаточно красных кровяных телец в костном мозге. АПА может вызватьсерьезную и внезапную анемию.Симптомы:
- Недостаточная выносливость,
- Чувство головокружения,
- Затруднение дыхания.
Были сообщены очень редкие случаи АПА, в основном у пациентов с почечной недостаточностью после месяцев или лет лечения Ретакритом и другими препаратами, стимулирующими производство красных кровяных телец.
- Может произойти увеличение количества маленьких кровяных телец (называемых тромбоцитами), которые обычно участвуют в образовании сгустков крови, особенно при начале лечения. Врач проверит это.
- Грубые аллергические реакции, которые могут включать:
- Полноту лица, губ, рта, языка или горла;
- Трудности глотания или дыхания;
- Высыпания с зудом (папулы).
- Заболевание, которое влияет на кровь, которое может вызвать боль, темную мочу или повышенную чувствительность кожи к солнечному свету (пурпура).
Если вы проходите гемодиализ:
- Могут образовыватьсясгустки крови(тромбоз) в фистуле диализа. Это более частное у вас, если у вас низкое артериальное давление или если у вас есть проблемы с фистулой.
- Также могут образовыватьсясгустки кровив вашем системе гемодиализа. Врач может решить увеличить вашу дозу гепарина во время диализа.
Если у вас появляются какие-либо из этих эффектов или если вы замечаете любые другие эффекты во время лечения Ретакритом,немедленно сообщите об этом своему врачу или медсестре.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу,фармацевтуили медсестре, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
5. Консервация Retacrit
Хранитьэто лекарствов недоступном для детей месте.
Не использовать это лекарство после указанной на упаковке и этикетке даты окончания срока годности, указанной после “EXP”. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.
Хранить в холодильнике (2°C‑8°C). Ретакрит можно извлечь из холодильника и хранить при комнатной температуре (до 25°C) в течение максимального срока 3дня. После того, как из холодильника будет извлечена одна инъекционная серия, ее необходимо использовать в течение трех дней или выбросить.
Не замораживать и не взбалтывать.
Хранить в внешней упаковке для защиты от света.
Не использовать это лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или если жидкость имеет другой цвет или можно видеть частицы, плавая в ней. Если вы заметите любую из этих ситуаций, выбросьте лекарство.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор..Попросите своего аптекаря, как правильно выбросить упаковку и лекарства, которыеужененеобходимы. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Активное вещество — эпоэтина зета (производится с помощью технологии рекомбинантного ДНК в клетках яичников китайского хомяка).
Retacrit 1 000UI/0,3мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
1предзаряженная игла с 0,3мл инъекционной жидкости содержит 1 000международных единиц (UI) эпоэтина зеты (рекомбинантного человеческого эритропоэтина). Инъекционная жидкость содержит 3 333UI эпоэтина зеты намл.
Retacrit 2 000UI/0,6мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
1предзаряженная игла с 0,6мл инъекционной жидкости содержит 2 000международных единиц (UI) эпоэтина зеты (рекомбинантного человеческого эритропоэтина). Инъекционная жидкость содержит 3 333UI эпоэтина зеты намл.
Retacrit 3 000UI/0,9мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
1предзаряженная игла с 0,9мл инъекционной жидкости содержит 3 000международных единиц (UI) эпоэтина зеты (рекомбинантного человеческого эритропоэтина). Инъекционная жидкость содержит 3 333UI эпоэтина зеты намл.
Retacrit 4 000UI/0,4мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
1предзаряженная игла с 0,4мл инъекционной жидкости содержит 4 000международных единиц (UI) эпоэтина зеты (рекомбинантного человеческого эритропоэтина). Инъекционная жидкость содержит 10 000UI эпоэтина зеты намл.
Retacrit 5 000UI/0,5мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
1предзаряженная игла с 0,5мл инъекционной жидкости содержит 5 000международных единиц (UI) эпоэтина зеты (рекомбинантного человеческого эритропоэтина). Инъекционная жидкость содержит 10 000UI эпоэтина зеты намл.
Retacrit 6 000UI/0,6мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
1предзаряженная игла с 0,6мл инъекционной жидкости содержит 6 000международных единиц (UI) эпоэтина зеты (рекомбинантного человеческого эритропоэтина). Инъекционная жидкость содержит 10 000UI эпоэтина зеты намл.
Retacrit 8 000UI/0,8мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
1предзаряженная игла с 0,8мл инъекционной жидкости содержит 8 000международных единиц (UI) эпоэтина зеты (рекомбинантного человеческого эритропоэтина). Инъекционная жидкость содержит 10 000UI эпоэтина зеты намл.
Retacrit 10 000UI/1мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
1предзаряженная игла с 1мл инъекционной жидкости содержит 10 000международных единиц (UI) эпоэтина зеты (рекомбинантного человеческого эритропоэтина). Инъекционная жидкость содержит 10 000UI эпоэтина зеты намл.
Retacrit 20 000UI/0,5мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
1предзаряженная игла с 0,5мл инъекционной жидкости содержит 20 000международных единиц (UI) эпоэтина зеты (рекомбинантного человеческого эритропоэтина). Инъекционная жидкость содержит 40 000UI эпоэтина зеты намл.
Retacrit 30 000UI/0,75мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
1предзаряженная игла с 0,75мл инъекционной жидкости содержит 30 000международных единиц (UI) эпоэтина зеты (рекомбинантного человеческого эритропоэтина). Инъекционная жидкость содержит 40 000UI эпоэтина зеты намл.
Retacrit 40 000UI/1мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле
1предзаряженная игла с 1мл инъекционной жидкости содержит 40 000международных единиц (UI) эпоэтина зеты (рекомбинантного человеческого эритропоэтина). Инъекционная жидкость содержит 40 000UI эпоэтина зеты намл.
Прочие компоненты —сodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium phosphate dihydrate, sodium chloride(см. раздел2 «Retacrit содержит натрий»), calcium chloride dihydrate, polisorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine (см. раздел2 «Retacrit содержит фенилаланин»), water for injections, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid (for pH adjustment).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Retacrit — прозрачная и бесцветная инъекционная жидкость, представленная в прозрачных стеклянных иглах с фиксированной иглой.
Предзаряженные иглы содержат от 0,3 до 1мл инъекционной жидкости, в зависимости от содержания эпоэтина зеты (см. «Состав Retacrit»).
Каждая упаковка включает 1, 4 или 6 предзаряженных иглс или без защитного покрытия иглы или сблокирующим защитным покрытием из пластика, прикрепленным к этикетке иглы.
Упаковки с многоразовым использованием содержат 4 (4 упаковки по 1) или 6 (6 упаковок по 1) предзаряженных игл
Титул разрешения на продажу
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Бельгия
Ответственные за производство
Hospira Zagreb d.o.o.
Prudnicka cesta 60
10291 Prigorje Brdovecko
Хорватия
Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:
Испания
Pfizer, S.L.
Тел: +34 91 490 99 00
Дата последней ревизии этого бюллетеня: 07/2023.
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.
- Країна реєстрації
- Активна речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладFosfato sodico dihidratado (0 - mg), Cloruro de sodio (0 - mg), Hidrogenofosfato de sodio dihidrato (0 - mg), Hidroxido de sodio (e 524) (0 - mg), Fenilalanina (0 - mg)
- Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.
Проконсультуйтеся онлайн з лікарем щодо Retacrit 2000 ui/0,6 ml solucion inyectable en jeringa precargada
Поговоріть з лікарем онлайн
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.
Слідкуйте за новинами та заощаджуйте на послугах
Поради лікарів, оновлення платформи та знижки для підписників.
