РЕЗІНСОДІО ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Вступ

Опис: інформація для користувача

RESINSODIO порошок для пероральної суспензії

Полістиренсульфонат натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1.- Що таке RESINSODIO і для чого він використовується

2.- Що потрібно знати перед тим, як почати приймати RESINSODIO

3.- Як приймати RESINSODIO

4.- Можливі побічні ефекти

5.- Збереження RESINSODIO

6.- Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке RESINSODIO і для чого він використовується

RESINSODIO випускається у вигляді порошку для пероральної суспензії в упаковках багаторазового використання по 400 г.

Полістиренсульфонат натрію є лікарським засобом, який належить до групи препаратів, що використовуються для лікування гіперкаліємії, і діє шляхом зменшення концентрації іонів калію в крові.

RESINSODIO використовується для:

Лікування та профілактики гіперкаліємії (підвищених рівнів калію в крові).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати RESINSODIO

Не приймайте RESINSODIO

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до полістиренсульфонату натрію або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).
• Якщо у вас підвищені рівні натрію в крові.
• Якщо у вас рівні калію в крові нижче 5 ммоль/л.
• Якщо ви страждаєте від важкої гіпертензії.
• Якщо ви страждаєте від обструктивної хвороби кишечника.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати RESINSODIO

• Якщо ви страждаєте від запору, оскільки ви більш чутливі до того, щоб ця ситуація погіршилася. У разі використання лаксантів для профілактики цього проблему рекомендується уникати лаксантів на основі магнію.
• Старайтеся приймати препарат у правильній позі.
• Якщо ви приймаєте антиациди та/або лаксанти (гідроксид магнію, алюмінію або кальцію та карбонат алюмінію). У цих випадках рекомендується розставляти прийом не менше ніж на 2 години.
• Якщо ви страждаєте від ниркової недостатності.
• Якщо ви страждаєте від гіпертензії.
• Якщо ви страждаєте від серцевої недостатності.
• Якщо ви дотримуєтеся дієти, при якій вам обмежили натрій.
• Якщо ви приймаєте сорбітол.
• Якщо ви приймаєте RESINSODIO, ваш лікар повинен проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня іонів.
• Якщо у вас є аномальні рухи кишечника через вашу медичну умову (включаючи умови після операції або використання лікарських засобів), оскільки вони можуть викликати різні порушення, включаючи набряк, важкий запор, зниження кровотоку до кишечника або розрив кишечника.

Використання RESINSODIO з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть взаємодіяти з полістиренсульфонатом натрію, тому може знадобитися змінити дозу або перервати одне з лікування:

• Левотироксин або тироксин
• Глікозиди серця (дігоксин)
• Антиациди та лаксанти (гідроксид магнію, алюмінію або кальцію, карбонат алюмінію,... тощо). У цих випадках рекомендується розставляти прийом не менше ніж на 2 години
• Тетрацикліни (визначена група антибіотиків)
• Літій (застосовується при захворюваннях психіки)

Прийом RESINSODIO з їжею та напоями

Не рекомендується приймати RESINSODIO з соками (через їх високий вміст калію).

Слід уникати продуктів, які містять підсолоджувач сорбітол.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Оскільки немає досліджень, які дозволяють отримати висновки про безпеку використання цього препарату у вагітних жінок, призначення RESINSODIO повинно бути під суворим контролем лікаря.

Не існує досліджень, які дозволяють отримати висновки про безпеку використання цього препарату у жінок під час лактації. Тому призначення RESINSODIO повинно бути під суворим контролем лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не відомо, чи може прийом полістиренсульфонату натрію впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.

RESINSODIO порошок для пероральної суспензії

Цей препарат містить 1,651 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній одиниці дози 15 г. Це відповідає 82,6% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати RESINSODIO протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендували дієту з низьким вмістом солі (натрію).

Цей препарат містить не більше 35 мг бензоату натрію (Е-211) у кожній одиниці дози 15 г.

3. Як приймати RESINSODIO

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендується приймати RESINSODIO з достатньою кількістю води або цукрової води.

Рекомендована доза:

• Дорослі:

Рекомендована доза: приймати 15 г RESINSODIO три або чотири рази на добу, розчиняючи у воді або цукровій воді.

• Діти:

Рекомендована доза:

Гіперкаліємія: Рекомендована доза становить до 1 г на кг ваги на добу, розділеної на кілька прийомів.

Утримання: Рекомендована доза становить 500 мг на кг ваги на добу, розділеної на кілька прийомів.

Якщо ви прийняли більше RESINSODIO, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше RESINSODIO, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, вказавши препарат і кількість, прийняту.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон (91) 562.04.20

Якщо ви забули прийняти RESINSODIO

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви перериваєте лікування RESINSODIO

Якщо ви забули прийняти кілька доз, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він вказав схему дозування, яку слід дотримуватися до досягнення дози утримання.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• низькі рівні кальцію в крові
• низькі рівні калію в крові
• нудота
• запор у осіб похилого віку

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• діарея
• зниження апетиту (анорексія)

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

• велика, тверда та суха маса фекалій (фекалома) у важких випадках

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Смерть тканини (некроз) товстої кишки.
• Гостре запалення бронхів або особливий тип пневмонії, викликані інгаляцією препарату в легені, що можна запобігти, підтримуючи правильну позицію під час прийому дози.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• Інтенсивний біль у животі, біль у прямій кишці
• Набряк, важкий запор
• Інтенсивна нудота та блювота
• Чорні, кров'янисті або смолоподібні фекалії, кашель з кров'ю або блювота, які нагадують "осад посуду"

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження RESINSODIO

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад RESINSODIO

• Активний інгредієнт - полістиренсульфонат натрію. Кожні 100 г порошку для пероральної суспензії містять 99,75 г полістиренсульфонату натрію. Кожна одиниця дози 15 г порошку для пероральної суспензії містить 14,96 г полістиренсульфонату натрію.
• Інші компоненти - аромат ванільки (містить бензоат натрію (Е-211)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

RESINSODIO - це порошок для пероральної суспензії тонкий, золотистий або коричневий з легким смаком та запахом ванільки.

Випускається в упаковках багаторазового використання по 400 г порошку.

Власник авторизації на розміщення на ринку та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS RUBIO, S.A.

C/ Industria, 29. Pol. Ind. Comte de Sert,

08755 Castellbisbal (Barcelona) España

Дата останнього перегляду цього опису: вересень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/