РЕСІНКАЛЬЦІО ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ (суспензії)

Вступ

Опис: інформація для користувача

Резінкальцій порошок для пероральної суспензії

Полістирен сульфонат кальцію

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Резінкальцій і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Резінкальцію
3. Як приймати Резінкальцій
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Резінкальцію
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Резінкальцій і для чого він використовується

Резінкальцій містить полістирен сульфонат кальцію. Полістирен сульфонат кальцію є смолою іонного обміну, яка використовується для лікування гіперкаліємії та діє шляхом зменшення концентрації іонів калію в крові.

Резінкальцій показаний для:

• Лікування та профілактики гіперкаліємії (підвищених рівнів калію в крові).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Резінкальцію

Не приймайте Резінкальцій:

• Якщо ви алергічні на смоли полістирен сульфонату або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас підвищені рівні кальцію в крові.
• Якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, пов'язану з такими захворюваннями, як гіперпаратиреоз, множинна мієлома, саркоїдоз або метастатичний карцином.
• Якщо ви страждаєте на обструктивну хворобу кишечника.
• Якщо ви приймаєте сорбітол.
• Не слід приймати перорально новонародженим.
• Якщо у вас низькі рівні калію в крові.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Резінкальцію.

• Якщо ви приймаєте Резінкальцій, ваш лікар повинен регулярно проводити аналіз крові для контролю рівнів іонів.
• Будьте обережні, якщо ви страждаєте на запор, оскільки ви більш чутливі до загострення цієї ситуації. У разі використання лаксантів для профілактики цього проблем слід уникати лаксантів, що містять магній і/або сорбітол.
• Спробуйте приймати лікарський засіб у правильній позі (важливо триматися прямо під час прийому лікарського засобу, щоб не потрапляти пил у легені).
• Якщо у вас є аномальні рухи кишечника через вашу медичну умову (включаючи умови після операції або використання лікарських засобів), оскільки вони можуть викликати різні порушення, включаючи набряк, сильний запор, зниження ризику кровотоку до кишечника або розрив кишечника.

Використання Резінкальцію з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть взаємодіяти з полістирен сульфонатом кальцію, тому може знадобитися змінити дозу або перервати одне з лікування:

• Левотироксин або тироксин (лікарські засоби, що використовуються при захворюваннях щитоподібної залози).
• Тетрацикліни (група антибіотиків).
• Глікозиди серця, такі як дигоксин (лікарські засоби, що використовуються при деяких захворюваннях серця).
• Антиациди та лаксанти (гідроксид магнію, алюмінію або кальцію, карбонат алюмінію тощо). У цих випадках рекомендується приймати з інтервалом не менше 2 годин.
• Літій (лікарський засіб, що використовується при захворюваннях психіки).
• Сорбітол (лаксант).

Прийом Резінкальцію з їжею та напоями

Не рекомендується приймати Резінкальцій з соками (через високий вміст калію).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Оскільки немає даних про безпеку використання цього лікарського засобу у вагітних жінок, прийом Резінкальцію повинен бути під суворим контролем лікаря.

Лактація

Немає даних про безпеку використання цього лікарського засобу у жінок під час лактації. Тому прийом Резінкальцію повинен бути під суворим контролем лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не відомо, чи може прийом полістирен сульфонату кальцію впливати на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Резінкальцій містить бензоат натрію (Е-211) та натрій

Цей лікарський засіб містить не більше 35 мг бензоату натрію (Е-211) у кожній дозі.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на дозу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Резінкальцій

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб приймається перорально. Рекомендується приймати Резінкальцій з достатньою кількістю води або цукрової води.

Спробуйте приймати лікарський засіб у правильній позі (важливо триматися прямо під час прийому лікарського засобу, щоб не потрапляти пил у легені).

Рекомендована доза:

• Дорослі:

Прийом 15 г Резінкальцію три-чотири рази на добу, підвішені у воді або цукровій воді.

• Діти:

Гіперкаліємія: Рекомендована доза становить до 1 г на кг ваги на добу, розділена на кілька прийомів.

Утримання: Рекомендована доза становить 500 мг на кг ваги на добу, розділена на кілька прийомів.

Якщо ви прийняли більше Резінкальцію, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Резінкальцію, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Резінкальцій

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви перериваєте лікування Резінкальцієм

Якщо ви забули прийняти кілька доз, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він вказав схему дозування, яку слід дотримуватися до досягнення дози утримання.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• надмірна кількість кальцію в крові
• низькі рівні калію в крові
• нудота
• запор у людей похилого віку

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• діарея
• зниження апетиту (анорексія)

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

• велика, тверда та суха маса фекалій (фекалома) у тяжких випадках

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• смерть тканини (некроз) товстої кишки
• гостре запалення бронхів або особливий тип пневмонії, викликані вдиханням лікарського засобу в легені, що можна попередити, дотримуючись правильної пози під час прийому лікарського засобу.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• сильний біль у животі, прямої кишки
• набряк, сильний запор
• сильна нудота та блювота
• чорні, кров'янисті або смолоподібні фекалії, кашель з кров'ю або блювота, що нагадують "осад 咖啡"

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не наведений в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Резінкальцію

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD.

Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Резінкальцію

• Активний інгредієнт - полістирен сульфонат кальцію. Кожні 100 г порошку для пероральної суспензії містять 99,75 г полістирен сульфонату кальцію.
• Інші компоненти: аромат ванільний (містить бензоат натрію (Е-211)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Резінкальцій - це порошок для пероральної суспензії тонкий, золотистий або коричневий з легким запахом та смаком ванільним.

• Банки мультидозовані по 400 г, супроводжувані дозувальною ложкою, вміст якої становить приблизно 5 г порошку для пероральної суспензії.
• 26 пакетики однодозові по 15 г порошку для пероральної суспензії.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS RUBIÓ S.A.,

C/ Industria, 29. Pol. Ind. Comte de Sert,

08755 CASTELLBISBAL (Barcelona) ESPAÑA

Дата останнього перегляду цього опису: вересень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів (http://www.dslpz.gov.ua/).