РЕСІНКОЛЕСТІРАМІН 4 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇ

Введення

Опис:інформація для користувача

Резинколестіраміна 4 г порошок для пероральної суспензії

колестіраміна

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Резинколестіраміна і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Резинколестіраміни
3. Як приймати Резинколестіраміну
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Резинколестіраміни

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Резинколестіраміна і для чого вона використовується

Резинколестіраміна належить до групи лікарських засобів, які називаються іонно-обмінними смолами, які зв'язуються з жовчними кислотами.

• Резинколестіраміна використовується для зниження рівня холестерину (типу жиру) в вашому організмі, який може спричинити проблеми з серцем. Лікарський засіб діє в кишечнику, зв'язуючись з жовчними кислотами, які містять холестерин, запобігаючи їх всмоктуванню та виводячи їх з калом.
• Резинколестіраміна використовується для лікування діареї, яка виникає при надмірному вмісті жовчних кислот у кишечнику через погане всмоктування цих кислот. Ця ситуація може виникнути при захворюваннях Крона, резекції кишечника (видаленні частини кишечника) або ваготомії (хірургії блукаючого нерва) чи інших ситуаціях, які спричинюють надмірний вміст жовчних кислот у кишечнику.
• Резинколестіраміна також може використовуватися для лікування певного типу свербіння, спричиненого затримкою жовчі (стазом жовчі).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Резинколестіраміни

Не приймайте Резинколестіраміну

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-яку іншу складову цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є захворювання, при якому жовчні протоки повністю заблоковані.
• якщо ви страждаєте на сильну запору.
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Резинколестіраміни.

Резинколестіраміна ніколи не повинна прийматися у вигляді сухого порошку, оскільки це може спричинити спазм в стравоході та задуху або гостру недостатність дихання.

Під час лікування цим лікарським засобом рівень тригліцеридів у крові не зменшується, а навіть може збільшуватися, зазвичай тимчасово.

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар може призначити вам приймати добавки вітамінів А, Д, Е та К або фолієвої кислоти. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря.

Цей лікарський засіб може спричинити запору або загострити її, якщо ви вже страждаєте на неї. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря, якщо у вас є геморой або якщо ви страждаєте на захворювання серця, оскільки в цих випадках потрібно буде коригувати або зменшувати дозу лікарського засобу та збільшувати споживання рідини та харчових волокон.

Якщо у вас є виразка шлунка, вам потрібно приймати цей лікарський засіб з обережністю, оскільки це може спричинити рецидив.

Інші лікарські засоби та Резинколестіраміна

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби перорально, важливо приймати їх в інший час, ніж Резинколестіраміну. Будь-який лікарський засіб потрібно приймати не менше 1 години до або 4-6 годин після прийому Резинколестіраміни, оскільки це може змінити дію інших лікарських засобів або запобігти їх всмоктуванню організмом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте:

• Лікарські засоби для лікування порушень серцевого ритму (антиаритмічні засоби) як аміодарон.
• Лікарські засоби для лікування болю та/або лихоманки (анальгетики та протизапальні засоби) як парацетамол, диклофенак, фенілбутазон, ібупрофен, мелоксикам, піроксикам, теноксикам, сульіндак.
• Лікарські засоби для профілактики утворення кров'яних згустків (антICOагулянти) як варфарин.
• Лікарські засоби для лікування депресії (антідепресанти) як доксепін та іміпрамін.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (антідіабетичні засоби) як гліпізид, акарбоза.
• Лікарські засоби для лікування малярії та інших інфекцій, спричинених паразитами, як хлорохін та метронідазол.
• Лікарські засоби для лікування деяких захворювань серця, які називаються бета-блокаторами, як пропранолол.
• Лікарські засоби для лікування серцевої недостатності (кардіотонічні засоби) як дигоксин.
• Кортикостероїди як гідрокортизон.
• Лікарські засоби для збільшення об'єму сечі (діуретики) як фуросемід, гідрохлортіазид.
• Гормони як естрогени, прогестерон.
• Гормони щитоподібної залози як левотироксин, ліотиронін.
• Лікарські засоби для лікування високого рівня холестерину та тригліцеридів у крові (статини) як флувастатин, pravastatin.
• Лікарські засоби для лікування діареї (антідіарейні засоби) як лоперамід.
• Антибіотики як тетрацикліни.
• Лікарські засоби для профілактики відторгнення трансплантатів (імунодепресанти) як мікофенолат мофетил.
• Лікарські засоби для профілактики остеопорозу як ралоксифен.
• Лікарські засоби для лікування епілепсії як валпроєва кислота, барбітурати.

Вагітність,годування грудьмиі фертильність

Не приймайте Резинколестіраміну під час вагітності або годування грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Резинколестіраміна не впливає на здатність водіння транспортних засобів чи використання машин.

Резинколестіраміна містить пропіленгліколь та натрій

Цей лікарський засіб містить 22,74 мг пропіленгліколю (Е 1520) (у вигляді альгінату) в кожному пакеті. Якщо дитина має менше 4 тижнів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитині вже були призначені інші лікарські засоби, які містять пропіленгліколь або алкоголь.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакет; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Резинколестіраміну

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря або фармацевта щодо прийому цього лікарського засобу. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб приймається перорально. Резинколестіраміна ніколи не повинна прийматися у вигляді сухого порошку, оскільки це може спричинити спазм в стравоході та задуху або гостру недостатність дихання. Доза лікарського засобу, призначена вашим лікарем, повинна бути додана до половини склянки води, молока або соку, і прийнята перорально до їжі. Перед прийомом лікарського засобу потрібно його встряхнути. Резинколестіраміна може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, для яких рекомендується приймати їх не менше 1 години до або 4-6 годин після прийому колестіраміни (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Резинколестіраміна")

Для лікування гіперхолестеринемії та свербіння, пов'язаного з частковою обструкцією жовчних проток або первинною біліарною цирозом, рекомендується доза для дорослих у 4 г колестіраміни (один пакет) 3-4 рази на добу (що відповідає 12-16 г колестіраміни на добу).

Для лікування діареї, спричиненої поганим всмоктуванням жовчних кислот, рекомендується доза для дорослих у 4 г колестіраміни (один пакет) 3-6 разів на добу (що відповідає 12-24 г колестіраміни на добу). Ваш лікар призначить вам дозу, яку потрібно приймати. Якщо ви не відчуваєте покращення протягом 3 днів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання у дітей та підлітків

Для лікування зниження рівня холестерину та свербіння, спричиненого затримкою жовчі, рекомендується доза у 2 г колестіраміни (половина пакету) 2-4 рази на добу (що відповідає 4-8 г колестіраміни на добу), хоча краще приймати всю добову дозу лише у 2 прийоми, до сніданку та вечері.

Для лікування діареї, спричиненої надмірним вмістом жовчних кислот у кишечнику, доза для дітей у віці 6-12 років буде призначена вашим лікарем залежно від ваги дитини. Для дітей старших 12 років рекомендується така сама доза, як і для дорослих.

Ефективність та безпека цього лікарського засобу не встановлені для дітей молодших 6 років.

Якщо після початку лікування діареї, спричиненої поганим всмоктуванням жовчних кислот, діарея триває більше 3 днів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Резинколестіраміни, ніж потрібно

У разі випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні та принесіть лікарський засіб з собою. Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації за телефоном 91.562.04.20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Резинколестіраміну

Прийміть забуту дозу як тільки ви про це пам'ятайте, крім випадків, коли час наступної дози вже близький. У цьому випадку не приймайте забуту дозу та продовжуйте приймати лікарський засіб, як було призначено.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Для зменшення цих ефектів ви почнете приймати Резинколестіраміну з низької дози, яка буде поступово збільшуватися. Ці побічні ефекти зазвичай зникають з часом.

Побічні ефекти з боку травної системи є найбільш частими. Найчастіше спостережуваним побічним ефектом є запора. Запора може сприяти появі копростазу (затвердіння калу) та загострення симптомів геморою.

Побічні ефекти можуть виникати з певними частотами, які визначаються наступним чином:

Часті(можуть виникати у до 1 особи з 10)

• Запора
• Диспепсія
• Вітряна коліка
• Нудота
• Вомітування

Нечасті(можуть виникати у до 1 особи з 100)

• Зменшення апетиту
• Кислотний рефлюкс
• Болі в животі
• Діарея
• Свербіння (у роті)
• Свербіння (в анусі)
• При високих дозах може спричиняти появу жиру в калі (стеаторею)

Рідкі(можуть виникати у до 1 особи з 1000)

• Копростаз (затвердіння калу)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Гіпопротромбінемія (зниження протромбіну, речовини, необхідної для згортання крові)
• Гіперхлоремічна ацидоз (збільшення кислотності в рідинах організму)
• Остеопороз (вторинний до зниження всмоктування кальцію та вітаміну Д)
• Геморагія (тривале використання Резинколестіраміни може бути пов'язане з підвищеною схильністю до геморагій через гіпопротромбінемію, спричинену зниженням всмоктування вітаміну К)
• Геморой
• Еритема (червоне висипання на шкірі)

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Резинколестіраміни

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після зазначення "Кінець терміну дії". Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору лікарських засобів в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Резинколестіраміни

• Активна речовина - колестіраміна. Кожен пакет містить 4 г колестіраміни.
• Інші складові (допоміжні речовини) - карбоксиметилцелюлоза, альгінат пропіленгліколю, колоїдний силікат, содій сакаринат та ароматизатор фруктового соку (містить модифікований крохмаль тапіоки).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Резинколестіраміна випускається в упаковках, які містять 50 пакетів.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Лабораторії Рубіо, С.А.

Вулиця Промислова, 29

Промислова зона Комте де Серт

08755 Кастельбісбаль - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:лютий 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua