РЕПАГЛІНІД СТАДА 0,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Repaglinida STADA 0,5 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Repaglinida Stada і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Repaglinida Stada
3. Як приймати Repaglinida Stada

1. Можливі побічні ефекти
2. Збереження Repaglinida Stada

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Repaglinida Stada і для чого вона використовується

Repaglinida Stada - це пероральний антидіабетичний лікарський засіб, який містить репаглініду, яка допомагає підшлункової залозі виробляти більше інсуліну та знижувати рівень цукру в крові (глюкози).

Цукровий діабет 2 типу- це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньої кількості інсуліну для контролю рівня цукру в крові або при якому організм не реагує正常но на інсулін, який виробляє (раніше відомий як цукровий діабет, незалежний від інсуліну, або діабет, пов'язаний з віком).

Repaglinida Stada використовується для контролю цукрового діабету 2 типу, як доповнення до дієти та фізичних вправ: лікування повинно розпочинатися, якщо дієта, фізичні вправи та зниження ваги самостійно не дали достатніх результатів для контролю (або зниження) рівня цукру в крові. Repaglinida Stada також може прийматися разом з метформіном, іншим лікарським засобом для лікування цукрового діабету

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Repaglinida Stada

Не приймайте Repaglinida Stada:

• Якщо ви алергічні на репаглініду або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет 1 типу(цукровий діабет, залежний від інсуліну)

• Якщо рівень кислотності в вашому організмі збільшився (кетоацидоз цукрового діабету)
• Якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки
• Якщо ви приймаєте гемфіброзил(лікарський засіб, який знижує рівень жиру в крові).

Якщо будь-який з цих випадків стосується вас, повідомте вашому лікаревіі не приймайте Repaglinida Stada.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Repaglinida Stada, якщо:

• У вас є проблеми з печінкою. Repaglinida Stada не рекомендується для пацієнтів з захворюванням печінки середньої тяжкості. Repaglinida Stada не повинна прийматися, якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки (див. Не приймайте Repaglinida Stada).

• Якщо у вас є проблеми з нирками. Repaglinida Stada повинна прийматися з обережністю.

• Якщо ви плануєте пройти важливу хірургічну операціюабо щойно перенесли важке захворювання чи інфекцію.У цих умовах може не вдається досягти контролю цукрового діабету.

• Якщо ви молодші 18 років або старші 75 років, Repaglinida Stada не рекомендується. Вона не вивчалася у цих вікових групах.

Якщо у вас є гіпоглікемія

Ви можете відчувати гіпоглікемію (симптом низького рівня цукру в крові) якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький. Це може трапитися, якщо:

• Ви приймаєте надто багато Repaglinida Stada

• Ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай

• Ви приймаєте інші лікарські засоби або маєте проблеми з нирками чи печінкою (див. інші розділи розділу 2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Repaglinida Stada).

Симптоми попередження гіпоглікеміїз'являються раптово і можуть бути: холодний пот, холодна і бліда шкіра, головний біль, серцебиття, нудота, надмірний апетит, тимчасові порушення зору, втома, незвичайна слабкість, нервозність або тремор, тривога, сплутаність і труднощі з концентрацією.

Якщо ваш рівень цукру в крові низький або якщо ви відчуваєте, що у вас буде гіпоглікемія:прийміть таблетки глюкози або будь-який інший цукрозмістний продукт чи напій, а потім відпочиньте.

Коли симптоми гіпоглікемії зникнуть або коли рівень цукру в крові стабіліzuєтьсяпродовжуйте лікування Repaglinida Stada.

Повідомте інших, що ви діабетикі що якщо ви втрачите свідомість, через гіпоглікемію, вони повинні покласти вас на бік і негайно звернутися за медичною допомогою. Не слід давати вам нічого їсти чи пити, оскільки це може викликати удушення.

• Якщо гіпоглікемія важкаі не лікується, вона може викликати ушкодження мозку (тимчасове або постійне) і навіть смерть.
• Якщо гіпоглікеміявикликає у вас втрату свідомості або якщо ви переживаєте повторювані гіпоглікемії, повідомте вашому лікареві. Можливо, йому потрібно буде调整увати кількість або схему прийому Repaglinida Stada, харчування чи фізичні вправи.

Якщо ваш рівень цукру в крові дуже високий

Ваш рівень цукру в крові може бути дуже високим (гіперглікемія). Це може трапитися:

• Якщо ви приймаєте надто мало Repaglinida Stada

• Якщо у вас є інфекція чи гарячка

• Якщо ви споживаєте більше їжі, ніж зазвичай
• Якщо ви робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай.

Симптоми попередженняз'являються поступово. До них належать: надмірна сечовиділення, спрага, суха шкіра та відчуття сухості у роті. Повідомте вашому лікареві. Можливо, йому потрібно буде调整увати кількість Repaglinida Stada, харчування чи фізичні вправи.

Інші лікарські засоби та Repaglinida Stada

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ваш лікар призначить, ви можете приймати Repaglinida Stada разом з метформіном, іншим лікарським засобом для лікування цукрового діабету. Якщо ви приймаєте гемфіброзил (використовується для зниження рівня жиру в крові), не слід приймати Repaglinida Stada.

Реакція вашого організму на Repaglinida Stada може змінитися, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, особливо:

• Інгібітори моноамінооксидази (МАО) (для лікування депресії)
• Бета-блокатори (для лікування артеріальної гіпертонії чи захворювань серця)

• Інгібітори ЕКА (для лікування захворювань серця)
• Саліцілати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота)

• Октреотид (для лікування раку).
• Протизапальні лікарські засоби нестероїдної структури (ПЗНС) (тип анальгетиків)
• Стероїди (анаболічні стероїди та кортикостероїди, для лікування анемії чи запалення)
• Оральні контрацептиви (для запобігання вагітності)

• Тіазиди (діуретики)
• Даназол (для лікування мастопатії та ендометріозу)
• Продукти щитоподібної залози (для лікування низького рівня гормонів щитоподібної залози)

• Симпатоміметики (для лікування астми)
• Кларитроміцин, триметоприм, рифампіцин (антібіотики)

• Ітраконазол, кетоконазол (лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій)
• Гемфіброзил (для лікування високого рівня жиру в крові)
• Циклоспорин (для пригнічення імунної системи)
• Деферасіrox (для зниження хронічної залізодефіцитної анемії)
• Клопідогрел (запобігає утворенню тромбів)

• Фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал (для лікування епілепсії)
• Траву Святого Івана (лікарська трава)

Вживання Repaglinida Stada з їжею, напоями та алкоголем

Прійміть Repaglinida Stada перед основними їдалами. Алкоголь може змінити здатність Repaglinida Stada знижувати рівень цукру в крові. Будьте обережні щодо симптомів гіпоглікемії.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не слід приймати Repaglinida Stada, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, якщо ви вагітні або плануєте вагітність під час лікування.

Не слід приймати Repaglinida Stada, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння автомобіля та робота з машинами

Спроможність водити автомобіль та працювати з машинами може бути порушена, якщо ваш рівень цукру в крові низький або високий. Будьте обережні, оскільки це може становити загрозу для вас чи інших. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливості водіння автомобіля, якщо:

• У вас є часті гіпоглікемії

• У вас є мало або немає симптомів гіпоглікемії

Repaglinida Stada містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Repaglinida Stada

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Лікар розрахує вашу дозу.

• Рекомендована початкова дозастановить 0,5 мг, прийнята прямо перед кожним основним їдалам. Таблетки повинні прийматися з склянкою води прямо перед або протягом 30 хвилин до кожного основного їдала.

• Доза може бути调整ована вашим лікарем до 4 мг, яка повинна прийматися прямо перед або протягом 30 хвилин до кожного основного їдала. Максимальна рекомендована добова доза становить 16 мг.

Не приймайте більше Repaglinida Stada, ніж рекомендовано вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте більше Repaglinida Stada, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 5620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви приймаєте надто багато таблеток, ваш рівень цукру в крові може стати надто низьким і викликати гіпоглікемію. Будьте обережні щодо симптомів гіпоглікемії та знайте, як її лікувати (див. розділ Якщо у вас є гіпоглікемія).

Якщо ви забули прийняти Repaglinida Stada

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припиняєте лікування Repaglinida Stada

Будьте обережні, оскільки бажаний ефект не досягається, якщо ви припиняєте приймати Repaglinida Stada. Ваш цукровий діабет може погіршитися. Якщо потрібно зробити будь-які зміни у вашому лікуванні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Гіпоглікемія (див. розділ Якщо у вас є гіпоглікеміяу розділі 2 опису). Ризик гіпоглікемії може збільшитися, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби.
• Біль у животі.
• Діарея.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Синдром коронарної артерії (але це може не бути пов'язано з лікарським засобом)

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Алергія (як отек, труднощі з диханням, серцебиття, симптоми головокружіння та потіння, які можуть бути симптомами анафілактичної реакції). Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.

• Вомітування.
• Запор.
• Порушення зору.

• Важкі захворювання печінки, порушення функції печінки та збільшення рівня печінкових ферментів у крові.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Коматозний стан або втрата свідомості (дуже важкі гіпоглікемічні реакції, див. розділ Якщо у вас є гіпоглікемія). Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.
• Гіперчутливість (як висип, свербіж, червоність та отек).

• Нудота

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини. https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Repaglinida Stada

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте Repaglinida Stada після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Repaglinida Stada

Активний інгредієнт - репаглінід. Кожна таблетка містить 0,5 мг репаглініду.

Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, полаксомер 188, содій kroscarmellose та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Repaglinida Stada 0,5 мг - це білі, круглі, товщиною 3,4 мм та двовігнуті таблетки

Repaglinida Stada доступна в упаковках по 15, 30, 90, 120, 180 або 270 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторія STADA, С.L.

Фредеріка Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн

(Барселона)

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

STADA Arzneimittel AG,

Stadastr. 2-18,

D-61118 Bad Vilbel,

Німеччина

або

Stada Arzneimittel GmbH,

Muthgasse 36, 1190 Відень,

Австрія

або

Eurogenerics N.V.,

Heizel Esplanade B22, B-1020 Брюссель,

Бельгія

або

LAMP SAN PROSPERO S.p.A.,

Віа делла Паче, 25/А,

41030 Сан Просперо (Модена),

Італія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

AT: Repaglinid Stada 0,5 мг - таблетки

BE: Repaglinide EG 0,5 мг таблетки

BG: Indorin 0,5 мг таблетки

DE: Repaglinid STADA 0,5 мг таблетки

ES: Repaglinida STADA 0,5 мг комприміди EFG

FI: Repaglinid STADA 0,5 мг таблетки

FR: REPAGLINIDE EG 0,5 мг, компрес

IT: REPAGLINIDE EG 0,5 мг компреси

LU: Repaglinide EG 0,5 мг компреси

RO: Repaglinida HF 0,5 мг комприміди

SI: Repaglinid STADA HEMOFARM 0,5 мг таблетки

SE: Repaglinid STADA 0,5 мг таблетки

NL: Repaglinide STADA 0,5 мг, таблетки

Дата останнього перегляду цього опису:Травень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/