РЕПАГЛІНІД НОРМОН 0,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Репаглінід Нормон 0,5 мг таблетки EFG

репаглінід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Репаглінід Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Репаглінід Нормон

1. Як приймати Репаглінід Нормон
2. Можливі побічні ефекти
3. Зберігання Репаглініду Нормон
4. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Репаглінід Нормон і для чого він використовується

Репаглінід Нормон - це пероральний антидіабетичний засіб, який містить репаглінід, який допомагає вашій підшлунковій залозі виробляти більше інсуліну та знижувати рівень цукру в крові (глюкози).

Цукровий діабет 2-го типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньої кількості інсуліну для контролю рівня цукру в крові або при якому організм не реагує正常но на інсулін, який виробляється (раніше відомий як цукровий діабет, не залежний від інсулінуабо цукровий діабет, що починається в зрілому віці). Репаглінід Нормон використовується для контролю цукрового діабету 2-го типу, як доповнення до дієти та фізичних вправ: лікування повинно бути розпочато, якщо дієта, фізичні вправи та зниження ваги самостійно не дали достатнього результату для контролю (або зниження) рівня цукру в крові. Репаглінід Нормон також можна приймати разом з метформіном, іншим лікарським засобом для лікування цукрового діабету.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Репаглінід Нормон

? Не приймайте Репаглінід Нормон

• Якщо ви алергічні на репаглінід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас цукровий діабет 1-го типу (цукровий діабет, залежний від інсуліну).
• Якщо рівень кислотності в вашому організмі збільшився (діабетична кетоацидоз).
• Якщо у вас важке захворювання печінки.
• Якщо ви приймаєте гемфіброзил (лікарський засіб, який знижує рівень жиру в крові).

Якщо будь-який з цих випадків стосується вас, повідомте вашому лікареві та не приймайте Репаглінід Нормон.

? Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати Репаглінід Нормон

• Якщо у вас проблеми з печінкою. Репаглінід Нормон не рекомендується для пацієнтів з захворюванням печінки середньої тяжкості. Репаглінід Нормон не повинен прийматися, якщо у вас важке захворювання печінки (див. “Не приймайте Репаглінід Нормон”).
• Якщо у вас проблеми з нирками. Репаглінід Нормон повинен прийматися з обережністю.
• Якщо ви плануєте пройти важку хірургічну операцію або щойно перенесли важке захворювання або інфекцію. У цих умовах може не вдалося досягти контролю над цукровим діабетом.
• Якщо вам менше 18 або більше 75 років, Репаглінід Нормон не рекомендується. Він не був вивчений у цих вікових групах.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо будь-який з цих випадків стосується вас, можливо, Репаглінід Нормон не підходить для вас. Лікар порадить вам.

Якщо у вас гіпоглікемія:

Ви можете відчувати гіпоглікемію (симптом низького рівня цукру в крові) якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький. Це може статися, якщо:

• Ви приймаєте занадто багато Репаглініду Нормон.
• Ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай.
• Ви приймаєте інші лікарські засоби або маєте проблеми з нирками або печінкою (див. інші розділи розділу 2 “Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Репаглінід Нормон”).

Симптоми гіпоглікемії можуть виникнути раптово і можуть бути: холодний пот, холодна і бліда шкіра, головний біль, серцебиття, нудота, надмірний апетит, тимчасові порушення зору, втома, незвичайна слабкість і втома, нервозність або тремор, тривога, сплутаність і труднощі з концентрацією уваги.

Якщо ваш рівень цукру в крові низький або якщо ви відчуваєте, що у вас гіпоглікемія: прийміть таблетки глюкози або будь-який інший лікарський засіб чи напій, який містить цукор, і потім відпочиньте.

Коли симптоми гіпоглікемії зникнуть або коли рівень цукру в крові стабілізується, продовжуйте лікування Репаглінідом Нормон.

Повідомте інших, що ви діабетик і що якщо ви втрачите свідомість через гіпоглікемію, вони повинні покласти вас на бік і негайно звернутися за медичною допомогою. Вони не повинні давати вам нічого їсти чи пити, оскільки це може викликати удушення.

Якщо гіпоглікемія не лікується, вона може викликати ушкодження мозку (тимчасове або постійне) і навіть смерть.

Якщо гіпоглікемія викликає у вас втрату свідомості або якщо у вас повторюються гіпоглікемії, повідомте вашому лікареві. Можливо, йому потрібно буде调整 кількість або схему прийому Репаглініду Нормон, харчування чи фізичних вправ.

Якщо ваш рівень цукру в крові занадто високий:

Ваш рівень цукру в крові може бути занадто високим (гіперглікемія). Це може статися:

• Якщо ви приймаєте занадто мало Репаглініду Нормон.
• Якщо у вас інфекція або гарячка.
• Якщо ви їсте більше, ніж зазвичай.
• Якщо ви робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай.

Симптоми гіперглікемії можуть виникнути поступово. До них належать: надмірне сечовиділення, спрага, суха шкіра і відчуття сухості в роті. Повідомте вашому лікареві. Можливо, йому потрібно буде调整 кількість Репаглініду Нормон, харчування чи фізичних вправ.

?Інші лікарські засоби та Репаглінід Нормон

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ваш лікар призначить вам Репаглінід Нормон разом з метформіном, іншим лікарським засобом для лікування цукрового діабету.

Якщо ви приймаєте гемфіброзил (лікарський засіб, який знижує рівень жиру в крові), не слід приймати Репаглінід Нормон.

Реакція вашого організму на Репаглінід Нормон може змінитися, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, особливо:

• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (для лікування депресії).
• Бета-блокатори (для лікування артеріальної гіпертонії або захворювань серця).
• Інгібітори ЕКА (для лікування захворювань серця).
• Саліцилати (наприклад, аспірин).
• Октреотид (для лікування раку).
• Протизапальні лікарські засоби нестероїдної групи (ПЗНС) (тип анальгетика).
• Стероїди (анаболічні стероїди та кортикостероїди, для лікування анемії або запалення).
• Оральні контрацептиви (для запобігання вагітності).
• Тіазиди (діуретики).
• Даназол (для лікування мастопатії та ендометріозу).
• Продукти щитоподібної залози (для лікування низького рівня гормонів щитоподібної залози).
• Симпатикомімітичні засоби (для лікування астми).
• Кларитроміцин, триметоприм, рифампіцин (антибіотики).
• Ітраконазол, кетоконазол (лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій).
• Гемфіброзил (для лікування високого рівня жиру в крові).
• Циклоспорин (імунодепресивне лікування).
• Фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал (для лікування епілепсії).
• Деферасіrox (для зниження хронічної залізодефектної анемії).
• Траву Святого Івана (лікарська рослина).
• Клопідогрель (для запобігання утворення кров'яних згустків).

?Прийом Репаглініду Нормон з їжею та напоями

Прийом Репаглініду Нормон перед основними їдалами. Алкоголь може змінити здатність Репаглініду Нормон знижувати рівень цукру в крові. Будьте обережні з симптомами гіпоглікемії.

?Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не слід приймати Репаглінід Нормон, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Не слід приймати Репаглінід Нормон, якщо ви годуєте грудьми.

?Водіння автомобіля та робота з машинами

Здатність водити автомобіль та працювати з машинами може бути порушена, якщо ваш рівень цукру в крові низький або високий. Будьте обережні, оскільки це може становити небезпеку для вас та інших. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливості водіння автомобіля, якщо:

• У вас часто повторюються гіпоглікемії.
• У вас мало або немає симптомів гіпоглікемії або вам важко їх розпізнати.

?Репаглінід Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Репаглінід Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Лікар розрахує вашу дозу.

• Зазвичай початкова доза становить 0,5 мг, приймається прямо перед кожним основним їдалам. Таблетки слід приймати з склянкою води прямо перед або протягом 30 хвилин до кожного основного їдала.
• Дозу можна调整 до 4 мг, яку слід приймати прямо перед або протягом 30 хвилин до кожного основного їдала. Максимальна рекомендована добова доза становить 16 мг.

Не приймайте більше Репаглініду Нормон, ніж призначив ваш лікар. Зегда приймайте Репаглінід Нормон точно так, як вказав ваш лікар. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання.

?Якщо ви приймаєте більше Репаглініду Нормон, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток, ваш рівень цукру в крові може стати занадто низьким і викликати гіпоглікемію. Будьте обережні з симптомами гіпоглікемії та її лікуванням у розділі “Якщо у вас гіпоглікемія”.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

?Якщо ви забули прийняти Репаглінід Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу так, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

?Якщо ви припиняєте лікування Репаглінідом Нормон

Будьте обережні, оскільки бажаний ефект не буде досягнутий, якщо ви припините приймати Репаглінід Нормон. Ваш цукровий діабет може погіршитися. Якщо потрібно зробити будь-які зміни у вашому лікуванні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Гіпоглікемія (див. розділ “Якщо у вас гіпоглікемія”). Ризик гіпоглікемії може збільшитися, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби.
• Біль у животі.
• Діарея.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• Гострий коронарний синдром (але це може не бути пов'язано з лікарським засобом).

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Алергічна реакція (така як набряк, труднощі з диханням, серцебиття, симптоми головокружіння та потіння, які можуть бути симптомами анафілактичної реакції). Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.
• Вомітинг.
• Запор.
• Порушення зору.
• Важкі порушення функції печінки, аномальна функція печінки та збільшення рівня печінкових ферментів у крові.

Частота невідома

• Гіпоглікемічний кома або втрата свідомості (дуже важкі гіпоглікемічні реакції, див. розділ “Якщо у вас гіпоглікемія”). Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.
• Гіперчутливість (така як висип, свербіж, червоність та набряк).
• Нудота.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Репаглініду Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після “CAD”. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Репаглініду Нормон:

Активний інгредієнт - репаглінід. Кожна таблетка містить 0,5 мг репаглініду.

Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, магнієвий карбонат, макрогол 40 стеарат, кроскармелоза натрію, повідона та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Репаглінід Нормон 0,5 мг таблетки - це білі або майже білі, круглі таблетки з серіграфічним написом, які випускаються в упаковках по 90 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Інші форми випуску

Репаглінід Нормон 1 мг таблетки EFG

Репаглінід Нормон 2 мг таблетки EFG

Додаткова інформація для пацієнта

Як пацієнт з цукровим діабетом, важливо пам'ятати про наступні поради:

Регулярні відвідування лікаря:

Збереження здоров'я важливо для контролю над цукровим діабетом. З належним піклуванням ви можете вести активне життя. Ви повинні регулярно відвідувати лікаря.

Дієта:

Дієта, яка використовується для лікування цукрового діабету, складається з регулярних, добре збалансованих їдалів, які допомагають контролювати рівень цукру в крові. Лікар та дієтолог встановлять план їдалів, заснований на ваших індивідуальних потребах. Продукти, багаті цукром, обмежуються, оскільки вони швидко вивільняють цукор і потребують великої кількості інсуліну для відновлення балансу.

Планування їдалів повинно стати важливою частиною вашого лікування. Ви повинні вибирати здорову їжу, їсти відповідну кількість та в відповідний час.

Фізичні вправи:

Фізичні вправи особливо важливі для пацієнта з цукровим діабетом.

Піклування про шкіру:

Ви повинні приділяти особливу увагу особистій гігієні через можливість інфекцій. Високі показники цукру в крові та погана циркуляція крові можуть призвести до проблем з шкірою.

• Ви повинні приймати душ щодня. Використовуйте м'яке мило, теплу воду та лосьйони, щоб зберегти шкіру м'якою.
• Захистіть свою шкіру. Використовуйте рукавички, коли робота може викликати пошкодження або травму шкіри. Використовуйте захисні креми, щоб уникнути сонячних опіків.
• Швидко лікуйте травми. Мийте рани водою та милою. Закривайте їх стерильним сухим бинтом. Не використовуйте сильні антисептики.
• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо порізи або синяки не загоюються або стають інфікованими.

Не куріть:

Як цукровий діабет, так і нікотин можуть погіршити циркуляцію крові та викликати більш серйозні проблеми.

Піклування про зуби:

Піклування про зуби важливо для діабетика, оскільки багато інфекцій починаються в роті. Щоденне очищення зубів зубною пастою запобігає карієсу та інфекціям у яснах. Регулярно відвідуйте дантиста та повідомте йому, що ви діабетик.

Подорожі:

Відмінності в часових зонах між країнами можуть змусити вас приймати інсулін та їсти в інші години, ніж зазвичай. Тому вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ви плануєте поїхати за кордон.

Дата останньої ревізії цього опису:Січень 2016

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/