РЕПАГЛІНІДА ЦІНФА 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

репаглініда цинфа 2 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке репаглініда цинфа і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати репаглініду цинфу
3. Як приймати репаглініду цинфу
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження репаглініди цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке репаглініда цинфа і для чого вона використовується

Репаглініда цинфа - це пероральний антидіабетичний лікарський засіб, який містить репаглініду, яка допомагає вашій підшлунковій залозі виробляти більше інсуліну та знижувати рівень цукру в крові (глюкози).

Цукровий діабет 2 типу- це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньої кількості інсуліну для контролю рівня цукру в крові або при якому організм не реагує正常но на інсулін, який виробляється (раніше відомий як цукровий діабет, незалежний від інсуліну, або діабет, пов'язаний з віком).

Репаглініду цинфу використовують для контролю цукрового діабету 2 типу у дорослих, як доповнення до дієти та фізичних вправ: лікування повинно бути розпочато, якщо dieta, фізичні вправи та зниження ваги самостійно не дали достатніх результатів для контролю (або зниження) рівня цукру в крові. Репаглініду цинфу також можна приймати разом з метформіном, іншим лікарським засобом для лікування цукрового діабету.

Було доведено, що репаглініди цинфи знижують рівень цукру в крові, що сприяє попередженню ускладнень цукрового діабету.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати репаглініду цинфу

Не приймайте репаглініду цинфу

• Якщо ви алергічні на репаглініду або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет 1 типу (цукровий діабет, залежний від інсуліну).
• Якщо рівень кислотності в вашій крові підвищений (кетоацидоз цукрового діабету).
• Якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки.
• Якщо ви приймаєте гемфіброзил (лікарський засіб, який знижує рівень жиру в крові).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати репаглініду цинфу

• Якщо у вас є проблеми з печінкою. Репаглініди не рекомендуються для пацієнтів з захворюванням печінки середньої тяжкості. Репаглініду не слід приймати, якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки (див. Не приймайте репаглініду цинфу).
• Якщо у вас є проблеми з нирками. Репаглініду слід приймати з обережністю.
• Якщо ви плануєте важку хірургічну операцію або щойно перенесли важке захворювання або інфекцію. У цих умовах може не бути досягнуто контролю цукрового діабету.
• Якщо вам менше 18 або більше 75 років, репаглініду не рекомендується. Вона не була вивчена у цих вікових групах.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо будь-який з цих випадків стосується вас. Можливо, репаглініду не підходить для вас. Лікар даватиме вам поради.

Діти та підлітки

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо вам менше 18 років.

Якщо у вас є гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)

Ви можете відчувати гіпоглікемію, якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький. Це може статися, якщо:

• Ви приймаєте занадто багато репаглініди.
• Ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай.
• Ви приймаєте інші лікарські засоби або маєте проблеми з нирками або печінкою (див. інші розділи розділу 2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати репаглініду цинфу).

Симптоми гіпоглікеміїз'являються раптово і можуть бути: холодний пот, холодна і бліда шкіра, головний біль, серцебиття, нудота, надмірний апетит, тимчасові порушення зору, втома, незвичайна слабкість, нервозність або тремор, тривога, сплутаність і труднощі з концентрацією уваги.

Якщо ваш рівень цукру в крові низький або якщо ви відчуваєте, що у вас буде гіпоглікемія:прийміть глюкозу або цукровий напій та потім відпочиньте.

Коли симптоми гіпоглікемії зникнуть або коли рівень цукру в крові стабілізується, продовжуйте лікування репаглінідою.

Повідомте інших, що ви страждаєте на цукровий діабет і що якщо ви втрачите свідомість, через гіпоглікемію, вони повинні покласти вас на бік і негайно звернутися за медичною допомогою. Не слід давати вам нічого їсти або пити, оскільки це може викликати удушення.

Якщо гіпоглікемія важка, вона може викликати пошкодження мозку (тимчасове або постійне) та навіть смерть.

Якщо гіпоглікеміявикликає у вас втрату свідомості або якщо ви відчуваєте повторні гіпоглікемії, повідомте вашому лікареві. Можливо, йому потрібно буде коригувати дозу репаглініди, дієту або фізичні вправи.

Якщо ваш рівень цукру в крові занадто високий

Ваш рівень цукру в крові може бути занадто високим (гіперглікемія). Це може статися:

• Якщо ви приймаєте занадто мало репаглініди.
• Якщо у вас є інфекція або гарячка.
• Якщо ви споживаєте більше їжі, ніж зазвичай.
• Якщо ви робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай.

Симптоми гіперглікеміїз'являються поступово. До них належать: надмірне сечовиділення, спрага, суха шкіра та відчуття сухості у роті. Повідомте вашому лікареві. Можливо, йому потрібно буде коригувати дозу репаглініди, дієту або фізичні вправи.

Прийом репаглініди цинфи з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Якщо ваш лікар призначить вам репаглініду разом з метформіном, іншим лікарським засобом для лікування цукрового діабету.

Якщо ви приймаєте гемфіброзил (лікарський засіб, який знижує рівень жиру в крові), не слід приймати репаглініду.

Реакція вашого організму на репаглініду може змінитися, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, особливо:

• інгібітори моноамінооксидази (МАО) (для лікування депресії).
• бета-блокатори (для лікування артеріальної гіпертонії або захворювань серця).
• інгібітори ангіотензин-перетворюючого ферменту (для лікування захворювань серця).
• саліцилати (наприклад, аспірин).
• октреотид (для лікування раку).
• протизапальні лікарські засоби нестероїдної групи (один з типів знеболюючих засобів).
• стероїди (анаболічні стероїди та кортикостероїди, для лікування анемії або запалення).
• оральні контрацептиви (для запобігання вагітності).
• тіазиди (діуретики).
• даназол (для лікування мастопатії та ендометріозу).
• продукти щитоподібної залози (для лікування низького рівня гормонів щитоподібної залози).
• симпатоміметики (для лікування бронхіальної астми).
• кларитроміцин, триметоприм, рифампіцин (антибіотики).
• ітраконазол, кетоконазол (лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій).
• гемфіброзил (для лікування високого рівня жиру в крові).
• циклоспорин (для пригнічення імунної системи).
• деферасирокс (для зниження хронічної залізодефектної анемії).
• клопідогрел (для запобігання утворенню тромбів).
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал (для лікування епілепсії).
• зверобій (лікарська рослина).

Прийом репаглініди цинфи з алкоголем

Алкоголь може змінити здатність репаглініди знижувати рівень цукру в крові. Будьте обережні з симптомами гіпоглікемії.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не слід приймати репаглініду, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.

Не слід приймати репаглініду під час лактації.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Ваша здатність концентруватися та реагувати може бути порушена через симптоми гіпоглікемії або гіперглікемії, наприклад, порушення зору. Це може бути небезпечним у ситуаціях, коли ці навички є важливими (наприклад, водіння транспортних засобів або робота з механізмами). Тому проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи можна вам водити транспортні засоби або працювати з механізмами.

Репаглініди цинфи містять натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати репаглініду цинфу

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Ваш лікар розрахує вашу дозу.

Рекомендована початкова доза становить 0,5 мг, прийнята прямо перед кожним основним прийомом їжі. Таблетки слід приймати з склянкою води прямо перед або за 30 хвилин до кожного основного прийому їжі.

Дозу можна коригувати вашим лікарем до 4 мг, яку слід приймати прямо перед або за 30 хвилин до кожного основного прийому їжі. Максимальна рекомендована добова доза становить 16 мг.

Не слід приймати більше репаглініди, ніж рекомендовано вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше репаглініди цинфи, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, ваш рівень цукру в крові може стати занадто низьким і викликати гіпоглікемію.

Будьте ласкаві, прочитайте, що таке гіпоглікемія та як її лікувати, у розділі "Якщо у вас є гіпоглікемія".

Якщо ви забули прийняти репаглініду цинфу

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як зазвичай, не приймаючи подвійної дози для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування репаглінідою цинфою

Будьте обережні, бажаний ефект не буде досягнутий, якщо ви припините приймати репаглініду. Ваш цукровий діабет може погіршитися.

Якщо потрібно будь-яка зміна вашого лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Гіпоглікемія

Найбільш частий побічний ефект - гіпоглікемія, яка може впливати до 1 з 10 пацієнтів (див. Якщо у вас є гіпоглікемія у розділі 2). Гіпоглікемічні реакції зазвичай є легкими або помірними, але іноді можуть призвести до втрати свідомості або коми гіпоглікемії. Якщо це відбувається, вам потрібна негайна медична допомога.

Алергія

Випадки алергії дуже рідкісні (можуть впливати 1 з 10 000 пацієнтів). Симптоми, такі як набряк, труднощі з диханням, серцебиття, симптоми головокружіння та потовиділення, можуть бути ознаками анафілактичної реакції. Негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Біль у животі.
• Діарея.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• Синдром коронарної недостатності (але це може не бути пов'язано з лікарським засобом).

Дуже рідкісні(можуть впливати 1 з 10 000 пацієнтів)

• Вомітинг.
• Запор.
• Порушення зору.
• Важкі захворювання печінки, порушення функції печінки, такі як підвищення рівня печінкових ферментів у крові.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Гіперчутливість (така як висип, свербіж, червоність та набряк шкіри).
• Нудота

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження репаглініди цинфи

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад репаглініди цинфи

Активний інгредієнт - репаглініди. Кожна таблетка містить 2 мг репаглініди.

Інші компоненти: N-метилглюкамін, повідон, полоксієтилен, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), стеарат магнію, безводний дикальційфосфат, кукурудзяний крохмаль, полакрилін потасію, червоний оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Репаглініди цинфи 2 мг - це червоні, циліндричні, двовигнуті таблетки з кодом "R2".

Кожна упаковка містить 90 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10.Поліґон Індустріаль Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на вашому мобільному телефоні (смартфоні) у описі та упаковці. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73142/P_73142.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73142/P_73142.html