РЕФЛЕКС ФОРТЕ ГЕЛЬ

Введення

Опис: інформація для користувача

Рефлекс Форте гель

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом. Див. розділ 4.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

Зміст опису:

1. Що таке Рефлекс Форте і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Рефлекс Форте
3. Як використовувати Рефлекс Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рефлекс Форте
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рефлекс Форте і для чого він використовується

Рефлекс Форте випускається у вигляді гелю для зовнішнього застосування. Кожна упаковка містить 50 грамів або 100 грамів гелю.

Цей лікарський засіб належить до групи місцевих протизапальних засобів.

Він показаний у підлітків старше 12 років і у дорослих для полегшення болю м'язів і суглобів при ушибах, розтягненнях, вивихах, травмах (ударах) без відкритої рани, м'язових спазмах, шийному синдромі, болі у спині та люмбаго (болі в нижній частині спини).

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Рефлекс Форте

Не використовуйте Рефлекс Форте

• Якщо ви алергічні на саліцилат метилу, есенцію терпентину, камфору та ментол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені у розділі 6).
• Якщо ви алергічні на саліцилати, ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен).
• Якщо шкіра на ділянці, яку потрібно лікувати, пошкоджена або ушкоджена.
• У дітей молодше 12 років.
  • Під час третього триместру вагітності та лактації.

• Якщо ви страждаєте на активну виразкову хворобу або мали виразкову хворобу в минулому.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Рефлекс Форте

• Цей лікарський засіб призначений лише для зовнішнього застосування, не приймайте його всередину.
• Наносіть Рефлекс Форте лише на цілу шкіру, без пошкоджень.
• Уникайте контакту лікарського засобу з обличчям, слизистими оболонками (носом, ротом), очима та іншими чутливими частинами тіла.
• Не наносіть Рефлекс Форте на великі ділянки шкіри, не використовуйте тугі пов'язки, не робіть фізичні вправи та не застосовуйте тепло на ділянці, де використовується лікарський засіб. Якщо ви накриєте ділянку, де використовується Рефлекс Форте, зробіть це так, щоб одяг, який накриває ділянку, був трохи вільним.
  • Припиніть використання Рефлекс Форте гелю, якщо ви відчуваєте подразнення або неприємні відчуття чи якщо розвивається чутливість.
  • Вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як використовувати лікарський засіб під час першого або другого триместру вагітності.
  • Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

Діти

Рефлекс Форте протипоказаний у дітей молодше 12 років. Діти особливо чутливі (головним чином немовлята) до деяких компонентів Рефлекс Форте: нанесення на шкіру може викликати падіння артеріального тиску, задуху, синюшність шкіри та судоми.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригування дози у пацієнтів похилого віку. Однак рекомендується обережність через можливість підвищеної абсорбції, оскільки шкіра може бути тоншою.

Використання Рефлекс Форте з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не використовуйте цей лікарський засіб у надмірній кількості або тривало, особливо якщо ви приймаєте варфарин (лікарський засіб, який використовується для профілактики утворення кров'яних згустків), оскільки цей лікарський засіб містить саліцилат метилу та ментол, і це може збільшити ризик кровотечі.

Не рекомендується одночасне застосування з іншими лікарськими засобами для зовнішнього застосування, які також містять анальгетики та рубефактори, оскільки це може викликати посилення побічних ефектів обидвох лікарських засобів.

Цей лікарський засіб містить саліцилат метилу, який може взаємодіяти з іншими кератолітичними засобами, посилюючи їхній ефект.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Рефлекс Форте гель протипоказаний під час третього триместру вагітності та повинен бути використаний під контролем лікаря під час першого та другого триместрів вагітності. У разі використання лікарського засобу обмежте до мінімуму дозу та тривалість лікування.

Один з активних компонентів Рефлекс Форте гелю, саліцилат, проходить у низьких концентраціях у грудне молоко, і в окремих випадках спостерігалися побічні ефекти у новонароджених та дітей, які годуються грудьми. Тому використання Рефлекс Форте гелю не рекомендується під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Рефлекс Форте містить пропіленгліколь, етанол та бензиловий спирт.

Цей лікарський засіб містить 140 мг пропіленгліколю (Е-1520) у кожному грамі. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

Цей лікарський засіб містить 240 мг етанолу у кожному грамі. Він може викликати відчуття паління на пошкодженій шкірі.

Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту у кожному грамі. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Бензиловий спирт може викликати місцеве подразнення середньої інтенсивності.

3. Як використовувати Рефлекс Форте

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза у підлітків старше 12 років та у дорослих становить 3-4 нанесення на день кожні 6-8 годин залежно від інтенсивності болю та запалення.

Як використовувати

Зовнішнє застосування, виключно на цілу шкіру.

Нанесіть достатню кількість гелю для лікування ураженої ділянки та рівномірно розподіліть його.

Третіть до тих пір, поки гель повністю не зникне.

Вмиюйте руки після кожного нанесення.

Використання у дітей

Рефлекс Форте протипоказаний у дітей та підлітках молодше 12 років.

Якщо симптоми тривають, не покращуються або погіршуються після 7 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Рефлекс Форте, ніж потрібно

Якщо ви нанесли більше Рефлекс Форте, ніж потрібно, можуть виникнути проблеми зі шкірою.

Через свій вміст камфори надмірне використання може викликати подразнення шкіри.

Якщо ви прийняли лікарський засіб всередину (проглинули), негайно зверніться до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони можуть виникнути через 2 години після прийому лікарського засобу. Непередбачуване прийняття лікарського засобу всередину може викликати ряд симптомів, пов'язаних з його вмістом камфори, таких як характерний запах камфори з віддиху, відчуття жару у роті, спрага, потіння, нудота, блювота, кольки, головний біль, головокружіння, делірій, нервозність, судоми епілептичного типу, збудження або депресія центральної нервової системи та кома. Лікування непередбачуваної інтоксикації камфорою є симптоматичним. Не викликайте блювоту.

Через свій вміст есенції терпентини, ментолу та саліцилату метилу, якщо ви прийняли лікарський засіб всередину, ви можете відчувати наступні симптоми: печія в животі, біль у животі, розлад шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, набряк легенів, гіпервентіляція, кетоз та респіраторна алкалоз, метаболічна ацидоз, збудження, потіння, шум у вухах (тінітус), глухота, вертіго, спрага, головокружіння, потіння, летаргія (брак енергії), тахіпное (збільшення частоти дихання), психіатричні розлади, конфузія, сонливість, нездатність координувати рухи (атація), збудження або депресія центральної нервової системи, що може призвести до коми, колапсу кровообігу та респіраторної недостатності; гарячка, тахікардія, пошкодження печінки, кров у сечі.

У разі нанесення камфори або ментолу на носові проходи може виникнути печія в ротоглотці, депресія центральної нервової системи, зупинка дихання та раптова зупинка серця у дітей.

У разі передозування або непередбачуваної інтоксикації негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання комбінації активних компонентів цього лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти з наступними частотами:

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Гіперчутливість (включаючи кропив'янку, анафілаксію, ангіоневротичний набряк та еритему)
• Дерматит, кропив'янка, везикулярна висипка (яка зазвичай зникає після припинення лікування)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Астма, бронхоспазм
• Контактний дерматит, реакції в місці нанесення, печія в місці нанесення (у разі сильної гіперчутливості або нанесення під окулювальними пов'язками слід негайно припинити лікування).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рефлекс Форте

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Період валідності після відкриття: 6 місяців.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рефлекс Форте

• Активні компоненти на кожен грам гелю: 100 мг саліцилату метилу, 60 мг есенції терпентини, 30 мг камфори та 30 мг ментолу.
• Інші компоненти (експіцієнти): ізопропіловий спирт, етанол 96%, пропіленгліколь (Е-1520), гідроксипропілцелюлоза (Е-463) та бензиловий спирт (Е-1519).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Рефлекс Форте випускається у вигляді тюбика, це прозорий гель, легкий жовтий та з характерним запахом.

Кожна упаковка містить 50 або 100 грамів гелю.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації:

Reckitt Benckiser Healthcare S.A.

C/Mataró, 28

08403 Granollers

Барселона

Відповідальна особа за виробництво:

Chemineau

93, Route de Monnaie (Vouvray) F-37210

Франція

Дата останнього перегляду цього опису: Червень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)