РЕФІКСІЯ 3000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

Запитайте лікаря про рецепт на РЕФІКСІЯ 3000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

5.0(16)

Таїсія Мінорська

Сімейна медицина12 років досвіду

Таїсія Минорська – лікарка сімейної медицини з офіційною ліцензією в Іспанії та понад 12-річним клінічним досвідом. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи доказовий підхід, європейські медичні стандарти та глибоке розуміння індивідуальних потреб пацієнта.

З якими питаннями можна звертатися:

вірусні інфекції та застуда: ГРВІ, ангіна, кашель, нежить, грип;
необхідність призначення або корекції антибіотиків;
шкірні висипання, алергічні реакції;
загострення хронічних хвороб, тиск, головний біль, слабкість;
інтерпретація результатів аналізів та обстежень;
підбір лікування відповідно до європейських протоколів;
навігація: які обстеження потрібні, до якого спеціаліста звертатися, коли необхідний очний візит.

Окрема спеціалізація лікарки – діагностика та лікування захворювань шлунково-кишкового тракту: здуття, болі в животі, хронічна нудота, порушення випорожнення, СІБР, синдром подразненого кишківника. Працює з пацієнтами, у яких немає чітких результатів обстежень, але зберігаються фізичні симптоми та тривожні відчуття.

Також веде пацієнтів із ожирінням і надмірною вагою, які отримують терапію препаратами GLP-1 (Оземпік, Монжаро тощо). Супроводжує лікування відповідно до іспанських стандартів: підбір дози, пояснення побічних ефектів, моніторинг ефективності, а також – за потреби – допомога з оформленням рецептів і спостереженням у системі охорони здоров’я Іспанії.

Записатися на онлайн-консультацію

Джонатан Маршалл Бен Амі

Сімейна медицина8 років досвіду

Джонатан Маршалл Бен Амі — ліцензований лікар сімейної медицини в Іспанії. Надає всебічну медичну допомогу дорослим і дітям, поєднуючи загальну медицину з досвідом у невідкладній допомозі — як при гострих, так і при хронічних станах.

Серед запитів, з якими можна звернутися:

респіраторні інфекції: застуда, грип, бронхіт, пневмонія;
захворювання ЛОР-органів: синусит, отит, тонзиліт;
проблеми з травленням: гастрит, кислотний рефлюкс, синдром подразненого кишківника (СПК);
інфекції сечових шляхів та інші поширені інфекції;
супровід хронічних захворювань — артеріальна гіпертензія, діабет, порушення функції щитоподібної залози;
гострі стани, що потребують невідкладної медичної допомоги;
головний біль, мігрень, легкі травми;
обробка ран, профілактичні огляди та регулярне оновлення рецептів.

Джонатан Бен Амі працює з опорою на доказову медицину та потреби кожного пацієнта — забезпечуючи чіткі рекомендації, своєчасне втручання та безперервний медичний супровід на всіх етапах життя.

Записатися на онлайн-консультацію

Таїсія Мінорська

Сімейна медицина12 років досвіду

З якими питаннями можна звертатися:

вірусні інфекції та застуда: ГРВІ, ангіна, кашель, нежить, грип;
необхідність призначення або корекції антибіотиків;
шкірні висипання, алергічні реакції;
загострення хронічних хвороб, тиск, головний біль, слабкість;
інтерпретація результатів аналізів та обстежень;
підбір лікування відповідно до європейських протоколів;
навігація: які обстеження потрібні, до якого спеціаліста звертатися, коли необхідний очний візит.

Записатися на онлайн-консультацію

Джонатан Маршалл Бен Амі

Сімейна медицина8 років досвіду

Серед запитів, з якими можна звернутися:

респіраторні інфекції: застуда, грип, бронхіт, пневмонія;
захворювання ЛОР-органів: синусит, отит, тонзиліт;
проблеми з травленням: гастрит, кислотний рефлюкс, синдром подразненого кишківника (СПК);
інфекції сечових шляхів та інші поширені інфекції;
супровід хронічних захворювань — артеріальна гіпертензія, діабет, порушення функції щитоподібної залози;
гострі стани, що потребують невідкладної медичної допомоги;
головний біль, мігрень, легкі травми;
обробка ран, профілактичні огляди та регулярне оновлення рецептів.

Записатися на онлайн-консультацію

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.

Інструкція із застосування РЕФІКСІЯ 3000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Рефіксія500МО пилок і розчинник для ін'єкційного розчину

Рефіксія 1000МО пилок і розчинник для ін'єкційного розчину

Рефіксія 2000МО пилок і розчинник для ін'єкційного розчину

Рефіксія 3000МО пилок і розчинник для ін'єкційного розчину

нонаког бета пегол

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

Що таке Рефіксія і для чого вона використовується
Що потрібно знати перед початком використання Рефіксії
Як використовувати Рефіксію
Можливі побічні ефекти
Збереження Рефіксії
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рефіксія і для чого вона використовується

Що таке Рефіксія

Рефіксія містить активну речовину нонаког бета пегол. Це версія фактору IX тривалої дії. Фактор IX - це білок, який природно міститься в крові і допомагає зупинити кровотечу.

Для чого використовується Рефіксія

Рефіксія використовується для лікування і профілактики епізодів кровотечі у пацієнтів усіх вікових груп з гемофілією Б (вродженою недостатністю фактору IX).

У пацієнтів з гемофілією Б фактор IX відсутній або не функціонує правильно. Рефіксія замінює цей відсутній або неправильно функціонуючий фактор IX і допомагає крові утворювати згустки в місці кровотечі.

2. Що потрібно знати перед початком використання Рефіксії

Не використовуйте Рефіксію

якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо ви алергічні на білки хом'яків.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій або не впевнені в цьому, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Попередження і обережність

Відстеження

Важливо зберігати реєстр номера партії Рефіксії. Тому кожного разу, коли ви отримуєте нову упаковку Рефіксії, ви повинні записати дату і номер партії (який вказаний на упаковці після слова "Партія") і зберігати цю інформацію в безпеці.

Алергічні реакції і розвиток інгібіторів

Існує мінімальний ризик того, що може виникнути алергічна реакція на Рефіксію. зупиніть ін'єкцію і зверніться до вашого лікаря або служби швидкої допомоги негайно, якщо ви відчуваєте ознаки алергічної реакції, такі як висип, набряк, свербіж на великій площі шкіри, червоність і/або набряк губ, язика, обличчя або рук, труднощі з ковтанням або диханням, нестача повітря, свистіння, біль у грудній клітці, бліда і холодна шкіра, серцебиття і/або головокружіння.

Ваш лікар може потребувати негайного лікування цих реакцій. Ваш лікар також може призначити аналіз крові для перевірки того, чи ви розвинули інгібітори фактору IX (нейтралізуючі антитіла) проти вашого лікарського засобу, оскільки інгібітори можуть розвиватися разом з алергічними реакціями. Якщо ви розвинули такі інгібітори, ви можете мати більший ризик відчувати алергічні реакції під час майбутнього лікування фактором IX.

Через ризик відчувати алергічні реакції з фактором IX, ваше початкове лікування Рефіксією повинно проводитися в медичному центрі або в присутності медичного працівника, який може надати вам необхідну медичну допомогу в разі алергічної реакції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо кровотеча не зупиняється так, як очікувалося, або якщо вам потрібно значно збільшити кількість Рефіксії, яку ви потребуєте для зупинення кровотечі. Ваш лікар призначить аналіз крові для перевірки того, чи ви розвинули інгібітори (нейтралізуючі антитіла) проти Рефіксії. Ризик розвитку інгібіторів є більшим у осіб, яких раніше не лікували лікарськими засобами з фактором IX, зазвичай у маленьких дітей.

Кров'яні згустки

Повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте одну з наступних обставин, оскільки ризик утворення кров'яних згустків збільшується під час лікування Рефіксією:

ви недавно пройшли операцію
у вас є серйозна хвороба, така як захворювання печінки, хвороба серця або рак
у вас є фактори ризику розвитку хвороби серця, такі як підвищений тиск, ожиріння або куріння.

Ниркова хвороба (нефротичний синдром)

Існує мінімальний ризик розвитку ниркової хвороби, званої "нефротичний синдром", після введення високих доз фактору IX у пацієнтів з гемофілією Б і інгібіторами фактору IX, а також з алергічними реакціями.

Ускладнення, пов'язані з катетером

Якщо у вас є центральний венозний катетер, ви можете розвинути інфекції або кров'яні згустки в місці введення катетера.

Інші лікарські засоби і Рефіксія

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням Рефіксії.

Водіння автомобіля і використання машин

Вплив Рефіксії на здатність водити автомобіль і використовувати машини є мінімальним.

Рефіксія містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на флакон; це означає, що він практично не містить натрію. У разі лікування кількома флаконами слід враховувати загальний вміст натрію.

3. Як використовувати Рефіксію

Лікар з досвідом лікування пацієнтів з гемофілією Б призначить лікування Рефіксією. Слідуйте точно інструкціям з введення цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо використання Рефіксії.

Ваш лікар розрахує вашу необхідну дозу залежно від вашої ваги і того, для чого використовується лікарський засіб.

Профілактика кровотечі

Нормальна доза Рефіксії становить 40 міжнародних одиниць (МО) на кілограм ваги. Вона вводиться шляхом ін'єкції один раз на тиждень. Ваш лікар може обрати іншу дозу або змінити частоту введення ін'єкцій залежно від ваших потреб.

Лікування кровотечі

Нормальна доза Рефіксії становить 40 міжнародних одиниць (МО) на кілограм ваги. Можливо, залежно від місця і тяжкості кровотечі, вам потрібно буде більша доза (80 МО на кілограм) або додаткові ін'єкції. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо дози і кількості ін'єкцій, яких вам потрібно.

Використання у дітей і підлітків

Рефіксія може використовуватися у дітей і підлітків усіх вікових груп. Доза у дітей і підлітків також розрахується залежно від ваги і становить ту ж саму дозу, що і для дорослих.

Як вводиться Рефіксія

Рефіксія доступна у вигляді порошку і розчинника для підготовки розчину (реконституція) і вводиться вену. Див. "Інструкції з використання Рефіксії" для отримання додаткової інформації.

Якщо ви використали більше Рефіксії, ніж потрібно

Якщо ви використали більше Рефіксії, ніж потрібно, зверніться до вашого лікаря.

Якщо вам потрібно значно збільшити кількість Рефіксії, яку ви потребуєте для зупинення кровотечі, повідомте вашому лікареві негайно. Для додаткової інформації див. розділ 2 "Алергічні реакції і розвиток інгібіторів".

Якщо ви забули використати Рефіксію

Якщо ви забули одну дозу, введіть пропущену дозу, як тільки ви про це вспомните. Не вводьте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припинили лікування Рефіксією

Якщо ви припинили лікування Рефіксією, ви припините бути захищеними від кровотечі або існуюча кровотеча може не зупинитися. Не припиняйте лікування Рефіксією без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.

Якщо виникають алергічні реакції, введення лікарського засобу потрібно негайно зупинити. Якщо ви відчуваєте які-небудь з наступних ранніх симптомів алергічної реакції (анafilактичної реакції), зверніться до вашого лікаря або служби швидкої допомоги негайно:

труднощі з ковтанням або диханням
нестача повітря або свистіння
біль у грудній клітці
червоність і/або набряк губ, язика, обличчя або рук
висип, набряк, свербіж або інші шкірні реакції
блідість, холодна шкіра, серцебиття і/або головокружіння (низький тиск).

Для дітей, які раніше не лікувалися лікарськими засобами з фактором IX, розвиток інгібіторів (див. розділ 2) є частим (до 1 з 10 пацієнтів). Якщо це відбувається, лікарський засіб може перестати діяти належним чином, і ваша дитина може відчувати тривалу кровотечу. Якщо це відбувається, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

Наступні побічні ефекти були виявлені при застосуванні Рефіксії:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

алергічні реакції (гіперчутливість). Це може бути серйозним і загрожувати вашому життю (анafilактичні реакції)
свербіж (прурит)
шкірні реакції в місці ін'єкції
нудота
втома
висип
у дітей, які раніше не лікувалися лікарськими засобами з фактором IX: нейтралізуючі антитіла (інгібітори), анafilактичні реакції.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

серцебиття
припливи.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Рефіксії

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Рефіксію після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці і на етикетках флакона і предварительно наповненої серингі після слів "Термін придатності". Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в холодильнику (між 2 °C і 8 °C). Не заморожуйте. Тримайте флакон в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Рефіксія може бути поза холодильником протягом максимального терміну 1 року і зберігатися при кімнатній температурі (до 30 °C). Запишіть на упаковці дату, коли ви вийняли Рефіксію з холодильника і помістили її при кімнатній температурі. Нова дата придатності не повинна бути пізнішою за вказану на картоні. Вийміть цей лікарський засіб, якщо ви не використали його до нової дати придатності. Після зберігання лікарського засобу при кімнатній температурі не повертайте його до холодильника.

Використайте ін'єкцію негайно після підготовки розчину (реконституції). Якщо ви не можете використовувати її негайно, ви повинні використовувати її протягом 24 годин, якщо зберігаєте її в холодильнику при температурі між 2 °C і 8 °C, або протягом 4 годин, якщо зберігаєте її поза холодильником при максимальній температурі 30 °C.

Порошок флакона - це білий або бланшований порошок. Якщо колір порошку змінився, не використовуйте його.

Розчин, підготовлений після реконституції, є прозорим і безколірним або легенько жовтим. Не використовуйте розчин, якщо ви помітили, що він містить частинки або забарвлення.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як ви можете позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад.Refiksiya

Активний інгредієнт - нонаког бета пегол (чоловічий фактор згортання крові [ADNr] пегільований). Кожна флакона Refiksiya містить 500 ОД, 1000 ОД, 2000 ОД або 3000 ОД нонакогу бета пеголу, що відповідає приблизно 125 ОД/мл, 250 ОД/мл, 500 ОД/мл або 750 ОД/мл відповідно після реконституції з гістидиновим розчином.
Інші компоненти порошку - хлорид натрію, гістидин, сукроза, полісорбат 80, манітол, гідроксид натрію та хлоридна кислота. Див. розділ 2 «Refiksiya містить натрій».
Компоненти стерильного розчинника - гістидин, вода для ін'єкційних препаратів, гідроксид натрію та хлоридна кислота.

Вигляд Refiksiya та вміст упаковки

Refiksiya постачається у вигляді порошку та розчинника для ін'єкційної розв'язки (500 ОД, 1000 ОД, 2000 ОД або 3000 ОД порошку у флаконі та 4 мл розчинника у попередньо заповненому шприці, одна голка з адаптером для флакона; розмір упаковки 1).
Порошок білого або білуватого кольору, а розчинник прозорий та безбарвний.

Власник дозволу на продаж та відповідальність за виробництво

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Багсверд, Данія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Інструкції з використанняRefiksiya

Вважно прочитайте ці інструкції перед використанням Refiksiya.

Refiksiya постачається у вигляді порошку. Перед ін'єкцією потрібно підготувати розв'язку (реконституйовану) з розчинником, який постачається у шприці. Розчинник - гістидинова розв'язка. Реконституйовану розв'язку потрібно вводити в вену (інтравенозна ін'єкція [IV]). Елементи цієї упаковки призначені для реконституції та ін'єкції Refiksiya.

Вам також знадобиться обладнання для внутрішньовенної інфузії (труби та голка-бабочка), стерильні серветки з алкоголем, гази та бинти. Це обладнання не входить до складу упаковки Refiksiya.

Не використовуйте обладнання без належної підготовки від вашого лікаря або медсестри.

Завжди мийте руки та переконайтеся, що навколишня територія чиста.

Під час підготовки та ін'єкції лікарського засобу безпосередньо у вени важливо використовувати чисту та асептичну техніку.Неправильна техніка може призвести до введення бактерій, які можуть інфікувати кров.

Не відкривайте обладнання до тих пір, поки ви не будете готові до його використання.

Не використовуйте обладнання, якщо воно впало або пошкоджено.Використовуйте нову упаковку замість нього.

Не використовуйте обладнання, якщо воно просрочено.Використовуйте нову упаковку замість нього. Термін придатності вказаний на зовнішній упаковці, флаконі, адаптері для флакона та попередньо заповненому шприці.

Не використовуйте обладнання, якщо ви підозрюєте, що воно забруднено.Використовуйте нову упаковку замість нього.

Не викидайте жоден елемент до тих пір, поки не буде введена реконституйована розв'язка.

Обладнання для одного разу використання.

Вміст

Упаковка містить:

1 флакон з порошком Refiksiya
1 адаптер для флакона
1 попередньо заповнений шприц з розчинником
1 пістон (розміщений під шприцем)

Флакон з прозорим склом, синім пластиковим ковпачком та гумовим ковпачком внизу, позначеним стрілками та мітками

Адаптер для флакона з прозорим захисним ковпачком та видимим штифтом під білим захисним папером

Попередньо заповнений шприц з поршнем, градуйованою шкалою, наконечником шприца та ковпачком, позначеним стрілками та мітками

Пістон з різьбою на одному кінці та широким протилежним кінцем з видимим внутрішнім циліндром

Підготовіть флакон та шприц

Підготовіть необхідну кількість упаковок Refiksiya.

Перевірте термін придатності.

Перевірте назву, концентрацію та колір упаковки, щоб переконатися, що вона містить правильний продукт.

Вимийте руки та висушіть їх правильно чистим рушником або повітрям.

Видаліть флакон, адаптер для флакона та попередньо заповнений шприц з упаковки. Покиньте пістон без дотику в упаковці.

Перенесіть флакон та попередньо заповнений шприц до кімнатної температури. Ви можете зробити це, тримаючи обидва в руках до тих пір, поки не відчуєте, що вони мають таку ж температуру, як і ваші руки.

Не використовуйте жоден інший спосіб нагрівання флакона та попередньо заповненого шприца.

Руки, що тримають два компоненти автоінжектора, готуються до збірки захисного ковпачка на пристрої

Видаліть пластиковий ковпачок з флакона. Якщо пластиковий ковпачок слабо прикріплений або відсутній, не використовуйте флакон.

Витріть гумовому ковпачок стерильною серветкою з алкоголем та дайте йому висохнути на повітрі кілька секунд перед використанням, щоб переконатися, що він якнайбільш вільний від бактерій.

Не торкайтеся гумовому ковпачку пальцями, оскільки це може передати бактерії з ваших пальців.

Рука, що тримає флакон з лікарським засобом з голкою, вставленою в гумовому ковпачку, та стрілкою, що вказує напрямок витягування

Встановіть адаптер для флакона

Видаліть паперовий захисний ковпачок з адаптера для флакона.

Якщо паперовий захисний ковпачок не повністю закритий або пошкоджений, не використовуйте адаптер для флакона.

Не видаліть адаптер для флакона з захисного ковпачка пальцями.Якщо ви торкнетеся штифта адаптера для флакона, ви можете передати бактерії з ваших пальців.

Руки, що тримають інсуліновий інжектор з голкою, видимою стрілкою, що вказує напрямок введення

Помістіть флакон на рівну та твердую поверхню.

Помістіть захисний ковпачок догори дном та встановіть адаптер для флакона під тиском на флакон.

Як тільки він буде встановлений, не видаліть адаптер для флакона з флакона.

Рука, що тримає автоінжектор, натискаючи на шкіру з стрілкою, що вказує напрямок, та флаконом внизу

Затисніть захисний ковпачок між великим та вказівним пальцями, як показано.

Видаліть захисний ковпачокз адаптера для флакона.

Не видаліть адаптер для флакона з флаконапід час видалення захисного ковпачка.

Рука, що тримає автоінжектор з прозорою голкою над рівною поверхнею та маленьким флаконом внизу

Зіберіть пістон та шприц

Візьміть пістон за широкий кінець та видаліть його з упаковки. Не торкайтеся боків чи різьби пістона. Якщо ви торкнетеся боків чи різьби, ви можете передати бактерії з ваших пальців.

Натисніть пістон до шприца, повертаючи його за годинниковою стрілкою всередині поршня попередньо заповненого шприца, поки не відчуєте опору.

Руки, що тримають шприц з прозорою голкою та стрілкою, що вказує напрямок витягування поршня

Видаліть ковпачок з попередньо заповненого шприца, згинаючи його вниз до тих пір, поки не буде втрачено перфорацію.

Не торкайтеся наконечника шприца під ковпачком. Якщо ви торкнетеся наконечника шприца, ви можете передати бактерії з ваших пальців.

Якщо ковпачок шприца слабо прикріплений або відсутній, не використовуйте попередньо заповнений шприц.

Руки, що тримають інсуліновий інжектор та голку-замінник з стрілкою, що вказує напрямок з'єднання

Затисніть попередньо заповнений шприц міцно в адаптер для флакона до тих пір, поки не відчуєте опору.

Руки, що тримають попередньо заповнений інжектор з голкою, видимою стрілкою, що вказує напрямок обертання

Реконституйте порошок з розчинником

Тримайте попередньо заповнений шприц під небольшим кутом з флаконом, спрямованим вниз.

Натисніть пістон, щоб ввести весь розчинник у флакон.

Рука, що тримає попередньо заповнений шприц з голкою, вставленою в шкіру, з стрілкою, що вказує напрямок

Тримайте пістон натиснутим та видаліть флакон повільно, поки порошок не буде розчинений.

Не агітуйте флакон, оскільки це може створити піну.

Перевірте реконституйовану розв'язку. Вона повинна бути прозорою та безбарвною або легенько жовтою та не повинна містити видимих частинок. Якщо ви бачите частинки або зміну кольору, не використовуйте її. Використовуйте нову упаковку замість неї.

Автоінжектор з сірим кнопкою та прозорим циліндром, що показує стрілку, що вказує напрямок обертання пристрою

Рекомендується використовувати Refiksiya негайно після реконституції,оскільки, якщо вона залишається, лікарський засіб може втратити стерильність та спричинити інфекції.

Якщо ви не можете використовувати реконституйовану розв'язку Refiksiya негайно,ви повинні використовувати її протягом 4 годин, якщо вона зберігається при кімнатній температурі (до 30 °C), та протягом 24 годин, якщо вона зберігається в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Зберігайте реконституйований продукт у флаконі.

Не заморожуйте реконституйовану розв'язку Refiksiya та не зберігайте її у шприцях.

Зберігайте реконституйовану розв'язку Refiksiya вдали від прямого світла.

Якщо ваша доза вимагає більше одного флакона, повторіть кроки Адо Йз додатковими флаконами, адаптерами для флакона та попередньо заповненими шприцами до тих пір, поки не буде досягнута необхідна доза.

Тримайте пістон повністю натиснутим всередину.

Переверніть шприц з флаконом догори дном.

Перестаньте натискувати пістон та дайте йому повернутися назад самому, поки реконституйована розв'язка не наповнить шприц.

Потягніть пістон трохи вниз, щоб зробити реконституйовану розв'язку проходити до шприца.

Якщо вам потрібно тільки частина флакона, використовуйте шкалу шприца, щоб побачити кількість реконституйованої розв'язки, яку ви видалили, як вказано вашим лікарем або медсестрою.

Якщо в будь-який момент є повітря у шприці, введите повітря назад у флакон.

Тримайте флакон догори дном, та легенько стукайте по шприцу, щоб можливі бульбашки піднялися до верху.

Натисніть пістон повільно, поки не будуть видалені всі бульбашки.

Рука, що тримає попередньо заповнений шприц прозорий та синій з стрілкою, що вказує напрямок ін'єкції вниз

Відкрутіть адаптер з флаконом.

Не торкайтеся наконечника шприца. Якщо ви торкнетеся наконечника шприца, ви можете передати бактерії з ваших пальців.

Рука, що тримає автоінжектор, з'єднуючи його з флаконом з лікарським засобом, з стрілками, що вказують напрямок з'єднання

Введіть реконституйовану розв'язку

Тепер Refiksiya готова до введення в вену.

Введіть реконституйовану розв'язку, слідуючи інструкціям вашого лікаря або медсестри.
Введіть повільно протягом 1-3 хвилин.
Не змішуйте Refiksiya з жодною іншою розв'язкою для інфузії чи лікарським засобом для внутрішньовенної ін'єкції.

Введення Refiksiya через з'єднання без голки для внутрішньовенних катетерів (IV)

Обережно:попередньо заповнений шприц виготовлений з скла та призначений для сумісності зі стандартними з'єднаннями Luer-Lock. Деякі з'єднання без голки, які мають внутрішній штифт, не сумісні з попередньо заповненим шприцем. Ця не сумісність може перешкодити введенню лікарського засобу та/або пошкодити з'єднання без голки.

Введення розв'язки через пристрій доступу до центральної вени (DAVC), такий як центральний венозний катетер або субкутанний порт:

Використовуйте чисту та асептичну техніку. Слідуйте інструкціям для правильного використання вашого з'єднання та DAVC за рекомендацією вашого лікаря або медсестри.
Введення в DAVC може потребувати використання стерильного пластикового шприца об'ємом 10 мл для видалення реконституйованої розв'язки. Це повинно бути зроблено одразу після кроку J.
Якщо необхідно промити лінію DAVC перед або після введення Refiksiya, використовуйте ін'єкційну розв'язку хлориду натрію 9 мг/мл.

Видалення

Після введення видаліть з безпеки всю не використану розв'язку Refiksiya, шприц з обладнанням для внутрішньовенної інфузії, флакон з адаптером для флакона та інші відходи, слідуючи інструкціям вашого фармацевта.

Не викидайте її у домашній смітник.

Флакон з гумовим ковпачком, перехрещеним лініями, голкою, що готується до введення, та маленьким флаконом з розв'язкою поруч, з стрілкою, що вказує напрямок

Не розбирайте обладнання перед видаленням.

Не повторно використовуйте обладнання.

Країна реєстрації
Іспанія
Діючі речовини
coagulation factor IX
Потрібен рецепт
Так
Виробник
Novo Nordisk A/S
Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.
Альтернативи до РЕФІКСІЯ 3000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
АЛЬПРОЛІКС 1000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН’ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
Форма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 1000 МО
Діючі речовини: coagulation factor IX
Виробник: Swedish Orphan Biovitrum Ab (Publ)
Потрібен рецепт
АЛЬПРОЛІКС 2000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
Форма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 2000 МО
Діючі речовини: coagulation factor IX
Виробник: Swedish Orphan Biovitrum Ab (Publ)
Потрібен рецепт
АЛЬПРОЛІКС 250 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
Форма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 250 МО
Діючі речовини: coagulation factor IX
Виробник: Swedish Orphan Biovitrum Ab (Publ)
Потрібен рецепт

Аналоги РЕФІКСІЯ 3000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ в інших країнах

Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.

Аналог РЕФІКСІЯ 3000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ у Польща

Оптівате

Форма випуску: Порошок, 1000 МО/флакон

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Bio Products Laboratory Limited

Потрібен рецепт

Оптівате

Форма випуску: Порошок, 500 МО/флакон

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Bio Products Laboratory Limited

Потрібен рецепт

Оптівате

Форма випуску: Порошок, 250 МО/флакон

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Bio Products Laboratory Limited

Потрібен рецепт

Бетафацт 1000 Іу

Форма випуску: Порошок, 1000 МО/флакон

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: LFB-Biomedicaments LFB-Biomedicaments

Потрібен рецепт

Бетафацт 500 Іу

Форма випуску: Порошок, 500 МО/флакон

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: LFB-Biomedicaments LFB-Biomedicaments

Потрібен рецепт

Бетафацт 250 Іу

Форма випуску: Порошок, 250 МО/флакон

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: LFB-Biomedicaments LFB-Biomedicaments

Потрібен рецепт

Аналог РЕФІКСІЯ 3000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ у Україна

РІКСУБІС

Форма випуску: порошок, по 500 МО, 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником по 5 мл

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Baksalta Beldzium Manufekturing SA (markuvanna, vtorinne pakuvanna ta vipusk serii GLZ ta rozcinnika)

Потрібен рецепт

РІКСУБІС

Форма випуску: порошок, по 3000 МО, 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником по 5 мл

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Baksalta Beldzium Manufekturing SA (markuvanna, vtorinne pakuvanna ta vipusk serii GLZ ta rozcinnika)

Потрібен рецепт

РІКСУБІС

Форма випуску: порошок, по 250 МО

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Baksalta Beldzium Manufekturing SA (markuvanna, vtorinne pakuvanna ta vipusk serii GLZ ta rozcinnika)

Потрібен рецепт

РІКСУБІС

Форма випуску: порошок, по 2000 МО, 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником по 5 мл

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Baksalta Beldzium Manufekturing SA (markuvanna, vtorinne pakuvanna ta vipusk serii GLZ ta rozcinnika)

Потрібен рецепт

РІКСУБІС

Форма випуску: порошок, по 1000 МО, 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником по 5 мл

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Baksalta Beldzium Manufekturing SA (markuvanna, vtorinne pakuvanna ta vipusk serii GLZ ta rozcinnika)

Потрібен рецепт

ОКТАНІН Ф 500 МО

Форма випуску: порошок, по 500 МО

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Oktafarma Farmacevtika Produktionsges m.b.H

Потрібен рецепт

Лікарі онлайн щодо РЕФІКСІЯ 3000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на РЕФІКСІЯ 3000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.

5.0(16)

Таїсія Мінорська

Сімейна медицина12 років досвіду

З якими питаннями можна звертатися:

вірусні інфекції та застуда: ГРВІ, ангіна, кашель, нежить, грип;
необхідність призначення або корекції антибіотиків;
шкірні висипання, алергічні реакції;
загострення хронічних хвороб, тиск, головний біль, слабкість;
інтерпретація результатів аналізів та обстежень;
підбір лікування відповідно до європейських протоколів;
навігація: які обстеження потрібні, до якого спеціаліста звертатися, коли необхідний очний візит.

Записатися на онлайн-консультацію

Джонатан Маршалл Бен Амі

Сімейна медицина8 років досвіду

Серед запитів, з якими можна звернутися:

респіраторні інфекції: застуда, грип, бронхіт, пневмонія;
захворювання ЛОР-органів: синусит, отит, тонзиліт;
проблеми з травленням: гастрит, кислотний рефлюкс, синдром подразненого кишківника (СПК);
інфекції сечових шляхів та інші поширені інфекції;
супровід хронічних захворювань — артеріальна гіпертензія, діабет, порушення функції щитоподібної залози;
гострі стани, що потребують невідкладної медичної допомоги;
головний біль, мігрень, легкі травми;
обробка ран, профілактичні огляди та регулярне оновлення рецептів.

Записатися на онлайн-консультацію

Антоніу Кайатте

Терапія43 роки досвіду

Антоніу Кайатте – лікар із загальної та невідкладної медицини з понад 30-річним досвідом. Працював у клініках Португалії, а також у понад двадцяти лікарнях NHS у Великій Британії. Консультує дорослих пацієнтів онлайн із різноманітними гострими та хронічними станами.

Серед найчастіших запитів:

гострі симптоми, які потребують швидкої оцінки
контроль хронічних захворювань
медичний супровід під час перебування за кордоном
тлумачення результатів аналізів і корекція лікування
запитання щодо загального самопочуття та профілактики

Освіту здобув в Університеті Лісабона. Працював викладачем у Школі медицини Бостонського університету, має діючі дозволи на медичну практику в Португалії та Великій Британії. Член Американської кардіологічної асоціації.

Консультації проходять англійською або португальською. Пацієнти цінують його уважність, чіткість у поясненнях і повагу до кожного запиту.

Записатися на онлайн-консультацію

Марина Кузнєцова

Кардіологія16 років досвіду

Марина Кузнєцова – лікарка-терапевт і кардіолог, кандидатка медичних наук. Проводить онлайн-консультації пацієнтів із патологією внутрішніх органів, зосереджуючи увагу на захворюваннях серцево-судинної системи. Надає рекомендації з діагностики, медикаментозного лікування та контролю супутніх станів.

Основні напрямки:

дисліпідемія та порушення обміну ліпідів
профілактика та лікування атеросклерозу
контроль артеріального тиску та підбір терапії
аритмії: діагностика, спостереження, корекція лікування
кардіологічне спостереження після Covid-19

Підхід лікарки базується на сучасних клінічних рекомендаціях і доказовій медицині. Онлайн-консультації допомагають вчасно виявити серцево-судинні ризики та підтримувати здоров’я у довготривалій перспективі.

Записатися на онлайн-консультацію

Анна Бірюкова

Терапія5 років досвіду

Анна Бірюкова – лікарка-терапевт, яка проводить онлайн-консультації для дорослих. Має досвід у кардіології, ендокринології та гастроентерології, поєднує загальний підхід до здоров’я з вузькоспеціалізованим аналізом симптомів.

Кардіологія – діагностика і лікування:

Артеріальна гіпертензія, коливання тиску, профілактика серцево-судинних ускладнень.
Біль у грудях, задишка, порушення ритму (тахікардія, брадикардія, серцебиття).
Набряки кінцівок, хронічна втома, зниження витривалості.
Інтерпретація ЕКГ, оцінка ліпідного профілю, аналіз ризику інфаркту та інсульту.
Кардіологічний супровід після COVID-19.

Ендокринологія – діабет, щитоподібна залоза, метаболізм:

Діагностика і лікування діабету 1 і 2 типу, стану переддіабету.
Підбір індивідуального лікування (таблетовані препарати, інсулінотерапія).
GLP-1 терапія – сучасне лікування для зниження ваги та контролю діабету: підбір препаратів, моніторинг ефективності та безпеки.
Порушення функції щитоподібної залози – гіпо- і гіпертиреоз, аутоімунні захворювання (Хашимото, Базедова хвороба).
Метаболічний синдром – ожиріння, порушення ліпідного обміну, інсулінорезистентність.

Гастроентерологія – проблеми травлення:

Біль у животі, нудота, печія, гастроезофагеальний рефлюкс (ГЕРХ).
Захворювання шлунково-кишкового тракту: гастрит, синдром подразненого кишківника (IBS), диспепсія.
Контроль хронічних хвороб органів травлення, інтерпретація результатів (гастроскопія, УЗД, лабораторні аналізи).

Загальна терапевтична допомога та профілактика:

Інфекції верхніх дихальних шляхів – кашель, застуда, бронхіт.
Аналіз результатів лабораторних досліджень, корекція лікування та медикаментів.
Вакцинація для дорослих – підбір схеми, оцінка протипоказань.
Профілактика онкозахворювань – планування обстежень і оцінка ризиків.
Комплексний підхід – лікування симптомів, профілактика ускладнень і покращення якості життя.

Анна Бірюкова пояснює складні речі простою мовою, пропонує чіткі рішення та персоналізовану допомогу в різних питаннях здоров’я.

Записатися на онлайн-консультацію

Мар Табешадзе

Ендокринологія10 років досвіду

Мар Табешадзе — лікарка-ендокринолог і терапевт, ліцензована в Іспанії. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи в ранньому виявленні, діагностиці та лікуванні ендокринних і метаболічних порушень.

Діагностика та ведення ендокринних захворювань
Порушення функції щитоподібної залози (включно з веденням під час вагітності)
Виявлення та лікування цукрового діабету 1 і 2 типу з підбором індивідуальної схеми терапії
Лікування ожиріння: визначення причин, медикаментозні та немедикаментозні методи зниження ваги, довгостроковий супровід
Ендокринні причини проблем зі шкірою, волоссям і нігтями
Супровід пацієнтів з остеопорозом, захворюваннями гіпофіза та наднирників

Підхід лікарки — доказовий, чутливий до контексту пацієнта і спрямований на довгострокове покращення якості життя та контроль хронічних захворювань.

Записатися на онлайн-консультацію

Дмитро Горобець

Сімейна медицина6 років досвіду

Дмитро Горобець — ліцензованний лікар сімейної медицини в Польщі, діабетолог і спеціаліст з лікування ожиріння. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагає при широкому спектрі гострих і хронічних захворювань.

Напрямки медичної допомоги:

Захворювання внутрішніх органів: гіпертонія, цукровий діабет 1 та 2 типу, порушення ліпідного обміну, метаболічний синдром, патології щитоподібної залози.
Лікування ожиріння: складання індивідуальних програм зниження ваги, контроль обміну речовин, рекомендації щодо харчування та способу життя.
Гастроентерологічні проблеми: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника, закрепи, метеоризм, функціональні розлади травлення.
Педіатрія: контроль розвитку, гострі інфекції, вакцинація, супровід дітей з хронічними станами.
Болі різного походження: головний біль, біль у спині, м’язово-суглобові болі, хронічний больовий синдром.
Профілактичні огляди, консультації з інтерпретації аналізів, корекція терапії.

Підхід лікаря Дмитра Горобця поєднує принципи доказової медицини, індивідуалізований план ведення кожного пацієнта та довгострокову підтримку. Він допомагає не лише вирішити поточні проблеми зі здоров’ям, а й покращити якість життя, розробити ефективну стратегію профілактики й контролю хронічних захворювань.

Записатися на онлайн-консультацію

Карім Бен Харбі

Терапія8 років досвіду

Карім Бен Харбі — ліцензований лікар загальної практики. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи міжнародний клінічний досвід з принципами доказової медицини. Надає комплексну первинну допомогу, допомагає при гострих та хронічних станах, супроводжує пацієнтів у питаннях профілактики та здорового способу життя.

Медичну освіту здобув в Університеті Сапієнца (Рим, Італія). Брав участь у клінічних дослідженнях на базі кафедри мікробіології, присвячених зв’язку між мікробіомом і функціональними порушеннями шлунково-кишкового тракту. Працював у різних клінічних умовах — від тропічної медицини до міської амбулаторної практики та сільської медицини. Має досвід медичної роботи в різних країнах на трьох континентах.

Лікар Бен Харбі спеціалізується на:

первинній медичній допомозі та профілактичній медицині;
лікуванні гіпертонії, діабету 1 і 2 типу, алергій, хронічних шлунково-кишкових порушень;
веденні респіраторних інфекцій, лихоманки, болю в горлі, ГРВІ;
гастриті, функціональних порушеннях травлення, розладах мікробіому;
підборі та корекції медикаментозної терапії;
неускладнених дерматологічних станах (висипи, алергічні реакції);
педіатричних запитах — температури, інфекції, загальне самопочуття;
дистанційному нагляді за хронічними захворюваннями та загальним станом.

Окрему увагу приділяє питанням способу життя: харчування, зменшення стресу, управління вагою, режим сну. У консультуванні дотримується доказового підходу, практичності й індивідуальних потреб кожного пацієнта.

Записатися на онлайн-консультацію

Світлана Коломеєва

Кардіологія17 років досвіду

Світлана Коломеєва — лікарка загальної практики та терапевт. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи при гострих симптомах, хронічних захворюваннях та з питань профілактики. Працює з пацієнтами, які скаржаться на слабкість, біль, перепади тиску, порушення сну та загального самопочуття. Спеціалізується на кардіології, контролі артеріального тиску та лікуванні серцево-судинних захворювань.

З якими запитами звертаються:

Підвищений тиск, головний біль, запаморочення, набряки, перебої в серці.
Діагностика та контроль гіпертонії, тахікардії, аритмії.
Метаболічний синдром, надмірна вага, високий холестерин.
Загальна слабкість, втома, безсоння, зниження концентрації, тривожність.
Симптоми застуди, ГРВІ, грипу: кашель, біль у горлі, температура.
Скарги з боку травної системи: печія, здуття, порушення стулу.
Супровід при хронічних хворобах: цукровий діабет, захворювання щитоподібної залози.
Тлумачення аналізів, оцінка обстежень, корекція терапії.
Друга думка, допомога в ухваленні рішень щодо лікування.
Профілактика серцево-судинних ускладнень і порушень обміну речовин.
Диспансерне спостереження та динамічний контроль стану.

Лікарка Коломеєва поєднує клінічний досвід із глибокою увагою до кожного пацієнта. Уміє доступно пояснювати складні речі, допомагає розібратися у симптомах і ризиках, пропонує чіткий план дій. Приділяє особливу увагу профілактиці та стабілізації хронічних станів, працює з пацієнтами на всіх етапах — від першої консультації до довготривалого спостереження.

Записатися на онлайн-консультацію

Олександра Александрова

Терапія8 років досвіду

Олександра Александрова — ліцензована в Іспанії лікарка-терапевт, спеціалізується на трихології, нутриціології та естетичній медицині. Проводить онлайн-консультації для дорослих, поєднуючи терапевтичний підхід із персоналізованим доглядом за здоров’ям волосся, шкіри голови та загальним станом організму.

З якими запитами можна звернутися:

Випадіння волосся у жінок і чоловіків, післяпологова втрата волосся, андрогенна та телогенова алопеція.
Захворювання шкіри голови: себорейний дерматит, псоріаз, подразнення, лупа.
Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет, метаболічні порушення.
Онлайн-консультація трихолога: індивідуальні схеми лікування, нутриціологічна підтримка, стимуляція росту волосся.
Профілактика випадіння волосся: догляд за волоссям, гормональні дисбаланси, стресові фактори.
Планові медичні огляди, профілактика серцево-судинних і метаболічних захворювань.
Персоналізовані нутриціологічні стратегії для зміцнення волосся, шкіри та підтримки гормонального здоров’я.
Естетична медицина: неінвазивне покращення стану шкіри, тонусу і метаболічного обміну.

Олександра Александрова дотримується доказового та цілісного підходу: онлайн-консультації терапевта і трихолога на Oladoctor допомагають отримати професійну допомогу для волосся, шкіри голови та загального здоров’я без виходу з дому.

Записатися на онлайн-консультацію