Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.

Інструкція із застосування РЕФІКСІЯ 2000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Рефіксія500МО пил і розчинник для ін'єкційного розчину

Рефіксія 1000МО пил і розчинник для ін'єкційного розчину

Рефіксія 2000МО пил і розчинник для ін'єкційного розчину

Рефіксія 3000МО пил і розчинник для ін'єкційного розчину

нонаког бета пегол

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

Що таке Рефіксія і для чого вона використовується
Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Рефіксію
Як використовувати Рефіксію
Можливі побічні ефекти
Збереження Рефіксії
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рефіксія і для чого вона використовується

Що таке Рефіксія

Рефіксія містить активну речовину нонаког бета пегол. Це версія фактору IX тривалої дії. Фактор IX - це білок, який природно присутній у крові і допомагає зупинити кровотечу.

Для чого використовується РефіксіяРефіксія

Рефіксія використовується для лікування та профілактики епізодів кровотечі у пацієнтів усіх вікових груп з гемофілією Б (вродженою недостатністю фактору IX).

У пацієнтів з гемофілією Б фактор IX відсутній або не функціонує правильно. Рефіксія заміняє цей відсутній або неправильно функціонуючий фактор IX і допомагає крові утворювати згустки в місці кровотечі.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Рефіксію

Не використовуйте Рефіксію

якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо ви алергічні на білки хом'яків.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій або не впевнені в цьому, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Відстеження

Важливо зберігати реєстр номерів партій Рефіксії. Тому кожен раз, коли ви отримуєте нову коробку Рефіксії, вам потрібно записати дату та номер партії (який вказаний на упаковці після слова "Партія") і зберегти цю інформацію в безпечному місці.

Алергічні реакції та розвиток інгібіторів

Існує мінімальний ризик того, що може виникнути раптова і тяжка алергічна реакція (наприклад, анафілактична реакція) на Рефіксію. зупиніть ін'єкцію та зверніться до вашого лікаря або служби швидкої допомоги негайно, якщо ви відчуваєте ознаки алергічної реакції, такі як висип, набряк, свербіж на великій площі шкіри, червоність та/або набряк губ, язика, обличчя або рук, труднощі з ковтанням або диханням, нестача повітря, свистіння, тиснява в грудній клітці, бліда та холодна шкіра, серцебиття та/або головокружіння.

Ваш лікар може потребувати негайного лікування цих реакцій. Ваш лікар також може призначити аналіз крові для перевірки того, чи ви розвинули інгібітори фактору IX (нейтралізуючі антитіла) проти вашого лікарського засобу, оскільки інгібітори можуть розвиватися разом з алергічними реакціями. Якщо ви розвинете такі інгібітори, ви можете мати більший ризик переживання раптових і тяжких алергічних реакцій (наприклад, анафілактичних реакцій) під час майбутнього лікування фактором IX.

Через ризик переживання алергічних реакцій з фактором IX, ваше початкове лікування Рефіксією повинно проводитися в медичному центрі або в присутності медичного працівника, який може надати вам медичну допомогу в разі необхідності.

Якщо ви відчуваєте, що кровотеча не зупиняється так, як очікувалося, або якщо вам потрібно значно збільшити кількість Рефіксії, яку ви потребуєте для зупинення кровотечі, негайно зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар призначить аналіз крові для перевірки того, чи ви розвинули інгібітори (нейтралізуючі антитіла) проти Рефіксії. Ризик розвитку інгібіторів є більшим у осіб, яких раніше не лікували лікарськими засобами з фактором IX, зазвичай у маленьких дітей.

Кров'яні згустки

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-яку з наступних обставин, оскільки ризик утворення кров'яних згустків збільшується під час лікування Рефіксією:

ви недавно пройшли операцію
у вас є якась інша важка хвороба, така як захворювання печінки, захворювання серця або рак
ви маєте фактори ризику розвитку захворювання серця, такі як підвищений тиск, ожиріння або куріння.

Ниркова хвороба (нефротичний синдром)

Існує мінімальний ризик розвитку певної ниркової хвороби, званої "нефротичним синдромом", після введення високих доз фактору IX у пацієнтів з гемофілією Б та інгібіторами фактору IX, а також з алергічними реакціями.

Ускладнення, пов'язані з катетером

Якщо у вас є центральний венозний катетер, ви можете розвинути інфекції або кров'яні згустки в місці введення катетера.

Інші лікарські засоби та Рефіксія

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати Рефіксію.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив Рефіксії на здатність водити автомобіль та використовувати машини є нульовим.

Рефіксія містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на флакон; це означає, що він практично "не містить натрію". У разі лікування кількома флаконами потрібно враховувати загальний вміст натрію.

3. Як використовувати Рефіксію

Лікар з досвідом лікування пацієнтів з гемофілією Б призначить лікування Рефіксією. Слідуйте точно інструкціям з введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо використання Рефіксії.

Ваш лікар розрахує вашу необхідну дозу на основі вашого ваги та призначення лікарського засобу.

Профілактика кровотечі

Нормальна доза Рефіксії становить 40 міжнародних одиниць (МО) на кілограм ваги. Її вводять шляхом ін'єкції один раз на тиждень. Ваш лікар може обрати іншу дозу або змінити частоту введення ін'єкцій згідно з вашими потребами.

Лікування кровотечі

Нормальна доза Рефіксії становить 40 міжнародних одиниць (МО) на кілограм ваги. Можливо, що залежно від місця та тяжкості кровотечі, вам потрібно буде більша доза (80 МО на кілограм) або додаткові ін'єкції. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо дози та кількості ін'єкцій, які вам потрібні.

Використання у дітей та підлітків

Рефіксія може бути використана у дітей та підлітків усіх вікових груп. Доза у дітей та підлітків також розрахується на основі ваги та є такою ж, як і для дорослих.

Як вводити Рефіксію

Рефіксія доступна у вигляді порошку та розчинника для підготовки розчину (реконституція) та повинна бути введена в вену. Див. "Інструкції з використання Рефіксії" для отримання більшої інформації.

Якщо ви використовуєте більше Рефіксії, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте більше Рефіксії, ніж потрібно, зверніться до вашого лікаря.

Якщо вам потрібно значно збільшити кількість Рефіксії, яку ви потребуєте для зупинення кровотечі, негайно зверніться до вашого лікаря. Для більшої інформації див. розділ 2 "Алергічні реакції та розвиток інгібіторів".

Якщо ви забули використати Рефіксію

Якщо ви забули одну дозу, введіть пропущену дозу як тільки ви про це пам'ятайте. Не вводіть подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припиняєте лікування Рефіксією

Якщо ви припиняєте лікування Рефіксією, ви перестанете бути захищеними від кровотечі або можливо, що вже існуюча кровотеча не зупиниться. Не припиняйте лікування Рефіксією без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливо, що можуть виникнути алергічні реакції з цим лікарським засобом.

Якщо відбуваються раптові та тяжкі алергічні реакції (наприклад, анафілактичні реакції), потрібно негайно зупинити ін'єкцію. Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ранніх симптомів важкої алергічної реакції (анафілактичної реакції), зверніться до вашого лікаря або служби швидкої допомоги негайно:

труднощі з ковтанням або диханням
нестача повітря або свистіння
тиснява в грудній клітці
червоність та/або набряк губ, язика, обличчя або рук
висип, набряк, свербіж або інші шкірні реакції
блідість, холодна шкіра, серцебиття та/або головокружіння (низький тиск).

Для дітей, які раніше не лікувалися лікарськими засобами з фактором IX, генерація інгібіторів (див. розділ 2) є частою (до 1 з 10 пацієнтів). Якщо це відбувається, лікарський засіб може перестати діяти належним чином, і ваш ребенок може відчувати тривалу кровотечу. Якщо це відбувається, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

Наступні побічні ефекти були виявлені з Рефіксією:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

алергічні реакції (гіперчутливість). Це може бути важким і може загрожувати вашому життю (анафілактичні реакції)
свербіж (прурит)
шкірні реакції в місці ін'єкції
нудота
відчуття великої втоми
висип
дітям, які раніше не лікувалися лікарськими засобами з фактором IX: нейтралізуючі антитіла (інгібітори), анафілактичні реакції.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

серцебиття
припливи.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Рефіксії

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Рефіксію після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на етикетках флакона та предварительно заповненої серингі після "Термін придатності". Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте. Тримайте флакон в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Рефіксія може бути поза холодильником протягом максимального періоду 1 року та зберігається при кімнатній температурі (до 30 °C). Запишіть на упаковці дату, коли ви вийняли Рефіксію з холодильника та помістили її при кімнатній температурі. Нова дата придатності не повинна бути пізнішою за ту, яка вказана на картоні. Витратьте цей лікарський засіб, якщо ви не використали його до нової дати придатності. Після збереження лікарського засобу при кімнатній температурі не повертайте його до холодильника.

Використайте ін'єкцію негайно після підготовки розчину (реконституції). Якщо ви не можете використовувати її негайно, ви повинні використовувати її протягом 24 годин, якщо зберігаєте її в холодильнику між 2 °C та 8 °C, або протягом 4 годин, якщо зберігаєте її поза холодильником при максимальній температурі 30 °C.

Порошок флакона - це білий або білуватий порошок. Якщо колір порошку змінився, не використовуйте його.

Розчин, підготовлений після реконституції, є прозорим та безколірним або легенько жовтим. Не використовуйте розчин, якщо ви помітили, що він містить частинки або забарвлення.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рефіксії

Активний інгредієнт - нонаког бета пегол (чоловічий фактор згортання крові IX [ADNr] пегільований). Кожна ампула Рефіксії містить 500 ОД, 1000 ОД, 2000 ОД або 3000 ОД нонакогу бета пеголу, що відповідає приблизно 125 ОД/мл, 250 ОД/мл, 500 ОД/мл або 750 ОД/мл відповідно після реконституції з гістидиновим розчином.
Інші компоненти порошку - хлорид натрію, гістидин, сукроза, полісорбат 80, манітол, гідроксид натрію та хлоридна кислота. Див. розділ 2 «Рефіксія містить натрій».
Компоненти стерильного розчинника - гістидин, вода для ін'єкцій, гідроксид натрію та хлоридна кислота.

Вигляд Рефіксії та вміст упаковки

Рефіксія постачається у вигляді порошку та розчинника для ін'єкційної розв'язки (500 ОД, 1000 ОД, 2000 ОД або 3000 ОД порошку в ампулі та 4 мл розчинника в попередньо наповненому шприці, пістонній штанзі з адаптером ампули; розмір упаковки - 1).
Порошок білого або білуватого кольору, а розчинник прозорий та безбарвний.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Багсверд, Данія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Інструкції з використанняРефіксії

Вважно прочитайте ці інструкції перед використанням Рефіксії.

Рефіксія постачається у вигляді порошку. Перед ін'єкцією необхідно підготувати розв'язку (реконституювати) з постачуваним розчинником у шприці. Розчинник являє собою гістидинову розв'язку. Реконституйовану розв'язку необхідно вводити в вену (внутрішньовенна ін'єкція [IV]). Елементи цієї упаковки призначені для реконституції та ін'єкції Рефіксії.

Вам також знадобиться обладнання для внутрішньовенної інфузії (трубки та голка-бабочка), стерильні серветки з алкоголем, гази та пов'язки. Ці матеріали не входять до складу упаковки Рефіксії.

Не використовуйте обладнання без відповідної підготовки від вашого лікаря або медсестри.

Завжди мийте руки та переконуйтесь, що територія навколо вас чиста.

Під час підготовки та ін'єкції лікарського засобу безпосередньо в вени важливо використовувати стерильну та асептичну техніку.Неправильна техніка може призвести до введення бактерій, які можуть інфікувати кров.

Не відкривайте обладнання до тих пір, поки ви не будете готові до його використання.

Не використовуйте обладнання, якщо воно впало або пошкоджене.Використовуйте нову упаковку замість цього.

Не використовуйте обладнання, якщо воно просрочене.Використовуйте нову упаковку замість цього. Термін придатності вказаний на зовнішній упаковці, ампулі, адаптері ампули та попередньо наповненому шприці.

Не використовуйте обладнання, якщо ви підозрюєте, що воно забруднене.Використовуйте нову упаковку замість цього.

Не викидайте жоден елемент до тих пір, поки не буде введена реконституйована розв'язка.

Обладнання призначене для одноразового використання.

Вміст

Упаковка містить:

1 ампулу з порошком Рефіксія
1 адаптер ампули
1 попередньо наповнений шприц з розчинником
1 пістонна штанга (знаходиться під шприцем)

Прозорий скляний флакон з синьою пластиковою кришкою та гумовим затичкою внизу, позначеними стрілками та мітками

Адаптер ампули з прозорим захисним ковпачком та видимим штифтом внизу білого паперового захисту

Попередньо наповнений шприц з поршнем та градуйованою шкалою, що показує кришку шприца та наконечник під кришкою

Пістонна штанга з різьбленням на одному кінці та широким прямокутним кінцем з деталями конструкції

Підготовіть ампулу та шприц

Підготовіть необхідну кількість упаковок Рефіксії.

Перевірте термін придатності.

Перевірте назву, концентрацію та колір упаковки, щоб переконатися, що вона містить правильний продукт.

Вимийте руки та висушіть їх правильно чистим рушником або повітрям.

Вийміть ампулу, адаптер ампули та попередньо наповнений шприц з упаковки. Покиньте пістонну штангу без дотику в упаковці.

Перенесіть ампулу та попередньо наповнений шприц до кімнатної температури. Ви можете зробити це, тримаючи обидва в руках до тих пір, поки не відчуєте, що вони мають таку саму температуру, як і ваші руки.

Не використовуйте жоден інший спосіб для нагрівання ампули та попередньо наповненого шприца.

Руки, що тримають два компоненти автоінжектора, готуються до зборки

Зніміть пластикову кришку з ампули. Якщо пластикова кришка слабо прикріплена або відсутня, не використовуйте ампулу.

Витріть гумову затичку стерильною серветкою з алкоголем та дайте їй висохнути на повітрі протягом кількох секунд перед використанням, щоб переконатися, що вона якнайбільш вільна від бактерій.

Не торкайтеся гумової затички пальцями, оскільки це може передати бактерії.

Рука, що тримає флакон з лікарським засобом з голкою, вставленою в верхню затичку, та стрілкою, що вказує напрямок витягування

Надягайте адаптер ампули

Зніміть паперовий захист з адаптера ампули.

Якщо паперовий захист не повністю закритий або пошкоджений, не використовуйте адаптер ампули.

Не виймайте адаптер ампули з захисного ковпачка пальцями.Якщо ви торкнетеся штифта адаптера ампули, ви можете передати бактерії з пальців.

Руки, що тримають інсуліновий інжектор з видимою голкою та синьою стрілкою, що вказує напрямок вставлення

Помістіть ампулу на плоску та тверду поверхню.

Помістіть захисний ковпачок догори дном та надягайте адаптер ампули на ампулу.

Як тільки він буде прикріплений, не знімайте адаптер ампули з ампули.

Рука, що тримає автоінжектор, натискає на шкіру з стрілкою, що вказує напрямок, та флаконом з лікарським засобом внизу

Легко стисніть захисний ковпачок між великим та вказівним пальцями, як показано.

Зніміть захисний ковпачокз адаптера ампули.

Не знімайте адаптер ампули з ампулипід час зняття захисного ковпачка.

Рука, що тримає автоінжектор з прозорою голкою внизу на плоскій поверхні з маленьким флаконом поруч

Зіберіть пістонну штангу та шприц

Утримуйте пістонну штангу за широкий кінець та вийміть її з упаковки. Не торкайтеся бічних поверхонь чи різьблення пістонної штанги. Якщо ви торкнетеся бічних поверхонь чи різьблення, ви можете передати бактерії з пальців.

Натисніть пістонну штангу негайно на шприц, повертаючи її за годинниковою стрілкою всередині поршня попередньо наповненого шприца до тих пір, поки не відчуєте опору.

Руки, що тримають шприц з прозорою голкою та вигнутою стрілкою, що вказує напрямок витягування поршня

Зніміть кришку попередньо наповненого шприца, згинаючи її вниз до тих пір, поки не буде розірвана перфорація.

Не торкайтеся наконечника шприца під кришкою. Якщо ви торкнетеся наконечника шприца, ви можете передати бактерії з пальців.

Якщо кришка шприца слабо прикріплена або відсутня, не використовуйте попередньо наповнений шприц.

Дві руки, що тримають кінці попередньо наповненого інжектора з стрілкою, що вказує напрямок з'єднання

Натисніть попередньо наповнений шприц сильно в адаптер ампули до тих пір, поки не відчуєте опору.

Руки, що тримають попередньо наповнений інжектор з синьою стрілкою, що вказує напрямок з'єднання

Реконституйуйте порошок з розчинником

Утримуйте попередньо наповнений шприц під легким кутом з ампулою, спрямованою вниз.

Натисніть пістонну штангу, щоб ввести весь розчинник в ампулу.

Рука, що тримає попередньо наповнений шприц з голкою, вставленою в шкіру, з синьою стрілкою, що вказує напрямок

Тримайте пістонну штангу натиснуту та легенько переміщайте ампулу, поки порошок не буде розчинений.

Не агітуйте ампулу, оскільки це створить піну.

Перевірте реконституйовану розв'язку. Вона повинна бути прозорою та безбарвною або легенько жовтуватою та не повинна містити видимих частинок. Якщо ви бачите частинки або зміну кольору, не використовуйте її. Використовуйте нову упаковку замість цього.

Автоінжектор з сірим кнопкою та прозорим циліндром, що показує вигнуту стрілку, що вказує напрямок обертання

Рекомендується використовувати Рефіксію негайно після реконституції,оскільки, якщо вона залишається, лікарський засіб може втратити стерильність та спричинити інфекції.

Якщо ви не можете використовувати реконституйовану розв'язку Рефіксії негайно,ви повинні використовувати її протягом 4 годин, якщо вона зберігається при кімнатній температурі (до 30 °C), та протягом 24 годин, якщо вона зберігається в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Зберігайте реконституйовану розв'язку в ампулі.

Не заморожуйте реконституйовану розв'язку Рефіксії та не зберігайте її в шприцях.

Зберігайте реконституйовану розв'язку Рефіксії в місці, захищеному від прямого світла.

Якщо ваша доза вимагає більше однієї ампули, повторюйте кроки Адо Йз додатковими ампулами, адаптерами ампули та попередньо наповненими шприцами до тих пір, поки не буде досягнута необхідна доза.

Тримайте пістонну штангу повністю натиснуту всередину.

Переверніть шприц з ампулою догори дном.

Перестаньте натискувати пістонну штангу та дайте їй автоматично повернутися, поки реконституйована розв'язка не наповнить шприц.

Легенько потягніть пістонну штангу вниз, щоб направити реконституйовану розв'язку в шприц.

Якщо вам потрібно лише частина ампули, використовуйте шкалу шприца, щоб побачити кількість реконституйованої розв'язки, яку ви видалили, як вам вказав лікар або медсестра.

Якщо в якийсь момент у шприці є повітря, введіть повітря назад в ампулу.

Тримаючи ампулу догори дном, легенько постукайте по шприцу, щоб можливі бульбашки піднялися до верху.

Натисніть пістонну штангу повільно до тих пір, поки не будуть видалені всі бульбашки.

Рука, що тримає попередньо наповнений шприц прозорий та синій з стрілкою, що вказує напрямок натиснення вниз

Відкрутите адаптер з ампулою.

Не торкайтеся наконечника шприца. Якщо ви торкнетеся наконечника шприца, ви можете передати бактерії з пальців.

Рука, що тримає автоінжектор, з'єднується з флаконом з лікарським засобом з стрілками, що вказують напрямок з'єднання

Введіть реконституйовану розв'язку

Тепер Рефіксія готова до введення в вену.

Введіть реконституйовану розв'язку, слідуючи інструкціям вашого лікаря або медсестри.
Введіть повільно протягом 1-3 хвилин.
Не змішуйте Рефіксію з жодною іншою розв'язкою для інфузії чи лікарським засобом для внутрішньовенної ін'єкції.

Введення Рефіксії через безігольні конектори для внутрішньовенних катетерів (IV)

Обережно:попередньо наповнений шприц виготовлений з скла та призначений для сумісності зі стандартними луер-лок з'єднаннями. Деякі безігольні конектори з внутрішньою штифтою не сумісні з попередньо наповненим шприцем. Ця не сумісність може перешкодити введенню лікарського засобу та/або пошкодити безігольний конектор.

Введення розв'язки через пристрій для доступу до центральної вени (DAVC), такий як центральний венозний катетер або субкутанний порт:

Використовуйте стерильну та асептичну техніку. Слідуйте інструкціям щодо правильного використання вашого конектора та DAVC за допомогою порад вашого лікаря або медсестри.
Введення в DAVC може потребувати використання стерильного пластикового шприца об'ємом 10 мл для витягування реконституйованої розв'язки. Це повинно бути зроблено негайно після кроку J.
Якщо необхідно промити лінію DAVC до або після введення Рефіксії, використовуйте розв'язку хлориду натрію 9 мг/мл для ін'єкцій.

Видалення

Після введення видаліть з безпеки всю невикористану розв'язку Рефіксії, шприц з обладнанням для внутрішньовенної інфузії, ампулу з адаптером ампули та інші відходи, слідуючи інструкціям вашого фармацевта.

Не викидайте це в домашній смітник.

Ампула з гумовою затичкою, перехрещеною лініями, голкою, що готується до введення, та флаконом з розв'язкою справа з стрілкою, що вказує напрямок

Не розбирайте обладнання перед видаленням.

Не повторно використовуйте обладнання.

РЕФІКСІЯ 2000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ