РАСАГІЛІН НОРМОН 1 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Расагіліна Нормон 1 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Расагіліна Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Расагіліна Нормон
3. Як приймати Расагіліна Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Расагіліна Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Расагіліна Нормон і для чого він використовується

Расагіліна Нормон містить активну речовину расагіліну і призначений для лікування хвороби Паркінсона у дорослих. Він може використовуватися разом з або без леводопи (іншим препаратом, який використовується для лікування хвороби Паркінсона).

При хворобі Паркінсона відбувається втата клітин, які виробляють дофамін у мозку.

Дофамін - це хімічна речовина мозку, яка бере участь у контролі рухів. Расагіліна Нормон допомагає збільшити і підтримувати рівні дофаміну у мозку.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Расагіліна Нормон

Не приймайте Расагіліна Нормон

• Якщо ви алергічні на расагіліну або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• Якщо у вас є тяжкі порушення функції печінки

Не приймайте наступні препарати під час прийому Расагіліна Нормон:

• Інгібітори моноамінооксидази (МАО) (наприклад, для лікування депресії або хвороби Паркінсона, або для іншої вказівки) включно з препаратами і природними продуктами без рецепта, наприклад, трава Святого Івана.
• Петидин (сильний анальгетик).

Вам потрібно чекати принаймні 14 днів після закінчення лікування Расагіліна Нормон і початку лікування інгібіторами МАО або петидином.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Расагіліна Нормон.

• Якщо у вас є будь-які порушення функції печінки
• Вам потрібно обговорити з вашим лікарем будь-які підозрілі зміни на шкірі. Лікування Расагіліна Нормон може збільшити ризик раку шкіри.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви або ваша сім'я/опікун помітили, що у вас є рідкісні поведінки, яких ви не можете стримати, наприклад, компульсії, обсесивні думки, лудоманія, надмірні витрати, імпульсивна поведінка та аномально високий сексуальний імпульс або збільшення сексуальних думок чи почуттів. Це називається розладами контролю над імпульсами. У пацієнтів, які приймають Расагіліна Нормон і/або інші препарати, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона, спостерігалися такі поведінки, як компульсії, обсесивні думки, лудоманія, надмірні витрати, імпульсивна поведінка та аномально високий сексуальний імпульс або збільшення сексуальних думок чи почуттів. Ваш лікар може потребувати коригування або переривання вашої дози (див. розділ 4).

Расагіліна Нормон може викликати сонливість і зробити так, щоб ви заснули раптом під час виконання повсякденних дій, особливо якщо ви приймаєте інші препарати допамінергічні (використовуються для лікування хвороби Паркінсона). Якщо ви бажаєте додаткової інформації, проконсультуйтеся з розділом "Водіння транспортних засобів та використання машин".

Діти та підлітки

Використання Расагіліна Нормон у дітей та підлітків не є доречним. Тому Расагіліна Нормон не рекомендується особам молодшим 18 років.

Інші препарати та Расагіліна Нормон

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Повідомте вашому лікареві особливо, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Певні антидепресанти (інгібітори селективної реабсорбції серотоніну, інгібітори селективної реабсорбції серотоніну-норадреналіну, трициклічні антидепресанти або тетрациклічні).
• Антибіотик ципрофлоксацин, який використовується проти інфекцій
• Антикашльовий дексрометорфан
• Симпатикомітети, такі як ті, що містяться в офтальмологічних краплях, назальних деконгестантах та пероральних препаратах проти кашлю, які містять ефедрин або псевдоефедрин.

Не слід використовувати Расагіліна Нормон разом з антидепресантами, які містять флуоксетин або флуvoxамін.

Якщо ви починаєте лікування Расагіліна Нормон, вам потрібно чекати принаймні 5 тижнів після закінчення лікування флуоксетином.

Якщо ви починаєте лікування флуоксетином або флуvoxаміном, вам потрібно чекати принаймні 14 днів після закінчення лікування Расагіліна Нормон.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви курите або маєте намір кинути курити. Куріння може зменшити кількість Расагіліна Нормон у крові.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не слід приймати Расагіліна Нормон, якщо ви вагітні, оскільки невідомі ефекти Расагіліна Нормон на вагітність та плід.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини, оскільки як хвороба Паркінсона, так і лікування Расагіліна Нормон можуть впливати на вашу здатність виконувати ці дії. Расагіліна Нормон може викликати у вас сонливість або зробити так, щоб ви заснули раптом.

Це може збільшитися, якщо ви приймаєте інші препарати для лікування симптомів хвороби Паркінсона, якщо ви приймаєте препарати, які можуть викликати у вас сонливість, або якщо ви вживаєте алкоголь під час лікування Расагіліна Нормон. Якщо ви відчували сонливість та/або раптовий сон перед тим або під час лікування Расагіліна Нормон, не сідайте за кермо транспортного засобу та не використовуйте машини (див. розділ 2).

3. Як приймати Расагіліна Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза Расагіліна Нормон становить 1 таблетку по 1 мг, прийомується перорально, один раз на добу. Расагіліна Нормон можна приймати з або без харчування.

Якщо ви прийняли більше Расагіліна Нормон, ніж потрібно

Якщо ви думаєте, що ви прийняли більше таблеток Расагіліна Нормон, ніж потрібно, негайно повідомте вашому лікареві або фармацевту.

У разі передозування або випадкової інгестії негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

У будь-якому випадку, візьміть з собою упаковку Расагіліна Нормон, щоб показати її лікареві або фармацевту.

Симптоми, які були повідомлені після передозування Расагіліна Нормон, включали стан легкої еуфорії (легка форма манії), дуже високий кров'яний тиск та серотонінергічний синдром (див. розділ 4).

Якщо ви забули прийняти Расагіліна Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Приймайте наступну дозу в нормальному порядку, коли вам потрібно.

Якщо ви припинили лікування Расагіліна Нормон

Не припиняйте лікування Расагіліна Нормон без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів. Ви можете потребувати лікування або медичної допомоги:

• Якщо ви відчуваєте незвичайні поведінки, наприклад, компульсії, обсесивні думки, лудоманія, надмірні витрати, імпульсивна поведінка та аномально високий сексуальний імпульс або збільшення сексуальних думок чи почуттів (розлади контролю над імпульсами) (див. розділ 2).
• Якщо ви бачите або чуєте речі, які не існують (галюцинації).

• Будь-яка комбінація галюцинацій, лихоманки, неспокою, тремору та потовиділення (серотонінергічний синдром).

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви помітили будь-які підозрілі зміни на шкірі, оскільки це може бути збільшенням ризику раку шкіри (меланоми) при використанні цього препарату (див. розділ 2).

Інші побічні ефекти

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Невольові рухи (дискінезія).
• Головний біль.

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• Біль у животі.
• Падіння.
• Алергія.
• Лихоманка.
• Грип (інфлюенца).
• Загальне нездоров'я.
• Біль у шиї.
• Біль у грудях (стенокардія).
• Низький кров'яний тиск при стоянні з симптомами, такими як головокружіння/обертон голови (ортостатична гіпотензія).
• Зниження апетиту.
• Запор.
• Сухість у роті.
• Нудота та блювота.
• Вітрянка.
• Зміна результатів аналізів крові (лейкопенія).
• Біль у суглобах (артралгія).
• Біль у м'язах.
• Запалення суглобів (артрит).
• Оніміння та слабкість м'язів руки (синдром карпального тунелю).
• Зниження ваги.
• Аномальні сни.
• Ускладнення координації м'язів (розлад рівноваги).
• Депресія.
• Головокружіння (вертіго).
• Тривалі м'язові скорочення (дистонія).
• Носова риніт (риніт).
• Ірритація шкіри (дерматит).
• Висип.
• Червоність очей (кон'юнктивіт).
• Термінальна сечовидільна система.

Рідкі (можуть впливати на до 1 з 100 осіб):

• Інсульт (інсульт).
• Серцевий напад (інфаркт міокарда).
• Віспоподібна висип (весикульозна висип).

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• Високий кров'яний тиск.
• Надмірна сонливість.
• Раптовий сон.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами https://www.notificaram.es. Надіславши повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Расагіліна Нормон

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та доступу дітей.

Не зберігають при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Расагіліна Нормон

• Активна речовина - расагіліна.

Кожна таблетка містить 1 мг расагіліни (у вигляді тартрату).

• Інші компоненти - манітол (Е 421), кукурудзяний крохмаль, прегельтинізований кукурудзяний крохмаль, колоїдна діоксид кремнію, стеаринова кислота та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Расагіліна Нормон білі або майже білі, круглі, плоскі та без позначок.

Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису:жовтень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es