РАСАГІЛІН ЦІНФА 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Расагіліна Цінфа 1 мг таблетки ЕФГ

Расагіліна тартрат

Перед початком прийому цього лікарського засобу прочитайте уважно весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Расагіліна Цінфа і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Расагіліни Цінфи
3. Як приймати Расагіліну Цінфу
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Расагіліни Цінфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Расагіліна Цінфа і для чого вона використовується

Расагіліна Цінфа містить активну речовину расагіліну і призначена для лікування хвороби Паркінсона у дорослих. Її можна використовувати разом з леводопою (іншим лікарським засобом, який використовується для лікування хвороби Паркінсона) або без нього.

При хворобі Паркінсона відбувається втрата клітин, які виробляють допамін у мозку.

Допамін - це хімічна речовина мозку, яка бере участь у контролі рухів. Расагіліна допомагає збільшувати та підтримувати рівень допаміну у мозку

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Расагіліни Цінфи

Не приймайте Расагіліну Цінфу

• Якщо ви алергічні на расагіліну або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є тяжкі порушення функції печінки.

Не приймайте наступні лікарські засоби під час прийому расагіліни:

• Інгібітори моноамінооксидази (МАО) (наприклад, для лікування депресії або хвороби Паркінсона, або для іншої вказівки) включно з лікарськими засобами та натуральними продуктами без рецепта, наприклад, трава Святого Івана.
• Петидін (потужний знеболювальний засіб).

Вам потрібно чекати принаймні 14 днів після закінчення лікування расагіліною та початку лікування інгібіторами МАО або петидіном.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Расагіліни Цінфи

• Якщо у вас є будь-які порушення функції печінки.
• Вам потрібно обговорити з вашим лікарем будь-які підозрілі зміни на шкірі.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви або ваша сім'я/опікун помітили, що ви проявляєте незвичайну поведінку, яку не можете контролювати, наприклад, компульсивні дії, обсесивні думки, лудоманію, надмірні витрати, імпульсивну поведінку та аномально високий сексуальний імпульс або збільшення сексуальних думок чи почуттів. Такі явища називаються розладами контролю над імпульсами. У пацієнтів, які приймають расагіліну та/або інші лікарські засоби, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона, спостерігалися такі поведінки, як компульсивні дії, обсесивні думки, лудоманія, надмірні витрати, імпульсивна поведінка та аномально високий сексуальний імпульс. Ваш лікар може需要 скоригувати або припинити вашу дозу (див. розділ 4).

Расагіліна Цінфа може викликати сонливість та зробити так, що ви раптом заснете під час виконання повсякденних дій, особливо якщо ви приймаєте інші лікарські засоби допамінергічні (які використовуються для лікування хвороби Паркінсона). Якщо ви бажаєте додаткової інформації, проконсультуйтеся з розділом "Водіння транспортних засобів та використання машин".

Діти та підлітки

Використання Расагіліни Цінфи у дітей та підлітків не є актуальним. Тому Расагіліна Цінфа не рекомендується особам молодшим 18 років.

Прийом Расагіліни Цінфи з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікареві особливо, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Певні антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну, трициклічні антидепресанти або тетрациклічні антидепресанти).
• Антибіотик ципрофлоксацин, який використовується проти інфекцій.
• Антикашльовий дексрометорфан.
• Симпатикомітети, такі як ті, що містяться в офтальмологічних краплях, назальних деконгестантах та пероральних препаратах проти кашлю, які містять ефедрин або псевдоефедрин.

Вам потрібно уникати прийому расагіліни разом з антидепресантами, які містять флуоксетин або флувоксамін. Якщо ви починаєте лікування расагіліною, вам потрібно чекати принаймні 5 тижнів після закінчення лікування флуоксетином.

Якщо ви починаєте лікування флуоксетином або флувоксаміном, вам потрібно чекати принаймні 14 днів після закінчення лікування расагіліною.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви курите або маєте намір кинути курити. Куріння може зменшити кількість расагіліни у крові.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вам потрібно уникати прийому Расагіліни Цінфи, якщо ви вагітні, оскільки невідомо, яким чином Расагіліна Цінфа впливає на вагітність та плід.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед водінням транспортних засобів або використанням машин, оскільки як хвороба Паркінсона, так і лікування расагіліною можуть впливати на вашу здатність виконувати такі дії.

Расагіліна може викликати сонливість та зробити так, що ви раптом заснете. Це може збільшитися, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби допамінергічні, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати сонливість, або якщо ви вживаєте алкоголь під час лікування расагіліною. Якщо ви відчували сонливість та/або раптове засинання перед або під час лікування расагіліною, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини (див. розділ 2).

3. Як приймати Расагіліну Цінфу

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза Расагіліни Цінфи становить 1 таблетку по 1 мг, прийомувану перорально, один раз на добу.

Расагіліну Цінфу можна приймати з їжею або без неї.

Якщо ви прийняли більшу дозу Расагіліни Цінфи, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Візьміть з собою упаковку Расагіліни Цінфи, щоб показати її лікареві або фармацевту.

Симптоми, зареєстровані після передозування Расагіліни Цінфи, були станом легкої ейфорії, надзвичайно високим артеріальним тиском та серотонінергічним синдромом (див. розділ 4).

Якщо ви забули прийняти Расагіліну Цінфу

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Приймайте наступну дозу в нормальному порядку, коли вам потрібно.

Якщо ви припинили лікування Расагіліною Цінфою

Не припиняйте лікування Расагіліною Цінфою без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів. Вам може знадобитися лікування або термінова медична допомога:

• Якщо ви проявляєте незвичайну поведінку, наприклад, компульсивні дії, обсесивні думки, лудоманію, надмірні витрати, імпульсивну поведінку та аномально високий сексуальний імпульс або збільшення сексуальних думок чи почуттів (розлади контролю над імпульсами) (див. розділ 2).
• Якщо ви бачите або чуєте речі, які не існують (галюцинації).
• Будь-яка комбінація галюцинацій, лихоманки, неспокою, тремору та потовиділення (серотонінергічний синдром).
• Якщо ви помітили будь-які підозрілі зміни на шкірі, оскільки існує підвищений ризик розвитку раку шкіри (не тільки меланоми) у пацієнтів з хворобою Паркінсона (див. розділ 2).

Інші побічні ефекти

Дуже часто(можуть впливати на понад 1 з 10 осіб)

• Невольові рухи (дискінезія).
• Головний біль.

Часто(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Біль у животі.
• Падіння.
• Алергія.
• Лихоманка.
• Грип (інфлюенца).
• Загальне нездужання.
• Біль у шиї.
• Біль у грудях (стенокардія).
• Низький артеріальний тиск при встанні з симптомами, такими як головокружіння/обертон голови (ортостатична гіпотонія)
• Зниження апетиту.
• Запор.
• Сухість у роті.
• Нудота та блювота.
• Вітрянка.
• Зміна результатів аналізів крові (лейкопенія).
• Біль у суглобах (артралгія).
• Біль у м'язах.
• Запалення суглобів (артрит).
• Оніміння та слабкість м'язів руки (синдром карпального тунелю).
• Зниження ваги.
• Аномальні сни.
• Ускладнення координації рухів (розлад рівноваги).
• Депресія.
• Головокружіння (вертіго).
• Тривалі м'язові скорочення (дистонія).
• Носова риніт (риніт).
• Іритація шкіри (дерматит).
• Висип.
• Червоність очей (кон'юнктивіт).
• Термінова потреба в сечовипусканні.

Рідко(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Інсульт (цереброваскулярний інсульт).
• Серцевий напад (інфаркт міокарда).
• Віспоподібна висип (весикулопустульозна висип).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Високий артеріальний тиск.
• Надмірна сонливість.
• Раптове засинання.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів https://www.notificaram.es.Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Расагіліни Цінфи

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистерній упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Расагіліни Цінфи

• Активна речовина - расагіліна. Кожна таблетка містить 1 мг расагіліни (у вигляді тартрату).
• Інші компоненти - манітол, кукурудзяний крохмаль, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеаринова кислота, тальк, цитринова кислота та мікрокристалічна целюлоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Расагіліна Цінфа випускається у вигляді білих або майже білих та круглих таблеток.

Таблетки упаковані у блистерні упаковки по 30 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

ЛАСЕР, С.А.

К/ Ботерс, 5

08290 Парк Текнолохічний дел Вальєс (Серданьола дел Вальєс) - Барселона

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: Квітень 2019

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до опису та картонної упаковки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80951/P_80951.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80951/P_80951.html