РАНОЗЕК 500 МГ ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ranozek 375 мг пролонговані таблетки EFG

Ranozek 500 мг пролонговані таблетки EFG

Ranozek 750 мг пролонговані таблетки EFG

ранолазина

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ranozek і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ranozek
3. Як приймати Ranozek
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ranozek
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ranozek і для чого він використовується

Ranozek - це препарат, який використовується в поєднанні з іншими для лікування стенокардії, яка є захворюванням, що викликає біль у грудній клітці або незручності, які відчуваються в будь-якому місці верхньої половини тіла між шиєю і верхньою частиною живота, часто після фізичних вправ або певної інтенсивної діяльності.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваше стан погіршується або не покращується.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ranozek

Не приймайте Ranozek

• якщо ви алергічні на ранолазину або на будь-який інший компонент цього препарату, вказаний у розділі 6 цього опису.
• якщо ви маєте серйозні проблеми з нирками.
• якщо ви маєте помірні або серйозні проблеми з печінкою.
• якщо ви приймаєте певні препарати для лікування бактеріальних інфекцій (кларитроміцин, телітроміцин), грибкових інфекцій (ітраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол), ВІЛ-інфекції (СНІД) (інгібітори протеази), депресії (нефазодон) або порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, dofetilid або соталол).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей препарат:

• якщо ви маєте легкі або помірні проблеми з нирками.
• якщо ви маєте легкі проблеми з печінкою.
• якщо ви раніше мали порушення електрокардіограми (ЕКГ).
• якщо ви людина похилого віку.
• якщо ви людина з низькою вагою (60 кг або менше).
• якщо ви маєте серцеву недостатність.

Якщо ви знаходитеся в одному з цих випадків, ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу препарату або вжити інші обережності.

Інші препарати та Ranozek

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не використовуйте жодного з наступних препаратів, якщо ви приймаєте Ranozek:

• певні препарати для лікування бактеріальних інфекцій (кларитроміцин, телітроміцин), грибкових інфекцій (ітраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол), ВІЛ-інфекції (СНІД) (інгібітори протеази), депресії (нефазодон) або порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, dofetilid або соталол).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту перед тим, як приймати цей препарат, якщо ви використовуєте:

• певні препарати для лікування бактеріальної інфекції (еритроміцин), або грибкової інфекції (флуконазол), препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу (циклоспорин), або якщо ви приймаєте таблетки для серця, такі як дилтіазем або верапаміл. Ці препарати можуть викликати більшу кількість побічних ефектів, таких як головокружіння, нудота або блювота, які є можливими побічними ефектами лікування цим препаратом (див. розділ 4). Якщо ви приймаєте ці препарати, ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу цього препарату.
• препарати для лікування епілепсії або іншого неврологічного розладу (наприклад, фенітойн, карбамазепін або фенобарбітал); якщо ви приймаєте рифампіцин для лікування інфекції (наприклад, туберкульозу); або якщо ви приймаєте трав'яний препарат, званий гіперикум або трава Святого Івана, вам потрібно повідомити вашому лікареві, оскільки ці препарати можуть зробити цей препарат менш ефективним.
• препарати для серця, які містять дигоксин або метопролол, оскільки якщо ви приймаєте цей препарат, ваш лікар може вирішити змінити дозу, поки ви приймаєте цей препарат.
• певні препарати для лікування алергій (наприклад, терфенадин, астемізол, мізоластин), порушень серцевого ритму (наприклад, дисопірамід, процаїнамід) і препарати для лікування депресії (наприклад, іміпрамін, доксепін, амітріптилін), оскільки ці препарати можуть змінити ваш електрокардіограму (ЕКГ).
• певні препарати для лікування депресії (бупропіон), психозу, ВІЛ-інфекції (ефавіренз) або раку (циклофосфамід).
• певні препарати для лікування високого рівня холестерину в крові (наприклад, симвастатин, ловастатин, аторвастатин). Ці препарати можуть викликати біль у м'язах та пошкодження м'язів. Ваш лікар може вирішити змінити дозу цього препарату, поки ви приймаєте цей препарат.
• певні препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу (наприклад, такролімус, циклоспорин, сіролімус, еверолімус), тому ваш лікар може вирішити змінити дозу цього препарату, поки ви приймаєте цей препарат.

Прийом Ranozek з їжею та напоями

Цей препарат можна приймати з їжею або без неї. Під час лікування цим препаратом не слід пити грейпфрутовий сік.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Не слід приймати цей препарат, якщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не призначив його вам.

Годування грудьми

Не слід приймати цей препарат, якщо ви годуєте грудьми. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу цього препарату на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви можете водити транспортні засоби або використовувати машини.

Цей препарат може викликати побічні ефекти, такі як головокружіння (часто), розмитість зору (рідко), сплутаність свідомості (рідко), галюцинації (рідко), подвійне бачення (рідко), порушення координації (рідко), які можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки вони не пройдуть.

Ranozek містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ranozek

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Завжди ковтайте таблетки цілими з водою. Не жуйте, не висисяйте та не розчавлюйте таблетки, оскільки це може вплинути на те, як препарат вивільняється в вашому організмі.

Початкова доза для дорослих становить одну таблетку по 375 мг двічі на день. Після періоду часу від 2 до 4 тижнів ваш лікар може збільшити дозу для досягнення бажаного ефекту. Максимальна доза цього препарату становить 750 мг двічі на день.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як головокружіння, нудота або блювота. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу або, якщо це не достатньо, призначити вам припинити лікування цим препаратом.

Використання в дітей та підлітків

Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати цей препарат.

Якщо ви прийняли过 багато Ranozek

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток цього препарату, ніж потрібно, або прийняли таблетки вище дози, призначеної вашим лікарем, важливо повідомити вашому лікареві негайно. Якщо ви не можете зв'язатися з лікарем, зверніться до найближчого центру невідкладної допомоги. Візьміть з собою залишкові таблетки, разом з блистером та упаковкою, щоб персонал лікарні міг легко дізнатися, що ви прийняли.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ranozek

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки вже майже час приймати наступну дозу (менше 6 годин). Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні припинити приймати цей препарат і негайно проконсультуватися з лікарем, якщо ви відчуваєте наступні симптоми ангіоедему, яке є рідким, але може бути серйозним:

• опухання на обличчі, язиці або горлі
• затруднення ковтання
• кропив'янка або затруднення дихання

Повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте часті побічні ефекти, такі як головокружіння, нудота або блювота. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу або призначити вам припинити лікування цим препаратом.

Інші побічні ефекти, які ви можете відчувати, включають наступні:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10):

Запор

Головокружіння

Головний біль

Нудота, блювота

Слабкість (астенія)

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100):

Змінена чутливість

Тревога, порушення сну, сплутаність свідомості, галюцинації

Розмитість зору, порушення зору

Порушення відчуттів (дотик або смак), тремори, втома або слабкість, сонливість або летаргія, слабкість або непритомність, головокружіння при стоячі

Темна сеча, кров у сечі, затруднення сечовипускання

Зневоднення

Затруднення дихання, кашель, носова кровотеча

Подвійне бачення

Надмірне потовиділення, свербіж

Чуття опухання або набухання

Горячий пот, низький тиск

Збільшення рівня креатиніну або збільшення рівня сечовини в крові, збільшення кількості тромбоцитів або лейкоцитів у крові, порушення електрокардіограми (ЕКГ)

Опухання суглобів, біль у кінцівках

Втрата апетиту та/або втрата ваги

М'язові спазми, м'язова слабкість

Шум у вухах та/або відчуття, що голова крутиться

Біль або незручності у шлунку, диспепсія, сухість у роті, гази

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 1000):

Неможливість сечовипускання

Змінені лабораторні показники функції печінки

Гостра ниркова недостатність

Порушення відчуття запаху, оніміння рота або губ, втрата слуху

Холодний пот, висип

Порушення координації

Низький тиск при стоячі

Зниження рівня свідомості або втрата свідомості

Дезорієнтація

Чуття холоду в руках та ногах

Кропив'янка, алергічні реакції на шкірі

Імпотенція

Неможливість ходити через порушення рівноваги

Запалення підшлункової залози або кишечника

Втрата пам'яті

Напруження в горлі

Низький рівень натрію в крові (гіпонатремія), який може викликати втому та сплутаність свідомості, м'язові скорочення, спазми та кому.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

Міоклонія

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ranozek

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. Проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ranozek

Активним інгредієнтом Ranozek є ранолазина. Кожна таблетка містить 375 мг, 500 мг або 750 мг ранолазини.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460), кополімер метакрилової кислоти-ефілацрілату (1:1), гідроксид натрію (Е524), гіпромелоза (Е464) та стеарат магнію (Е470b).

Покриття AquaPolish P білий: гіпромелоза (Е464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), макрогол 8000 (Е1521) та діоксид титану (Е171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки по 375 мг - це таблетки з покриттям, білі, овальні, опуклі, розміром 15 мм х 7,2 мм та мають напис "375" на одному боці.

Таблетки по 500 мг - це таблетки з покриттям, білі, овальні, опуклі, розміром 16,5 мм х 8,0 мм та мають напис "500" на одному боці.

Таблетки по 750 мг - це таблетки з покриттям, білі, овальні, опуклі, розміром 19 мм х 9,2 мм та мають напис "750" на одному боці.

Ranozek випускається в упаковках, які містять 30, 60 або 100 таблеток у блистерах з PVC/PVDC-алюмінієм.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ де лас Росас де Аравака, 31 - 2-я поверхня

28023 Мадрид

Виробник

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5

95-200 Пабяниці

Польща

Цей лікарський засіб дозволений до застосуванняу країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.