Противорецептор: Информация для пациента

ранолазина цинфа 375 мг таблетки с длительным высвобождением EFG

ранолазина цинфа 500 мг таблетки с длительным высвобождением EFG

ранолазина цинфа 750 мг таблетки с длительным высвобождениемEFG

Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, даже если они не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Ранолазинаявляется лекарством, которое используется в сочетании с другими для лечения стенокардии, которая является болезнью, вызывающей боль в груди или дискомфорт, который ощущается в любом месте верхней половины тела между шеей и верхней частью живота, часто после физических упражнений или особенно интенсивной деятельности.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

Не принимайте Ранолазину Цинфа

• Если вы аллергины на Ранолазину или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью.
• Если вы принимаете определенные препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, посаконазол), ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы), депрессии (нефазодон) или нарушений сердечного ритма (например, кинидин, дофетилид или соталол).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед началом приема Ранолазины Цинфа:

• Если у вас легкие или средние проблемы с почками.
• Если у вас легкие проблемы с печенью.
• Если у вас когда-либо было нарушение электрокардиограммы (ЭКГ).
• Если вы старше.
• Если вы весите меньше 60 кг.
• Если у вас сердечная недостаточность.

Если вы попадаете в одну из этих категорий, ваш врач может решить назначить вам меньшую дозу препарата или принять другие меры предосторожности.

Другие препараты и Ранолазина Цинфа

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы:принимаете, принималинедавноили можете приниматькакой-либо другой препарат.

Не используйте следующие препараты, если вы принимаете Ранолазину:

• Некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, посаконазол), ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы), депрессии (нефазодон) или нарушений сердечного ритма (например, кинидин, дофетилид или соталол).

Обратите внимание врачу или фармацевту перед приемом Ранолазины, если вы используете:

• Некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (эритромицин) или грибковых инфекций (флуконазол), препарат для предотвращения отторжения органа после пересадки (циклоспорин), или если вы принимаете таблетки для сердца, такие как дилтиазем или верапамил. Эти препараты могут привести к увеличению количества побочных эффектов, таких как головокружение, тошнота или рвота, которые являются возможными побочными эффектами лечения Ранолазиной (см. раздел 4). Если вы принимаете эти препараты, ваш врач может решить назначить вам меньшую дозу Ранолазины.
• Препараты для лечения эпилепсии или другого неврологического расстройства (например, фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал); если вы принимаете рифампицин для лечения инфекции (например, туберкулез); или если вы принимаете траву Сан-Иоанна, сообщите врачу, поскольку эти препараты могут сделать Ранолазину менее эффективной.

• Препараты для сердца, содержащие дигоксин или метопролол, поскольку если вы принимаете этот препарат, ваш врач может решить изменить дозу в течение приема Ранолазины.
• Некоторые препараты для лечения аллергии (например, терфенадин, астемизол, мизоластин), нарушений сердечного ритма (например, дисопирамид, пропаинамид) и препараты для лечения депрессии (например, имипрамин, доцепин, амитриптилин), поскольку эти препараты могут изменить вашу электрокардиограмму (ЭКГ).
• Некоторые препараты для лечения депрессии (бупропион), психоз, ВИЧ-инфекции (эфавиренц) или рака (циклофосфамид).
• Некоторые препараты для лечения высоких уровней холестерина в крови (например, симвастатин, ловиастатин, аторвастатин). Эти препараты могут привести к боли и повреждению мышц. Врач может решить изменить дозу этого препарата в течение приема Ранолазины.
• Некоторые препараты, используемые для предотвращения отторжения органа после пересадки (например, такролимус, циклоспорин, сириоломус, эверолимус), поэтому врач может решить изменить дозу этого препарата в течение приема Ранолазины.

Принятие Ранолазины Цинфа с пищей и напитками

Ранолазина можно принимать с или без пищи. Во время лечения Ранолазиной не следует пить сок из помело.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте Ранолазину, если вы беременны, за исключением случаев, когда ваш врач сказал вам, что можете это сделать.

Грудное вскармливание

Не принимайте Ранолазину, если вы на грудном вскармливании. Обратитесь к врачу, если вы на грудном вскармливании.

Вождение и использование машин

Не проводилось исследований о влиянии Ранолазины на способность вождения и использования машин. Попросите врача, можете ли вы вести машину или использовать машину.

Ранолазина может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение (часто), двоение в глазах (редко), путаница (редко), галлюцинации (редко), двоение в глазах (редко), проблемы с координацией (редко), которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, не везьте и не используйте машину, пока они не пройдут.

Ранолазина Цинфа содержит сод

Ранолазина содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке с длительным высвобождением, то есть она практически «свободна от соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Всегда проглатывайте целые таблетки с водой. Не жуйте, не сосите или не раздавливайте таблетки, а также не делите их на две части, поскольку это может повлиять на то, как препарат будет высвобождаться в вашем организме.

Начальная доза для взрослых составляет одну таблетку по 375 мг дважды в день. После периода времени от 2 до 4 недель ваш врач может увеличить дозу, чтобы достичь желаемого эффекта. Максимальная доза раноазины составляет 750 мг дважды в день.

Важно сообщать вашему врачу о любых побочных эффектах, таких как головокружение, тошнота или рвота. Возможно, ваш врач снизит дозу или, если это не поможет, скажет вам остановить прием раноазины.

Применение у детей и подростков

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет не следует принимать раноазину.

Если вы принимаете больше раноазины цинфа, чем следует

Если вы случайно принимаете больше таблеток раноазины, чем следует, или принимаете таблетки более высокой дозы, чем рекомендованная вашим врачом, важно сообщить об этом вашему врачу немедленно. Если вы не можете связаться с вашим врачом, обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи. Принесите с собой остатки таблеток, а также упаковку и упаковку, чтобы персонал больницы мог легко определить, что вы принимали.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять раноазину цинфа

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, за исключением случаев, когда уже близко к времени следующей дозы (менее 6 часов). Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать ранолазину и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы, это редкое, но может быть серьезное состояние:

• Отек лица, языка или горла
• Трудности с глотанием
• Уратикария или проблемы с дыханием

Сообщите врачу, если у вас часто появляются побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота или рвота. Врач может снизить дозу или порекомендовать вам прекратить принимать ранолазину.

Ниже перечислены другие возможные побочные эффекты:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Запор
• Головокружение
• Долгое время головная боль
• Тошнота, рвота
• Слабость

Нерегулярные побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Измененная чувствительность
• Агрессия, проблемы с сном, путаница, галлюцинации
• Заблуденность зрения, проблемы с зрением
• Изменения чувствительности (ощущения или вкус), дрожь, усталость или слабость, сонливость или ленивость, слабость или обморок, головокружение при вставании
• Темная моча, кровь в моче, проблемы с мочеиспусканием
• Дефицит жидкости
• Проблемы с дыханием, кашель, кровотечение из носа
• Двойное зрение
• Избыточное потоотделение, зуд
• Чувство отека или тяжести
• Судороги, низкая артериальная давление
• Повышение уровня вещества, называемого креатинином, в крови, уровня мочевины в крови, количества тромбоцитов или лейкоцитов в крови, изменение ЭКГ
• Отек суставов, боль в конечностях
• Потеря аппетита и/или потеря веса
• Камни в мышцах, мышечная слабость
• Звон в ушах и/или чувство, что голова крутится
• Боль или дискомфорт в животе, изжога, сухость во рту, газы

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• Невозможность мочеиспускания
• Изменения в результатах анализов печени
• Острое почечное заболевание
• Изменения в чувстве запаха, обмороз舌и губ, потеря слуха
• Холодный пот, сыпь
• Проблемы с координацией
• Понижение артериального давления при вставании
• Понижение уровня сознания или потеря сознания
• Нарушение ориентации
• Чувство холода в руках и ногах
• Уратикария, аллергические реакции на кожу
• Неспособность к половому акту
• Невозможность ходьбы из-за проблем с равновесием
• Инфляция поджелудочной железы или кишечника
• Потеря памяти
• Тирания в горле
• Низкие уровни натрия в крови (гипонатриемия), которые могут вызывать усталость и путаницу, мышечные спазмы, судороги и кому.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена из доступных данных):

• Миоклония

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав ранолазина цинфа

Активное вещество - ранолазин. Каждый таблетка содержит 375 мг, 500 мг или 750 мг ранолазина.

Прочие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза (E460), полимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), гидроксид натрия (E524), гипромелоза (E464), магниевый стеарат (E470b).

Нанесение AquaPolish P-белый:гипромелоза (E464), гидроксипропилцеллюлоза (E463), макрогол 8000 (E1521), диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки по 375 мг - таблетки с пленочной оболочкой, белые, овальные, выпуклые, размерами 15 мм х 7,2 мм и с надписью «375» на одной стороне.

Таблетки по 500 мг - таблетки с пленочной оболочкой, белые, овальные, выпуклые, размерами 16,5 мм х 8,0 мм и с надписью «500» на одной стороне.

Таблетки по 750 мг - таблетки с пленочной оболочкой, белые, овальные, выпуклые, размерами 19 мм х 9,2 мм и с надписью «750» на одной стороне.

Ранолазин цинфа упаковывается в блистеры из ПВХ/ПВД/алюминия в картонные коробки, содержащие 30, 60 или 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажуи ответственное за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Ответственное за производство

Адамед Фарма С.А.

ул. Маршалка Ио́зефа Пилсудского 5

95-200 Пабянице

Польша

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Голландия: Раноазин ELC 375 мг / 500 мг/ 750 мг таблетки с удлиненным высвобождением

Австрия: Раноазин ELC 375 мг /500 мг/ 750 мг Ретард-таблицы

Болгария: Раноазин ELC 375 мг /500 мг/ 750 мг ???????? ? ???????? ?????????????

Кипр: Раноазин ELC 375 мг /500 мг / 750 мг Δισκ?ο παρατεταμ?νης αποδ?σμευσης

Эстония: Раноазин ELC

Хорватия: Раноазин ELC 375 мг /500 мг/ 750 мг таблетки с продлённым освобождением

Ирландия: Раноазин 375 мг /500 мг/ 750 мг Таблетки с продлённым высвобождением

Литва: Раноазин ELC 375 мг /500 мг/750 мг пайлгирто атпалайдавимо таблицы

Португалия: Раноазин ELC

Румыния: Раноазина ELC Группа с.р.о. 375 мг /500 мг/750 мг таблетки с продлённым высвобождением

Словения: Раноазин ELC Группа 375 мг/ 500 мг/ 750 мг таблетки с продлённым высвобождением

Италия: Раноазина ELC

Испания: Раноазина Цинфа 375 мг/ 500 мг/ 750 мг таблетки с продлённым высвобождением EFG

Греция: РАНОЛАЗИНЕ/ГЕНЕФАРМ

Дата последней проверки этого проспекта:05/2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Раноазина цинфа 375 мг таблетки с продлённым высвобождением EFG

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и коробке с таблетками с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88005/P_88005.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88005/P_88005.html

Раноазина цинфа 500 мг таблетки с продлённым высвобождением EFG

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и коробке с таблетками с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88006/P_88006.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88006/P_88006.html

Раноазина цинфа 750 мг таблетки с продлённым высвобождением EFG

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и коробке с таблетками с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88007/P_88007.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88007/P_88007.html