РАМІПРИЛ/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД СТАДА 5 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Проспект: інформація для користувача

Раміпріл/Гідрохлортіазид STADA 5мг/25 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей проспект,оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Див. розділ 4.

Зміст проспекту:

1. Що таке Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада.
3. Як приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада і для чого він використовується

Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада - це комбінація двох препаратів, які називаються раміпрілом і гідрохлортіазидом.

Раміпріл належить до групи препаратів, яка називається інгібіторами АПФ (інгібіторами ангіотензинперетворюючої ферменти). Він діє наступним чином:

• Знижуючи виробництво організмом речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
• Розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини.
• Зробивши легшим для серця прокачування крові через тіло.

Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, які називаються тіазидними діуретиками (діуретики також відомі як "таблетки для сечовипускання"). Він діє шляхом збільшення кількості води (сечі), яку видаляється, що знижує артеріальний тиск.

Раміпріл/гідрохлортіазид використовується для лікування підвищеного артеріального тиску. Два активні компоненти, які містить препарат, діють разом, знижуючи артеріальний тиск. Вони використовуються разом, коли лікування лише одним з них не забезпечує адекватного контролю артеріального тиску.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада

Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада

• Якщо ви алергічні на активні компоненти раміпріл і/або гідрохлортіазид або на будь-які інші компоненти цього препарату (включаючи розділ 6)
• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) на препарати, подібні до раміпрілу/гідрохлортіазиду (інші інгібітори АПФ або інші похідні сульфонаміду)
• Симптоми алергічної реакції можуть включати висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
• Якщо ви мали раніше алергічну реакцію, яку називають "ангіоневротичним набряком", симптоми якої можуть бути: свербіж, висип (уртикарія), червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряк повік і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо ви приймаєте або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, такої як горло) є високим.
• Якщо ви піддаєтеся діалізу або будь-якому іншому типу фільтрації крові. залежно від машини, яка використовується, раміпріл/гідрохлортіазид може не бути підходящим для вас.
• Якщо ви маєте серйозні проблеми з печінкою
• Якщо у вас є аномальні кількості солей (кальцію, калію, натрію) в крові
• Якщо ви маєте проблеми з нирками, через які кров, яка надходить до нирок, менша за норму (стеноз ниркової артерії)
• Під час останніх 6 місяців вагітності(див. нижче розділ про "Вагітність і лактацію")
• Якщо ви годуєте грудьми (див. нижче розділ про "Вагітність і лактацію")
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада, якщо ви можете мати одну з вище вказаних умов.Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати раміпріл/гідрохлортіазид.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада:

• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкіряна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання під час прийому раміпрілу/гідрохлортіазиду.
• Якщо у вас є серцеві, печінкові або ниркові проблеми.
• Якщо ви втратили багато солей або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потіння, низькосолеву дієту, тривале використання діуретиків або діаліз).
• Якщо ви плануєте пройти лікування для зменшення алергії на укуси бджіл або ос (гіпосенсибілізацію).
• Якщо ви плануєте прийняти анестезію, наприклад, перед операцією або стоматологічною процедурою. Вам може знадобитися перервати лікування раміпрілом/гідрохлортіазидом за добу до процедури; проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо у вас є високі рівні калію в крові (за результатами аналізу крові).
• Якщо ви приймаєте препарати або маєте умови, які можуть знижувати рівень натрію в крові. Ваш лікар може проводити періодичні аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви старша людина.
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, такої як горло) може збільшитися:
• • препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус) та інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР
  • вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету
  • інгібітори нейпрілізину (ІНЕП) як раскадотріл, препарат, який використовується для лікування діареї)
  • сакубітріл/валсартан. Для сакубітрілу/валсартану див. також розділ "Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада".
• Якщо у вас є захворювання судин колагену, таке як склеродермія або системний червоний лупус.
• Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використання раміпрілу/гідрохлортіазиду в перші 3 місяці вагітності, і він може викликати серйозні ушкодження вашій дитині після третього місяця вагітності (див. розділ нижче про "Вагітність і лактацію")
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlok короїдної оболонки) або збільшення тиску в оці, і вони можуть виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому раміпрілу/гідрохлортіазиду. Це може привести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Особливо, ви можете мати більший ризик розвитку цього, якщо ви маєте ризик розвитку захворювання, яке називається глаукомою, або якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди.
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• антагоніст рецептора ангіотензину II (АРА ІІ) (також відомий як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

• Якщо у вас були раніше проблеми з диханням або легеневими проблемами (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому раміпрілу/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів в крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада".

Діти та підлітки

Раміпріл/гідрохлортіазид не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки цей препарат ніколи не використовувався у цих вікових групах.

Якщо ви не впевнені, чи застосовуються до вас будь-які з вище вказаних умов, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати раміпріл/гідрохлортіазид.

Інші препарати та Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Це пов'язано з тим, що раміпріл/гідрохлортіазид може впливати на дію деяких інших препаратів. Також деякі препарати можуть впливати на дію раміпрілу/гідрохлортіазиду.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів. Вони можуть зробити раміпріл/гідрохлортіазид менш ефективним:

• Препарати для полегшення болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен або індометацин, і аспірин)
• Препарати для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів. Вони можуть збільшити ризик появи побічних ефектів, якщо приймати їх разом з раміпрілом/гідрохлортіазидом:

• Сакубітріл/валсартан - препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. також розділ "Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада").
• Препарати для полегшення болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен або індометацин, і аспірин)
• Препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як препарати для лікування запорів, діуретики, амфотеріцин Б (для лікування грибкових інфекцій) та АКТГ (для перевірки функції надниркових залоз)
• Препарати для лікування раку (хіміотерапія)
• Препарати для лікування серцевих проблем, включаючи проблеми з ритмом серця
• Діуретики, такі як фуросемід
• Додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, які зберігають калій, та інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імуносупресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів; і гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбів).
• Стероїдні препарати для лікування запалення, такі як преднізолон
• Додатки кальцію
• Алопуринол (для зниження рівня сечової кислоти в крові)
• Прокаїнамід (для лікування проблем з ритмом серця)
• Колестирамін (для зниження рівня жиру в крові)
• Карбамазепін (для лікування епілепсії)
• Препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів і для лікування раку (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати класу інгібіторів мТОР). Див. розділ "Попередження та застереження".
• Вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу)
• Раскадотріл (препарат, який використовується для лікування діареї)

• Ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецептора ангіотензину II (АРА ІІ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада" і "Попередження та застереження").

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів. Вони можуть бути під впливом раміпрілу/гідрохлортіазиду:

• Препарати для лікування цукрового діабету, такі як пероральні препарати для зниження рівня глюкози та інсулін. Раміпріл/гідрохлортіазид може знижувати рівень цукру в крові. Контролюйте рівень цукру в крові під час прийому раміпрілу/гідрохлортіазиду
• Літій (для лікування проблем з психічним здоров'ям). Раміпріл/гідрохлортіазид може збільшувати рівень літію в крові. Ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові
• Препарати для розслаблення м'язів
• Хінін (для лікування малярії)
• Препарати, які містять йод (такі, які іноді використовуються в лікарнях для сканування або певних радіографій)
• Пеніцилін (для лікування бактеріальних інфекцій)
• Препарати, які роблять кров більш рідкою, які приймаються перорально (оральні антикоагулянти), такі як похідні варфарину

Якщо будь-яка з вище вказаних умов застосовується до вас (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати раміпріл/гідрохлортіазид.

Тести

Перед тим, як прийняти свій препарат, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом:

• Якщо вам буде проведено тест на функцію паращитоподібної залози, раміпріл/гідрохлортіазид може впливати на результати
• Якщо ви берете участь у спортивних змаганнях, які підлягають контролю за допінгом, знайте, що раміпріл/гідрохлортіазид може давати позитивний результат

Прийом Раміпрілу/Гідрохлортіазиду Стада з їжею та алкоголем

• Вживання алкоголю разом з раміпрілом/гідрохлортіазидом може зробити вас заплутаним або дезорієнтованим. Якщо ви стурбовані тим, скільки алкоголю ви можете вживати під час прийому раміпрілу/гідрохлортіазиду, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки препарати для зниження артеріального тиску та алкоголь можуть мати адитивні ефекти.
• Раміпріл/гідрохлортіазид може прийматися з або без їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною).

Не приймайте раміпріл/гідрохлортіазид у перші 12 тижнів вагітності, і не приймайте його в жодному випадку після 13-го тижня, оскільки його використання під час вагітності може бути потенційно шкідливим для дитини.

Якщо ви завагітнієте під час прийому раміпрілу/гідрохлортіазиду, негайно повідомте вашого лікаря. Необхідно провести альтернативне лікування, якщо ви плануєте завагітніти.

Годування грудьми

Не приймайте раміпріл/гідрохлортіазид, якщо ви годуєте грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння автомобіля та використання машин

Деякі побічні ефекти (наприклад, симптоми зниження артеріального тиску, такі як запаморочення) можуть впливати на вашу здатність концентруватися та реагувати. Це становить ризик у ситуаціях, коли ці навички особливо важливі (наприклад, керування автомобілем або машинами).

Ви можете відчувати запаморочення під час прийому раміпрілу/гідрохлортіазиду, що більш імовірно під час початку прийому раміпрілу/гідрохлортіазиду або початку прийому більшої дози. Якщо ви відчуваєте запаморочення, не керуйте автомобілем та не використовуйте інструменти або машини.

Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Як багато препарату приймати

Лікування підвищеного артеріального тиску

Ваш лікар призначить вам дозу, яка буде контролювати ваш артеріальний тиск.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу та буде коригувати лікування більш повільно.

Прийом цього препарату

• Прийом цього препарату перорально в одну і ту ж годину щодня, зазвичай вранці.
• Проглотіть таблетки цілими з рідиною.
• Не розчавлюйте та не жуйте таблетки.
• Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Раміпрілу/Гідрохлортіазиду, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не керуйте автомобілем до лікарні: попросіть когось вас відвезти або викличте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку препарату, щоб ваш лікар знав, що ви прийняли.

Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Раміпріл/Гідрохлортіазид

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть свою звичайну дозу, коли настає час наступної.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених таблеток.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада і негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Набухання обличчя, губ або горла, яке може зробити складним ковтання або дихання, а також свербіння та висип, що може бути ознакою важливої алергічної реакції на раміпріл/гідрохлортіазид.
• Важливі реакції на шкірі, такі як висип, рани в роті, погіршення вже існуючої захворювання шкіри, червоність, пухирі або відшарування шкіри (як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або мультиформний еритем).

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте:

• Швидше серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або більш серйозні проблеми, такі як інфаркт міокарда та інсульт.
• Складнощі з диханням, кашель та гарячка тривалістю 2-3 дні та втрата апетиту. Це можуть бути симптоми проблем з легенями, включаючи запалення.
• З'явлення синяків без видимої причини, тривале кровотеча, будь-які ознаки кровотечі (напр., з ясен), пурпурні плями на шкірі, плями на шкірі або частіше інфекції, ніж зазвичай, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, головокружіння або блідість шкіри, які можуть бути ознаками проблем з кров'ю або кісткового мозку.
• Важливий біль у животі, який може поширюватися на спину, що може бути симптомом панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Гарячка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у животі, нудота (біль у животі), жовтяниця шкіри чи очей (жовтяниця), які можуть бути симптомами проблем з печінкою, такими як гепатит (запалення печінки) або пошкодження печінки.
• Важливий біль у очах, розмитість зору або бачення гало навколо світла, біль у голові, надмірне сльозотеча або нудота та блювота, які можуть бути ознакою захворювання, званого глаукомою;
• Швидке зниження зору на відстань (гостра міопія), зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний хоріоїдит) або глаукома з закритим кутом).

Інші побічні ефекти можуть бути:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше декількох днів.

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• Bіль у голові або відчуття слабкості чи втоми.
• Відчуття головокружіння, яке більш імовірно відбувається при початку прийому раміпрілу/гідрохлортіазиду або при початку прийому більшої дози.
• Сухий кашель або бронхіт.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень цукру в крові. Якщо у вас є цукровий діабет, це може погіршити стан.
• Аналіз крові, який показує підвищені рівні сечової кислоти або жиру в крові.
• Bіль, червоність або запалення суглобів.

Менш часті(можуть впливати до 1 особи з 100)

• Висип на шкірі, з чи без піднятого висипу.
• Червоність, відчуття головокружіння, гіпотонія (занизький тиск крові) особливо при встанні або швидкому піднятті.
• Проблеми з рівновагою (вертіго).
• Свербіння та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, відчуття паління або печіння шкіри (парестезії).
• Втрата чи зміна смаку.
• Проблеми зі сном.
• Депресія, тривога, підвищена нервозність чи безсоння.
• Закупорка носа, запалення пазух (синусит), складнощі з диханням.
• Запалення ясен (гінгівіт), запалення рота.
• Червоність, свербіння чи набухання очей або сльозотеча.
• Шум у вухах.
• Розмитість зору.
• Випадання волосся.
• Bіль у грудній клітці.
• Bіль у м'язах.
• Запор, біль у животі чи шлунку.
• Нудота після їжі чи блювота.
• Часте сечовипускання вдень.
• Потіння чи відчуття спраги.
• Втрата чи зниження апетиту (анорексія), зменшення голоду.
• Швидше чи нерегулярне серцебиття.
• Набухання рук та ніг, яке може бути ознакою того, що ваш організм тримає більше рідини, ніж зазвичай.
• Гарячка.
• Імпотенція у чоловіків.
• Аналіз крові з зниженням кількості червоних кров'яних тільців, білих кров'яних тільців чи тромбоцитів, або кількості гемоглобіну.
• Аналіз крові, який показує зміни в роботі вашої печінки, підшлункової залози чи нирок.
• Аналіз крові, який показує зниження рівня калію в крові.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Блювота, діарея чи печіння в животі.
• Запалення язика та червоність чи сухість рота.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.
• Складнощі з диханням (остра респіраторна недостатність, симптоми якої включають важке дихання, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Інші побічні ефекти, які спостерігалися:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше декількох днів.

• Складнощі з концентрацією уваги, відчуття безсоння чи сплутаність.
• Зміна кольору пальців рук та ніг при холоді та подальше оніміння чи біль при нагріванні, що може бути ознакою феномену Рейно.
• Ріст грудей у чоловіків.
• Формування кров'яних згустків.
• Проблеми зі слухом.
• Зниження виділення сльозної рідини.
• Спостереження об'єктів жовтого кольору.
• Зневоднення.
• Набухання, біль та червоність на одну щоку (запалення слинної залози).
• Запалення кишечника, яке називається "ангіоедемою кишечника", з симптомами, такими як біль у животі, блювота та діарея.
• Повышена чутливість до сонячного світла.
• Важливе лущення чи відшарування шкіри, висип з свербінням та пухирями чи інші реакції на шкірі, такі як червоний висип на обличчі чи лобі.
• Висип чи синяки на шкірі.
• Плями на шкірі та холодні кінцівки.
• Проблеми з нігтями (напр., відшарування чи відокремлення нігтя від ложа).
• Ригідність м'язів чи неможливість рухати щелепою (тетанія).
• Слабкість чи судоми м'язів.
• Зниження статевого потягу у чоловіків чи жінок.
• Кров у сечі, що може бути ознакою проблем з нирками (нефрит).
• Повышення рівня цукру в сечі.
• Збільшення кількості певного типу білих кров'яних тільців (еозінофілів) в аналізі крові.
• Аналіз крові, який показує дуже низьку кількість клітин крові (панцитопенія).
• Аналіз крові, який показує зміну рівня солей, таких як натрій, кальцій, магній та хлор, у крові.
• Концентрована сеча (темний колір), відчуття хвороби, м'язові спазми, сплутаність та судоми, які можуть бути спричинені недостатньою секрецією антидіуретичного гормону (АДГ). Якщо у вас є ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше.
• Замедлення чи складнощі з реакцією.
• Зміна запаху речей.
• Проблеми з диханням чи погіршення астми.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте своєму лікареві, фармацевту чи медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміпрілу/Гідрохлортіазиду Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначеної дати. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити продукт від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Раміпрілу/Гідрохлортіазиду Стада

• Активні речовини - раміпріл та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка містить 5 мг раміпрілу та 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль та стеарилфумарат натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада 5 мг/25 мг: Таблетки білого чи білуватого кольору, овальні, з гравіюванням літери "R" та номером "22" на кожній стороні розділу на одній стороні та з розділом на іншій.

Таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада доступний у упаковках по 14, 20, 28, 50 та 100 таблеток у блистерних упаковках з холодним формуванням (ОПА/Ал/ПЕ/НДПЕ) або тріплексних блистерах (ПВХ/ПЕ/ПВдК/Ал).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

info@stada.es

Відповідальна особа за виробництво

Терапія С.А.

вул. Фабричі, 124, Клуж-Напока 400 632

Румунія

або

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Полярісавеню 87

2132JH Гофддорп,

Нідерланди

Дата останнього перегляду інструкції: Січень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es