Противопоказания: Информация для пользователя

РамиприлSTADA5 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации,поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и он не должен быть передан другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку он может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Ramipril STADA содержит лекарственное средство, называемое Ramipril.Это относится к группе лекарственных средств, называемым ингибиторами ЭКА (ингибиторами конвертирующей энзимы ангiotensина).

Ramipril STADA действует следующим образом:

• Снижая производство организма некоторых веществ, которые могут повысить его кровяное давление.
• Релаксируя и расширяя его кровеносные сосуды.
• Упрощая для его сердца процесс выброса крови по всему его телу.

Ramipril STADA может использоваться:

• Для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
• Для снижения риска развития инфаркта или инсульта.
• Для снижения риска или задержки ухудшения проблем с почками (как при диабете, так и без него).
• Для лечения сердца, когда оно не может перекачивать достаточно крови в остальную часть его тела (сердечная недостаточность).
• Как лечение после острого сердечного приступа (инфаркта миокарда), осложненного сердечной недостаточностью.

Не принимайте Ramipril STADA

• Если вы аллергины (чувствительны) на Ramipril, на любой другой препарат, ингибирующий энзим конвертирующий ангитензин (ЭКА), или на любой из других компонентов Ramipril STADA, перечисленных в разделе 6.

Симптомы аллергической реакции могут включать в себя сыпь на коже, проблемы с глотанием или дыханием, опухание губ, лица, горла или языка.

• Если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангиоэдема». Симптомы включают в себя зуд, уртику, красные пятна на руках, ногах и горле, опухание горла и языка, опухание вокруг глаз и губ, проблемы с дыханием и глотанием.
• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрое опухание под кожей в области горла) высок.
• Если вы проходите диализ или любую другую форму фильтрации крови. В зависимости от используемой машины, Ramipril STADA может не быть для вас подходящим.
• Если у вас проблемы с почками, когда кровь, поступающая в почки, снижена (стеноз почечной артерии).
• В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас аномально низкая или нестабильная кровяная давление. Вам нужно будет проконсультироваться с врачом.

·Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискерин.

Не принимайте Ramipril STADA, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем. Если вы не уверены, поговорите с врачом перед принятием Ramipril STADA.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с врачом или фармацевтом перед началом приема Ramipril STADA:

• Если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками.
• Если вы потеряли много минералов или жидкости (из-за тошноты, диареи, чрезмерного потоотделения, диеты с низким содержанием соли, долгосрочного приема диуретиков или диализа).
• Если вы проходите лечение для снижения чувствительности к укусам пчел или ос (десенсибилизация).
• Если вы проходите лечение для снижения чувствительности к укусам пчел или ос (десенсибилизация).
• Если вы проходите лечение для снижения чувствительности к укусам пчел или ос (десенсибилизация).
• Если у вас высокий уровень калия в крови (показан в результатах анализа крови).

·Если у вас есть препараты или состояния, которые могут снизить уровень натрия в крови. Вам может потребоваться периодический анализ крови, особенно для контроля уровня натрия в крови, особенно если вы старше.

·Если у вас есть следующие препараты, риск ангиоэдемы может увеличиться:

• Расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсиролимус, сириоломус, эверолимус).
• Вилдаглиптина, препарат, используемый для лечения диабета.

• Если у вас болезнь коллагена сосудов, такие как склеродермия или системная красная волчанка.
• Наведите врача, если вы думаете, что вы беременны (или можете стать беременной). Ramipril не рекомендуется в течение первых 3 месяцев беременности и может нанести вред вашему ребенку с 3-го месяца беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:

•блокатор рецептора ангитензина II (АРА II) (также известные как сартаны - например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.

•алискерин

Вам может потребоваться периодический анализ крови, анализ крови и контроль уровня электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимать Ramipril STADA»

Дети и подростки

Рамиприл STADA не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку еще не установлена безопасность и эффективность в этой возрастной группе.Если у вас есть один из вышеуказанных проблем (или не уверены), поговорите с врачом перед принятием Ramipril STADA.

Принимая Ramipril STADA с другими препаратами:

Наведите врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.

Это связано с тем, что Ramipril STADA может повлиять на то, как действуют некоторые другие препараты. Кроме того, некоторые препараты могут повлиять на то, как действует Ramipril STADA.

Наведите врача, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, которые могут сделать Ramipril STADA менее эффективным:

• Препараты, используемые для снижения боли и воспаления (например, противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС) такие как ибупрофен или индометацин и аспирин).
• Препараты, используемые для лечения низкого кровяного давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрина, норадреналин или адреналин. Вам может потребоваться проверить ваше кровяное давление.

Наведите врача, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов. Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов при одновременном приеме с Ramipril STADA:

• Препараты, используемые для снижения боли и воспаления (например, противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС) такие как ибупрофен или индометацин и аспирин).
• Препараты для лечения рака (химиотерапия).
• Препараты для предотвращения отторжения трансплантата, такие как циклоспорин.
• Диуретики (препараты для мочи) такие как фуросемид.
• Препараты, которые могут увеличить количество калия в крови, такие как эспиронолактон, триамтерен, амилорида, соли калия и гепарин (для разжижения крови).
• Триметоприма и ко-тримоксазол (для лечения инфекций, вызванных бактериями).
• Препараты стероидов для воспаления, такие как преднизолона.
• Алопуринол (используется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
• Проканиамид (для лечения проблем с сердечным ритмом).

· Темсиролимус (для лечения рака).

· Сириоломус, эверолимус (для предотвращения отторжения трансплантата).

· Вилдаглиптина (используется для лечения диабета 2 типа).

·Вам может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете любой блокатор рецептора ангитензина II (АРА II) или алискерин (см. также информацию в разделах «Не принимать Ramipril STADA» и «Предупреждения и предостережения»).

Наведите врача, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов. Эти препараты могут быть поврежденными Ramipril STADA:

• Препараты для лечения диабета, такие как препараты для снижения уровня сахара в крови и инсулин. Ramipril STADA может снизить уровень сахара в крови. Следите за уровнем сахара в крови, пока вы принимаете Ramipril STADA.
• Литий (для лечения проблем со здоровьем мозга). Ramipril STADA может увеличить уровень лития в крови. Вам может потребоваться периодический анализ крови для контроля уровня лития в крови.

В частности, поговорите с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой из следующих препаратов:

• Супплементы калия (включая заменители соли), диуретики, экономящие калий и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприма и ко-тримоксазол для лечения инфекций, вызванных бактериями; циклоспорин, иммунодепрессант, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови).

Если у вас есть один из вышеуказанных проблем (или не уверены), поговорите с врачом перед принятием Ramipril STADA.

Принимая Ramipril STADA с пищей, напитками и алкоголем

• Пить алкоголь вместе с Ramipril STADA может сделать вас чувствительным к алкоголю. Если вы обеспокоены тем, сколько алкоголя вы можете выпить, пока принимаете Ramipril STADA, поговорите с врачом о том, как препараты, используемые для снижения кровяного давления, и алкоголь могут иметь дополнительные эффекты.
• Рамиприл STADA можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Наведите врача, если вы думаете, что вы беременны (или можете стать беременной).

Не принимайте Ramipril STADA в течение первых 12 недель беременности и в любом случае не принимайте его после 13-й недели беременности, поскольку его использование во время беременности может нанести вред плоду. Если вы беременны во время лечения Ramipril STADA, немедленно сообщите врачу. Если вы планируете беременность, врач заменит ваше лечение.

Грудное вскармливание

Не принимайте Ramipril STADA, если вы кормите грудью.

Поговорите с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать себя разбитым, когда принимаете Ramipril STADA, особенно когда начинаете принимать Ramipril STADA или начинаете принимать более высокую дозу. Если это происходит, не водите машину или не управляйте инструментами или машинами.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Сколько препарата принимать

Лечение гипертонии

• Начальная доза обычно составляет 1,25 мгили2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач скорректирует количество, которое вы должны принимать, чтобы контролировать вашу кровяное давление.
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг один раз в день.
• Если вы уже принимаете диуретики (таблетки для мочи), ваш врач может приостановить или снизить количество диуретиков, которые вы принимали ранее, перед началом лечения Ramipril STADA.

Чтобы снизить риск сердечного приступа или инсульта

• Начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач может решить увеличить количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг один раз в день.

Лечение для снижения или задержки ухудшения проблем с почками

• Вы можете начать с дозы 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач скорректирует количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в день.

Лечение для сердечной недостаточности

• Начальная доза обычно составляет 1,25 мг один раз в день.
• Ваш врач скорректирует количество, которое вы принимаете.
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг. Лучше принимать его дважды в день.

Лечение после сердечного приступа

• Начальная доза обычно составляет 1,25 мг один раз в день или 2,5 мг дважды в день.
• Ваш врач скорректирует количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг в день. Лучше принимать его дважды в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач снизит начальную дозу и скорректирует лечение более медленно.

Принимайте этот препарат

• Принимайте этот препарат перорально в одно и то же время каждый день.
• Принимайте целые таблетки с жидкостью.
• Не раздавливайте или жуйте таблетки.

Если вы принимаете больше Ramipril STADA, чем следует

Сразу обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу, сопровождая этот листовое уведомление или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон 91-562.04.20).

Не везите себя в больницу, попросите кого-то вас отвезти или позвоните в скорую помощь. Проведите с собой упаковку препарата. Таким образом, ваш врач сможет узнать, что вы принимали.

Если вы забыли принять Ramipril STADA

• Если вы забыли принять одну дозу, принимайте свою обычную дозу, когда придет следующая.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Ramipril STADA может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Ramipril STADA и обратитесь к врачу немедленно, если заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Повышение в размерах лица, губ или горла, которое может затруднить глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это может быть симптомом тяжелой аллергической реакции на Ramipril STADA.
• Глубокие реакции кожи, включая сыпь, язвы на губах, ухудшение предшествующей кожной болезни, покраснение, пузыри или отслоение кожи (как синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз или мультформный эритем).

Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете:

• Быстрый пульс, нерегулярные или сильные сердечные сокращения (палпитации), боль в груди, чувство сдавления в груди или более серьезные проблемы, включая инфаркт и инсульт.
• Трудности с дыханием или кашлем. Это могут быть симптомы проблем с легкими.
• Появление синяков с большей легкостью, кровотечение дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, из десен), пятна на коже или более частые инфекции, раздражение горла и лихорадка, чувство усталости, обморок, головокружение или бледность кожи. Это могут быть симптомы проблем с кровью или костным мозгом.
• Сильная боль в животе, доходящая до спины. Это может быть симптомом острого панкреатита (инфекции поджелудочной железы).
• Лихорадка, озноб, чувство усталости, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтуха кожи или глаз. Это могут быть симптомы проблем с печенью, таких как гепатит (инфекция печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:

Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются любые из следующих:побочныхэффектовилиэффектовадверсныхкоторыеухудшаютсяилидлитсяболеенесколькихдней.

Частые

(могут повлиять на до 1 из 10 людей)

• Головная боль или чувство усталости.
• Чувство головокружения. Это более вероятно, когда вы начинаете принимать Ramipril STADA или когда вы начинаете принимать более высокую дозу.
• Обморок, гипотония (абnormally низкое кровяное давление), особенно когда вы встаете или быстро сидите.
• Сухой раздражающий кашель, воспаление придаточных пазух носа (синусит) или бронхит, трудности с дыханием.
• Боль в животе или животе, диарея, изжога, чувство тошноты.
• Сыпь на коже, с или без возвышений.
• Боль в груди.
• Кальки или боль в мышцах.
• Анализы крови, показывающие повышенный уровень калия в крови.

Немного частые(могут повлиять на до 1 из 100 людей)

• Проблемы с равновесием (вертиго).
• Зуд и аномальные ощущения на коже, такие как онемение, мурашки, колющие боли, жжение или озноб на коже (парестезия).
• Потеря или изменения вкуса вещей.
• Трудности с сном.
• Чувство тревоги, беспокойства, более высокая нервозность или усталость.
• Затруднение дыхания, ухудшение астмы.
• Хвостик в животе, называемый «интестинальным ангиодемой», который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота и диарея.
• Жжение в животе, запор или сухость во рту.
• Частое мочеиспускание в течение дня.
• Сильное потоотделение.
• Потеря или снижение аппетита (анорексия).
• Увеличение частоты сердечных сокращений или нерегулярные сердечные сокращения.
• Повышение в размерах рук и ног. Это может быть признаком того, что ваш организм удерживает больше воды, чем обычно.
• Покраснение.
• Заблуденность зрения.
• Боль в суставах.
• Лихорадка.
• Неспособность к половому акту у мужчин, снижение полового влечения у мужчин или женщин.
• Увеличение количества одного типа белых кровяных телец (эозинофилии), обнаруженного в анализе крови.
• Анализы крови показывают изменения в том, как функционируют печень, поджелудочная железа или почки.

Редкие

(могут повлиять на до 1 из 1.000 людей)

• Чувство неуверенности или путаницы.
• Покраснение и увеличение языка.
• Глубокое отслоение или отслоение кожи, сыпь, бляшки, зуд.
• Проблемы с ногтями (например, потеря или расслоение ногтя).
• Сыпь или синяки на коже.
• Покраснение кожи и холодные конечности.
• Покраснение, зуд, увеличение и слезотечение глаз.
• Изменения слуха и шумы в ушах.
• Чувство слабости.
• Анализы крови показывают снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или пластинок или количества гемоглобина.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 людей)

• Более высокая чувствительность к солнечному свету.

Частота неизвестна

• Концентрированный мочеиспускание (темный цвет)
• Чувство тошноты
• Чувство мышечных спазмов
• Безумие и приступы, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (гормона, регулирующего водный баланс)

Если у вас появляются эти симптомы, обратитесь к врачу как можно скорее.

Другие побочные эффекты, сообщенные:

Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются любые из следующих:

• Трудности с концентрацией внимания.
• Увеличение размеров губы.
• Анализы крови показывают очень мало кровяных телец.
• Анализы крови показывают меньше натрия в крови.
• Феномен Рейна, при котором пальцы рук и ног меняют цвет при охлаждении и вызывают ощущение мурашек или боли при нагревании.
• Увеличение размеров груди у мужчин.
• Трудности с реакцией.
• Чувство жжения.
• Изменение запаха вещей.
• Потеря волос.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Не используйте Ramipril STADASTADAпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав RamiprilSTADA

• Активное вещество —ramipril.

В каждой таблетке содержится 5 мгramipril

• Другие компоненты — гипромелоза,cеллюлоза микрокристаллическая, pregelatinized кукурузный крахмал,óкислота железа желтого цвета (E172) иeстарил фумарат натрия.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

RamiprilSTADA5 мг — таблетки желтого пастельного цвета с желтыми пятнами, размером 8,1х4,1х3,15 мм, овальные, с надпечаткой буквы “R” и цифры “19” на каждой стороне прорези на одной стороне и также с прорезью на другой стороне.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки RamiprilSTADAпредставлены в следующих упаковках:

Форма упаковки в виде бляшки из фольги (OPA/Alu/PVC/Alu) и форма упаковки в виде бляшки из фольги с десикантом (OPA/Alu/PE/Десикант/HDPE/Alu).

Размеры упаковок:

RamiprilSTADA5 мг:14, 28, 30, 56, 90или100 таблеток

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажуиответственноелицозапроизводство

Название разрешения на продажу

ЛабораторияSTADA,СЛ.

FredericMompou,5

08960SantJustDesvern(Барселона)
[email protected]

Ответственное лицо за производство

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca 400 632

Румыния

или

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132 JH Hoofddorp

Нидерланды

Дата последней проверки проспекта: Май 2019

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)www.aemps.gob.es