РАМІПРИЛ ТЕВА-РАТІОФАРМ 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Раміпріл Тева-ратіофарм 2,5 мг таблетки

Раміпріл Тева-ратіофарм 5 мг таблетки

Раміпріл Тева-ратіофарм 10 мг таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Раміпріл Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Раміпріл Тева-ратіофарм
3. Як приймати Раміпріл Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Раміпрілу Тева-ратіофарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Раміпріл Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Раміпріл Тева-ратіофарм містить препарат під назвою раміпріл. Це належить до групи препаратів, званих інгібіторами ЕКА (інгібітори ферменту конвертування ангіотензину).

Раміпріл Тева-ратіофарм діє наступним чином:

• Знижуючи виробництво організмом речовин, які можуть підвищувати ваш тиск
• Розслаблюючи та розширюючи ваші кровоносні судини
• Зробивши легшим для вашого серця насосування крові по всьому тілу.

Раміпріл Тева-ратіофарм може використовуватися:

• Для лікування підвищеного тиску (гіпертонії)
• Для зниження ризику інфаркту або інсульту
• Для зниження ризику або сповільнення погіршення проблем з нирками (як у випадку цукрового діабету, так і без нього)
• Для лікування серця, коли воно не може насосувати достатньо крові до решти тіла (серцева недостатність)
• Як лікування після інфаркту (інфаркту міокарда) з серцевою недостатністю

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Раміпріл Тева-ратіофарм

Не приймайте Раміпріл Тева-ратіофарм:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до раміпрілу, будь-якого іншого препарату-інгібітору ЕКА або будь-якої іншої складової частини Раміпрілу Тева-ратіофарму (перелічених у розділі 6).

Симптоми алергічної реакції можуть включати висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.

• Якщо ви мали раніше алергічну реакцію, звану "ангіоневротичний набряк". Симптоми включають свербіж, кропив'янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо ви проходите діаліз або будь-який інший тип фільтрації крові. В залежності від машини, яка використовується, Раміпріл Тева-ратіофарм може не бути підходящим для вас.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, коли кров, яка надходить до нирок, знижена (стеноз ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. розділ "Вагітність і лактація")
• Якщо ваш тиск є аномально низьким або нестабільним. Ваш лікар буде потребувати оцінити це.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви приймаєте сакубітріл/вальсартан, препарат, який використовується для лікування серцевої недостатності, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в певних ділянках, таких як горло) є високим.

Не приймайте Раміпріл Тева-ратіофарм, якщо у вас є будь-яка з цих умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Раміпрілу Тева-ратіофарму

Попередження та обережність

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям вашого препарату:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо ви втратили багато мінеральних солей або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потіння, низькосолеву дієту, тривале прийняття діуретиків або діаліз)

Якщо ви проходите лікування для зниження чутливості до укусу бджоли або оси (десенсибілізація).

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування високого тиску (гіпертонії):

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може потребувати контролювати функцію нирок, тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Раміпріл Тева-ратіофарм"

• Якщо ви будете приймати анестезію. Це може бути через операцію або будь-яке стоматологічне лікування. Ви можете потребувати перервати лікування за добу до цього; проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо у вас є велика кількість калію в крові (виявлена в результатах аналізу крові)
• Якщо ви приймаєте препарати або маєте умови, які знижують рівні натрію в крові. Ваш лікар може проводити періодичні аналізи крові, особливо для контролю рівнів натрію в крові, особливо у пацієнтів похилого віку.

• Якщо ви належите до чорношкірого населення, ви можете мати більший ризик ангіоневротичного набряку, і цей препарат може бути менш ефективним для зниження тиску у пацієнтів, які не належать до чорношкірого населення.

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в певних ділянках, таких як горло) може збільшитися:
• • расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї.
  • препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
  • відагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.

• Якщо у вас є захворювання колагену судин, такі як склеродермія або системний червоний лупус.
• Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Раміпріл Тева-ратіофарм не рекомендується у перші 3 місяці вагітності, і він може gâyати шкоду вашому плоду після 3 місяців вагітності (див. розділ "Вагітність і лактація")

Діти та підлітки

Раміпріл Тева-ратіофарм не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки ще не встановлено безпеку та ефективність Раміпрілу Тева-ратіофарму у дітей.

Якщо у вас є будь-яка з цих умов (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Раміпрілу Тева-ратіофарму.

Інші препарати та Раміпріл Тева-ратіофарм

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це пов'язано з тим, що Раміпріл Тева-ратіофарм може впливати на дію інших препаратів. Аналогічно, деякі препарати можуть впливати на дію Раміпрілу Тева-ратіофарму.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки вони можуть погіршувати дію Раміпрілу Тева-ратіофарму:

• Препарати, які використовуються для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) такі як ібупрофен або індометацин і аспірин).
• Препарати, які використовуються для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій таких як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар буде потребувати контролювати ваш тиск.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів. Вони можуть збільшувати ризик побічних ефектів, якщо приймати їх разом з Раміпрілом Тева-ратіофармом:

• Сакубітріл/вальсартан - препарат, який використовується для лікування серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 "Не приймайте Раміпріл Тева-ратіофарм")
• Препарати, які використовуються для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) такі як ібупрофен або індометацин і аспірин).
• Препарати для лікування раку (хіміотерапія)

• Діуретики такі як фуросемід.
• Додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, які зберігають калію, і інші препарати, які можуть збільшувати кількість калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; ціклоспорин, імунодепресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів; і гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбів).

• Стероїдні препарати для лікування запалення таких як преднізолон.
• Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)

• Прокаїнамід (для лікування проблем з ритмом серця).
• Темсіролімус (для лікування раку)
• Сіролімус, еверолімус (для профілактики відторгнення трансплантатів)
• Відагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу)
• Расекадотрил (використовується для лікування діареї)

Ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Раміпріл Тева-ратіофарм" і "Попередження та обережність").

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки вони можуть бути під впливом Раміпрілу Тева-ратіофарму:

• Препарати для лікування цукрового діабету такі як препарати, які знижують рівень глюкози, і інсулін. Раміпріл Тева-ратіофарм може знижувати рівень цукру в крові. Контролюйте рівень цукру в крові під час прийняття Раміпрілу Тева-ратіофарму.
• Літій (для лікування проблем з психічним здоров'ям). Раміпріл Тева-ратіофарм може збільшувати рівень літію в крові. Ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.

Якщо у вас є будь-яка з цих умов (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Раміпрілу Тева-ратіофарму.

Прийом Раміпрілу Тева-ратіофарму з їжею, напоями та алкоголем

• Вживання алкоголю разом з Раміпрілом Тева-ратіофармом може зробити вас заплутаним або дезорієнтованим. Якщо ви турбуєтеся про те, скільки алкоголю ви можете вживати під час прийняття Раміпрілу Тева-ратіофарму, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки препарати для зниження тиску та алкоголь можуть мати доданий ефект.
• Раміпріл Тева-ратіофарм можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність і лактація

Вагітність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Раміпріл не рекомендується у перші 3 місяці вагітності, і він може gâyати шкоду вашому плоду після 3 місяців вагітності (див. розділ "Вагітність і лактація"). Якщо ви вагітні, повідомте вашого лікаря негайно. Зміна на альтернативне лікування повинна бути здійснена до планування вагітності.

Лактація

Не приймайте раміпріл, якщо ви годуєте грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Ви можете відчувати заплутаність під час прийняття Раміпрілу Тева-ратіофарму, що більш імовірно під час початку прийняття Раміпрілу Тева-ратіофарму або початку прийняття більшої дози. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини

Раміпріл Тева-ратіофарммістить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Раміпріл Тева-ратіофарм містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Раміпріл Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу приймати

Лікування високого тиску

• Рекомендована початкова доза становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу
• Ваш лікар буде регулювати кількість, яку ви приймаєте, до контролю вашого тиску
• Максимальна добова доза становить 10 мг один раз на добу.
• Якщо ви вже приймаєте діуретики, ваш лікар може перервати або зменшити кількість діуретика, який ви приймали раніше, перед початком лікування раміпрілом.

Для зниження ризику інфаркту або інсульту

• Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу
• Ваш лікар може вирішити збільшити кількість, яку ви приймаєте
• Звичайна доза становить 10 мг один раз на добу

Лікування для зниження або сповільнення погіршення проблем з нирками

• Ви можете почати з дози 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу
• Ваш лікар буде регулювати кількість, яку ви приймаєте
• Звичайна доза становить 5 мг або 10 мг один раз на добу

Лікування серцевої недостатності

• Рекомендована початкова доза становить 1,25 мг один раз на добу
• Ваш лікар буде регулювати кількість, яку ви приймаєте
• Максимальна добова доза становить 10 мг. Найкраще приймати його двічі на добу.

Лікування після інфаркту

• Рекомендована початкова доза становить 1,25 мг один раз на добу до 2,5 мг двічі на добу.
• Ваш лікар буде регулювати кількість, яку ви приймаєте
• Звичайна доза становить 10 мг на добу. Найкраще приймати його двічі на добу.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу і регулюватиме лікування повільніше.

Прийом цього препарату

• Прийом цього препарату перорально в одну і ту ж годину щодня.
• Проглотіть таблетки Раміпрілу Тева-ратіофарму цілими, з рідиною.
• Не розчавлюйте та не жуйте таблетки.

Якщо ви прийняли більше Раміпрілу Тева-ратіофарму, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні, взявши з собою цей опис. Не водьте до лікарні, попросіть когось вас відвезти або викличте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку препарату. Таким чином, ваш лікар буде знати, що ви прийняли.

Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Раміпріл Тева-ратіофарм

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть свою звичайну дозу, коли настає час наступної.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Раміпріл Тева-ратіофарм може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Раміпріл Тева-ратіофарм і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, ви можете потребувати термінової медичної допомоги:

• Набухання обличчя, губ або горла, яке може зробити важким ковтання або дихання, а також свербіж і висип.
• Серйозні реакції на шкірі, включаючи висип, виразки в роті, погіршення існуючих захворювань шкіри, червоність, пухирці або відшарування шкіри (як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або мультиформний еритем).

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте:

• Швидше серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або більш серйозні проблеми, включаючи інфаркт міокарда та інсульт.
• Відчуття труднощів з диханням або кашель. Це можуть бути ознаки проблем з легенями.
• З'явлення синяків легше, тривале кровотеча, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, з ясен), пурпурні плями на шкірі або легше захворювання на інфекції, запалення горла та гарячка, відчуття втоми, головокружіння або блідість шкіри. Це можуть бути симптоми проблем з кров'ю або кістковим мозком.
• Сильний біль у животі, який може поширитися на спину. Це може бути симптомом гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Гарячка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у животі, нудота (блювота), жовтяниця шкіри чи очей. Це можуть бути симптоми проблем з печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) або пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти включають:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-які з наступних симптомів погіршуються або тривають більше кількох днів.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль або відчуття втоми
• Відчуття головокружіння. Це більш ймовірно, коли ви починаєте приймати Раміпріл Тева-ратіофарм або коли починаєте приймати більшу дозу.
• Оmdlіння, гіпотонія (анормально низький кров'яний тиск), особливо коли ви встаєте або швидко рухаєтеся.
• Сухий кашель, запалення синусів (синусит) або бронхіт, коротке дихання.
• Біль у животі або у шлунку, діарея, диспепсія, відчуття нудоти.
• Висип на шкірі, з чи без піднятого висипу.
• Біль у грудній клітці
• Спазми або біль у м'язах
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.

Менш часті(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Проблеми з рівновагою (вертеброгенна хвороба)
• Свербіж і аномальні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння або холод у шкірі (парестезія).
• Втрата або зміни смаку.
• Проблеми зі сном.
• Відчуття суму, тривоги, надмірної нервозності або втоми.
• Закупорка носа, труднощі з диханням або погіршення астми.
• Набухання у шлунку, яке називається "інтестінальним ангіоедемою", яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, блювота та діарея.
• Пекучість у шлунку, запор або сухість у роті.
• Часте сечовипускання вдень.
• Недостатня функція нирок, гостра ниркова недостатність.
• Потіння більше, ніж зазвичай.
• Втрата апетиту (анорексія).
• Повышене серцебиття або нерегулярне серцебиття.
• Набухання рук і ніг. Це може бути ознакою того, що ваш організм тримає більше води, ніж зазвичай.
• Червоність.
• Затьмарене зір.
• Біль у суглобах.
• Гарячка.
• Нездатність до статевого акту у чоловіків, знижений статевий потяг у чоловіків або жінок.
• Повышення кількості певних білих клітин крові (еозінофілія), виявлених під час аналізу крові.
• Аналіз крові показує зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок.

Рідкі(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• Відчуття невпевненості або замішання.
• Червоність та набухання мови.
• Лущення або відшарування шкіри, висип, пухирці, свербіж.
• Проблеми з нігтями (наприклад, втрата або відшарування нігтя від ложа).
• Висип або синяки на шкірі.
• Червоність шкіри та холодні кінцівки.
• Червоність, свербіж, набухання та сльозотеча очей.
• Зміни слуху та шум у вухах.
• Відчуття слабкості.
• Аналіз крові показує зниження кількості червоних кров'яних тілець або тромбоцитів, або кількості гемоглобіну.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

Більша чутливість до сонця, ніж зазвичай.

Невідомо:не може бути оцінено з доступних даних

• Концентрована сеча (темного кольору), нездужання, м'язові спазми, замішання та судоми, які можуть бути пов'язані з недостатньою секрецією АДГ (гормону, що регулює водний баланс). Якщо ви маєте ці симптоми, зверніться до лікаря якомога скоріше.
• Труднощі з концентрацією уваги.
• Біль у роті.
• Аналіз крові може показувати підвищені рівні антитіл.
• Аналіз крові показує дуже мало кров'яних клітин.
• Аналіз крові показує зниження рівня натрію.
• Пальці рук і ніг змінюють колір, коли ви відчуваєте холод, і відчуваєте оніміння або біль, коли вони нагріваються (феномен Рейно).
• Збільшення грудної клітки у чоловіків.
• Сповільнення або труднощі з реакцією.
• Відчуття печіння.
• Зміна запаху речей.
• Втрата волосся.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміпрілу Тева-ратіофарму

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картоні після зазначеної дати. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальному пункті збору в аптеці. Спитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Раміпрілу Тева-ратіофарму 2,5 мг

• Активний інгредієнт - раміпріл. Кожна таблетка містить 2,5 мг раміпрілу.
• Інші складові частини (експіцієнти) - лактоза моногідрат, гідрогенкарбонат натрію, кроскармелоза натрію, прегельтінізований крохмаль (з кукурудзи), стеарилфумарат натрію та жовтий оксид заліза (Е-172).

Склад Раміпрілу Тева-ратіофарму 5 мг

• Активний інгредієнт - раміпріл. Кожна таблетка містить 5 мг раміпрілу.
• Інші складові частини (експіцієнти) - лактоза моногідрат, гідрогенкарбонат натрію, кроскармелоза натрію, прегельтінізований крохмаль (з кукурудзи), стеарилфумарат натрію, жовтий оксид заліза (Е-172) та червоний оксид заліза (Е-172).

Склад Раміпрілу Тева-ратіофарму 10 мг

• Активний інгредієнт - раміпріл. Кожна таблетка містить 10 мг раміпрілу.
• Інші складові частини (експіцієнти) - лактоза моногідрат, гідрогенкарбонат натрію, кроскармелоза натрію, прегельтінізований крохмаль (з кукурудзи), стеарилфумарат натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Раміпріл Тева-ратіофарм 2,5 мг таблетки

Таблетки жовтого кольору, круглі, двовигнуті, з рискою для розламування на одному боці та діаметром 8,0 мм.

Раміпріл Тева-ратіофарм 5 мг таблетки

Таблетки рожевого кольору, круглі, двовигнуті з рискою для розламування на одному боці та діаметром 6,5 мм.

Раміпріл Тева-ратіофарм 10 мг таблетки

Таблетки білого або білуватого кольору, круглі, двовигнуті з рискою для розламування на одному боці та діаметром 9,0 мм.

Упаковки, що містять 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 98 та 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, будинок Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас, Мадрид

Відповідальна особа за виробництво

Merckle GmbH

вул. Людвіга Меркле, 3

89143 Блаубойрен (Німеччина)

або

ACTAVIS LIMITED.BLB016

Булебельська промислова зона

Зейтун (Мальта)

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Раміпріл 2,5 мг таблетки

Португалія: Раміпріл ратіофарм 2,5 мг таблетки

Іспанія: Раміпріл Тева-ратіофарм 2,5 мг таблетки

Раміпріл 5 мг таблетки

Португалія: Раміпріл ратіофарм 5 мг таблетки

Іспанія: Раміпріл Тева-ратіофарм 5 мг таблетки

Раміпріл 10 мг таблетки

Португалія: Раміпріл ратіофарм 10 мг таблетки

Іспанія: Раміпріл Тева-ратіофарм 10 мг таблетки

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Березень 2023

"Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)"