РАБІДУКС 2,5 мг/2,5 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Протокол: інформація для пацієнта

Rabidux 2,5 мг/1,25 мг твердих капсул

Rabidux 2,5 мг/2,5 мг твердих капсул

Rabidux 5 мг/2,5 мг твердих капсул

Rabidux 5 мг/5 мг твердих капсул

Rabidux 10 мг/5 мг твердих капсул

Rabidux 10 мг/10 мг твердих капсул

раміпріл/біспролол фумарат

Прочитайте уважно весь протокол перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей протокол, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Див. розділ 4.

Зміст протоколу

1. Що таке Rabidux і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Rabidux
3. Як приймати Rabidux
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Rabidux
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Rabidux і для чого він використовується

Rabidux містить два активні речовини, фумарат біспрололу і раміпріл в одній капсулі:

• Раміпріл є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє розширюючи кровоносні судини, що полегшує роботу серця.
• Фумарат біспрололу належить до групи препаратів, званих бета-блокаторами. Бета-блокатори сповільнюють серцевий ритм і роблять так, щоб серце перекачувало кров більш ефективно по всьому тілу.

Цей препарат використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) і/або хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка (захворювання, при якому серце не може перекачувати достатньо крові для задоволення потреб організму, що призводить до задишки та набухання) і/або для зниження ризику серцевих подій, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів з хронічною коронарною хворобою (захворювання, при якому кровопостачання серця знижується або блокується) і які вже перенесли інфаркт міокарда і/або операцію для поліпшення кровопостачання серця шляхом розширення судин, які його кровоносять, або цукровий діабет з至少 одним фактором серцевого ризику

Натомість приймати фумарат біспрололу і раміпріл у окремих капсулах, ви прийматимете одну капсулу цього препарату, який містить обидві активні речовини в одній формі.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Rabidux

Не приймати Rabidux:

• якщо ви алергічні на біспролол або будь-який інший бета-блокатор, раміпріл або будь-який інший інгібітор АПФ, або на будь-яку іншу складову частину цього препарату (включно з розділом 6),
• якщо у вас є серцева недостатність, яка погіршується раптово і/або може потребувати госпіталізації,
• якщо у вас є кардіогенний шок (важке серцеве захворювання, викликане низьким артеріальним тиском),
• якщо у вас є захворювання серця, характеризоване повільним або нерівномірним серцевим ритмом (атріовентрикулярний блок II або III ступеня, синусовий синдром, хвороба синусового вузла),
• якщо у вас є повільний серцевий ритм,
• якщо у вас є низький артеріальний тиск,
• якщо у вас є важке бронхіальне астма або хронічне захворювання легенів,
• якщо у вас є важкі проблеми з кровообігом в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), які можуть викликати оніміння в пальцях рук і ніг або блідість або синюшність,
• якщо у вас є не лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркової залози (медуллі),
• якщо у вас є метаболічний ацидоз, стан, при якому ваша кров містить надто багато кислоти,
• якщо ви відчували симптоми, такі як свистячі звуки, набухання обличчя, язика або горла, сильне свербіння або важкі шкірні висипання з попереднім лікуванням інгібітором АПФ або якщо ви або члени вашої сім'ї мали ці симптоми в будь-якій іншій ситуації (стан, званий "ангіоневротичний едем"),
• якщо ви вагітні терміном понад 3 місяці (також краще уникати цього препарату на початку вагітності; див. розділ "Вагітність і лактація"),
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен,
• якщо ви піддаєтеся діалізу або будь-якому іншому типу фільтрації крові. В залежності від машини, яка використовується, цей препарат може бути не підходящим для вас,
• якщо у вас є ниркові проблеми, при яких знижується кровопостачання нирок (стеноз ниркової артерії),
• якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан, препарат, який використовується для лікування серцевої недостатності тривалого дії (див. розділи "Не приймати Rabidux" і "Попередження та застереження").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат, якщо ви:

• маєте цукровий діабет,
• маєте ниркові проблеми (включно з трансплантацією нирок) або якщо ви піддаєтеся діалізу,
• маєте проблему з печінкою,
• маєте стеноз аорти та мітрального клапана (звуження основної кровоносної судини, яка виходить з серця) або гіпертрофічну міокардіопатію (захворювання серцевого м'яза) або стеноз ниркової артерії (звуження судини, яка кровоносить нирку),
• маєте підвищені рівні альдостерону в крові (первинний альдостеронізм),
• маєте серцеву недостатність або будь-яке інше серцеве захворювання, таке як незначні порушення серцевого ритму або сильний біль у грудній клітці в стані спокою (ангіна Прінцметала),
• маєте захворювання колагену судин (захворювання сполучної тканини) типу системного червоного вовчака або склеродермії,
• слідуєте дієті з обмеженням солі або використовуєте замінники солі, які містять калію (надмірна кількість калію в крові може викликати зміни серцевого ритму),
• недавно мали діарею або блювоту, або ви дегідратовані (цей препарат може викликати зниження артеріального тиску),
• маєте намір піддатися аферезу ЛПВП (видаленню холестерину з крові за допомогою машини),
• маєте алергічне лікування поточного моменту або маєте намір пройти курс десенсибілізації для зниження ефектів алергії на укуси бджіл або ос,
• знаходитеся під суворим голодуванням або дієтою,
• маєте намір піддатися анестезії та/або великій хірургічній операції,
• маєте будь-яку проблему з кровообігом в кінцівках,
• маєте бронхіальну астму або хронічне захворювання легенів,
• маєте (або мали) псоріаз,
• маєте пухлину надниркової залози (феохромоцитом),
• маєте розлади щитоподібної залози (цей препарат може маскувати симптоми гіпертиреозу),
• маєте ангіоневротичний едем (важка алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Це може статися в будь-який момент під час лікування. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, ви повинні припинити приймати цей препарат і негайно проконсультуватися з лікарем,
• ви належите до негроїдної раси, оскільки ви можете мати більший ризик ангіоневротичного едему, і цей препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів, які не належать до негроїдної раси,
• ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани", наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо ви маєте ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах. Див. також інформацію під заголовком "Не приймати Rabidux".

• ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки вони збільшують ризик ангіоневротичного едему:

• расекадотрил (використовується для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР (використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів),
• сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), який використовується для лікування серцевої недостатності тривалого дії.

Не припиняйте приймати цей препарат раптово, оскільки це може викликати важке погіршення стану серцевого захворювання. Лікування не повинно припинятися раптово, особливо у пацієнтів з захворюванням коронарних артерій.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви думаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Цей препарат не рекомендується на початку вагітності і не повинен прийматися, якщо ви вагітні терміном понад 3 місяці, оскільки він може викликати важкі ушкодження вашій дитині, якщо його приймати в цей період (див. розділ "Вагітність і лактація").

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього препарату у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Rabidux

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Є деякі препарати, які можуть змінити ефект цього препарату або їхній ефект може бути змінений цим препаратом. Такий тип взаємодії міг би зробити один або обидва препарати менш ефективними. Аналогічно, це міг би збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів.

Переконайтеся, що ви повідомили лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• препарати, які використовуються для контролю артеріального тиску або препарати для серцевих проблем (наприклад, аміодарон, амілодипін, клонідин, глікозиди, ділтіазем, дисопірамід, фелодипін, флекайнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рілменідин, верапаміл),
• інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, включно з антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА), аліскіреном (див. також інформацію під заголовками "Не приймати Rabidux" і "Попередження та застереження") або діуретиками (препаратами, які збільшують кількість сечі, виділеної нирками),
• препарати, які зберігають калію (наприклад, триамтерен, амілорид), добавки калію або замінники солі, які містять калію, інші препарати, які можуть збільшити рівень калію в вашому організмі (наприклад, гепарин і котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол),
• препарати, які зберігають калію, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• симпатоміметичні агенти для лікування клінічного шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин),
• естрамустин, який використовується для лікування раку,
• препарати, які використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантатів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР). Див. розділ "Попередження та застереження",
• сакубітріл/валсартан (використовується для лікування серцевої недостатності тривалого дії). Див. розділи "Не приймати Rabidux" і "Попередження та застереження",
• літій, який використовується для лікування манії або депресії,
• певні препарати, які використовуються для лікування депресії, такі як іміпрамін, амітріптилін, інгібітори моноамінооксидази (МАО) (крім інгібіторів МАО-Б),
• певні препарати, які використовуються для лікування шизофренії (антипсихотичні препарати),
• певні препарати, які використовуються для лікування епілепсії (фенітойн, барбітурати, такі як фенобарбітал),
• анестезуючі агенти, які використовуються для операції,
• вазодилататори, включно з нітратами (продукти, які розширюють кровоносні судини),
• триметоприм, який використовується для лікування інфекцій,
• імунодепресанти (препарати, які знижують захисні механізми організму) такі як циклоспорин, такролімус, які використовуються для лікування автоімунних розладів або після трансплантації,
• алопуринол, який використовується для лікування подагри,
• препарати, які використовуються для лікування захворювань, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома,
• бета-блокатори для місцевого застосування, які використовуються для лікування глаукоми (збільшення тиску в оці),
• мефлохін, який використовується для профілактики або лікування малярії,
• баклофен, який використовується для лікування м'язової ригідності при захворюваннях, таких як множинна склероз,
• солі золота, особливо при внутрішньовенному введенні (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин,
• препарати, які використовуються для лікування запалення, такі як ібупрофен або диклофенак, або високі дози аспіріну для лікування артриту, головного болю, болю або запалення.

Прийом Rabidux з їжею, напоями та алкоголем

Найкраще приймати цей препарат перед їжею.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Ваш лікар звичайно порадить вам припинити приймати цей препарат перед тим, як ви станете вагітні, або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість цього. Цей препарат не рекомендується на початку вагітності і не повинен прийматися, якщо ви вагітні терміном понад 3 місяці, оскільки він може викликати важкі ушкодження вашій дитині, якщо його приймати після третього місяця вагітності.

Лактація

Повідоміть лікаря, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте лактацію. Цей препарат не рекомендується для жінок, які перебувають в період лактації, і ваш лікар може вибрати інший препарат для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина є новонародженим або народився передчасно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат зазвичай не впливає на стан свідомості, але деякі пацієнти можуть відчувати головокружіння або слабкість через низький артеріальний тиск, особливо на початку лікування або при зміні препарату, а також разом з алкоголем. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Rabidux містить лактозу

Rabidux 2,5 мг/1,25 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози та 20,49 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Rabidux 2,5 мг/2,5 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози та 20,49 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Rabidux 5 мг/2,5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози та 40,97 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Rabidux 5 мг/5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози та 40,97 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Rabidux 10 мг/5 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози та 81,94 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Rabidux 10 мг/10 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози та 81,94 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Rabidux містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну капсулу; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Rabidux

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза становить одну капсулу один раз на добу. Проглотіть капсулу з склянкою води вранці перед їжею.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Ваш лікар коригуватиме дозу цього препарату, якщо у вас є середня ниркова недостатність. Не рекомендується цей препарат, якщо у вас є важка ниркова недостатність.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Ваш лікар буде уважно спостерігати за початком лікування цим препаратом, якщо у вас є легка або середня печінкова недостатність.

Використання у дітей та підлітках

Не рекомендується використання цього препарату у дітей та підлітках.

Якщо ви прийняли过 багато Rabidux

Якщо ви прийняли більше капсул, ніж призначено, негайно зв'яжіться з лікарем або фармацевтом.

Найбільш ймовірний ефект у разі передозування - низький артеріальний тиск, який може викликати головокружіння або втрату свідомості (якщо це відбувається, лежання з піднятими ногами може допомогти), важка трудність з диханням, тремор (через зниження рівня цукру в крові) та повільний серцевий ритм.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Rabidux

Важливо приймати цей препарат щодня, оскільки регулярне лікування працює краще. Однак, якщо ви забули прийняти одну дозу цього препарату, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймати подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Rabidux

Не припиняйте приймати цей препарат раптово ні змінюйте дозу без консультації з лікарем, оскільки це може викликати важке погіршення стану серцевого захворювання. Лікування не повинно припинятися раптово, особливо у пацієнтів з захворюванням коронарних артерій.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• сильна головокружіння або синкопи через низький артеріальний тиск (часто - можуть впливати до 1 з 10 осіб),
• погіршення серцевої недостатності, яке викликає збільшення труднощів з диханням і/або затримку рідини (часто - можуть впливати до 1 з 10 осіб),
• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (рідко - можуть впливати до 1 з 100 осіб),
• раптові свистячі звуки, біль у грудній клітці, труднощі з диханням або труднощі з диханням (бронхоспазм) (рідко: можуть впливати до 1 з 100 осіб),
• нормальні серцеві скорочення, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (рідко - можуть впливати до 1 з 100 осіб),
• слабкість рук або ніг, або проблеми з мовленням, які можуть бути ознакою можливого інсульту (частота не може бути оцінена з наявних даних),
• панкреатит, який може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуваний загальним нездоров'ям (дуже рідко - можуть впливати до 1 з 10 000 осіб),
• жовтушність шкіри або очей (жовтяниця), яка може бути ознакою гепатиту (рідко - можуть впливати до 1 з 1 000 осіб),
• виразка шкіри, яка часто починається з червоних плям, що сверблять на обличчі, руках або ногах (еритема мультиформна) (частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)).

Цей лікарський засіб зазвичай добре переноситься, але, як і будь-який лікарський засіб, люди можуть відчувати різні побічні ефекти, особливо при початку лікування вперше.

Якщо ви помітите будь-які з побічних ефектів, перелічених нижче або не перелічених, повідомте про це своєму лікарю, фармацевту або медсестрі негайно:

Дуже часті (можуть впливати понад 1 з 10 осіб):

• сповільнені серцеві скорочення.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• головний біль,
• головокружіння,
• синкопи, гіпотонія (анормально низький артеріальний тиск), особливо при швидкому стоянні або сіданні,
• оніміння рук або ніг,
• чувство холоду в руках або ногах,
• кашель,
• труднощі з диханням,
• запалення синусів (синусит) або бронхіт,
• біль у грудній клітці,
• гastrointestinalні розлади, такі як нудота, блювота, біль у животі, труднощі з травленням або диспепсія, діарея, запор,
• алергічні реакції, такі як виразки шкіри, свербіж,
• м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія),
• чувство втоми,
• втома,
• аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• вертіг,
• порушення смаку,
• парестезії ( оніміння або поколювання),
• порушення зору,
• тинітус (чувство шуму в вухах),
• закладення носа, труднощі з диханням або погіршення бронхіальної астми,
• риніт, закладення носа,
• еритема,
• зміни настрою,
• розлади сну,
• депресія,
• сухість у роті,
• потіння,
• проблеми з нирками,
• надмірне сечовиділення, більше ніж зазвичай, протягом дня,
• імпотенція,
• підвищений рівень еозинофілів (тип білих кров'яних клітин),
• сонливість,
• пальпітації,
• тахікардія,
• аритмія (порушення серцевого ритму),
• м'язова слабкість,
• артралгія (біль у суглобах),
• локалізований набряк (периферичний набряк),
• лихоманка,
• втрата апетиту (анорексія),
• зміни в аналізах крові: підвищений рівень певних білих кров'яних клітин (еозінофілія), підвищений рівень сечовини в крові, підвищений рівень креатиніну в крові, підвищений рівень печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в крові,
• підвищений рівень білка в сечі,
• виразки в роті,
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

• кошмари, галюцинації,
• зменшення виділення сльозної рідини (сухість очей),
• червоні, сверблячі, набряклі або слізливі очі,
• проблеми з слухом,
• запалення печінки, яке може викликати жовтушність шкіри або білків очей,
• запалення кров'яних судин (васкуліт),
• зміни в аналізах крові: аномальні рівні жиру, зниження кількості червоних кров'яних клітин, білих кров'яних клітин або тромбоцитів або кількості гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• збій,
• панкреатит (який викликає сильний біль у животі та спині),
• втрата волосся,
• поява або погіршення виразки шкіри, схожої на псоріаз,
• підвищена чутливість шкіри до сонця (фоточутливість).

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• дисколорія, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (феномен Рейно),
• низький рівень натрію, низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у пацієнтів з цукровим діабетом,
• запалення язика.

Концентрована сеча (темного кольору), відчуття хвороби, м'язові спазми, збій та напади, які можуть бути спричинені недостатньою секрецією антидіуретичного гормону (АДГ), можуть виникнути при прийомі інгібіторів АПФ. Якщо ви маєте ці симптоми, зверніться до свого лікаря якнайшвидше.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, повідомте про це своєму лікарю, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармаковігілансу в Україні.

5. Зберігання Рабідуксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Не охолоджуйте чи заморожуйте.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рабідуксу

• Активні речовини - раміпріл та бісопролол фумарат.
• Інші компоненти:

Зміст капсули: лактоза моногідрат, полі(алкоголь вініловий), кроскармелоза натрію (Е468), фумарат стеарилу та натрію, мікрокристалічна целюлоза, анігідрит кальцію фосфату, кросповідон типу А, колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію.

Покриття з плівкою: AquaPolish P жовтий: гіпромелоза (Е464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), тригліцериди ланцюга середньої довжини, тальк (Е553б), діоксид титану (Е171) та жовтий оксид заліза (Е172).

Покриття капсули: діоксид титану (Е171), желатина, червоний оксид заліза (Е172) у капсулах 5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг, 10 мг/5 мг та 10 мг/10 мг, жовтий оксид заліза (Е172) у капсулах 2,5 мг/1,25 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг та 10 мг/5 мг, а також жовтий хінолін (Е104) у капсулах 2,5 мг/1,25 мг, 2,5 мг/2,5 мг та 5 мг/2,5 мг.

Друк фарби: гумілака (Е904), чорний оксид заліза (Е172), пропіленгліколь, сильна амонійна розчин та гідроксид потасію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Рабідукс 2,5 мг/1,25 мг твердих капсул: капсула має кришку жовтого кольору з надписом "2,5 мг" чорним кольором та тіло білого кольору з надписом "1,25 мг" чорним кольором. Зміст капсули 2,5 мг/1,25 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та таблетка жовтого кольору бісопрололу фумарату.

Рабідукс 2,5 мг/2,5 мг твердих капсул: капсула має кришку жовтого кольору з надписом "2,5 мг" чорним кольором та тіло жовтого кольору з надписом "2,5 мг" чорним кольором. Зміст капсули 2,5 мг/2,5 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та таблетка жовтого кольору бісопрололу фумарату.

Рабідукс 5 мг/2,5 мг твердих капсул: капсула має кришку оранжевого кольору з надписом "5 мг" чорним кольором та тіло жовтого кольору з надписом "2,5 мг" чорним кольором.

Зміст капсули 5 мг/2,5 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та таблетка жовтого кольору бісопрололу фумарату.

Рабідукс 5 мг/5 мг твердих капсул: капсула має кришку оранжевого кольору з надписом "5 мг" чорним кольором та тіло оранжевого кольору з надписом "5 мг" чорним кольором.

Зміст капсули 5 мг/5 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та таблетка жовтого кольору бісопрололу фумарату.

Рабідукс 10 мг/5 мг твердих капсул: капсула має кришку червоного кольору з надписом "10 мг" чорним кольором та тіло оранжевого кольору з надписом "5 мг" чорним кольором. Зміст капсули 10 мг/5 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та таблетка жовтого кольору бісопрололу фумарату.

Рабідукс 10 мг/10 мг твердих капсул: капсула має кришку червоного кольору з надписом "10 мг" чорним кольором та тіло червоного кольору з надписом "10 мг" чорним кольором.

Зміст капсули 10 мг/10 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та дві таблетки жовтого кольору бісопрололу фумарату.

Блістерні упаковки БОПА/Ал/ПВХ-Алюмінію.

Капсули випускаються в упаковках по 10, 30, 60 та 100 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ де лас Росас де Аравака, 31 - 2-я план

28023 Мадрид

Іспанія

Виробник

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5

95-200 Паб'яниці

Польща

Цей лікарський засіб дозволений до застосування вкраїнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої зміни цього листка: Травень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua.