РАБІДУКС 2,5 мг/1,25 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Рабідукс 2,5 мг/1,25 мг твердих капсул

Рабідукс 2,5 мг/2,5 мг твердих капсул

Рабідукс 5 мг/2,5 мг твердих капсул

Рабідукс 5 мг/5 мг твердих капсул

Рабідукс 10 мг/5 мг твердих капсул

Рабідукс 10 мг/10 мг твердих капсул

раміпріл/бісопролол фумарат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Рабідукс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Рабідукс
3. Як приймати Рабідукс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Рабідукса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рабідукс і для чого він використовується

Рабідукс містить два активні інгредієнти, фумарат бісопрололу і раміпріл в одній капсулі:

• Раміпріл є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє розширюючи кровоносні судини, що полегшує серцю прокачування крові через них.
• Фумарат бісопрололу належить до групи препаратів, званих бета-блокаторами. Бета-блокатори сповільнюють серцевий ритм і роблять так, щоб серце прокачувало кров більш ефективно по всьому тілу.

Цей препарат використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та/або хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка (захворювання, при якому серце не може прокачувати достатньо крові для задоволення потреб організму, що призводить до задишки (затрудненого дихання) та набухання) та/або для зменшення ризику серцевих подій, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів з хронічною коронарною хворобою (захворювання, при якому кровопостачання серця знижується або блокується) і які вже перенесли інфаркт міокарда та/або операцію для поліпшення кровопостачання серця розширенням судин, які його кровопостачають, або цукровий діабет з至少 одним фактором серцевого ризику

Натомість приймати фумарат бісопрололу і раміпріл у окремих капсулах, ви прийматимете одну капсулу цього препарату, який містить обидва активні інгредієнти в одній формі.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Рабідукс

Не приймати Рабідукс:

• якщо ви алергічні на бісопролол або будь-який інший бета-блокатор, раміпріл або будь-який інший інгібітор АПФ, або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас раптово погіршується серцевої недостатності та/або вона може потребувати госпіталізації,
• якщо у вас є кардіогенний шок (тяжке серцеве захворювання, викликане дуже низьким артеріальним тиском),
• якщо у вас є серцеве захворювання, характеризоване повільним або нерегулярним серцевим ритмом (атріовентрикулярний блок II або III ступеня, синоатріальний блок, синдром хворого синусового вузла),
• якщо у вас є повільний серцевий ритм,
• якщо у вас дуже низький артеріальний тиск,
• якщо у вас є важка бронхіальна астма або важке хронічне захворювання легенів,
• якщо у вас є важкі проблеми з кровообігом в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), які можуть викликати оніміння в пальцях рук і ніг або блідість або синюшність,
• якщо у вас є не лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркових залоз (надниркової медули),
• якщо у вас є метаболічний ацидоз, стан, при якому ваша кров містить надто багато кислоти,
• якщо ви мали симптоми, такі як свистячі звуки при диханні, набухання обличчя, язика або горла, сильне свербіння або важкі шкірні висипання з попереднім лікуванням інгібітором АПФ або якщо ви або член вашої сім'ї мали ці симптоми в будь-якій іншій ситуації (стан, відомий як "ангіоневротичний едем"),
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати цього препарату на початку вагітності; див. розділ "Вагітність і лактація"),
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен,
• якщо ви проходите діаліз або будь-який інший тип фільтрації крові. В залежності від машини, яка використовується, цей препарат може не бути підходящим для вас,
• якщо у вас є ниркові проблеми, при яких знижується кровопостачання нирок (стеноз ниркової артерії),
• якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан, препарат, який використовується для лікування серцевої недостатності тривалого дії (див. розділи "Не приймати Рабідукс" і "Попередження та обережність").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат, якщо у вас:

• є цукровий діабет,
• є ниркові проблеми (включно з трансплантацією нирок) або якщо ви проходите діаліз,
• є проблема з печінкою,
• є стеноз аорти та мітрального клапана (звуження основної кровоносної судини, яка виходить з серця) або гіпертрофічна міокардіопатія (захворювання серцевого м'яза) або стеноз ниркової артерії (звуження судини, яка кровопостачає нирку),
• є підвищені рівні альдостерону в крові (первинний альдостеронізм),
• є серцевої недостатності або будь-який інший серцевий проблем, такий як незначні порушення серцевого ритму або сильний грудний біль у спокої (ангіна Прінцметала),
• є захворювання колагенових судин (захворювання сполучної тканини) типу системного червоного вовчака або склеродермії,
• слідує дієта з обмеженням солі або використовує солі-замінники, які містять калій (надмірна кількість калію в крові може викликати зміни серцевого ритму),
• недавно мали діарею або блювоту, або є обезводнені (цей препарат може викликати зниження артеріального тиску),
• маєте намір пройти аферез LDL (видалення холестерину з крові за допомогою машини),
• маєте лікування алергії зараз або маєте намір пройти лікування для зменшення ефектів алергії на укуси бджіл або ос,
• знаходитеся під суворим постом або дієтою,
• маєте намір пройти анестезію та/або велику хірургічну операцію,
• маєте будь-яку проблему з кровообігом в кінцівках,
• маєте бронхіальну астму або хронічне захворювання легенів,
• маєте (або мали) псоріаз,
• маєте пухлину надниркової залози (феохромоцитом),
• маєте порушення щитоподібної залози (цей препарат може приховувати симптоми гіперактивної щитоподібної залози),
• маєте ангіоневротичний едем (важка алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, язика або горла з труднощами при диханні або ковтанні). Це може статися в будь-який момент під час лікування. Якщо ви розвиваєте такі симптоми, слід припинити приймати цей препарат і негайно звернутися до лікаря,
• є афроамериканцем, оскільки ви можете мати більший ризик ангіоневротичного едему, і цей препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів, які не є афроамериканцями,
• приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани", наприклад валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо ви маєте ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калій) на регулярних інтервалах. Див. також інформацію під заголовком "Не приймати Рабідукс".

• приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки вони збільшують ризик ангіоневротичного едему:

• расекадотрил (використовується для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів),
• сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), який використовується для лікування серцевої недостатності тривалого дії.

Не припиняйте приймати цей препарат раптово, оскільки це може викликати важке погіршення серцевого захворювання. Лікування не повинно припинятися раптово, особливо у пацієнтів з захворюваннями коронарних артерій.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви думаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Цей препарат не рекомендується на початку вагітності і не повинен прийматися, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може викликати важкі пошкодження вашій дитині, якщо його приймати в цей період (див. розділ "Вагітність і лактація").

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього препарату у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Рабідукс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Є деякі препарати, які можуть змінити ефект цього препарату або їхній ефект може бути змінений цим препаратом. Такий тип взаємодії може зробити один або обидва препарати менш ефективними. Крім того, це може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів.

Переконайтеся, що ви повідомили вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• препарати, які використовуються для контролю артеріального тиску або препарати для серцевих проблем (наприклад, амйодарон, амлодипін, клонідин, глюкозиди, ділтіазем, дисопірамід, фелодипін, флекайнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідін, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рілменідін, верапаміл),
• інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, включно з антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА), аліскіреном (див. також інформацію під заголовками "Не приймати Рабідукс" і "Попередження та обережність") або діуретиками (препаратами, які збільшують кількість сечі, виділеної нирками),
• препарати, які зберігають калій (наприклад, тріамтерен, амілорид), добавки калію або солі-замінники, які містять калій, інші препарати, які можуть збільшити рівень калію в вашому організмі (наприклад, гепарин і котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол),
• препарати, які зберігають калій, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• симпатоміметичні агенти для лікування клінічного шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин),
• естрамустин, який використовується для лікування раку,
• препарати, які використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР). Див. розділ "Попередження та обережність",
• сакубітріл/валсартан (використовується для лікування серцевої недостатності тривалого дії). Див. розділи "Не приймати Рабідукс" і "Попередження та обережність",
• літій, який використовується для лікування манії або депресії,
• певні препарати, які використовуються для лікування депресії, такі як іміпрамін, амітріптилін, інгібітори моноамінооксидази (МАО) (крім інгібіторів МАО-Б),
• певні препарати, які використовуються для лікування шизофренії (антисикотики),
• певні препарати, які використовуються для лікування епілепсії (фенітойн, барбітурати, такі як фенобарбітал),
• анестезуючі агенти, які використовуються для операції,
• вазодилататори, включно з нітратами (продукти, які розширюють кровоносні судини),
• триметоприм, який використовується для лікування інфекцій,
• імунодепресанти (препарати, які знижують захисні механізми організму) такі як циклоспорин, такролімус, які використовуються для лікування автоімунних розладів або після трансплантації органів,
• алопуринол, який використовується для лікування подагри,
• препарати, які використовуються для лікування захворювань, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома,
• бета-блокатори для місцевого застосування, які використовуються для лікування глаукоми (збільшення тиску в оці),
• мефлохін, який використовується для профілактики або лікування малярії,
• баклофен, який використовується для лікування м'язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз,
• золоті солі, особливо при внутрішньовенному введенні (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• препарати для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин,
• протизапальні препарати нестероїдної групи (ПЗНГ) такі як ібупрофен або диклофенак або високі дози аспірину для лікування артриту, головного болю, болю або запалення.

Прийом Рабідукса з їжею, напоями та алкоголем

Найкраще приймати цей препарат до їжі.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Ваш лікар звичайно порадить вам припинити приймати цей препарат перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість цього. Цей препарат не рекомендується на початку вагітності і не повинен прийматися, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може викликати важкі пошкодження вашій дитині, якщо його приймати після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми. Цей препарат не рекомендується для жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина є новонародженим або народився передчасно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат зазвичай не впливає на стан свідомості, але деякі пацієнти можуть відчувати головокружіння або слабкість через низький артеріальний тиск, особливо на початку лікування або при зміні препарату, а також разом з алкоголем. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не керуйте машинами.

Рабідукс містить лактозу

Рабідукс 2,5 мг/1,25 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози та 20,49 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Рабідукс 2,5 мг/2,5 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози та 20,49 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Рабідукс 5 мг/2,5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози та 40,97 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Рабідукс 5 мг/5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози та 40,97 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Рабідукс 10 мг/5 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози та 81,94 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Рабідукс 10 мг/10 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози та 81,94 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Рабідукс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Рабідукс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить одну капсулу один раз на добу. Проглотіть капсулу з склянкою води вранці до їжі.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Ваш лікар коригуватиме дозу цього препарату, якщо у вас є помірна ниркова недостатність. Не рекомендується цей препарат, якщо у вас є важка ниркова недостатність.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Ваш лікар буде наглядати за початком лікування цим препаратом, якщо у вас є легка або помірна печінкова недостатність.

Використання у дітей та підлітках

Не рекомендується використання цього препарату у дітей та підлітках.

Якщо ви прийняли більше Рабідукса, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше капсул, ніж призначено, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Найбільш ймовірний ефект при передозуванні - низький артеріальний тиск, який може викликати головокружіння або непритомність (якщо це відбувається, лежання з піднятими ногами може допомогти), важка труднощі з диханням, тремор (через зниження рівня цукру в крові) та повільний серцевий ритм.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Рабідукс

Важливо приймати ваш препарат щодня, оскільки регулярне лікування працює краще. Однак, якщо ви забули прийняти одну дозу цього препарату, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймати подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Рабідуксом

Не припиняйте приймати цей препарат раптово ні змінийте дозу без консультації з вашим лікарем, оскільки це може викликати важке погіршення серцевого захворювання. Лікування не повинно припинятися раптово, особливо у пацієнтів з захворюваннями коронарних артерій.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• сильна головокружість або непритомність через низький кров'яний тиск (часто - можуть впливати до 1 з 10 осіб),
• погіршення серцевої недостатності, яке викликає збільшення труднощів з диханням і/або утриманням рідини (часто - можуть впливати до 1 з 10 осіб),
• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (рідко - можуть впливати до 1 з 100 осіб),
• раптові свистячі звуки, біль у грудній клітці, труднощі з диханням або труднощі з диханням (бронхоспазм) (рідко: можуть впливати до 1 з 100 осіб),
• нерівномірний або швидкий серцевий ритм, біль у грудній клітці (стенокардія) або серцевий напад (рідко - можуть впливати до 1 з 100 осіб),
• слабкість рук або ніг, або проблеми з мовленням, які можуть бути ознакою можливого інсульту (частота не може бути оцінена з наявних даних),
• панкреатит, який може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуваний загальним нездоров'ям (дуже рідко - можуть впливати до 1 з 10 000 осіб),
• жовтушність шкіри або очей (жовтяниця), яка може бути ознакою гепатиту (рідко - можуть впливати до 1 з 1 000 осіб),
• виразка на шкірі, яка часто починається з червоних плям, що сверблять на обличчі, руках або ногах (еритема мультиформе) (частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)).

Цей лікарський засіб зазвичай добре переноситься, але, як і будь-який лікарський засіб, люди можуть відчувати різні побічні ефекти, особливо при першому прийомі лікування.

Якщо ви помітите будь-які з наступних побічних ефектів або не згаданих, повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі негайно:

Дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб):

• повільний серцевий ритм.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• головний біль,
• головокружіння,
• непритомність, низький кров'яний тиск (гіпотонія), особливо при швидкому встанні або сіданні,
• оніміння рук або ніг,
• чувство холоду в руках або ногах,
• кашель,
• труднощі з диханням,
• воспалення синусів (синусит) або бронхіт,
• біль у грудній клітці,
• гastrointestinalні розлади, такі як нудота, блювота, біль у животі, труднощі з травленням або диспепсія, діарея, запор,
• алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, свербіж,
• м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія),
• чувство втоми,
• втома,
• аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• вертіг,
• порушення смаку,
• поколювання (парестезія),
• порушення зору,
• тинітус (чуття шуму в вухах),
• закладення носа, труднощі з диханням або загострення астми,
• риніт, закладення носа,
• червоність,
• зміни настрою,
• розлади сну,
• депресія,
• сухість у роті,
• потіння,
• проблеми з нирками,
• надмірне сечовиділення, більше ніж зазвичай протягом дня,
• імпотенція,
• підвищення рівня еозинофілів (типу білих кров'яних клітин),
• сонливість,
• серцебиття,
• тахікардія,
• нерегулярний серцевий ритм (розлади проведення AV),
• слабкість м'язів,
• артралгія (біль у суглобах),
• локалізований набряк (периферичний набряк),
• лихоманка,
• втрата або зменшення апетиту (анорексія),
• зміни в параметрах аналізів: підвищення рівня певних білих кров'яних клітин (еозінофілія), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в крові,
• підвищення рівня білка в сечі,
• виразки в роті,
• збільшення грудей у чоловіків.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

• кошмари, галюцинації,
  • зменшення виділення сліз (сухість очей),
  • червоні очі, з свербінням, набряком або слізотечею,
  • проблеми з вухами,
  • воспалення печінки, яке може викликати жовтушність шкіри або білка очей,
  • воспалення кров'яних судин (васкуліт),
  • зміни в параметрах аналізів: аномальні рівні жиру, зниження кількості червоних кров'яних клітин, білих кров'яних клітин або тромбоцитів або кількості гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• замішання,
• панкреатит (що викликає сильний біль у животі та спині),
• втрата волосся,
• поява або загострення висипання на шкірі (псоріаз), висипання, подібне до псоріазу,
• підвищена чутливість шкіри до сонця (фоточутливість).

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• блідість, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (феномен Рейно),
• низький рівень соди, дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у разі цукрового діабету,
• воспалення язика.

Концентрована сеча (темного кольору), відчуття хвороби, м'язові спазми, замішання та напади, які можуть бути викликані недостатньою секрецією АДГ (гормону, що регулює водний баланс), можуть виникнути при прийомі інгібіторів АПФ. Якщо ви маєте ці симптоми, зверніться до свого лікаря якомога швидше.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадуються в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рабідуксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Не охолоджуйте або не заморожуйте.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рабідуксу

• Активні речовини - раміпріл та бісопролол фумарат.
• Інші компоненти:

Зміст капсули: лактоза моногідрат, полі(алкоголь вініловий), кроскармелоза содія (Е468), фумарат стеарилу та содію, мікрокристалічна целюлоза, анігідрид фосфату кальцію, кросповідон типу А, колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію.

Покриття з плівкою: AquaPolish P жовтий: гіпромелоза (Е464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), тригліцериди ланцюга середньої довжини, тальк (Е553б), діоксид титану (Е171) та оксид заліза жовтий (Е172).

Покриття капсули: діоксид титану (Е171), желатина, оксид заліза червоний (Е172) у капсулах 5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг, 10 мг/5 мг та 10 мг/10 мг, оксид заліза жовтий (Е172) у капсулах 2,5 мг/1,25 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг та 10 мг/5 мг, та жовтий хінолін (Е104) у капсулах 2,5 мг/1,25 мг, 2,5 мг/2,5 мг та 5 мг/2,5 мг.

Друк фарби: гум лака (Е904), оксид заліза чорний (Е172), пропіленгліколь, сильна амоніакова розчин та гідроксид потасію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Рабідукс 2,5 мг/1,25 мг твердих капсул: капсула має кришку жовтого кольору з написом "2,5 мг" чорним кольором та тіло білого кольору з написом "1,25 мг" чорним кольором. Вміст капсули 2,5 мг/1,25 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та таблетка фумарату бісопрололу жовтого кольору.

Рабідукс 2,5 мг/2,5 мг твердих капсул: капсула має кришку жовтого кольору з написом "2,5 мг" чорним кольором та тіло жовтого кольору з написом "2,5 мг" чорним кольором. Вміст капсули 2,5 мг/2,5 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та таблетка фумарату бісопрололу жовтого кольору.

Рабідукс 5 мг/2,5 мг твердих капсул: капсула має кришку оранжевого кольору з написом "5 мг" чорним кольором та тіло жовтого кольору з написом "2,5 мг" чорним кольором.

Вміст капсули 5 мг/2,5 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та таблетка фумарату бісопрололу жовтого кольору.

Рабідукс 5 мг/5 мг твердих капсул: капсула має кришку оранжевого кольору з написом "5 мг" чорним кольором та тіло оранжевого кольору з написом "5 мг" чорним кольором.

Вміст капсули 5 мг/5 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та таблетка фумарату бісопрололу жовтого кольору.

Рабідукс 10 мг/5 мг твердих капсул: капсула має кришку коричнево-червоного кольору з написом "10 мг" чорним кольором та тіло оранжевого кольору з написом "5 мг" чорним кольором. Вміст капсули 10 мг/5 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та таблетка фумарату бісопрололу жовтого кольору.

Рабідукс 10 мг/10 мг твердих капсул: капсула має кришку коричнево-червоного кольору з написом "10 мг" чорним кольором та тіло коричнево-червоного кольору з написом "10 мг" чорним кольором.

Вміст капсули 10 мг/10 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та дві таблетки фумарату бісопрололу жовтого кольору.

Блістерні упаковки БОПА/Ал/ПВХ-Алюмінієві.

Капсули випускаються в упаковках по 10, 30, 60 та 100 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ де лас Росас де Аравака, 31 - 2-я поверхня

28023 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5

95-200 Паб'яніце

Польща

Цей лікарський засіб дозволений українах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цієї інструкції: Травень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.