РАБІДУКС 10 мг/10 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Протокол: інформація для пацієнта

Rabidux 2,5 мг/1,25 мг твердих капсул

Rabidux 2,5 мг/2,5 мг твердих капсул

Rabidux 5 мг/2,5 мг твердих капсул

Rabidux 5 мг/5 мг твердих капсул

Rabidux 10 мг/5 мг твердих капсул

Rabidux 10 мг/10 мг твердих капсул

раміпріл/бісопролол фумарат

Всією увагою прочитайте цей листок перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Rabidux і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Rabidux
3. Як приймати Rabidux
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Rabidux
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Rabidux і для чого він використовується

Rabidux містить два активні інгредієнти, фумарат бісопрололу і раміпріл в одній капсулі:

• Раміпріл є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє розширюючи кровоносні судини, що полегшує серцю прокачування крові через них.
• Фумарат бісопрололу належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами. Бета-блокатори сповільнюють серцевий ритм і роблять так, щоб серце прокачувало кров більш ефективно по всьому тілу.

Цей препарат використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) і/або хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка (захворювання, при якому серце не може прокачувати достатньо крові для задоволення потреб організму, що призводить до задишки (затрудненого дихання) та набухання) і/або для зниження ризику серцевих подій, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів з хронічною коронарною хворобою (захворювання, при якому кровопостачання серця знижується або блокується) і які вже перенесли інфаркт міокарда і/або операцію для покращення кровопостачання серця розширенням судин, які його кровопостачають, або цукровий діабет з至少 одним фактором серцевого ризику

Натомість приймати фумарат бісопрололу і раміпріл у окремих капсулах, ви прийматимете одну капсулу цього препарату, який містить обидва активні інгредієнти в одній формі.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Rabidux

Не приймати Rabidux:

• якщо ви алергічні на бісопролол або будь-який інший бета-блокатор, раміпріл або будь-який інший інгібітор АПФ, або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є серцева недостатність, яка раптово погіршується і/або може потребувати госпіталізації,
• якщо у вас є кардіогенний шок (тяжке серцеве захворювання, викликане дуже низьким артеріальним тиском),
• якщо у вас є серцеве захворювання, характеризоване повільним або нерегулярним серцевим ритмом (атріовентрикулярний блок II або III ступеня, синусовий синдром, хвороба синусового вузла),
• якщо у вас є повільний серцевий ритм,
• якщо у вас дуже низький артеріальний тиск,
• якщо у вас є важка бронхіальна астма або важке хронічне захворювання легенів,
• якщо у вас є важкі проблеми з кровообігом в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), які можуть викликати оніміння в пальцях рук і ніг або блідість або синюшність,
• якщо у вас є не лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркових залоз (медуллярної частини),
• якщо у вас є метаболічний ацидоз, стан, при якому в вашій крові міститься надто багато кислоти,
• якщо ви мали симптоми, такі як свистячі звуки при диханні, набухання обличчя, язика або горла, сильне свербіння або важкі шкірні висипання з попереднім лікуванням інгібітором АПФ чи якщо ви або члени вашої сім'ї мали ці симптоми в будь-якій іншій ситуації (стан, званий "ангіоневротичний едем"),
• якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати цього препарату на початку вагітності; див. розділ "Вагітність і лактація"),
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен,
• якщо ви піддаєтеся діалізу або будь-якому іншому типу фільтрації крові. В залежності від машини, яка використовується, цей препарат може бути не підходящим для вас,
• якщо у вас є ниркові проблеми, при яких знижується кровопостачання нирок (стеноз ниркової артерії),
• якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан, препарат, який використовується для лікування серцевої недостатності тривалого дії (див. розділи "Не приймати Rabidux" і "Попередження та обережність").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат, якщо ви:

• маєте цукровий діабет,
• маєте ниркові проблеми (включно з трансплантацією нирки) або якщо ви піддаєтеся діалізу,
• маєте проблему з печінкою,
• маєте стеноз аорти та мітралі (звуження основної кровоносної судини, яка виходить із серця) або гіпертрофічну міокардіопатію (захворювання серцевого м'яза) або стеноз ниркової артерії (звуження судини, яка кровопостачає нирку),
• маєте підвищені рівні певної гормону, званої альдостероном, в крові (первинний альдостеронізм),
• маєте серцеву недостатність або будь-який інший серцевий проблем, такий як незначні порушення серцевого ритму або сильний біль у грудній клітці в стані спокою (ангіна Прінцметала),
• маєте захворювання колагену судин (захворювання сполучної тканини) типу системного червоного вовчака або склеродермії,
• слідуєте дієту з обмеженням солі або використовуєте замінники солі, які містять калій (надмірна кількість калію в крові може викликати зміни серцевого ритму),
• недавно мали діарею або блювоту, або ви дегідратовані (цей препарат може викликати зниження артеріального тиску),
• маєте намір пройти аферез LDL (видалення холестерину з крові за допомогою машини),
• маєте лікування алергії зараз або маєте намір пройти курс десенсибілізації для зменшення ефектів алергії на укуси бджіл або ос,
• знаходитеся під суворим постом або дієтою,
• маєте намір пройти анестезію та/або велику хірургічну операцію,
• маєте певні проблеми з кровообігом в кінцівках,
• маєте бронхіальну астму або хронічне захворювання легенів,
• маєте (або мали) псоріаз,
• маєте пухлину надниркової залози (феохромоцитом),
• маєте порушення щитоподібної залози (цей препарат може приховувати симптоми гіперактивної щитоподібної залози),
• маєте ангіоневротичний едем (важка алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, язика або горла з труднощами при диханні або ковтанні). Це може трапитися в будь-який момент під час лікування. Якщо ви розвиваєте такі симптоми, ви повинні припинити приймати цей препарат і негайно проконсультуватися з лікарем,
• ви належите до негроїдної раси, оскільки ви можете мати більший ризик ангіоневротичного едему, і цей препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів, які не належать до негроїдної раси,
• ви приймаєте певні препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани", наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо ви маєте ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калій) на регулярних інтервалах. Див. також інформацію під заголовком "Не приймати Rabidux".

• ви приймаєте певні препарати, які збільшують ризик ангіоневротичного едему:

• расекадотрил (використовується для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР (використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів),
• сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), який використовується для лікування серцевої недостатності тривалого дії.

Не припиняйте приймати цей препарат раптово, оскільки це може викликати важке погіршення стану серцевого захворювання. Лікування не повинно припинятися раптово, особливо у пацієнтів з захворюванням коронарних артерій.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви думаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Цей препарат не рекомендується на початку вагітності і не повинен прийматися, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки він може викликати важкі ушкодження вашій дитині, якщо прийматися після третього місяця вагітності.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього препарату у дітей та підлітків молодших 18 років.

Інші препарати та Rabidux

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Є певні препарати, які можуть змінити ефект цього препарату або їхній ефект може бути змінений цим препаратом. Це може зробити один або обидва препарати менш ефективними. Аналогічно, це може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів.

Переконайтеся, що ви повідомили лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• препарати, які використовуються для контролю артеріального тиску або препарати для серцевих проблем (наприклад, амйодарон, амлодипін, клонідин, глюкозиди, ділтіазем, дисопірамід, фелодипін, флекайнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідін, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідін, верапаміл),
• інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністів рецепторів ангіотензину II (АРА), аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймати Rabidux" і "Попередження та обережність") або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, виділеної нирками),
• препарати, які зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), добавки калію або замінники солі, які містять калій, інші препарати, які можуть збільшити кількість калію в вашому організмі (наприклад, гепарин і котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол),
• препарати, які зберігають калій, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• симпатикомітичні агенти для лікування клінічного шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин),
• естрамустин, який використовується для лікування раку,
• препарати, які використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для запобігання відторгненню трансплантатів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР). Див. розділ "Попередження та обережність",
• сакубітріл/валсартан (використовується для лікування серцевої недостатності тривалого дії). Див. розділи "Не приймати Rabidux" і "Попередження та обережність",
• літій, який використовується для лікування манії або депресії,
• певні препарати, які використовуються для лікування депресії, такі як іміпрамін, амітриптилін, інгібітори моноамінооксидази (МАО) (крім інгібіторів МАО-Б),
• певні препарати, які використовуються для лікування шизофренії (антисикотики),
• певні препарати, які використовуються для лікування епілепсії (фенітойн, барбітурати, такі як фенобарбітал),
• анестезуючі агенти, які використовуються для хірургії,
• вазодилататори, включаючи нітрати (продукти, які розширюють кровоносні судини),
• триметоприм, який використовується для лікування інфекцій,
• імунодепресанти (препарати, які знижують захисні механізми організму) такі як циклоспорин, такролімус, які використовуються для лікування автоімунних розладів або після трансплантації,
• алопуринол, який використовується для лікування подагри,
• препарати, які використовуються для лікування захворювань, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома,
• бета-блокатори для місцевого застосування, які використовуються для лікування глаукоми (збільшення тиску в оці),
• мефлохін, який використовується для профілактики або лікування малярії,
• баклофен, який використовується для лікування м'язової ригідності при захворюваннях, таких як множинний склероз,
• солі золота, особливо при внутрішньовенному введенні (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин,
• препарати, які використовуються для лікування запалення, таких як ібупрофен або диклофенак, або високі дози аспірину для лікування артриту, головного болю, болю або запалення.

Прийом Rabidux з їжею, напоями та алкоголем

Найкраще приймати цей препарат перед їжею.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Ваш лікар звичайно порадить вам припинити приймати цей препарат перед тим, як ви вагітніте, або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість цього. Цей препарат не рекомендується на початку вагітності і не повинен прийматися, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки він може викликати важкі ушкодження вашій дитині, якщо прийматися після третього місяця вагітності.

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте лактацію. Цей препарат не рекомендується для жінок, які перебувають у період лактації, і ваш лікар може обрати інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина є новонародженим або народився передчасно.

Водіння автомобіля та використання машин

Цей препарат зазвичай не впливає на стан свідомості, але деякі пацієнти можуть відчувати головокружіння або слабкість через низький артеріальний тиск, особливо на початку лікування або при зміні препарату, а також разом з алкоголем. Якщо це відбувається, не водьте автомобіль та не використовуйте машини або інструменти.

Rabidux містить лактозу

Rabidux 2,5 мг/1,25 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози та 20,49 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Rabidux 2,5 мг/2,5 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози та 20,49 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Rabidux 5 мг/2,5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози та 40,97 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Rabidux 5 мг/5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози та 40,97 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Rabidux 10 мг/5 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози та 81,94 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Rabidux 10 мг/10 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози та 81,94 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Rabidux містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну капсулу; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Rabidux

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза становить одну капсулу один раз на добу. Проглотіть капсулу з склянкою води вранці перед їжею.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Ваш лікар коригуватиме дозу цього препарату, якщо ви маєте помірну ниркову недостатність. Не рекомендується цей препарат, якщо ви маєте важку ниркову недостатність.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Ваш лікар буде уважно спостерігати за початком лікування цим препаратом, якщо ви маєте легку або помірну печінкову недостатність.

Використання у дітей та підлітках

Не рекомендується використання цього препарату у дітей та підлітках.

Якщо ви прийняли більше Rabidux, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше капсул, ніж призначено, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Найбільш ймовірний ефект при передозуванні - низький артеріальний тиск, який може викликати головокружіння або втрату свідомості (якщо це відбувається, лежання з піднятими ногами може допомогти), важка труднощі з диханням, тремор (через зниження рівня цукру в крові) та повільний серцевий ритм.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату негайно зверніться до лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Rabidux

Важливо приймати цей препарат щодня, оскільки регулярне лікування працює краще. Однак, якщо ви забули прийняти одну дозу цього препарату, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймати подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Rabidux

Не припиняйте приймати цей препарат раптово ні змінийте дозу без консультації з лікарем, оскільки це може викликати важке погіршення стану серцевого захворювання. Лікування не повинно припинятися раптово, особливо у пацієнтів з захворюванням коронарних артерій.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати цей препарат і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• сильний головокружіння або непритомність через низький кров'яний тиск (часто - можуть впливати до 1 людини з 10),
• погіршення серцевої недостатності, яке викликає збільшення труднощів з диханням і/або затримання рідини (часто - можуть впливати до 1 людини з 10),
• набухання обличчя, губ, рота, мови або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набухання) (рідко - можуть впливати до 1 людини з 100),
• раптові свистячі звуки, біль у грудній клітці, труднощі з диханням або труднощі з диханням (бронхоспазм) (рідко: можуть впливати до 1 людини з 100),
• нормальні серцеві скорочення, біль у грудній клітці (стенокардія) або серцевий напад (рідко - можуть впливати до 1 людини з 100),
• слабкість рук або ніг, або проблеми з мовленням, які можуть бути ознакою можливого інсульту (частота не може бути оцінена з наявних даних),
• панкреатит, який може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуваний загальним нездоров'ям (дуже рідко - можуть впливати до 1 людини з 10 000),
• жовтушність шкіри або очей (жовтяниця), яка може бути ознакою гепатиту (рідко - можуть впливати до 1 людини з 1000),
• виразка на шкірі, яка часто починається з червоних плям, що сверблять на обличчі, руках або ногах (еритема мультиформе) (частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)).

Цей препарат зазвичай добре переноситься, але, як і будь-який препарат, люди можуть відчувати різні побічні ефекти, особливо при першому прийомі лікування.

Якщо ви помітите будь-які з наступних побічних ефектів або не згаданих, повідомте своєму лікарю або фармацевту негайно:

Дуже часті (можуть впливати на більш ніж 1 людини з 10):

• повільні серцеві скорочення.

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):

• головний біль,
• головокружіння,
• непритомність, низький кров'яний тиск (гіпотонія), особливо коли ви встаєте або сідаєте швидко,
• оніміння рук або ніг,
• чувство холоду в руках або ногах,
• кашель,
• труднощі з диханням,
• запалення синусів (синусит) або бронхіт,
• біль у грудній клітці,
• розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, біль у животі, труднощі з травленням або диспепсія, діарея, запор,
• алергічні реакції, такі як висипання, свербіж,
• м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія),
• чувство втоми,
• втома,
• аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 100):

• вертіг,
• порушення смаку,
• поколювання (парестезія),
• порушення зору,
• тинітус (чувство шуму в вухах),
• закупорка носа, труднощі з диханням або погіршення астми,
• риніт, закладення носа,
• червоність,
• зміни настрою,
• розлади сну,
• депресія,
• сухість у роті,
• потіння,
• проблеми з нирками,
• надмірне сечовиділення, більше ніж зазвичай, протягом дня,
• імпотенція,
• збільшення кількості еозинофілів (тип білих кров'яних клітин),
• сонливість,
• серцебиття,
• тахікардія,
• нерегулярний серцевий ритм (розлади проведення AV),
• слабкість м'язів,
• артралгія (біль у суглобах),
• локалізована набухання (периферичний едем),
• лихоманка,
• втрата або зменшення апетиту (анорексія),
• зміни в параметрах аналізів: збільшення кількості певних білих кров'яних клітин (еозінофілія), збільшення рівня сечовини в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення рівня печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в крові,
• збільшення рівня білка в сечі,
• виразки в роті,
• збільшення грудей у чоловіків.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• кошмари, галюцинації,
  • зменшення виділення сліз (сухість очей),
  • червоні очі, з свербінням, набуханням або слізотечею,
  • проблеми з вухами,
  • запалення печінки, яке може викликати жовтушність шкіри або білка очей,
  • запалення кров'яних судин (васкуліт),
  • зміни в параметрах аналізів: рівні жиру, відмінні від норми, зменшення кількості червоних кров'яних клітин, білих кров'яних клітин або тромбоцитів або кількості гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• замішання,
• панкреатит (який викликає сильний біль у животі та спині),
• втрати волосся,
• поява або погіршення висипання на шкірі (псоріаз), висипання, подібне до псоріазу,
• збільшення чутливості шкіри до сонця (фотосенсибілізація).

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• блідість, оніміння і біль у пальцях рук або ніг (феномен Рейно),
• низький рівень соди, низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у разі цукрового діабету,
• запалення мови.

Концентрована сеча (темного кольору), відчуття хвороби, м'язові спазми, замішання і напади, які можуть бути пов'язані з недостатньою секрецією АДГ (гормону, що регулює водний обмін), можуть виникнути при прийомі інгібіторів АПФ. Якщо ви маєте ці симптоми, зверніться до свого лікаря якомога швидше.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, повідомте своєму лікарю, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадуються в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Рабідуксу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Не охолоджуйте або не заморожуйте.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рабідуксу

• Активні речовини - раміпріл та бісопролол фумарат.
• Інші компоненти:

Зміст капсули: лактоза моногідрат, полі(алкоголь вініловий), кроскармелоза натрію (Е468), фумарат стеарилу та натрію, мікрокристалічна целюлоза, анігідрид фосфату кальцію, кросповідон типу А, колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію.

Покриття з плівкою: AquaPolish P жовтий: гіпромелоза (Е464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), тригліцериди ланцюга середньої довжини, тальк (Е553б), діоксид титану (Е171) та оксид заліза жовтий (Е172).

Покриття капсули: діоксид титану (Е171), желатина, оксид заліза червоний (Е172) у капсулах 5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг, 10 мг/5 мг та 10 мг/10 мг, оксид заліза жовтий (Е172) у капсулах 2,5 мг/1,25 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг та 10 мг/5 мг, і жовтий кіноліну (Е104) у капсулах 2,5 мг/1,25 мг, 2,5 мг/2,5 мг та 5 мг/2,5 мг.

Друк фарби: гуми лака (Е904), оксид заліза чорний (Е172), пропіленгліколь, сильна амоніакова розчин та гідроксид калію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Рабідукс 2,5 мг/1,25 мг твердих капсул: капсула має кришку жовтого кольору з надписом чорним кольором "2,5 мг" та тіло білого кольору з надписом чорним кольором "1,25 мг". Вміст капсули 2,5 мг/1,25 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та таблетка жовтого кольору бісопролового фумарату.

Рабідукс 2,5 мг/2,5 мг твердих капсул: капсула має кришку жовтого кольору з надписом чорним кольором "2,5 мг" та тіло жовтого кольору з надписом чорним кольором "2,5 мг". Вміст капсули 2,5 мг/2,5 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та таблетка жовтого кольору бісопролового фумарату.

Рабідукс 5 мг/2,5 мг твердих капсул: капсула має кришку оранжевого кольору з надписом чорним кольором "5 мг" та тіло жовтого кольору з надписом чорним кольором "2,5 мг".

Вміст капсули 5 мг/2,5 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та таблетка жовтого кольору бісопролового фумарату.

Рабідукс 5 мг/5 мг твердих капсул: капсула має кришку оранжевого кольору з надписом чорним кольором "5 мг" та тіло оранжевого кольору з надписом чорним кольором "5 мг".

Вміст капсули 5 мг/5 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та таблетка жовтого кольору бісопролового фумарату.

Рабідукс 10 мг/5 мг твердих капсул: капсула має кришку коричнево-червоного кольору з надписом чорним кольором "10 мг" та тіло оранжевого кольору з надписом чорним кольором "5 мг". Вміст капсули 10 мг/5 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та таблетка жовтого кольору бісопролового фумарату.

Рабідукс 10 мг/10 мг твердих капсул: капсула має кришку коричнево-червоного кольору з надписом чорним кольором "10 мг" та тіло коричнево-червоного кольору з надписом чорним кольором "10 мг".

Вміст капсули 10 мг/10 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору та дві таблетки жовтого кольору бісопролового фумарату.

Блістерні упаковки БОПА/Ал/ПВХ-Алюмінієві.

Капсули доступні в упаковках по 10, 30, 60 та 100 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ де лас Росас де Аравака, 31 - 2-я поверхня

28023 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5

95-200 Пабяниці

Польща

Цей лікарський засіб дозволений українах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього листка: Травень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.