РАБЕПРАЗОЛ ВІАТРІС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ШТОДО КИСЛОТОСТІЙКІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Рабепразол Віатріс 10 мг гастрорезистентні таблетки EFG

рабепразол натрій

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Рабепразол Віатріс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Рабепразол Віатріс
3. Як приймати Рабепразол Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Рабепразол Віатріс

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рабепразол Віатріс і для чого він використовується

Рабепразол належить до класу препаратів, відомих під назвою "Інгібітори протонної помпи" (ІПП). Рабепразол діє шляхом зменшення кількості кислоти, виробленої шлунком. Це запобігає подразненню слизової оболонки шлунка, дозволяючи загоїти виразку шлунка і полегшити біль та дискомфорт, викликані виразками.

Рабепразол використовується для лікування:

• "Хвороби рефлюксної гастроезофагіт" (ХРГ), яка може включати появу кислотності. Причина

ХРГ полягає в тому, що кислота і їжа переходять з шлунка в стравохід.

• Виразки шлунка або виразки верхньої частини кишечника (дуоденальні). Якщо ці виразки інфіковані бактерією, званою "Helicobacter pylori" (H. pylori), потрібно призначення антибіотиків. Прийом рабепразолу і антибіотиків разом ліквідує інфекцію і виразку.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Рабепразол Віатріс

Не приймайте Рабепразол Віатріс:

• Якщо ви алергічні на рабепразол натрій або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
• Якщо ви перебуваєте в період лактації.

Не приймайте рабепразол, якщо ви знаходитесь в одному з цих станів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Віатріс.

• Якщо ви алергічні на інгібітори протонної помпи або на "бензімідазолеві сполуки".
• Якщо у деяких пацієнтів спостерігалися проблеми з печінкою та кров'ю, але вони часто покращують після припинення лікування цим препаратом.

• Якщо у вас є пухлина шлунка.
• Якщо ви раніше мали проблеми з печінкою.
• Якщо ви приймаєте атазанавір, препарат для лікування інфекції ВІЛ.
• Якщо у вас знижені резерви організму або ви маєте фактори ризику, пов'язані з зниженою кількістю вітаміну В12, і приймаєте тривале лікування рабепразолом натрієм. Як і з усіма агентами, які знижують кислотність, рабепразол натрій може привести до зниження абсорбції вітаміну В12.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на препарат, подібний до рабепразолу, для зниження кислотності шлунка.
  • Якщо у вас виникла шкірна реакція, особливо на ділянках шкіри, що піддаються дії сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, оскільки може знадобитися припинення лікування рабепразолом. Не забудьте згадати будь-які інші симптоми, які ви можете спостерігати, такі як біль у суглобах.

• Якщо ви перебуваєте на тривалому лікуванні (особливо, якщо ви приймаєте препарат більше року), вам потрібно буде регулярно відвідувати лікаря.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).
• Під час лікування рабепразолом може виникнути запалення нирок. Серед ознак і симптомів можуть бути: зниження об'єму сечі або кров у сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, шкірна реакція та загальмованість суглобів. Ви повинні повідомити про ці ознаки своєму лікареві.

Якщо у вас виникли питання щодо того, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям рабепразолу.

Діти та підлітки

Рабепразол не слід призначати дітям.

Якщо ви відчуваєте сильну діарею (водянисту або з кров'ю) з симптомами, такими як лихоманка, біль у животі або чутливість, припиніть приймати рабепразол і зверніться до лікаря негайно.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як рабепразол, особливо протягом тривалого періоду, може трохи збільшити ризик перелому в стегні, зап'ясті або хребті. Повідоміть своєму лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопороза).

Інші препарати та Рабепразол Віатріс

Повідоміть своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Особливо повідоміть своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Кетоконазол або ітраконазол, препарати для лікування грибкових інфекцій. Рабепразол може знижувати кількість цих препаратів у крові. Ваш лікар може потребувати коригування дози.

• Атазанавір, препарат для лікування інфекції ВІЛ. Рабепразол може знижувати кількість цього типу препаратів у крові, тому їх не слід приймати разом.
• Метотрексат (препарат хіміотерапії, який використовується у високих дозах для лікування раку) – якщо ви приймаєте високу дозу метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити лікування рабепразолом.

Якщо у вас виникли питання щодо того, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям рабепразолу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

• Не приймайте рабепразол, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
• Не приймайте рабепразол під час лактації або якщо плануєте почати період лактації.

Відновлення та використання машин

Ви можете відчувати сонливість під час прийому рабепразолу. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами або не використовуйте інструменти або машини.

Рабепразол Віатріс містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Рабепразол Віатріс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийом цього препарату

• Видаліть таблетку з блистеру тільки тоді, коли час приймати ваш препарат.
• Проглотіть таблетку цілу з невеликою кількістю води. Не розчавлюйте та не жуйте таблетку.
• Ваш лікар скаже вам, яку кількість таблеток потрібно приймати та тривалість лікування, яке залежить від вашої індикації.
• Якщо ви приймаєте цей препарат тривалий час, ваш лікар захоче контролювати вас.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Для "хвороби рефлюксної гастроезофагіт" (ХРГ)

Лікування симптомів середньої тяжкості до важких (ХРГ симптоматична)

• Звичайна доза становить одну таблетку рабепразолу 10 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.
• Прійміть таблетку вранці до їжі.
• Якщо ваші симптоми повторюються після 4 тижнів лікування, ваш лікар скаже вам приймати одну таблетку рабепразолу 10 мг, коли це потрібно ("за запитом").

Лікування симптомів більш важких (ХРГ ерозивна або виразкова)

• Звичайна доза становить одну таблетку рабепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.
• Прійміть таблетку вранці до їжі.

Тривале лікування симптомів (ХРГ підтримання)

• Звичайна доза становить одну таблетку рабепразолу 10 мг або 20 мг один раз на добу протягом так довго, як ваш лікар призначив.
• Прійміть таблетку вранці до їжі.
• Ваш лікар захоче бачити вас через регулярні інтервали, щоб перевірити ваші симптоми та дозу.

Для виразок шлунка (пептичні виразки)

• Звичайна доза становить одну таблетку рабепразолу 20 мг один раз на добу протягом 6 тижнів.
• Прійміть таблетку вранці до їжі.
• Ваш лікар може сказати вам приймати рабепразол ще 6 тижнів, якщо ваші симптоми не покращать.

Для виразок кишечника (дуоденальні виразки)

• Звичайна доза становить одну таблетку рабепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.
• Прійміть таблетку вранці до їжі.
• Ваш лікар може сказати вам приймати рабепразол ще 4 тижнів, якщо ваші симптоми не покращать.

Для виразок, викликаних інфекцією Helicobacter Pylori, та для попередження рецидивів

• Звичайна доза становить одну таблетку рабепразолу 20 мг двічі на добу протягом 7 днів.
• Ваш лікар також скаже вам приймати антибіотики, звані амоксицилін та кларитроміцин.

Для більшої інформації про інші препарати, використовувані для лікування Helicobacter pylori, прочитайте описи кожного з них.

Синдром Золлінгера-Еллісона, при якому відбувається надмірна вироблення кислоти в шлунку

• Звичайна доза становить три таблетки рабепразолу 20 мг один раз на добу на початку.
• Доза може бути коригована вашим лікарем залежно від того, як ви реагуєте на лікування.

Якщо ви перебуваєте на тривалому лікуванні, вам потрібно буде регулярно відвідувати лікаря для перевірки дози та симптомів.

Пацієнти з проблемами печінки.Проконсультуйтеся з вашим лікарем, який буде особливо обережним на початку та під час лікування рабепразолом.

Якщо ви прийняли більше Рабепразол Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше рабепразолу, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Візьміть препарат з собою.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою (Телефон: 91 5620420).

Якщо ви забули прийняти Рабепразол Віатріс

Якщо ви забули прийняти одну таблетку, як тільки ви це помітите, прийміть одну таблетку, а потім продовжуйте приймати препарат як зазвичай.

Однак, якщо це майже час прийняти наступну таблетку, просто пропустіть прийняття таблетки, яку ви забули, і продовжуйте приймати препарат як зазвичай.

Якщо ви забули прийняти ваш препарат протягом більше 5 днів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як продовжити приймати препарат.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Рабепразол Віатріс

Полегшення симптомів зазвичай відбувається до того, як виразка буде повністю вилікувана. Важливо не припиняти лікування до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай є легкими та покращують без припинення лікування.

Припиніть приймати рабепразол і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів – вам може знадобитися термінове медичне лікування:

• Алергічні реакції, симптоми можуть включати: раптове набухання обличчя, труднощі з диханням або низький тиск, який може викликати втрату свідомості або колапс.
• Часті інфекції, такі як біль у горлі або висока температура (лихоманка), або виразки у роті або горлі.
• Синяки або схильність до кровотечі.

Ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів).

• Важкі виразки на шкірі, або виразки або рани у роті та горлі.

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів).

Інші можливі побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Інфекції.
• Труднощі з сном.
• Головний біль або вертIGO.
• Кашель, ринорея або біль у горлі (фарингіт).
• Ефекти на шлунок або кишечник, такі як біль у шлунку, діарея, гази (флатулентність), відчуття нудоти (нудота), блювота (воміт) або запор.
• Біль або біль у спині.
• Слабкість або симптоми, подібні до грипу (псевдогрипозні).
• Бенігні пухлини у шлунку.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Відчуття нервозності або сонливості.
• Інфекція легенів (бронхіт).
• Біль у синусах.
• Сухість у роті.
• Диспепсія або відрижка.
• Червоні плями на шкірі або червоні плями.
• Біль у м'язах, нігах або суглобах.
• Переломи в стегні, зап'ясті та хребті.
• Інфекція сечового міхура (інфекція сечових шляхів).
• Біль у грудній клітці.
• Озноби або лихоманка.
• Зміни функціонування печінки (показані в аналізах крові).

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• Втрата апетиту (анорексія).
• Депресія.
• Гіперчутливість (включаючи алергічні реакції).
• Зорові порушення.
• Воспалення роту (стоматіт) або порушення смаку.
• Шлункові розлади або біль у шлунку.
• Проблеми з печінкою, які включають жовтушність шкіри та білків очей (жовтяниця).
• Червоні плями з свербінням або пухирями.
• Потіння.
• Проблеми з нирками.
• Збільшення ваги.
• Зміни у білих клітинах крові (показані в аналізах крові), які можуть викликати часті інфекції.
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке може викликати кровотечу або появу синяків з більшою легкістю, ніж зазвичай.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Збільшення грудей у чоловіків.
• Зустримання рідини.
• Воспалення кишечника (що викликає діарею).
• Низькі рівні натрію у крові, які можуть викликати втому та плутаність, м'язові спазми, судоми та кому.
• Пацієнти, які раніше мали проблеми з печінкою, можуть рідко розвивати енцефалопатію (хворобу мозку).
• Шкірна реакція, можливо, з больовими відчуттями у суглобах.

Якщо ви приймаєте рабепразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію у крові. Низькі рівні магнію можуть проявлятися як втома, м'язові спазми, плутаність, судоми, головокружіння, збільшення частоти серцебитів. Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, повідоміть про це своєму лікареві негайно. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівня калію або кальцію у крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Не турбуйтеся про список побічних ефектів. Ви можете не відчувати жодного з них.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Рабепразол Віатріс

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не зберігають при температурі вище 25°C. Зберігають у оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Не використовувати цей препарат, якщо ви помітили пошкодження упаковки або ознаки порушення.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рабепразол Віатріс

• Активна речовина - рабепразол натрію. Кожна таблетка містить 10 мг рабепразолу натрію.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки:манітол, важкий магнієвий оксид, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію.

Підшарування:етилцелюлоза, важкий магнієвий оксид.

Ентеральне покриття:фталат гіпромелози, дібутил себацат, червоний залізний оксид (E-172), діоксид титану (E-171), тальк.

Вигляд продукції та вміст упаковки

Покриті таблетки (гастрорезистентні) рожевого кольору, двовигнуті.

Упаковки містять алюмінієві блистерні стрічки по 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 і 120 таблеток.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 - Azuqueca de Henares (Гвадалахара)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:жовтень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/