Rabeprazol tecnigen 20 mg comprimidos gastrorresistentes efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Rabeprazol TecniGen 20 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Rabeprazol содия

Читайте весь проспект внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом проспекте.

1.Что такое Rabeprazol TecniGen и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Rabeprazol TecniGen

3.Как принимать Rabeprazol TecniGen

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Rabeprazol TecniGen

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Рабепразол TecniGen содержит активное вещество рабепразол содовый. Рабепразол принадлежит к классу препаратов, известных как “Ингибиторы протонной помпы” (ИПП), которые действуют, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.

Рабепразол используется для лечения:

• “Хронической болезни рефлюкса желудка и пищевода” (ХБРЖП), которая может включать появление

кислотности. Причина ХБРЖПкак разв том, что кислота и пища из желудка проходят в

пищевод.

• Язв желудка или язв верхней части кишечника (двенадцатиперстной). Если эти

язвы заражены бактериями Helicobacter pylori (H. pylori),

потребуется применение антибиотиков. Принимая Рабепразол TecniGen и антибиотики

вместе, инфекция исчезнет и язва заживет. Кроме того, инфекция и повторное появление язвы

будут остановлены.

• Синдром Золлингера-Эллисона, болезнь, которая характеризуется тем, что в желудке

производится очень большое количество кислоты.

Не принимайте Рабепразол ТекниГен

•Если вы аллергины на рабепразол содий, или на любые другие компоненты Рабепразол ТекниГен (включая информацию в разделе 6).

•Если вы беременны или подозреваете беременность.

•Если вы кормите грудью.

Не принимайте Рабепразол, если вы находитесь в одном из вышеуказанных положений. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед принятием Рабепразол ТекниГен.

См. также раздел «Беременность и грудное вскармливание».

Дети

Не следует давать Рабепразол детям.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Рабепразол ТекниГен:

• Если вы аллергины на ингибиторы протонной помпы или на «замененные бензимидазолы».

Если у вас наблюдались проблемы с печенью и кровотечениями у некоторых пациентов, но они часто улучшаются при прекращении лечения Рабепразол ТекниГен.

• Если у вас есть опухоль желудка.
• Если у вас когда-либо были проблемы с печенью.
• Если вы принимаете атаzanавир, препарат для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если у вас когда-либо была реакция на кожу после лечения аналогичным препаратом Омепразол ТекниГен для снижения кислотности желудка.
• Если у вас запланировано проведение специального анализа крови (хромогранин А).

Если у вас возникает сыпь на коже, особенно на солнечных участках кожи, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Рабепразол ТекниГен. Пожалуйста, сообщите о любых других симптомах, которые вы замечаете, таких как боль в суставах.

Если у вас есть сомнения, следует ли это вам, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед принятием Рабепразол.

Если у вас возникает тяжелая диарея (водянистая или кровянистая) с симптомами, такими как лихорадка, боль в животе или чувствительность, прекратите принимать Рабепразол ТекниГен и немедленно обратитесь к врачу.

Во время лечения рабепразолом может возникнуть воспаление в почках. Среди признаков и симптомов: снижение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь на коже и спазмы суставов. Вы должны сообщить о этих признаках своему врачу.

ИспользованиеРабепразола ТекниГена сдругими препаратами

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, включая травы.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол или итараконазол, препараты для лечения грибковых инфекций. Рабепразол может снизить количество этих препаратов в крови. Врач может потребовать корректировки дозы.
• Атаzanавир, препарат для лечения ВИЧ-инфекции. Рабепразол может снизить количество этого типа препаратов в крови, поэтому они не должны использоваться одновременно.

Если у вас есть сомнения, следует ли это вам, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед принятием Рабепразол.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• Не принимайте Рабепразол, если вы беременны или подозреваете беременность.
• Не принимайте Рабепразол во время грудного вскармливания или если вы планируете начать грудное вскармливание.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость во время приема Рабепразола. Если это происходит, не водите автомобиль или управляйте инструментами или машинами.

Предупреждения о наполнителях:

Он может вызвать легкое послабление стула из-за содержания манитола.

Следуйте точно указаниям по применению Рабепразола ТекниГен, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Принятие этого препарата

• Вынимайте таблетку из блистера только в то время, когда нужно принимать лекарство.
• Принимайте таблетку целиком вместе с небольшим количеством воды. Не раздавливайте или жуйте таблетку.
• Врач скажет вам, сколько таблеток нужно принимать и сколько времени нужно принимать препарат, которое зависит от назначения.
• Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, ваш врач хочет контролировать вас.

Взрослые и пожилые пациенты

Для болезни рефлюксного эзофагита (ERGE)

Лечение симптомов средней и тяжелой степени (ERGE-симптоматическое)

• Рекомендуемая доза — одна таблетка Рабепразола ТекниГен 10 мг в день в течение 4 недель.
• Принимайте таблетку утром перед едой.
• Если симптомы возвращаются через 4 недели после лечения, ваш врач скажет вам, чтобы принимать таблетку Рабепразола ТекниГен 10 мг по мере необходимости.

Лечение более тяжелых симптомов (ERGE-эрозивное или язвенное)

• Рекомендуемая доза — одна таблетка Рабепразола ТекниГен 20 мг в день в течение 4-8 недель.
• Принимайте таблетку утром перед едой.

Долгосрочное лечение симптомов (ERGE-обслуживающее)

• Рекомендуемая доза — одна таблетка Рабепразола ТекниГен 10 мг или 20 мг в день в течение такого времени, которое назначит ваш врач.
• Принимайте таблетку утром перед едой.
• Врач хочет увидеть вас в регулярных интервалах для проверки симптомов и дозы.

Для язв желудка (пептические язвы)

• Рекомендуемая доза — одна таблетка Рабепразола ТекниГен 20 мг в день в течение 6 недель.
• Принимайте таблетку утром перед едой.
• Врач может сказать вам, чтобы принимать Рабепразол ТекниГен еще 6 недель, если симптомы не улучшились.

Для язв кишечника (двенадцатиперстной язвы)

• Рекомендуемая доза — одна таблетка Рабепразола ТекниГен 20 мг в день в течение 4 недель.
• Принимайте таблетку утром перед едой.
• Врач может сказать вам, чтобы принимать Рабепразол ТекниГен еще 4 недели, если симптомы не улучшились.

Для язв, вызванных инфицированием H. Pylori и для предотвращения рецидивов

• Рекомендуемая доза — одна таблетка Рабепразола ТекниГен 20 мг дважды в день в течение 7 дней.
• Врач также скажет вам, чтобы принимать антибиотики под названием амоксициллин и кларитромицин.

Для получения дополнительной информации о других препаратах, используемых для лечения H. pylori, прочтите инструкции к каждому из них.

Синдром Золлингера-Эллисона, при котором в желудке образуется избыток кислоты

• Рекомендуемая доза — три таблетки Рабепразола ТекниГен 20 мг в день в начале.
• Доза может быть корректирована вашим врачом в зависимости от вашего ответа на лечение.

Если вы принимаете препарат в течение длительного времени, вам нужно будет посещать врача в регулярных интервалах для проверки дозы и симптомов.

Применение у детей.Не следует давать детям.

Пациенты с проблемами в печени.Обратитесь к врачу, который будет особенно осторожен при начале и во время лечения Рабепразолом ТекниГен.

Если вы принимаете больше Рабепразола ТекниГен, чем нужно

Если вы принимаете больше Рабепразола ТекниГен, чем нужно, поговорите с врачом или немедленно обратитесь в больницу. Принесите препарат с собой.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр информации (Телефон: 91 5620420).

Если вы забыли принять Рабепразол ТекниГен

• Если вы забыли принять таблетку, как только это обнаружите, принимайте таблетку и продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Однако, если приближается время принятия следующей таблетки, просто пропустите принятие таблетки, которую вы забыли, и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.
• Если вы забыли принять препарат в течение более 5 дней, перед тем, как принимать еще препарат, обратитесь к врачу.
• Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прерываете лечение Рабепразолом ТекниГен

Облегчение симптомов обычно происходит до тех пор, пока язва не будет полностью вылечена.

Важно не прерывать лечение, пока врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

Как и все лекарства, Рабепразол ТекниГен может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно легкие и проходят без того, чтобы вы прерывали лечение.

Остановите прием Рабепразола ТекниГена и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих побочных эффектов - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Аллергические реакции - симптомы могут включать:
• Быстрая опухлость лица, затруднение дыхания или низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку или коллапсу.
• Частые инфекции, такие как боль в горле или высокая температура (лихорадка), или язвы в вашей ротовой полости или горле.
• Карденилы или повышенная кровоточивость.

Эти побочные эффекты редки (влияют на менее чем 1 из 1 000 человек).

• Глубокие пузыри на коже или язвы в вашей ротовой полости и горле.

Эти побочные эффекты очень редки (влияют на менее чем 1 из 10 000 человек).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (влияют на менее чем 1 из 10 человек)

• Инфекции.
• Трудности с засыпанием.
• Боль в голове или головокружение.
• Кашель, чихание или боль в горле (фарингит).
• Воздействие на ваш желудок или кишечник, такие как боль в животе, диарея, газы (пневматоз), тошнота, рвота или запор.
• Боли или боль в спине.
• Ослабление или симптомы, подобные гриппу (псевдогриппу).
• Бенигнные полипы в желудке

Немного частые (влияют на менее чем 1 из 100 человек)

• Чувство нервозности или сонливости.
• Инфекция легких (бронхит).
• Больные и заблокированные носовые пазухи (синусит).
• Сухость во рту.
• Неприятное чувство в животе или изжога.
• Прыщи на коже или покраснение.
• Боль в мышцах, ногах или суставах.
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей).
• Боль в груди.
• Охлаждение или лихорадка.
• Изменения в работе вашего печени (показаны в анализах крови).
• Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Рабепразол ТекниГен, особенно в течение более чем года, это может слегка увеличить риск перелома бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Редкие (влияют на менее чем 1 из 1 000 человек)

• Потеря аппетита (анорексия).
• Депрессия.
• Гиперчувствительность (включая аллергические реакции).
• Заболевания зрения.
• Напухшая ротовая полость (стоматит) или нарушения вкуса.
• Заболевания желудка или боли в животе.
• Заболевания печени, включая желтуху кожи и белых глаз (желтуха).
• Прыщи с зудом или пузыри.
• Гипергидроз.
• Заболевания почек.
• Повышение веса.
• Изменения в белых кровяных телецках (показаны в анализах крови), которые могут привести к частым инфекциям.
• Понижение количества пластинок крови, что может привести к кровотечениям или появлению гематом с более частой нормой.

Другие возможные побочные эффекты (неизвестная частота)

• Хвостик у мужчин.
• Отек.
• Низкие уровни натрия в крови, которые могут привести к усталости и головокружению, мышечным спазмам, судорогам и коме.
• Пациенты, у которых ранее были проблемы с печенью, могут раз в миллион раз развить очень редкую форму энцефалопатии (заболевания мозга).
• Если вы принимаете Рабепразол ТекниГен более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут привести к усталости, мышечным спазмам, головокружению, судорогам, головокружению, учащению сердечного ритма. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Врач может решить сделать периодические анализы крови для контроля уровней магния.
• Прыщи на коже, возможно, с болью в суставах.
• Инфляция кишечника (что приводит к диарее).

Не волнуйтесь по поводу списка побочных эффектов. Вы, возможно, не испытаете ни одного из них.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Не хранить в холодильнике.

Не использовать Рабепразол TecniGen после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE (или любом другом системе сбора отходов лекарств) аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Rabeprazol TecniGen

-Активное вещество - рабепразол сódный. Каждый таблетка Rabeprazol TecniGen содержит в качестве активного вещества 10 миллиграммов рабепразола содного

-Другие компоненты (экзipientы): Ядро: маннитол, трисодный фосфат, оксид магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, кроссповидон, коллоидный диоксид кремния, магниевый стеарат. Покрытие: этилцеллюлоза, оксид магния, Eudragit L100 55, триэтиловый цитрат, тальк, диоксид титана (E171), красный железный оксид (E 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Rabeprazol TecniGen 10 мг таблетки, устойчивые к желудочному соку, представлены в виде круглых биконвексных таблеток розового цвета, без надрезов в упаковках по 28 таблеток.

Другие варианты:

Rabeprazol TecniGen 20 мг таблетки, устойчивые к желудочному соку: упаковки по 14 и 28 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и Ответственный за производство:

Название разрешения на коммерциализацию

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Аvenida де Бруссель, № 13. 3ºD

28108 - Алькобендас (Мадрид)

Ответственный за производство:

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Этот проспект был утвержден в сентябре 2022 года.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/