Rabeprazol stada 20 mg comprimidos gastrorresistentes efg

Противорецептор: информация для пациента

Rabeprazol Stada 20 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Рабепразол содовый

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Rabeprazol Stada

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Рабепразол Стада содержит активное вещество рабепразол сод. Он относится к группе препаратов, известных как «Ингибиторы протонной помпы» (ИПП), которые действуют, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.

Рабепразол используется для лечения следующих заболеваний:

• «Хроническая язва желудка» (ХЖ), которая может включать появление изжоги. Причина ХЖ — выход кислоты и пищи из желудка в пищевод.
• Язвы желудка или язвы верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки). Если эти язвы заражены бактериями Helicobacter pylori (H. pylori), потребуется назначение антибиотиков. Принимая рабепразол сод и антибиотики вместе, инфекция исчезнет, а язва заживет. Кроме того, инфекция и рецидив язвы будут остановлены.

Синдром Золлингера-Эллисона, заболевание, при котором в желудке производится очень большое количество кислоты.

Не принимайте Рабепразол Стада:

• если вы аллергины на рабепразол содий или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)
• если вы беременны или подозреваете беременность
• если вы кормите грудью

Не принимайте рабепразол содий, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием рабепразола содия.

Предупреждения и предостережения

Принимая ингибиторы протонной помпы, такие как рабепразол, особенно в течение более чем года, вы slightly увеличиваете риск перелома бедра, запястья или позвоночника. Расскажите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск остеопороза).

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Рабепразола Стада:

• Если вы аллергины на препараты ингибиторов протонной помпы или на «замененные бензимидазольные соединения».
• Если у вас были проблемы с печенью и кровью у некоторых пациентов, но они часто улучшаются, когда прекращается лечение рабепразолом содия.
• Если у вас есть опухоль желудка.
• Если у вас были проблемы с печенью.
• Если вы принимаете атаzanavir, препарат для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если вы снижали запасы своего организма или имеете факторы риска, связанные с низким количеством B12 и принимаете долгосрочное лечение рабепразолом содия. Как и все препараты, снижающие кислотность, рабепразол содий может привести к снижению всасывания витамина B12.

Этотпрепарат может повлиять на способ, которым ваш организм всасывает витамин B12, особенно если вы принимаете его в течение долгого времени. Пожалуйста, свяжитесь с врачом, если вы заметите любые из следующих симптомов, которые указывают на низкие уровни витамина B12:

• Ощущение усталости или отсутствие энергии
• Судороги
• Больная или красная язык, язвы во рту
• Слабость мышц
• Изменение зрения
• Проблемы с памятью, головокружение, депрессия

• Если у вас когда-либо была реакция на кожу после лечения препаратом, подобным рабепразолу содия, для снижения кислотности желудка.
• Если у вас возникает сыпь на коже, особенно на солнечных участках кожи, обратитесь к врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить прием рабепразола содия. Пожалуйста, упомяните любые другие симптомы, которые вы замечаете, такие как боль в суставах.
• Если у вас запланировано определенное анализ крови (хромогранин А).

Если у вас есть сомнения, связанные с вышеуказанным, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием рабепразола содия.

Дети

Рабепразол не следует давать детям.

Если вы испытываете тяжелую диарею (водянистую или кровянистую) с симптомами, такими как лихорадка, боль в животе или чувствительность, прекратите принимать рабепразол содий и обратитесь к врачу немедленно.

Принимая ингибиторы протонной помпы, такие как рабепразол содий, особенно в течение более чем года, вы slightly увеличиваете риск перелома бедра, запястья или позвоночника. Расскажите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск остеопороза).

Другие препараты и Рабепразол Стада

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, включая препараты, купленные без рецептавключая лекарственные травы.

В частности, обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Ketoconazol или itraconazol, препараты для лечения инфекций, вызванных грибами. Рабепразол содий может снизить количество этих препаратов в крови. Врач может понадобиться корректировать дозу.
• Атаzanavir, препарат для лечения ВИЧ-инфекции. Рабепразол содий может снизить количество этого типа препаратов в крови, поэтому они не должны использоваться одновременно.
• Метотрексат (препарат химиотерапии, используемый при высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокую дозу метотрексата, врач может временно прекратить лечение рабепразолом содия.

Если у вас есть сомнения, связанные с вышеуказанным, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием рабепразола содия.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте рабепразол, если вы беременны или подозреваете беременность.

Не принимайте рабепразол, если вы кормите грудью или планируете начать кормление грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете беременность или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость при приеме Рабепразола Стада. Если это происходит, не водите или не управляйте инструментами или машинами.

Рабепразол Стада содержит содий

Этот препарат содержит менее 23 мг содия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без содия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Принятие этого препарата

• Вынимайте только один таблетку из блистера в момент приема препарата.
• Принимайте таблетку целиком вместе с небольшим количеством воды. Не раздавливайте или жуйте таблетку.
• Врач скажет вам, сколько таблеток следует принимать и сколько времени необходимо для лечения, которое будет зависеть от вашего диагноза.
• Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, ваш врач хочет контролировать вас.

Взрослые и пожилые пациенты

Ниже указаны рекомендуемые рекомендации для взрослых и пожилых пациентов. Не изменяйте рекомендации или продолжительность лечения сами.

Для болезни рефлюксного эзофагита (ERGE)

Лечение симптомов средней и тяжелой степени (ERGE симптоматическое)

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Рабепразола Стада 10 мг в день в течение 4 недель.
• Принимайте таблетку утром перед едой.
• Если ваши симптомы возвращаются через 4 недели после лечения, ваш врач скажет вам, чтобы принимать таблетку Рабепразола Стада 10 мг по мере необходимости.

Лечение более тяжелых симптомов (ERGE эрозивного или язвенного)

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Рабепразола Стада 20 мг в день в течение 4-8 недель.
• Принимайте таблетку утром перед едой.

Долгосрочное лечение симптомов (ERGE поддерживающее)

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Рабепразола Стада 10 мг или 20 мг в день в течение столько времени, сколько указал ваш врач.
• Принимайте таблетку утром перед едой.
• Ваш врач хочет увидеть вас регулярно для проверки симптомов и дозы.

Для язв желудка (пептических язв)

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Рабепразола Стада 20 мг в день в течение 6 недель.
• Принимайте таблетку утром перед едой.
• Ваш врач может сказать вам, чтобы принимать Рабепразол Стада еще 6 недель, если ваши симптомы не улучшились.

Для язв кишечника (двенадцатиперстной язвы)

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Рабепразола Стада 20 мг в день в течение 4 недель.
• Принимайте таблетку утром перед едой.
• Ваш врач может сказать вам, чтобы принимать Рабепразол Стада еще 4 недели, если ваши симптомы не улучшились.

Для язв, вызванных инфицированием H. Pylori, и для предотвращения рецидивов

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Рабепразола Стада 20 мг дважды в день в течение 7 дней.
• Ваш врач также скажет вам, чтобы принимать антибиотики под названием амоксициллин и кларитромицин.

Для получения дополнительной информации о других препаратах, используемых для лечения H. pylori, прочтите инструкции к каждому из них.

Синдром Золлингера-Эллисона, при котором образуется избыток кислоты в желудке

• Рекомендуемая доза составляет три таблетки Рабепразола Стада 20 мг в день в начале.
• Доза может быть скорректирована вашим врачом в зависимости от вашего ответа на лечение.

Если вы проходите долгосрочное лечение, вам нужно будет посещать врача регулярно для проверки дозы и симптомов.

Пациенты с проблемами в печени.

Обратитесь к врачу, который будет особенно осторожен при начале и во время лечения Рабепразолом Стада.

Если вы принимаете больше Рабепразола Стада, чем следует

Не принимайте больше таблеток, чем назначено. В случае передозировки или случайного приема обратитесь в больницу к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Всегда носите таблетки и коробку с собой в больницу, чтобы врач знал, что вы принимали.

Если вы забыли принять Рабепразол Стада

• Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только заметите это, а затем продолжайте принимать таблетки в обычном режиме.Однако, если приближается время принятия следующей таблетки, просто пропустите принятие таблетки, которую вы забыли, и продолжайте принимать таблетки в обычном режиме.
• Если вы забыли принять препарат в течение более 5 дней, обратитесь к врачу перед возобновлением приема препарата.
• Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прерываете лечение Рабепразолом Стада

Облегчение симптомов обычно происходит до тех пор, пока язва не полностью не заживет.Важно не прерывать лечение, пока врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Рабепразол Стада и обратитесь к врачу немедленно, если заметите любое из следующих побочных эффектов - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Аллергические реакции - признаки могут включать в себя: быстрая опухлость лица, затруднение дыхания или низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку или коллапсу
• Частые инфекции, такие как боль в горле или высокая температура (лихорадка), или язвы в ротовой полости или горле
• Кардиды или повышенная кровоточивость

Эти побочные эффекты редки (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек).

• Глубокие пузыри на коже или язвы или язвы в ротовой полости и горле

Эти побочные эффекты очень редки (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Инфекции
• Трудности с сном

• Головная боль или головокружение
• Тоска, чихание или боль в горле (фарингит)

• Воздействие на желудок или кишечник, такие как боль в животе, диарея, газы (флатуленция), тошнота (нарушение желудка), рвота (потеря пищи) или запор
• Боли или боль в спине
• Слабость или симптомы, подобные гриппу (псевдогрипалам)
• Бенигны полипы в желудке

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Чувство нервозности или сонливости
• Инфекция легких (бронхит)
• Больные и заблокированные носовые пазухи (синусит)
• Сухость во рту
• Пищеварительная неполноценность или изжога
• Прыщи на коже или покраснение
• Мышечная боль, ног или суставов
• Фрактуры в бедре, предплечье и позвоночнике
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей)
• Боль в груди
• Охлаждение или лихорадка
• Изменения в работе печени (показано в анализах крови)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Потеря аппетита (анорексия)
• Депрессия
• Гиперчувствительность (включая аллергические реакции)
• Заболевания зрения
• Испорченная ротовая полость (стоматит) или нарушения вкуса
• Пищеварительная проблема или боль в животе
• Проблемы с печенью, включая желтуху кожи и белых глаз (желтуха)
• Прыщи с зудом или пузырями
• Гипергидроз
• Проблемы с почками
• Повышение веса
• Изменения в белых кровяных телецах крови (показано в анализах крови), которые могут привести к частым инфекциям
• Пониженное количество тромбоцитов крови, что может привести к кровотечению или появлению гематом с большей легкостью, чем обычно

Неточная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Повышение груди у мужчин
• Ретенция жидкости
• Интоксикация кишечника (что приводит к диарее)

• Низкие уровни натрия в крови, которые могут привести к усталости и бессоннице, мышечным спазмам, судорогам и кому
• Пациенты, которые ранее имели проблемы с печенью, могут раз в миллион раз развить энцефалопатию (заболевание мозга)

• Прыщи на коже, возможно, с болью в суставах

Если вы принимаете пантопразол содий в течение более трех месяцев, возможно, что ваши уровни магния в крови снизятся. Низкие уровни магния могут проявляться усталостью, мышечными спазмами, головокружением, судорогами, учащенным сердцебиением. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия или кальция в крови. Врач может решить сделать периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Не беспокойтесь о списке побочных эффектов. Вы, возможно, не испытаете ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое из побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека.https:/www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30 ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или имеет признаки manipulирования.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Rabeprazol Stada

Активное вещество - рабепразол сódный. Каждый таблетка Rabeprazol Stada 20 мг содержит 20 мг рабепразола содного, эквивалентное 18,85 мг рабепразола.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:маннитол(E421), оксид магния(E530), гидроксипропилцеллюлоза(E463), магния стеарат(E572).

Средняя оболочка:этилцеллюлоза(E462), тяжелый оксид магния(E530).

Облицовка таблетки:фталат гипромелозы, дибутилсебакат, желтый оксид железа (E172),диоксид титана (E171), тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Rabeprazol Stada 20 мг таблетки, устойчивые к желудочному соку:таблеткижелтого цвета, покрытые пленкой и круглые.

Упаковки содержат блистеры по 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 или 120 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн

(Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство:

Лаборатории Liconsa, S.A.

Аvenida Miralcampo, Nº7,

Полигональный Индустриальный Miralcampo

19200 Азукека-де-Хенарес (Гвадалахара) Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/