РАБЕПРАЗОЛ ЛІКОНСА 20 мг ТАБЛЕТКИ ШЛУНКОСТІЙКІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Рабепразол Ліконса 20 мг гастрорезистентні таблетки ЕФГ

Рабепразол натрій

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам可能 знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Рабепразол Ліконса і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Рабепразол Ліконса
3. Як приймати Рабепразол Ліконса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Рабепразол Ліконса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рабепразол Ліконса і для чого він використовується

Рабепразол Ліконса містить активну речовину рабепразол натрій. Рабепразол Ліконса належить до класу препаратів, відомих під назвою «Інгібітори протонної помпи» (ІПП), які діють шляхом зменшення кількості кислоти, виробленої шлунком.

Рабепразол Ліконса використовується для лікування:

• «Хвороби рефлюксної хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки» (ХРШДК), яка може включати появу кислотності. Причина ХРШДК полягає в переході кислоти та їжі з шлунка в дванадцятипалу кишку.
• Виразок шлунка або виразок верхньої частини тонкої кишки (дуоденальні). Якщо ці виразки інфіковані бактерією, званою «Helicobacter pylori» (H. pylori), вам потрібно буде приймати антибіотики. Прийом Рабепразол Ліконса та антибіотиків разом ліквідує інфекцію та виразку.
• Синдром Золлінгера-Еллісона, хвороба, яка характеризується надмірною виробництвом кислоти в шлунку.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Рабепразол Ліконса

Не приймайте Рабепразол Ліконса:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до рабепразолу натрію, або будь-якого з допоміжних речовин цього препарату (див. перелік у розділі 6)
• якщо ви вагітні або думаєте, що ви вагітні
• якщо ви перебуваєте в період лактації

Не приймайте Рабепразол Ліконса, якщо ви знаходитесь в одному з цих станів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Рабепразол Ліконса.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Рабепразол Ліконса:

• Якщо ви алергічні до інгібіторів протонної помпи або до «бензімідазолів, заміщених».
• Якщо у деяких пацієнтів спостерігалися проблеми з печінкою та кров'ю, але вони часто покращуються після припинення лікування Рабепразол Ліконса.
• Якщо у вас є пухлина шлунка.
• Якщо у вас були проблеми з печінкою.
• Якщо ви приймаєте атазанавір, препарат для лікування інфекції ВІЛ.
• Якщо у вас знижені запаси організму або є фактори ризику, пов'язані з зниженою кількістю вітаміну В12, і ви приймаєте тривале лікування рабепразолом натрієм. Як і всі агенти, які знижують кислотність, рабепразол натрій може привести до зниження абсорбції вітаміну В12.
• Якщо у вас раніше спостерігалася реакція на шкірі після лікування препаратами, подібними до Рабепразол Ліконса, для зниження кислотності шлунка.
• Якщо у вас спостерігається висип на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше, оскільки може знадобитися припинення лікування Рабепразол Ліконса. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви спостерігаєте, наприклад, біль у суглобах
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).
• Під час лікування рабепразолом може спостерігатися запалення нирок. Серед ознак і симптомів включаються: зниження об'єму сечі або кров у сечі та/або реакції гіпersenситивності, такі як гарячка, висип на шкірі та загальмованість суглобів. Ви повинні повідомити про ці ознаки своєму лікареві.

Якщо у вас виникли питання щодо того, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Рабепразол Ліконса.

ДітиРабепразол Ліконса не слід приймати дітям.

Якщо ви відчуваєте сильну діарею (водянисту або кров'янисту) з симптомами, такими як гарячка, біль у животі або чутливість, припиніть прийом Рабепразол Ліконса і зверніться до свого лікаря негайно.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Рабепразол Ліконса, особливо протягом періоду більше одного року, міг би трохи збільшити ризик перелому в стегні, зап'ясті або хребті. Повідоміть своєму лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Інші препарати та Рабепразол Ліконса

Повідоміть своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які придбані без рецепта, включаючи трав'яні засоби.

Особливо повідоміть своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Кетоконазол або ітраконазол, препарати для лікування грибкових інфекцій. Рабепразол Ліконса міг би зменшити кількість цих препаратів у крові. Ваш лікар міг би потребувати коригування дози.
• Атазанавір, препарат для лікування інфекції ВІЛ. Рабепразол Ліконса міг би зменшити кількість цього типу препаратів у крові, тому їх не слід приймати разом.
• Метотрексат (препарат хіміотерапії, який використовується у високих дозах для лікування раку) – якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар міг би тимчасово припинити лікування Рабепразол Ліконса.

Якщо у вас виникли питання щодо того, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Рабепразол Ліконса.

Вагітність, лактація та фертильність

• Не приймайте Рабепразол Ліконса, якщо ви вагітні або думаєте, що ви вагітні.
• Не приймайте Рабепразол Ліконса під час лактації або якщо плануєте почати період лактації.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, думаєте, що ви вагітні або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Ви можете відчувати сонливість під час прийому Рабепразол Ліконса. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами або не використовуйте інструменти або машини.

Рабепразол Ліконса 20 мг містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Рабепразол Ліконса

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийом цього препарату

• Виходьте з блистеру тільки одну таблетку, коли настане час прийому вашого препарату.
• Проглотіть таблетку цілу з трохи водою. Не розчавлюйте та не жуйте таблетку.
• Ваш лікар скаже вам, яку кількість таблеток вам потрібно приймати та тривалість вашого лікування, яке залежить від вашої індикації.
• Якщо ви приймаєте цей препарат тривалий час, ваш лікар захоче контролювати вас.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Для «хвороби рефлюксної хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки» (ХРШДК)

Лікування симптомів середньої тяжкості до тяжких (ХРШДК симптоматичне)

• Звичайна доза становить одну таблетку Рабепразол Ліконса 10 мг один раз на добу протягом 4 тижнів
• Проглотіть таблетку вранці до їжі
• Якщо ваші симптоми повторюються після 4 тижнів лікування, ваш лікар скаже вам приймати одну таблетку Рабепразол Ліконса 10 мг, коли це потрібно («за запитом»)

Лікування симптомів більшої тяжкості (ХРШДК ерозивне або виразкове)

• Звичайна доза становить одну таблетку Рабепразол Ліконса 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів
• Проглотіть таблетку вранці до їжі

Тривале лікування симптомів (ХРШДК підтримання)

• Звичайна доза становить одну таблетку Рабепразол Ліконса 10 мг або 20 мг один раз на добу протягом так довго, як ваш лікар вказав
• Проглотіть таблетку вранці до їжі
• Ваш лікар захоче бачити вас на регулярних інтервалах, щоб перевірити ваші симптоми та дозу

Для виразок шлунка (пептичні виразки)

• Звичайна доза становить одну таблетку Рабепразол Ліконса 20 мг один раз на добу протягом 6 тижнів
• Проглотіть таблетку вранці до їжі
• Ваш лікар міг би сказати вам приймати Рабепразол Ліконса протягом ще 6 тижнів, якщо ваші симптоми не покращились

Для виразок дванадцятипалої кишки (дуоденальні виразки)

• Звичайна доза становить одну таблетку Рабепразол Ліконса 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів
• Проглотіть таблетку вранці до їжі
• Ваш лікар міг би сказати вам приймати Рабепразол Ліконса протягом ще 4 тижнів, якщо ваші симптоми не покращились

Для виразок, спричинених інфекцією H. Pylori, та для попередження рецидивів

• Звичайна доза становить одну таблетку Рабепразол Ліконса 20 мг двічі на добу протягом 7 днів
• Ваш лікар також скаже вам приймати антибіотики, звані амоксicíліном та кларитроміцином

Для отримання більшої інформації про інші препарати, використовувані для лікування H. pylori, прочитайте описи кожного з нихСиндром Золлінгера-Еллісона, при якому спостерігається надмірна виробництво кислоти в шлунку

• Звичайна доза становить три таблетки Рабепразол Ліконса 20 мг один раз на добу на початку
• Доза могла б бути коригована вашим лікарем залежно від того, як ви реагуєте на лікування

Якщо ви перебуваєте на тривалому лікуванні, вам потрібно буде бачити свого лікаря на регулярних інтервалах для перевірки дози та симптомів

Пацієнти з проблемами печінки.Проконсультуйтеся з вашим лікарем, який буде особливо обережним на початку та під час лікування Рабепразол Ліконса.

Якщо ви прийняли більше Рабепразол Ліконса, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Рабепразол Ліконса, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Візьміть з собою препарат.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою (Телефон: 91 562 04 20).

Якщо ви забули прийняти Рабепразол Ліконса

• Якщо ви забули прийняти одну таблетку, як тільки ви це зрозумієте, прийміть одну таблетку, а потім продовжуйте приймати препарат звичайним чином. Однак, якщо це майже час прийому наступної таблетки, просто пропустіть прийом таблетки, яку ви забули, і продовжуйте приймати препарат звичайним чином.

• Якщо ви забули приймати свій препарат протягом більше 5 днів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом препарату знову.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Рабепразол Ліконса

Полегшення симптомів відбувається до того, як виразка буде повністю вилікувана. Важливо не припиняти лікування до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть прийом Рабепразол Ліконса і зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів - вам可能 знадобиться термінове медичне лікування:

• Алергічні реакції – ознаки можуть включати: раптове набухання обличчя, труднощі з диханням або низький тиск, який може спричинити втрату свідомості або колапс.
• Часті інфекції, такі як біль у горлі або висока температура (гарячка), або виразки у роті або горлі.
• Синяки або легка кровоточивість.

Ці побічні ефекти рідкісні (впливають на менше 1 з 1000 людей)

• Тяжкі висипи на шкірі, або виразки або рани у роті та горлі.

Ці побічні ефекти дуже рідкісні (впливають на менше 1 з 10 000 людей).

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (впливають на менше 1 з 10 людей)

• Інфекції
• Труднощі з сном
• Головний біль або вертіго
• Кашель, ринорея або біль у горлі (фарингіт)
• Ефекти на шлунок або кишку, такі як біль у шлунку, діарея, гази (флатулентність), відчуття нудоти (нудота), блювота (воміт) або запор
• Біль або біль у спині
• Слабкість або симптоми, подібні до грипу (псевдогрипозні)
• Бенігні пухлини на шлунку

Рідкісні (впливають на менше 1 з 100 людей)

• Відчуття нервозності або сонливості
• Інфекція легенів (бронхіт)
• Больові синуси та закладення носа (синусіт)
• Сухість у роті
• Диспепсія або відрижка
• Висип на шкірі або червоність
• Біль у м'язах, нігах або суглобах
• Переломи в стегні, зап'ясті та хребті
• Інфекція сечового міхура (інфекція сечових шляхів)
• Біль у грудях
• Озноб або гарячка
• Зміни функціонування печінки (показані в аналізах крові)

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 з 1000 людей)

• Втрата апетиту (анорексія)
• Депресія
• Гіпersenситивність (включаючи алергічні реакції)
• Збої зору
• Воспалення роту (стоматіт) або порушення смаку
• Шлункові розлади або біль у шлунку
• Проблеми з печінкою, які включають жовтушність шкіри та білого очного яблука (жовтяниця)
• Висип з свербінням або пухирцями
• Потіння
• Проблеми з нирками
• Збільшення ваги
• Зміни у білих клітинах крові (показані в аналізах крові), які можуть спричинити часті інфекції
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке може спричинити кровоточивість або появу синяків з більшою легкістю, ніж зазвичай

Інші можливі побічні ефекти (частота невідома)

• Збільшення грудей у чоловіків
• Зустрічання рідини
• Воспалення кишки (що призводить до діареї)
• Низькі рівні натрію у крові, які можуть спричинити втому та сплутаність, м'язові спазми, судоми та кому
• Пацієнти, які раніше мали проблеми з печінкою, можуть рідко розвивати енцефалопатію (хворобу мозку)
• Висип на шкірі, можливо, з болем у суглобах

Якщо ви приймаєте Рабепразол Ліконса протягом більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію у крові. Низькі рівні магнію можуть проявлятися як втома, м'язові спазми, дезорієнтація, судоми, головокружіння, підвищення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, повідоміть своєму лікареві негайно. Низькі рівні магнію також можуть призвести до зниження рівня калію або кальцію у крові. Ваш лікар міг би вирішити провести періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Не турбуйтеся про перелік побічних ефектів. Ви могли б не відчувати жодного з них.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Рабепразол Ліконса

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не зберігають при температурі вище 25 °C.

Не охолоджуйте.

Не використовуйте Рабепразол Ліконса після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рабепразол Ліконса

Активна речовина - рабепразол натрій.

Кожна таблетка Рабепразол Ліконса 20 мг містить 20 мг рабепразолу натрію

Інші складові:

Ядро таблетки:манітол, магній оксид, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію

Підшар:етилцелюлоза, магній оксид

Ентерична оболонка:фталат гіпромелози, дібутил себакат, жовтий оксид заліза (E172), діоксид титану (E171), тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Рабепразол Ліконса 20 мг гастрорезистентна таблетка - це таблетка, покрита оболонкою, жовтого кольору та круглої форми.

Упаковки містять блистерні стрічки з алюмінію по 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 та 120 таблеток.

Не всі упаковки реалізуються.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Кале Дульсінея с/н, 28805 Алькала-де-Енарес, Мадрид. Іспанія.

Дата останнього перегляду цього опису: Грудень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів для людини (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.