КВЕТІАПІН ВІАТРІС 50 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Кветіапін Віатріс 50 мг пролонговані таблетки EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кветіапін Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кветіапіна Віатріса
3. Як приймати Кветіапін Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кветіапіна Віатріса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Віатріс і для чого він використовується

Кветіапін Віатріс містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Кветіапін може використовуватися для лікування декількох захворювань, таких як:

• Біполярна депресія та великі депресивні епізоди у великому депресивному розладі: через те, що ви відчуваєте сумніви. Ви можете відчувати себе депресивним, винуватим, без енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, ейфоричним, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним, або проявляти мало судження, що включає агресивність чи насильство.
• Схізофренія: ви можете чути чи відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозрілим, тривожним, плутаним, винуватим, напруженим чи депресивним.

Коли кветіапін використовується для лікування великих депресивних епізодів у великому депресивному розладі, його приймають разом з іншим препаратом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати кветіапін, навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кветіапіна Віатріса

Не приймайте Кветіапін Віатріс:

• Якщо ви алергічні на кветіапін або на будь-який інший компонент цього препарату (вказані в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

‑ Деякі препарати проти ВІЛ.

‑ Азольні препарати (для лікування грибкових інфекцій).

‑ Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).

‑ Нефазодон (для лікування депресії).

Не приймайте кветіапін, якщо ви маєте якісь із цих умов. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом кветіапіна.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату, якщо:

• Ви або ваші близькі мали чи мають серцеві проблеми, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість серцевого м'яза чи запалення серця, або приймаєте будь-який препарат, який може впливати на серцевий ритм.
• У вас низький артеріальний тиск.
• Ви мали інсульт, особливо якщо ви старша людина.
• У вас є проблеми з печінкою.
• Ви мали епілептичні припадки (конвульсії).
• У вас є цукровий діабет або ризик його розвитку. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіна.
• Ви знаєте, що мали низький рівень білих кров'яних тілечок (що можуть бути викликані іншими препаратами).
• Ви старша людина з деменцією (втрата функціональності мозку). Якщо так, не приймайте кветіапін, оскільки група препаратів, до якої належить кветіапін, може збільшити ризик інсульту чи смерті у старших людей з деменцією.
• Якщо ви старша людина з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• У вас або ваших близьких є історії про тромби в крові, оскільки препарати цього типу можуть бути пов'язані з утворенням тромбів у крові.
• У вас є захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте препарати, які знижують активність мозку (депресори).
• У вас є захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику чи підвищений тиск всередині ока. Ці захворювання можуть бути викликані препаратами (антихолінергічними), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних умов.
• У вас є проблеми з алкоголем чи вживанням наркотиків.
• Якщо ви страждаєте на депресію чи інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з кветіапіном може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельне захворювання (див. «Інші препарати та Кветіапін Віатріс»).

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте щось з наступного після прийому кветіапіна:

• Швидкі та нерегулярні серцеві удари, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, перебої в серці, проблеми з диханням, біль у грудях чи незрозумілий знесиління. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.
• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовидіння чи зниження рівня свідомості (розлад, званий «малюнковий нейролептичний синдром»). Можливо, буде потрібно негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя чи язика.
• Головокружіння чи надмірна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
• Епілептичні припадки (конвульсії).
• Тривала та болюча ерекція (приапізм).

Ці розлади можуть бути викликані цим типом препарату.

Повідомте своєму лікареві якнайшвидше, якщо ви маєте:

• Лихоманку, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі, чи будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров'яних тілечок і потребувати перерви у лікуванні кветіапіном та/або додаткового лікування.
• Запор, разом з тривалим більом у животі, чи запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної обструкції кишечника.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви депресивні, інколи ви можете думати про те, щоб нашкодити собі чи вчинити самогубство. Ці думки можуть збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб проявити свою дію, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій препарат.

Це може бути більш імовірним, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана з клінічних випробувань, показала збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі чи вчинити самогубство, зв'яжіться зі своїм лікарем або відвезіть себе до лікарні негайно. Це може бути корисно, якщо ви попросите близького друга чи члена сім'ї прочитати цей опис. Ви можете попросити їх повідомити вам, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується чи якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Серйозні шкірні реакції (SCARs)

При використанні цього препарату дуже рідко повідомлялися серйозні шкірні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю чи бути смертельними. Вони зазвичай проявляються як:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), поширена ерупція з пухирами та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій.
• Токсична епідермальна некроліз (NET), більш серйозна форма, яка викликає поширення лущення шкіри.
• Лікарський синдром з еозінофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), який включає симптоми, подібні до грипу, з ерупцією, лихоманкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізу крові (включаючи збільшення кількості білих кров'яних тілечок (еозінофілію) та підвищення рівня печінкових ферментів).
• Генералізована гостра пустульозна ексантема (AGEP, за англійською абревіатурою), маленькі пухирці, заповнені гноєм.
• Еритема мультиформна (EM), ерупція на шкірі з червоними плямами, які сверблять.

Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть використовувати цей препарат і зверніться до свого лікаря або шукайте медичну допомогу негайно.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви та ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти та підлітки

Не слід використовувати кветіапін у дітей віком до 18 років.

Інші препарати та Кветіапін Віатріс

Повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-який інший препарат, включаючи ті, які можна купити без рецепта, та лікарські рослини.

Не приймайте кветіапін, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Деякі препарати проти ВІЛ.
• Азольні препарати (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Препарати для лікування високого артеріального тиску.
• Барбітурати (для лікування безсоння).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати).
• Препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію чи магнію), такі як діуретики (препарати для сечовидільної системи) чи певні антибіотики (препарати для лікування інфекцій).
• Препарати, які можуть викликати запор.
• Препарати (антихолінергічні), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних умов.
• Антидепресанти. Ці препарати можуть взаємодіяти з кветіапіном, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовидіння, тремор, підвищення м'язового тонусу та підвищення температури тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Зв'яжіться зі своїм лікарем, якщо ви проявляєте ці симптоми.

Перш ніж припинити використання будь-якого з ваших препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вживання Кветіапіна Віатріса з їжею, напоями та алкоголем

• Кветіапін може бути впливається на їжу, і тому ви повинні приймати свої таблетки принаймні за годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар покаже вам, коли.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте, оскільки поєднання кветіапіна та алкоголю може викликати сонливість.
• Не вживайте грейпфрутового соку під час прийому кветіапіна. Це може вплинути на дію препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Не слід приймати кветіапін під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам це. Не слід приймати кветіапін під час лактації.

Наступні симптоми, які можуть бути симптомами відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які використовували кветіапін у останньому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, ригідність та/або м'язова слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина проявляє будь-який з цих симптомів, зв'яжіться з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ці таблетки можуть викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як ці таблетки впливають на вас.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом кветіапіна може давати позитивні результати для метадону чи певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви не приймаєте метадон чи антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

Кветіапін Віатріс містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Кветіапін Віатріс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання. Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай вона складатиме від 150 мг до 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу.
• Не розбивайте, не жуйтете та не трите таблетки.
• Проглотіть свої таблетки цілими з склянкою води.
• Пріймайте таблетки без їжі (принаймні за годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар покаже вам, коли).
• Не вживайте грейпфрутового соку під час прийому кветіапіна. Це може вплинути на дію препарату.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, хоча ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам це.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Люди похилого віку

Якщо ви людина похилого віку, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітків

Кветіапін не слід використовувати у дітей віком до 18 років.

Якщо ви прийняли надмірну кількість Кветіапіна Віатріса

У разі передозування чи випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви прийняли більше кветіапіна, ніж ваш лікар призначив, ви можете відчувати сонливість, відчувати себе дезорієнтованим та проявляти нерегулярні серцеві удари.

Якщо ви забули прийняти дозу Кветіапіна Віатріса

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки ви пам'ятаєте. Якщо це майже час прийому наступної дози, почекайте до того часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припините лікування Кветіапіном Віатрісом

Якщо ви раптово припините приймати кветіапін, ви можете відчувати безсоння, нудоту (гані до блювоти) чи головний біль, діарею, блювоту, головокружіння чи раздражливість. Ваш лікар може порадити вам поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі.

Дуже часті(можуть вплинути на більше ніж 1 з 10 осіб):

• Вертігість (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати цей препарат) (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати цей препарат), які включають неможливість заснути (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, вертігість та раздражливість. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Зміни кількості певних ліпідів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті(можуть вплинути до 1 з 10 осіб):

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, що ваше серце б'ється сильно, дуже швидко або нерівномірно.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Набряк рук або ніг.
• Падіння артеріального тиску при встоянні, що може викликати відчуття вертігості або втрату свідомості (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Замазаний зір.
• Аномальні сни та кошмари.
• Відчуття підвищеного апетиту.
• Відчуття раздражливості.
• Розлад мови та мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості гормону пролактину у крові. Збільшення гормону пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок, набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
• Відсутність або нерегулярність менструального циклу у жінок.

Рідкі(можуть вплинути до 1 з 100 осіб):

• Епілептичні напади чи конвульсії.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипи, набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі чи будь-якої іншої інфекції з низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається нейтропенією.
• Неприємні відчуття у ногах (також називається синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи язика.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця, спостережувана на ЕКГ (пролонгація інтервалу QT).
• Збільшення частоти серцебиття, яке може виникнути на початку лікування та бути пов'язаним з низьким артеріальним тиском та втратою свідомості.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Втрата свідомості (може призвести до падінь).
• Набряк носа.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок.
• Зниження рівня натрію у крові.
• Погіршення діабету, який вже існував.
• Замішання.

Дуже рідкі(можуть вплинути до 1 з 1000 осіб):

• Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, м'язової жорсткості, відчуття сильної сонливості чи втрати свідомості (стан, який називається "малювний нейролептичний синдром").
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривала та болюча ерекція (приапізм).
• Набряк молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея).
• Менструальні розлади.
• Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль та червоність у нозі), які можуть переміститися через кровоносні судини до легенів, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ходіння, розмови, їжа чи інші діяльності під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Хвороба (називається "метаболічний синдром"), при якій ви можете відчувати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, збільшення артеріального тиску та збільшення рівня цукру у крові.
• Закупорка кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази (ферменту, який знаходиться у м'язах) у крові.

Бардzo рідкі(можуть вплинути до 1 з 10 000 осіб):

• Важка висипка, пухирі чи червоні плями на шкірі.
• Важка алергічна реакція (анafilаксія), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.
• Швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Важка хвороба з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Висипка на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформна).
• Раптова та важка алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та пухирі на шкірі та лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.
• Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
• Лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою). Загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, аномалії крові (еозинофілія), збільшені лімфатичні вузли та інші залучені органи (лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами, який також називається DRESS). Див. розділ 2.
• Гостра загальна екзантематозна пустулоза (AGEP), висипка з поверхневими пухирями. Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть приймати кветіапін та зверніться до лікаря або шукайте медичну допомогу негайно.
• Інсульт, симптоми якого включають колапс, оніміння чи слабкість рук чи ніг, головний біль, замішання, візуальні порушення, труднощі з ковтанням чи проблеми з мовленням, такі як балакання чи втрата мови.
• Розлад м'яза серця (кардіоміопатія).
• Запалення м'яза серця (міокардит).
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними плямами чи фіолетовими плямами.

Клас ліків, до якого належить Кветіапін Віатрис, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути важкими та в рідких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при аналізі крові. Це включає зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) чи цукру у крові, зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, підвищення рівня креатинфосфокінази (ферменту, який знаходиться у м'язах) у крові, зниження рівня натрію у крові та підвищення рівня гормону пролактину у крові.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітках.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітках або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті(можуть вплинути на більше ніж 1 з 10 осіб):

• Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення гормону пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:
• • У дітей та дівчат, набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • Відсутність або нерегулярність менструального циклу у дівчат.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті(можуть вплинути до 1 з 10 пацієнтів):

• Відчуття слабкості, втрата свідомості (може призвести до падінь).
• Набряк носа.
• Відчуття раздражливості.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про будь-який побічний ефект безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Віатрис

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після "CAD" або "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте у зовнішній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Віатрис

• Активний інгредієнт - кветіапін. Кожен таблетка містить 50 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: гіпромелоза 2910 (E-464), гіпромелоза 2208 (E-464), мікрокристалічна целюлоза (E-460i), цитрат натрію безводний (див. розділ 2 "Кветіапін Віатрис містить натрій"), стеарат магнію (E-572).

Покриття таблетки: діоксид титану (E-171), гіпромелоза 2910 (E-464), макрогол/PEG 400, полісорбат 80, оксид заліза жовтий (E-172), оксид заліза червоний (E-172), оксид заліза чорний (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кветіапін Віатрис випускається у вигляді таблеток з плівковим покриттям, біконвексних, овальних, коричневого кольору, з маркуванням "Q 50" на одній стороні.

Цей лікарський засіб доступний у пластикових флаконах, які містять 60 таблеток з пролонгованою дією, або у блистерних упаковках у картонних коробках, які містять:

Блистери безперервні - блистери з алюмінію у картонній коробці з 10, 30 та 60 таблетками з пролонгованою дією.

Блистери однодозові - блистери з алюмінію у картонній коробці з 10, 30 та 60 таблетками з пролонгованою дією.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник

Mylan Hungary Kft,

H-2900 Комаром

Mylan улиця 1,

Угорщина

або

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Блаубойрен

Німеччина

або

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin

Unit 35/36, Baldoyle Industrial Estate, Grange Road

Дублін 13

Ірландія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Кветіапін Віатрис 50 мг таблетки з пролонгованою дією EFG

Франція QUETIAPINE VIATRIS LP 50 мг таблетка з пролонгованою дією

Греція Кветіапін/Майлан таблетки з пролонгованою дією 50 мг/таблетка

Італія Кветіапін Майлан

Португалія Кветіапін Майлан

Велика Британія Alaquet XL 50 мг таблетки з пролонгованою дією

Дата останньої ревізії цієї брошури:липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/