КВЕТІАПІН ТЕКНІДЖЕН 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Кветіапін ТехніДжен 200 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Кветіапін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. Розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кветіапін ТехніДжен таблетки, покриті оболонкою, і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як приймати Кветіапін ТехніДжен таблетки, покриті оболонкою
3. Як приймати Кветіапін ТехніДжен таблетки, покриті оболонкою
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кветіапін ТехніДжен таблеток, покритих оболонкою
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін ТехніДжен таблетки, покриті оболонкою, і для чого вони використовуються

Кветіапін ТехніДжен містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Кветіапін ТехніДжен можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярна депресія: коли ви відчуваєте себе сумно. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати недостатньо енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: коли ви можете відчувати себе надто збудженим, еуфоричним, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним, або мати мало судження, що включає агресивність або насильство.
• Шизофренія: коли ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозрілим, тривожним, плутаним, винним, напруженим або депресивним.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін ТехніДжен навіть коли ви почуваєте себе краще.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як приймати Кветіапін ТехніДжен таблетки, покриті оболонкою

Не приймайте Кветіапін ТехніДжен:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до кветіапіну або до будь-якого іншого компоненту Кветіапін ТехніДжен таблеток, покритих оболонкою (вказаних у розділі 6).

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:
• • декотори препарати для лікування ВІЛ
  • препарати типу азол (для лікування грибкових інфекцій)
  • еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
  • нефазодон (для лікування депресії).

Не приймайте Кветіапін ТехніДжен, якщо вищезазначене стосується вас. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Кветіапін ТехніДжен.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кветіапін ТехніДжен, якщо:

• Ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з Кветіапін ТехніДжен може викликати серотоніновий синдром, захворювання, яке може бути смертельним (див. «Використання Кветіапін ТехніДжен з іншими препаратами»).
• Ви, або будь-хто з ваших родичів, має або мав серцеві захворювання, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який препарат, який може впливати на серцевий ритм.
• Ви маєте низький артеріальний тиск.
• Ви мали інсульт, особливо якщо ви маєте високий вік.
• Ви маєте захворювання печінки.
• Ви мали епілептичний напад (конвульсію).
• Ви страждаєте на цукровий діабет або маєте ризик розвитку цукрового діабету. Якщо це так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.
• Ви знаєте, що мали низький рівень лейкоцитів (білих кров'яних тіл) в минулому (що може бути викликано іншими препаратами).
• Ви є людиною похилого віку з деменцією (втратою когнітивних функцій). Якщо це так, не приймайте кветіапін, оскільки група препаратів, до якої належить Кветіапін ТехніДжен, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті у цих людей.
• Ви або будь-хто з ваших родичів має історії формування тромбів у крові, оскільки препарати цього типу були асоційовані з утворенням тромбів у крові.

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо після прийому Кветіапін ТехніДжен ви відчуваєте щось з наступного:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, званий «нейролептичний малігнійний синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або мови.
• Головокружіння або ви відчуваєте себе надто сонним. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
• Епілептичні напади (конвульсії).
• Тривала і болюча ерекція (приапізм).
• Швидкі та нерегулярні серцеві удари, навіть коли ви перебуваєте у стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або необумовлена втома. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці розлади можуть бути викликані цим типом препаратів.

Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо у вас є:

• Лихоманка, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі, або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров'яних тіл і потребувати перерви у лікуванні кветіапіном та/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим болем у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної блокади кишечника.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб проявити свою дію, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій препарат. Ви можете бути більш схильними до цих думок, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана під час клінічних досліджень, показала збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубної поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви скажете близькій особі або другові, що ви депресивні, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Збільшення ваги

Було зафіксовано збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви та ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти та підлітки

Кветіапін ТехніДжен не повинен бути використаний у дітей та підлітків віком до 18 років.

Використання Кветіапін ТехніДжен з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте Кветіапін ТехніДжен, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Декотори препарати для лікування ВІЛ.
• Препарати типу азол (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Антидепресанти. Ці препарати можуть взаємодіяти з Кветіапін ТехніДжен, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу та температура тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.
• Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Препарати для лікування артеріальної гіпертонії.
• Барбітурати (для лікування труднощів із сном).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати).
• Препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (препарати для сечовиділення) або певні антибіотики (препарати для лікування інфекцій).
• Препарати, які можуть викликати запор.

Перед тим, як припинити використання будь-якого з ваших препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вживання Кветіапін ТехніДжен з їжею, напоями та алкоголем

• Кветіапін ТехніДжен можна приймати з або без їжі.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект Кветіапін ТехніДжен та алкоголю може викликати сонливість.
• Не вживайте грейпфрутового соку під час прийому Кветіапін ТехніДжен. Це може впливати на дію препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат. Не приймайте Кветіапін ТехніДжен під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не використовувати Кветіапін ТехніДжен під час лактації.

Наступні симптоми, які можуть бути ознаками синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням, та труднощі з харчуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, можливо, буде необхідна консультація з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ці таблетки можуть викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини, доки ви не дізнаєтеся, як вони впливають на вас.

Кветіапін ТехніДжен таблетки, покриті оболонкою, містять лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом кветіапіну може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

3. Як приймати Кветіапін ТехніДжен таблетки, покриті оболонкою

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Тривала доза (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг та 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від вашого захворювання.
• Проглотіть свої таблетки цілими з допомогою води.
• Ви можете приймати таблетки з або без їжі.
• Не приймайте грейпфрутового соку під час прийому Кветіапін ТехніДжен. Це може впливати на дію препарату.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Люди похилого віку

Якщо ви маєте високий вік, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітках

Кветіапін ТехніДжен не повинен бути використаний у дітей та підлітках віком до 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапін ТехніДжен, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кветіапін ТехніДжен, ніж ваш лікар призначив, ви можете відчувати сонливість, відчувати себе головокружим, та відчувати аномальні серцеві удари. Зверніться негайно до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки Кветіапін ТехніДжен.

Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 915620420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін ТехніДжен

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте. Якщо час прийому наступної дози вже близький, дочекайтеся наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви припиняєте лікування Кветіапін ТехніДжен

Якщо ви припиняєте приймати Кветіапін ТехніДжен раптово, ви можете відчувати безсоння, або відчувати нудоту, або можете проявляти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (можуть вплинути на більше 1 з 10 осіб):

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Спання (може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати кветіапін), (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати кветіапін), які включають неспроможність спати (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та раздражливість. Рекомендується поступове припинення протягом至少 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття безпокою або м'язової жорсткості без болю.
• Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб):

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Опухання рук або ніг.
• Низький артеріальний тиск, коли ви стоїте. Це може викликати відчуття головокружіння або оmdlіння (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Затьмарене зір.
• Аномальні сни та кошмари.
• Відчуття підвищеного апетиту.
• Відчуття раздражливості.
• Розлад мови та мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Відчуття нестачі повітря.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Ліхорадка.
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до наступного:
• • У чоловіків та жінок - опухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Побічні ефекти, що зустрічаються рідше (можуть вплинути на до 1 з 100 осіб):

• Епілептичні напади або конвульсії.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипи, опухання шкіри та опухання навколо рота.
• Неприємні відчуття у ногах (також називається синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя або мови.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (пролонгація інтервалу QT).
• Сповільнене серцебиття, яке може трапитися на початку лікування та бути пов'язаним з низьким артеріальним тиском та оmdlінням.
• Труднощі з сечовиділенням.
• Оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закупорка носа.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові.
• Зниження кількості натрію у крові.

Рідкі побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 1 000 осіб):

• Комбінація високої температури (лихорадки), потовиділення, м'язової жорсткості, відчуття сильної сонливості або головокружіння (стан, відомий як "малювний нейролептичний синдром").
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривале та болісне ерекція (приапізм).
• Опухання молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея).
• Розлад менструації.
• Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають опухання, біль та почервоніння у нозі), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• Хода, розмова, їжа чи інші діяльності під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (відомий як "метаболічний синдром"), при якому у вас може бути комбінація 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру у крові.
• Комбінація ліхорадки, симптомів, подібних до грипу, болю у горлі чи будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем лейкоцитів, стан, відомий як агранулоцитоз.
• Закупорка кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 10 000 осіб):

• Серйозні висипи, пухирі чи червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (відомий як анафілаксія), яка може викликати труднощі з диханням або шок.
• Швидке опухання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний едем).
• Стан, відомий як синдром Стівенса-Джонсона, який включає серйозні пухирі на шкірі, роті, очах та статевих органах.
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).
• Погіршення вже існуючого цукрового діабету.

Неідомі (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Висипи на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе).
• Раптова та серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як ліхорадка та пухирі на шкірі та відшарування шкіри (токсичний епідермальний некроліз).
• Можливі симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
• Ліки, які викликають висипи з еозінофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою). Висипи, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, аномалії крові (еозінофілія), збільшені лімфатичні вузли та інші залучені органи (ліки, які викликають висипи з еозінофілією та системними симптомами, також відомі як DRESS). Якщо ви розвинуєте ці симптоми, припиніть приймати кветіапін та зверніться до свого лікаря або негайно шукайте медичну допомогу.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія)
• Запалення серцевого м'яза (міокардит)
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипами на шкірі з малими червоними плямами або синюшними плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить Кветіапін Техніген, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними та в деяких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при проведенні аналізу крові. Це включає зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру у крові, зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, підвищення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах), зниження кількості натрію у крові та підвищення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок - опухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові з часом.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти (можуть вплинути на більше 1 з 10 осіб):

• Збільшення кількості гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до наступного:
• • У дітей та дівчат - опухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • У дівчат - відсутність менструації або нерегулярна менструація.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття безпокою або м'язової жорсткості без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб):

• Відчуття слабкості, оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закупорка носа.
• Відчуття раздражливості.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів: https//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Технігену таблеток, покритих плівкою

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Технігену таблеток, покритих плівкою

Активний інгредієнт - кветіапін. Таблетки містять 200 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).

Інші компоненти:

Ядро:

Фосфат кальцію гідрогенований анігідрат, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію картоплі без глютену (тип А), повідон, стеарат магнію.

Плівка:

Гіпромелоза, діоксид титану (E 171), макрогол 400.

Вигляд Кветіапіну Технігену таблеток, покритих плівкою, та вміст упаковки

Таблетки круглі, двовігнуті та білого кольору.

Випускаються у блистерах з PVC/PE/PVDC/алюмінієм по 1, 3, 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 120, 180, 240 таблеток або 30x1, 50x1, 100x1 (комбінована упаковка)

Також можуть випускатися у флаконах з HDPE по 60 або 100 таблеток

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та负责 за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Технімеде Іспанія Промисловість Фармацевтична, С.А.

Авенюда де Брюсселя, 13, 3-й Д. Будівля Америка. Поліґон Арройо де ла Вега, 28108 Алькобендас (Мадрид) ІСПАНІЯ

Відповідальний за виробництво

HBM Pharma s.r.o

Склабінська 30

03680 Мартін

Словенська Республіка

Atlantic Pharma – Виробництво Фармацевтичних Засобів SA

Руа да Тапада Ґранде нº 2,

Абруньєйра. 2710 – 089 Сінтра (Португалія).

Bluepharma - Промисловість Фармацевтична, С.А.,

• Мартінью ду Бішпу,

Коїмбра,

3045-016, Португалія

Дата останнього перегляду цього листка: Липень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/