КВЕТІАПІН ТЕКНІДЖЕН 150 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Кветіапін Техніген 150 мг таблетки з тривалою дією EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кветіапін Техніген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кветіапін Техніген
3. Як приймати Кветіапін Техніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кветіапін Техніген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Техніген і для чого він використовується

Кветіапін Техніген містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, званих антипсихотичними. Кветіапін можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярна депресія та великі депресивні епізоди в депресивному розладі: через які ви відчуваєте сумніви. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати нестачу енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, ейфоричним, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним або проявляти мало судження, що включає бути агресивним або насильницьким.
• Схізофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозрілим, тривожним, плутаним, винним, напруженим або депресивним

Коли кветіапін використовується для лікування великих депресивних епізодів в депресивному розладі, його приймають разом з іншим лікарським засобом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати кветіапін, навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кветіапін Техніген

Не приймайте Кветіапін Техніген

• Якщо ви є алергічним до кветіапіну або до якогось іншого компонента цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).
• Якщо ви приймаєте якийсь із наступних лікарських засобів:
• декоторі лікарські засоби для лікування ВІЛ
• лікарські засоби типу азолу (для лікування грибкових інфекцій)
• ерітроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
• нефазодон (для лікування депресії).

Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому кветіапіну.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапін Техніген:

• Якщо ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих лікарських засобів разом з Кветіапін Техніген може викликати серотоніновий синдром, захворювання, яке потенційно може бути смертельним (див. «Використання Кветіапін Техніген з іншими лікарськими засобами»).
• Якщо ви, або хтось із ваших родичів, має або мав серцево-судинні захворювання, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте якийсь лікарський засіб, який може впливати на серцевий ритм.
• Якщо у вас є низький артеріальний тиск.
• Якщо ви мали інсульт, особливо якщо ви є пацієнтом похилого віку.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо ви коли-небудь мали епілептичний приступ (конвульсії).
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет або маєте ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.
• Якщо ви знаєте, що мали низький рівень лейкоцитів (які можуть бути викликані іншими лікарськими засобами).
• Якщо ви є пацієнтом похилого віку з деменцією (втратою когнітивних функцій). Якщо так, не слід приймати кветіапін, оскільки група лікарських засобів, до якої належить кветіапін, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті в цих осіб.
• Якщо ви є пацієнтом похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• Якщо ви або хтось із ваших родичів має історію тромбозу, оскільки лікарські засоби цього типу можуть бути асоційовані з утворенням тромбів.
• Якщо у вас є захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте лікарські засоби, які знижують активність мозку (депресори).
• Якщо у вас є захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур, маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині ока. ці захворювання можуть бути викликані лікарськими засобами (антихолінергічними), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних захворювань.
• Якщо ви маєте історію зловживання алкоголем або наркотиками.

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо після прийому кветіапіну ви відчуваєте щось із наступного:

• Комбінацію лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, званий «нейролептичний малигній синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або язика.
• Головокружіння або ви відчуваєте себе надзвичайно сонним. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
• Епілептичні приступи (конвульсії).
• Тривала і болюча ерекція (приапізм).
• Швидкі і нерегулярні серцеві удари, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, палпітації, проблеми з диханням, біль у грудях або необумовлена втома. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці розлади можуть бути викликані цим типом лікарського засобу.

Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви маєте:

• Лихоманку, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі, або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня лейкоцитів в крові і може потребувати перерви в лікуванні кветіапіном і/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим болем у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може привести до більш серйозної блокади кишечника.
• Думки про самогубство і погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб проявити свою дію, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше.

Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій лікарський засіб. Ви можете бути більш схильними до цього, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана в клінічних дослідженнях, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або поведінки, пов'язаної з самогубством, у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви попросите близького родича або друга прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Важкі шкірні реакції

Було повідомлено про дуже рідкісні важкі шкірні реакції, які можуть бути смертельними або загрожувати життю при лікуванні цим лікарським засобом. Вони зазвичай проявляються як:

• Синдром Стівенса-Джонсона, загальна ерупція з пухирями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій.
• Токсична епідермальна некроліз, більш серйозна форма, яка викликає широку лущення шкіри.
• Ерупція, викликана лікарськими засобами, з еозінофілією і системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), яка складається з симптомів, подібних до грипу, з висипкою, лихоманкою, запаленням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові (включаючи збільшення рівня лейкоцитів (еозінофілію) і ферментів печінки).

Перестаньте використовувати кветіапін, якщо ви розвинете ці симптоми, і негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви і ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти і підлітки

Кветіапін не повинен бути використаний у дітей і підлітків віком до 18 років.

Інші лікарські засоби і Кветіапін Техніген

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте кветіапін, якщо ви використовуєте якийсь із наступних лікарських засобів:

• Декоторі лікарські засоби для лікування ВІЛ.
• Лікарські засоби типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте якийсь із наступних лікарських засобів:

• Антидепресанти. ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Кветіапін Технігеном, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агресивність, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу і температура тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.
• Лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії.
• Барбітурати (для лікування безсоння).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні лікарські засоби).
• Лікарські засоби, які впливають на серцевий ритм, наприклад, лікарські засоби, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (лікарські засоби для сечовидільної системи) або певні антибіотики (лікарські засоби для лікування інфекцій).
• Лікарські засоби, які можуть викликати запор.
• Лікарські засоби (антихолінергічні), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних захворювань.

Перед припиненням прийому будь-якого з ваших лікарських засобів проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Кветіапін Техніген з їжею, напоями і алкоголем

• Кветіапін може бути впливає на їжу, і тому ви повинні приймати свої таблетки не менше ніж за годину до прийому їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект кветіапіну і алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кветіапіну. Це може вплинути на дію лікарського засобу.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не слід приймати кветіапін під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам це зробити. Не слід використовувати кветіапін під час грудного вигодовування.

Наступні симптоми, які можуть бути симптомами синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у останньому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агресивність, проблеми з диханням і труднощі з годуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який із цих симптомів, може бути необхідне звернення до лікаря.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Цей лікарський засіб може викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби, не керуйте механізмами, ні займаються іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, поки ви не дізнаєтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас.

Кветіапін Техніген містить лактозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом кветіапіну може давати позитивні результати для метадону або певних лікарських засобів для лікування депресії, званих трициклічними антидепресантами (ТЦА), коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або ТЦА. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

3. Як приймати Кветіапін Техніген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання і ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг і 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу.
• Не розбивайте, не жуйтете і не трите таблетки.
• Проглатайте свої таблетки цілими з допомогою води.
• Прийом таблеток без їжі (не менше ніж за годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар порадить вам, коли).
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кветіапіну. Це може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам це зробити.

Пацієнти з захворюваннями печінки

Якщо у вас є захворювання печінки, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви є пацієнтом похилого віку, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей і підлітках

Кветіапін не повинен бути використаний у дітей і підлітках віком до 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапін Техніген, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кветіапіну, ніж ваш лікар призначив, ви можете відчувати сонливість, головокружіння і проявляти аномальні серцеві удари.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки кветіапіну. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Техніген

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви вспомните. Якщо час прийому наступної дози вже близький, чекайте до наступного часу прийому дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Кветіапін Техніген

Якщо ви припините прийом кветіапіну раптово, ви можете відчувати безсоння, нудоту або проявляти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість.

Ваш лікар може порадити вам зменшити дозу поступово перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

• Вертігін (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чувство сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати квтіапін) (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати квтіапін), які включають неспроможність заснути (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, вертігін та іритування. Рекомендується поступове припинення протягом至少 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття безпокою або м'язової ригідності без болю.
• Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті побічні ефекти: можуть впливати на до 1 з 10 осіб

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Набухання рук або ніг.
• Низький артеріальний тиск, коли ви стоїте. Це може викликати відчуття вертігіну або оmdlіння (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру у крові.
• Замазаний зір.
• Аномальні сни та кошмари.
• Відчуття підвищеного апетиту.
• Відчуття іритування.
• Розлад мови та мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гіпотермія.
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину може, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок, набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок, відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Побічні ефекти, що виникають рідше: можуть впливати на до 1 з 100 осіб

• Епілептичні напади чи конвульсії.
• Алергічні реакції, які можуть включати кропив'янку (уртикарію), набухання шкіри та набухання навколо рота.
• Неприємні відчуття у ногах (також називається синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи язика.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Частота серцебиття нижча за нормальну, яка може виникнути на початку лікування та бути пов'язаною з низьким артеріальним тиском та оmdlінням.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Оmdlіння (може призвести до падінь).
• Набухання носа.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові.
• Зниження кількості натрію у крові.
• Погіршення діабету, який існував раніше.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко: можуть впливати на до 1 з 1000 осіб

• Комбінація високої температури (гіпотермія), потовиділення, м'язової ригідності, відчуття сильної сонливості чи вертігіну (стан, який називається "малювний нейролептичний синдром").
• Жовтуха шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривале та болюче ерекція (приапізм).
• Набухання молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея).
• Розлад менструації.
• Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають набухання, біль та червоність у нозі), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ходіння, розмови, їжа чи інші діяльності, коли ви спите.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (названий "метаболічний синдром"), при якому ви можете відчувати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, збільшення артеріального тиску та збільшення рівня цукру у крові.
• Комбінація гіпотермії, симптомів, подібних до грипу, болю у горлі, чи будь-якої іншої інфекції з низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитоз.
• Закупорка кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка знаходиться у м'язах).

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко: можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб

• Важка ерупція, пухирі чи червоні плями на шкірі.
• Важка алергічна реакція (названа анафілаксією), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.
• Швидке набухання шкіри, головним чином навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набухання).
• Важкий стан пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильна секреція гормону, який контролює кількість сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Побічні ефекти, частота яких невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• Ерупція на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе).
• Раптова та важка алергічна реакція з симптомами, такими як гіпотермія та пухирі на шкірі та відшарування шкіри (некролітичний епідермальний синдром). Див. розділ 2.
• Лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), який включає симптоми, подібні до грипу, з висипом, гіпотермією, запаленням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (включаючи збільшення кількості лейкоцитів (еозинофілію) та печінкових ферментів). Див. розділ 2.
• Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали квтіапін під час вагітності.
• Інсульт.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія)
• Запалення серцевого м'яза (міокардит)
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі з малими червоними чи фіолетовими плямами.

Клас ліків, до якого належить квтіапін, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути важкими та в деяких випадках смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише під час аналізу крові. Це включає зміни рівня тригліцеридів та загального холестерину, цукру у крові, тиреоїдних гормонів у крові, збільшення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, збільшення креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка знаходиться у м'язах), зниження кількості натрію у крові та збільшення пролактину у крові. Збільшення пролактину може, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок, набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок, відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові з часом.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітках.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

• Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину може, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У хлопчиків та дівчаток, набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.

• У дівчаток, відсутність менструації або нерегулярна менструація.

• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття безпокою або м'язової ригідності без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти: можуть впливати на до 1 з 10 осіб

• Відчуття слабкості, оmdlіння (може призвести до падінь).
• Набухання носа.
• Відчуття іритування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліку.

5. Зберігання Кветіапіну Техніген

Тримайте цей лік поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лік після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Тільки для презентації в банці:

Не використовуйте Кветіапін Техніген 60 днів після першого відкриття банки.

Ліки не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Техніген

• Активний інгредієнт - квтіапін. Кожен таблетка Кветіапіну Техніген містить 150 мг квтіапіну (у вигляді фумарату квтіапіну).
• Інші інгредієнти:
  • Ядро таблетки: кополімер метакрилової кислоти-акрилату етилу (1:1), тип А, лактоза анігідра, кристалічна мальтоза, тальк та стеарат магнію.
  • Покриття таблетки: кополімер метакрилової кислоти-акрилату етилу (1:1), тип А та цитрат триетилу.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Кветіапін Техніген 150 мг - біконвексні, облонгові таблетки, білого чи білуватого кольору, з розмірами 13,6±0,1 мм, 6,6±0,1 мм та 4,2±0,2 мм, з гравіюванням "150" на одній стороні.

Тільки для презентації в блистері

Упаковки по 10, 30, 50, 60 та 100 таблеток.

Тільки для презентації в банці

Упаковки по 10, 30, 50 та 60 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на продаж

Технімеде Іспанія Індустрія Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3º Д. Едифісьйо Америка. Полігон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Фарматен Інтернешнл С.А.

Промислова зона Сапес,

Родопі префектура, Блок № 5,

Родопі 69300,

Греція

О

Фарматен С.А.

Дервенакіон 6

Палліні 15351

Аттіка,

Греція

Атлантик Фарма – Продюкойнес Фармацевтикас С.А.

Руа да Тапада Гранде, 2, Абруньєйра,

2710 – 089 Сінтра

Португалія

Дата останньої ревізії цього листка:Грудень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лік доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/