КВЕТІАПІН РАТІОФАРМ 400 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Кветіапін Ратіофарм 400 мг таблетки з тривалою дією EFG

кветіапін

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кветіапін Ратіофарм і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кветіапін Ратіофарм
3. Як приймати Кветіапін Ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кветіапін Ратіофарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Ратіофарм і для чого він використовується

Кветіапін Ратіофарм містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Кветіапін Ратіофарм можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярна депресія та великі депресивні епізоди у великому депресивному розладі: ви відчуваєте себе сумним. Ви можете відчувати себе депресивним, винуватим, без енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, еуфоричним, агітованим, ентузіастичним або гіперактивним або проявляти мало судження, що включає агресивність або насильство.
• Шизофренія: ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозріливим, тривожним, плутаним, винуватим, напруженим або депресивним.

Коли ви приймаєте Кветіапін Ратіофарм таблетки з тривалою дією для лікування великих депресивних епізодів у великому депресивному розладі, цей препарат буде прийматися разом з іншим препаратом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати Кветіапін Ратіофарм, навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кветіапін Ратіофарм

Не приймайтеКветіапінРатіофарм:

• якщо ви алергічні на кветіапін або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Деякі препарати для лікування ВІЛ.
• Препарати типу азол (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапін Ратіофарм.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапін Ратіофарм, якщо:

• ви або ваші близькі мали або мають проблеми з серцем, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість м'язів серця або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який препарат, який може впливати на роботу серця.
• ви маєте низький артеріальний тиск.
• ви мали інсульт, особливо якщо вам більше 65 років.
• ви маєте проблеми з печінкою.
• ви мали епілептичний приступ (конвульсії).
• ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з кветіапіном може викликати серотоніновий синдром, який може бути смертельним (див. «Використання Кветіапін Ратіофарм з іншими препаратами»).
• ви страждаєте на цукровий діабет або маєте ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати ваш рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.
• ви знаєте, що мали низький рівень лейкоцитів (білих кров'яних тілець) в минулому (що може бути викликано іншими препаратами).
• ви старша людина з деменцією (втрата когнітивних функцій). Якщо так, вам не слід приймати кветіапін, оскільки група препаратів, до якої належить Кветіапін Ратіофарм, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті у людей з деменцією.
• ви старша людина з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• ви або ваші близькі мали тромбози в крові, оскільки препарати цього типу можуть бути пов'язані з утворенням тромбів у крові.
• ви маєте захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і приймаєте препарати, які знижують активність мозку (снодійні).
• ви маєте захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині очей. Ці захворювання можуть бути викликані препаратами (антихолінергічними), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних медичних умов.
• ви мали проблеми з алкоголем або наркотиками.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо після прийому Кветіапін Ратіофарм ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, званий «малювний нейролептичний синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
• Швидке або нерегулярне серцебиття, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, палпітації, проблеми з диханням, біль у грудях або необумовлена втома. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або мови.
• Головокружіння або надмірна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
• Епілептичні приступи (конвульсії).
• Тривала і болюча ерекція (приапізм).

Ці розлади можуть бути викликані цим типом препарату.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте:

• Лихоманку, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня лейкоцитів у крові і може потребувати перерви у лікуванні кветіапіном і/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим болем у животі або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної блокади кишечника.

Думки про самогубство і погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій препарат. Це може бути більш ймовірним, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана з клінічних випробувань, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або відвезіть себе до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви попросите близького родича або друга прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Важкі шкірні реакції (SCARs)

При використанні цього препарату дуже рідко повідомлялися важкі шкірні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони зазвичай проявляються як:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), поширена висипка з пухирцями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій.
• Токсична епідермальна некроліз (NET), більш серйозна форма, яка викликає поширення лущення шкіри.
• Лікарська реакція з еозінофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), яка включає симптоми, подібні до грипу, з висипкою, лихоманкою, лімфатичними вузлами та аномальними результатами аналізу крові (включно з підвищенням кількості еозінофілів та підвищенням рівня печінкових ферментів).
• Генералізована гостра пустульозна екзантема (AGEP, за англійською абревіатурою), маленькі пухирці, заповнені гноєм.
• Еритема мультиформна (EM), висипка на шкірі з червоними плямами, які сверблять.

Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть використання Кветіапін Ратіофарм і негайно зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу.

Збільшення ваги

Було зафіксовано збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви та ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти та підлітки

Кветіапін Ратіофарм не слід використовувати у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Кветіапін Ратіофарм з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте Кветіапін Ратіофарм, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Деякі препарати для лікування ВІЛ.
• Препарати типу азол (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Препарати для лікування високого артеріального тиску.
• Барбітурати (для лікування безсоння).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати).
• Антидепресанти. Ці препарати можуть взаємодіяти з Кветіапін Ратіофарм, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу та підвищення температури тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.
• Препарати, які впливають на роботу серця, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення балансу електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (препарати для сечовиділення) або певні антибіотики (препарати для лікування інфекцій).
• Препарати, які можуть викликати запор.
• Препарати (антихолінергічні), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних медичних умов.

Перш ніж припинити використання будь-якого з ваших препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання Кветіапін Ратіофарм з їжею, напоями та алкоголем

• Кветіапін Ратіофарм може бути впливається їжею, тому ви повинні приймати свої таблетки принаймні за годину до їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект Кветіапін Ратіофарм та алкоголю може викликати сонливість.
• Не вживають грейпфрутовий сік під час прийому Кветіапін Ратіофарм. Це може вплинути на дію препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього препарату. Не слід приймати Кветіапін Ратіофарм під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не слід використовувати Кветіапін Ратіофарм під час лактації.

Наступні симптоми, які можуть бути ознакою синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які використовували кветіапін у останньому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням, труднощі з харчуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, можливо, буде необхідна консультація з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ці таблетки можуть викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ви не дізнаєтеся, як вони впливають на вас.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом кветіапіну може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

Кветіапін Ратіофарм містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг), тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Кветіапін Ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Тривала доза (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг та 800 мг.

Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу.

Не розбивайте, не жуйтете та не подрібнюйте таблетки.

Проглотіть таблетки цілими з допомогою води.

Прийом таблеток без їжі (принаймні за годину до їжі або перед сном, ваш лікар скаже вам, коли).

Не вживають грейпфрутовий сік під час прийому Кветіапін Ратіофарм. Це може вплинути на дію препарату.

Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви пацієнт похилого віку, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітків

Кветіапін Ратіофарм не слід використовувати у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли过ільки Кветіапін Ратіофарм

Якщо ви прийняли більше Кветіапін Ратіофарм, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, головокружіння та проявляти аномальне серцебиття. Негайно зверніться до вашого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки Кветіапін Ратіофарм

Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Ратіофарм

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Якщо час прийому наступної дози вже близько, дочекайтеся наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої таблетки.

Якщо ви припинили лікування Кветіапін Ратіофарм

Якщо ви раптово припините приймати Кветіапін Ратіофарм, ви можете відчувати безсоння, нудоту або проявляти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість.

Ваш лікар може порекомендувати вам поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникнуть які-небудь із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати Кветіапін Ратіофармі негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні:

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• Думки про самогубствота погіршення депресії.

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 особи з 100)

• Раптова гарячка, особливо з больовими відчуттями в горліта симптомами, подібними до грипу. Це можуть бути ознаки дуже низької концентрації білих кров'яних тілечок.
• Ознаки алергічних реакцій на шкіру, таких як висип, кропив'янка, пухирці, червоність, свербіж, можливо, з набуханням обличчя, повік і губ. Це також може викликати труднощі з диханням, головокружіння або шок.
• Епілептичні нападиабо конвульсії.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або язика (пізня дискінезія).
• Чуття, що серце б'ється дуже сильно або б'ється дуже швидкоразом з головокружінням або обмороком. Це може бути ознакою серйозних проблем з серцевим ритмом і в тяжких випадках може бути смертельним.

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 особи з 1000)

• Більінтенсивний і/або набуханнята червоність в одній з ніг; Серйозний більраптовий у грудній клітці, який може поширитися на ліву руку або утруднення диханняраптове. Це можуть бути ознаки кров'яних згустків у венах.
• Серйозний біль у верхній частині живота, часто променіючий до спини, іноді разом з нудотою та блюванням. Це може бути ознакою запалення підшлункової залози.
• Запорразом з тривалим більом у животіабо запором, який не реагує на лікування, оскільки це може привести до більш серйозної блокади кишечника.
• Жовтуватий колір шкіри та очей(жовтяниця), темна сеча, особливо разом з незвичайною втомою або гарячкою (ознаки гепатиту).
• Тривала і болюча ерекція.
• Комбінація гарячки, потовиділення, м'язової жорсткості, відчуття сонливості або обмороку (розлад, званий "малигна нейролептична синдром").

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 особи з 10 000)

• Серйозні висипи, пухирці або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (анafilаксія), яка може викликати труднощі з диханням або шок.
• Швидке набухання шкіри, зазвичай навколо очей, губ і горла (ангіоневротичний набухання).
• Серйозний стан пухирців на шкірі, роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон і біль у м'язах (рабдоміоліз).

Побічні ефекти, які не відомі(частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Висипи на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе). Див. розділ 2.
• Швидке виникнення ділянок червоної шкіри з малими пухирцями (малі пухирці, заповнені біло-жовтою рідиною, які називаються гострим пустульозним екзантом). Див. розділ 2.
• Раптова і серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка і пухирці на шкірі та лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.
• Лікарська реакція з еозінофілією і системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою) яка складається з симптомів, подібних до грипу, з висипом, гарячкою, запаленням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові (включаючи збільшення кількості білих кров'яних тілечок (еозінофілія) і печінкових ферментів). Див. розділ 2.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія)
• Запалення серцевого м'яза (міокардит)
• Інсульт

Інші можливі побічні ефекти

Не хвилюйтеся, якщо бачите таблетку у фекаліяхпісля прийому Кветіапіну Ратіофарм. При проходженні таблетки через ваш травний тракт кветіапін повільно виділяється. Форма таблетки залишається нерозчиненою і видаляється з фекаліями. Тому, хоча ви можете бачити таблетку у фекаліях, ваша доза кветіапіну вже була всована.

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більш ніж 1 особи з 10)

• Головокружіння (що може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати кветіапін), (що може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати кветіапін), які включають нездатність заснути (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювання, головокружіння та раздражливість. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Зниження рівня гемоглобіну (білків червоних кров'яних тілечок, які переносять кисень).
• Зміни у кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• Швидке серцебиття.
• Чуття, що серце б'ється сильно, б'ється швидко або має пропущені удари.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Чуття слабкості.
• Набухання рук або ніг.
• Низький тиск крові при стоячі. Це може викликати у вас відчуття головокружіння або обмороку (що може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру у крові.
• Замазане зір.
• Аномальні сни і кошмари.
• Чуття більшого голоду.
• Чуття раздражливості.
• Розлад мови і мовлення.
• Недостатність дихання.
• Блювання (головним чином у осіб похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни у кількості гормонів щитоподібної залози у крові.
• Зміни у кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до:

• У чоловіків і жінок - набухання грудей і несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 особи з 100)

• Неприємні відчуття у ногах (також звані синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Замедлене серцебиття, яке може виникнути на початку лікування і бути пов'язаним з низьким тиском крові і обмороком.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Обморок (що може призвести до падінь).
• Закупорення носа.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові.
• Зниження кількості натрію у крові.
• Погіршення діабету, який вже існував.
• Замішання

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 особи з 1000)

• Набухання грудей і несподівана секреція молока (галакторея).
• Менструальні розлади.
• Ходіння, розмови, їжа чи інші діяльності під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Стан (званий "метаболічний синдром"), при якому ви можете відчувати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, підвищення артеріального тиску і підвищення рівня цукру у крові.
• Закупорення кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (субстанції м'язів).

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 особи з 10 000)

• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.

Не відомі(частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених у матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
• Запалення кров'яних судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі з малими червоними або фіолетовими плямами.

Деякі побічні ефекти можуть бути виявлені лише при проведенні аналізу крові. Це включає зміни у кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру у крові, зміни у кількості гормонів щитоподібної залози у крові, збільшення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин у крові, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (субстанції м'язів), зниження кількості натрію у крові та збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до:

• У чоловіків і жінок - набухання грудей і несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Ваш лікар може рекомендувати вам проводити аналіз крові час від часу.

Побічні ефекти у дітей і підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей і підлітків.

Наступні побічні ефекти були спостережені частіше у дітей і підлітків або не були спостережені у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більш ніж 1 особи з 10)

• Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до:

• У дітей і дівчат - набухання грудей і несподівана секреція молока.
• У дівчат - відсутність менструації або нерегулярна менструація.
  • Збільшення апетиту.
  • Блювання.
  • Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
  • Збільшення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• Чуття слабкості, обморок (що може призвести до падінь).
• Закупорення носа.
• Чуття раздражливості.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: [вставити посилання]. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Ратіофарм

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи

Кветіапін Ратіофарм не потребує особливих температурних умов зберігання.

Тільки для флаконів

Після першого відкриття упаковки продукт повинен бути використаний протягом 60 днів.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас виникли питання, зверніться до свого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Ратіофарм

Активний інгредієнт - кветіапін. Таблетки Кветіапіну Ратіофарм містять 400 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну)

Інші компоненти:

Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, цитрат натрію безводний, стеарат магнію.

Покриття таблетки: діоксид титану (E171), гіпромелоза, макрогол/PEG 400 та полісорбат 80.

Вигляд Кветіапіну Ратіофарм та вміст упаковки

Таблетки білі, двовигнуті, овальні, покриті та марковані "Q 400" з однієї сторони.

Випускаються в упаковках по 10, 20, 30, 50, 50x1 (блістерна упаковка для одноразового використання) (лікарняна упаковка), 56 (календарна упаковка), 60, 90 або 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура, 11, будинок Альбатрос Б, 1-й поверх.

28108 Алькобендас, Мадрид

Відповідальна особа за виробництво

PHARMACHEMIE B.V. Swensweg, 5. P.O. Box 552 (Харлем) - NL-2003 RN - Нідерланди

MERCKLE GMBH Ludwig-Merckle-Strasse, 3 (Блаубойрен) - D-89143 - Німеччина

TEVA UK LIMITED Brampton Road, Hampden Park (Істборн, Східний Сассекс) - BN22 9AG - Велика Британія

TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY Pallagi ut 13 (Дебрецен) - H-4042 - Угорщина

TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. Ostravska 29, c.p. 305, Building No 80 Small OSD and building No 881 NOSD (Опава-Комаров) - 747 70 - Чехія

TEVA PHARMA, S.L.U. Вулиця С, 4, промисловий парк Мальпіка (Сарагоса) - 50016 - Іспанія

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. Вулиця Могільська, 80 (Краків) - 31-546 – Польща

Дата останнього перегляду цього листка: -Липень 2024

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками [вставити посилання]”