КВЕТІАПІН РАТІО 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Кветіапін ратіо 25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

кветіапін

Вважно прочитайте увесь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кветіапін ратіо і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Кветіапін ратіо
3. Як приймати Кветіапін ратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кветіапіна ратіо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін ратіо і для чого він використовується

Кветіапін ратіо містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, званих антипсихотичними. Кветіапін ратіо можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярна депресія: через яку ви відчуваєте сумніви. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати нестачу енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, ейфоричним, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним, або проявляти мало судження, що включає агресивність або насильство.
• Шизофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозріливим, тривожним, плутаним, винним, напруженим або депресивним.

Ваш лікар може продовжувати призначати Кветіапін ратіо навіть тоді, коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Кветіапін ратіо

Не приймайте Кветіапін ратіо:

• якщо ви алергічні на кветіапін або на якийсь інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо ви приймаєте якийсь з наступних лікарських засобів:
• • Деякі лікарські засоби для лікування ВІЛ.
  • Лікарські засоби типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
  • Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
  • Нефазодон (для лікування депресії).

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати кветіапін.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати кветіапін:

• якщо ви або хтось з ваших родичів мав або має серцеві проблеми, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте якийсь лікарський засіб, який може впливати на серцевий ритм.
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви мали інсульт, особливо якщо вам більше 65 років.
• якщо у вас є проблеми з печінкою.
• якщо ви коли-небудь мали епілептичний напад (конвульсії).
• якщо ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих лікарських засобів разом з кветіапіном може спричинити серотоніновий синдром, який може бути смертельним (див. «Інші лікарські засоби та Кветіапін ратіо»).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або маєте ризик його розвитку. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.
• якщо ви знаєте, що мали низький рівень лейкоцитів (які можуть бути спричинені іншими лікарськими засобами).
• якщо ви старша людина з деменцією (втратою когнітивних функцій). Якщо так, не слід приймати Кветіапін ратіо, оскільки група лікарських засобів, до якої належить кветіапін, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті в цих людей.
• якщо ви старша людина з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом
• якщо ви або хтось з ваших родичів мав коагулопатію, оскільки лікарські засоби цього типу можуть бути асоційовані з утворенням тромбів.
• якщо у вас є захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте лікарські засоби, які знижують активність мозку (снодійні).
• якщо у вас є захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині очей. ці захворювання можуть бути спричинені лікарськими засобами (антихолінергічними), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
• якщо ви мали проблеми з алкоголем або наркотиками.

Негайно повідомте вашого лікаря, якщо після прийому кветіапіну ви відчуваєте щось з наступного:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (синдром малігного нейролептичного захворювання). Можливо, буде потрібно негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або язика.
• Головокружіння або надмірна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
• Епілептичні напади (конвульсії).
• Тривала і болюча ерекція (пріапізм).
• Швидкі і нерегулярні серцеві скорочення, навіть у стані спокою, палпітації, проблеми з диханням, біль в грудній клітці або необумовлена втома. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо потрібно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці захворювання можуть бути спричинені цим типом лікарського засобу.

Негайно повідомте вашого лікаря, якщо у вас:

• Лихоманка, симптоми, подібні до грипу, біль в горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня лейкоцитів в крові і може потребувати перерви в лікуванні кветіапіном і/або додаткового лікування.

• Запор разом з тривалим болем в животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної обструкції кишечника.

Думки про самогубство і погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій лікарський засіб. Це може бути більш імовірним, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана в клінічних дослідженнях, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або поведінки, пов'язаної з самогубством, у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви попросите близького родича або друга прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Серйозні шкірні реакції (SCARs)

При використанні цього лікарського засобу дуже рідко повідомлялися серйозні шкірні реакції (SCARs), які можуть бути смертельними. Вони зазвичай проявляються як:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), поширена ерупція з пухирцями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій.
• Токсична епідермальна некроліз (NET), більш серйозна форма, яка призводить до поширення лущення шкіри.
• Реакція на лікарські засоби з еозінофілією і системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), яка складається з симптомів, подібних до грипу, з ерупцією, лихоманкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізу крові (включаючи збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілію) і підвищення рівня печінкових ферментів).
• Гостра пустулозна ексантема (AGEP, за англійською абревіатурою), маленькі пухирці, заповнені гноєм.
• Еритема мультиформна (EM), ерупція на шкірі з червоними плямами, які сверблять.

Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть використання кветіапіну і негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви і ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти і підлітки

Кветіапін не повинен бути використаний у дітей і підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Кветіапін ратіо

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Не приймайте кветіапін, якщо ви використовуєте якийсь з наступних лікарських засобів:

• Деякі лікарські засоби для лікування ВІЛ.
• Лікарські засоби типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте якийсь з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску.
• Барбітурати (для лікування труднощів із засипанням).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні лікарські засоби).
• Антидепресанти. ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Кветіапін ратіо, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу і температура тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.
• Лікарські засоби, які впливають на серцевий ритм, наприклад, лікарські засоби, які можуть спричиняти порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (лікарські засоби для сечовиділення) або певні антибіотики (лікарські засоби для лікування інфекцій).
• Лікарські засоби, які можуть спричиняти запор.
• Лікарські засоби (антихолінергічні), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.

Перед тим, як припинити використання будь-якого з ваших лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вживання Кветіапіна ратіо з їжею, напоями та алкоголем

• Кветіапін ратіо можна приймати з або без їжі.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект Кветіапіна ратіо і алкоголю може викликати сонливість.
• Не вживайте грейпфрутового соку під час прийому Кветіапіна ратіо. Це може вплинути на дію лікарського засобу.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Не слід приймати кветіапін під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не слід використовувати кветіапін під час лактації.

Наступні симптоми, які можуть бути ознакою синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у останньому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, може знадобитися звернутися до вашого лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ці таблетки можуть викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ви не дізнаєтеся, як ці таблетки впливають на вас.

Цей лікарський засіб міститьлактозу, натрій та Помаранчево-жовтий S (Е110)

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Він може викликати алергічні реакції.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом кветіапіну може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

3. Як приймати Кветіапін ратіо

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Тривала доза (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай буде між 150 мг і 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від вашого захворювання.
• Проглотіть свої таблетки цілими, допомагаючи водою.
• Ви можете приймати таблетки з або без їжі.
• Не приймайте грейпфрутового соку під час прийому Кветіапіна ратіо. Це може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Люди похилого віку

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей і підлітків

Кветіапін не повинен бути використаний у дітей і підлітках молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапіна ратіо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кветіапіну, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, головокружіння та мати порушення серцевого ритму. Негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою свої таблетки Кветіапіна ратіо. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін ратіо

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Якщо вже майже час прийняти наступну дозу, чекайте до того часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви припините лікування Кветіапін ратіо

Якщо ви припините приймати кветіапін раптово, ви можете відчувати безсоння, нудоту або мати головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 людей

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.

• Спання (може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати квтіапін), (може призвести до падінь).
• Синдром відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати квтіапін), які включають безсоння, нудоту, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та раздражливість. Рекомендується поступове припинення протягом至少 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Анормальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або жорсткості м'язів без болю.
• Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті: можуть впливати до 1 з 10 людей

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Опухання рук або ніг.

• Низький тиск, коли ви стоїте. Це може викликати головокружіння або оmdіння (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Затьмарене зір.
• Анормальні сни та кошмари.
• Відчуття голоду.
• Відчуття раздражливості.
• Розлад мови та мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у людей похилого віку).
• Ліхорадка.
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть рідко призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок - опухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 людей

• Епілептичні напади чи конвульсії.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипи, опухання шкіри та опухання навколо рота.
• Неприємні відчуття у ногах (також називаються синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи язика.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Зниження частоти серцебиття нижче нормальної, яке може виникнути на початку лікування та бути пов'язаним з низьким тиском та оmdінням.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Омдіння (може призвести до падінь).
• Закупорка носа.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові.
• Зниження кількості натрію у крові.
• Погіршення діабету, який існував раніше
• Збільшення креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка знаходиться у м'язах).

Дуже рідкі: можуть впливати до 1 з 1000 людей

• Комбінація високої температури (ліхорадки), потовиділення, жорсткості м'язів, відчуття сильної сонливості чи головокружіння (розлад, який називається "малюйний нейролептичний синдром").
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривале та болісне ерекційне розлад (приапізм).
• Опухання молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея).
• Розлад менструації.

• Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають опухання, біль та червоніння ноги), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ходіння, розмова, їжа чи інші дії під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (називається "метаболічний синдром"), при якому у вас може бути комбінація 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, підвищення артеріального тиску та збільшення рівня цукру у крові.
• Комбінація ліхорадки, симптомів, подібних до грипу, болю у горлі чи будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитоз.
• Закупорка кишечника.
• Збільшення креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка знаходиться у м'язах).

Дуже рідкі: можуть впливати до 1 з 10 000 людей

• Серйозні висипи, пухирці чи червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (називається анафілаксія), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.
• Швидке опухання шкіри, зазвичай навколо очей, губ чи горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозний стан з пухирцями на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Невідомі: частота не може бути оцінена з наявних даних

• Висипи на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе). Див. розділ 2.
• Швидке виникнення ділянок шкіри з маленькими пухирцями (пустулезний екзантематозний синдром). Див. розділ 2.
• Раптова алергічна реакція з симптомами, такими як ліхорадка та пухирці на шкірі, та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.
• Лікинева реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), яка включає симптоми, подібні до грипу, висип, ліхорадку, запалення лімфатичних вузлів та аномальні результати аналізу крові (включаючи збільшення кількості лейкоцитів та підвищення рівня печінкових ферментів).
• Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали квтіапін під час вагітності.
• Інсульт
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія)
• Запалення серцевого м'яза (міокардит)
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі з маленькими червоними плямами.

Клас ліків, до якого належить квтіапін, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними та в деяких випадках смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише під час аналізу крові. Це включає зміни рівня певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) чи цукру у крові, зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові, підвищення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров'яних клітин, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, підвищення рівня креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка знаходиться у м'язах), зниження рівня натрію у крові та підвищення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть рідко призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок - опухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 людей

• Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть рідко призвести до наступного:
• • У дітей та дівчат - опухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • У дівчат - відсутність менструації або нерегулярні менструації.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Анормальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою чи жорсткості м'язів без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 людей

• Відчуття слабкості, оmdіння (може призвести до падінь).
• Закупорка носа.
• Відчуття раздражливості.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання квтіапіну

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів у аптеці. Якщо у вас є питання, зверніться до фармацевта щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад квтіапіну

• Активна речовина - квтіапін. Таблетки квтіапіну містять 25 мг квтіапіну (у вигляді квтіапіну фумарату).
• Інші компоненти: дигідрофосфат кальцію, лактоза, повідон K-25, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію. Покриття містить гіпромелозу, діоксид титану (E171), триацетин, лактозу, жовтий оксид заліза (E172) та жовтогарячий С (E110).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки квтіапіну 25 мг - це покриті оболонкою таблетки, світло-оранжевого кольору, круглі, двовигнуті, з гравіруванням "25" на одній стороні та гладкі на іншій.

Покриті оболонкою таблетки квтіапіну доступні у:

Блістерна упаковка типу білий непрозорий ПВХ/ПВдС-алюміній.

Упаковка по 6 покритих оболонкою таблеток.

Упаковка по 60 покритих оболонкою таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю:

Teva Pharma, S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура, 11, Будинок Альбатрос Б, 1-й поверх,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Вулиця Паллагі, 13.

Дебрецен H-4042

Угорщина

PHARMACHEMIE B.V.

Шосе Свенсвег, 5. Поштова скринька 552 (Гарлем) –

NL-2003 RN - Нідерланди

TEVA SANTE SA

Вулиця Беллок'є (Сенс) - 89107 – Франція

TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.

Вулиця Остравська, 29, поштова скринька 305, (Опава-Комаров)

747 70 - Чехія

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.

Вулиця Могільська, 80 (Краків)

31-546 – Польща

Merckle GmbH,

Вулиця Людвіга-Мерックле-Штрасе 3,

89143 Блаубойрен

Німеччина

Дата останньої ревізії цього листка: червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/