КВЕТІАПІН КВАЛІГЕН ФАРМА 150 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Кветіапін Кваліген Фарма 150 мг таблетки з пролонгованим вивільненням ЕФГ

Уважно прочитайте весь листок перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Кветіапін Кваліген Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед прийняттям Кветіапіну Кваліген Фарма
3. Як приймати Кветіапін Кваліген Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кветіапіну Кваліген Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Кваліген Фарма і для чого він використовується

Кветіапін Кваліген Фарма містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Кветіапін Кваліген Фарма можна використовувати для лікування різних захворювань, таких як:

• Біполярний депресивний розлад і великі депресивні епізоди в великому депресивному розладі: через які ви відчуваєте сумніви. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати нестачу енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, еуфоричним, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним, або проявляти мало судження, що включає агресивність чи насильство.
• Шизофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозрілим, тривожним, плутаним, провинним, напруженим чи депресивним.

Коли ви приймаєте Кветіапін Кваліген Фарма таблетки з пролонгованим вивільненням, для лікування великих депресивних епізодів у великому депресивному розладі, цей препарат приймається разом з іншим препаратом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати Кветіапін Кваліген Фарма, навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед прийняттям Кветіапіну Кваліген Фарма

Не приймайте Кветіапін Кваліген Фарма:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до кветіапіну або до будь-якого іншого компоненту Кветіапіну Кваліген Фарма (включно з розділом 6).
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:
  • деякі препарати для лікування ВІЛ
  • препарати типу азолу (для лікування грибкових інфекцій)
  • еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
  • нефазодон (для лікування депресії).

Не приймайте Кветіапін Кваліген Фарма, якщо ви маєте будь-які з вищезазначених умов. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Кветіапіну Кваліген Фарма.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кветіапін Кваліген, якщо:

• Ви, або будь-хто з вашої родини, має або мав будь-які проблеми з серцем, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який препарат, який може вплинути на роботу вашого серця.
• У вас низький артеріальний тиск.
• Ви мали інсульт, особливо якщо вам більше 65 років.
• У вас є проблеми з печінкою.
• Ви мали епілептичний напад (конвульсії).
• У вас є цукровий діабет або ризик його розвитку. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийняття кветіапіну.
• Ви знаєте, що мали низький рівень лейкоцитів (які можуть бути викликані іншими препаратами).
• Ви є людиною похилого віку з деменцією (втрата когнітивних функцій). Якщо так, не приймайте кветіапін, оскільки група препаратів, до якої належить Кветіапін Кваліген Фарма, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті в цих людей.

Якщо ви є людиною похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.

• Ви, або будь-хто з вашої родини, має анамнез тромбозу, оскільки препарати цього типу можуть бути пов'язані з утворенням тромбів.

Якщо у вас є або був розлад, при якому ви припиняєте дихати на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте препарати, які знижують активність мозку (снодійні).

• У вас є або був розлад, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), гіперплазія передміхурової залози, кишкова непрохідність або підвищення внутрішньоочного тиску. Ці розлади іноді викликані препаратами (антихолінергічними), які впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування певних захворювань.
• У вас є анамнез алкоголізму або зловживання наркотиками.
• Якщо ви страждаєте депресією або іншими захворюваннями, які лікуються антидепресантами.

Прийом цих препаратів разом з кветіапіном може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельний стан (див. Інші препарати та Кветіапін Кваліген Фарма).

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо після прийняття Кветіапіну Кваліген Фарма ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, званий "мalignant нейролептичний синдром"). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або язика.
• Головокружіння або надмірна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
• Епілептичні напади (конвульсії).
• Тривала і болюча ерекція (приапізм).
  • Швидкі і нерегулярні серцеві скорочення, навіть у стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або необумована втома. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці розлади можуть бути викликані цим типом препаратів.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте:

• Лихоманку, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі, або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня лейкоцитів у крові і може потребувати перерви у лікуванні кветіапіном і/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим болем у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може привести до більш серйозної кишкової непрохідності.

Думки про самогубство і погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій препарат. Ви можете бути більш схильні до цих думок, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана під час клінічних досліджень, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або поведінки, пов'язаної з самогубством, у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або відвезіть себе до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви розповістьте близькій особі або другові, що ви депресивні, і попросите їх прочитати цей листок. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви і ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти і підлітки

Кветіапін Кваліген Фарма не повинен прийматися дітям і підліткам віком до 18 років.

Інші препарати та Кветіапін Кваліген Фарма

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте Кветіапін Кваліген Фарма, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Деякі препарати для лікування ВІЛ.
• Препарати типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Препарати для лікування артеріальної гіпертензії.
• Барбітурати (для лікування безсоння).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати).
• Препарати, які впливають на роботу вашого серця, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (препарати для сечовидільної системи) або певні антибіотики (препарати для лікування інфекцій).
• Препарати, які можуть викликати запор.

Препарати (антихолінергічні), які впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування певних захворювань.

Антидепресанти. Ці препарати можуть взаємодіяти з кветіапіном і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу і температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.

Перед тим, як припинити приймати будь-який з ваших препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Кветіапіну Кваліген Фарма з їжею, напоями та алкоголем

• Кветіапін Кваліген Фарма може бути вплинутий їжею, тому приймайте свої таблетки принаймні за годину до прийняття їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект Кветіапіну Кваліген Фарма і алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийняття Кветіапіну Кваліген Фарма. Це може вплинути на дію препарату.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього препарату.

Не приймайте Кветіапін Кваліген Фарма під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не використовуйте Кветіапін Кваліген Фарма під час годування грудьми.

Наступні симптоми, які можуть бути ознакою синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням, і труднощі з харчуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, вам потрібно звернутися до вашого лікаря.

Водіння автомобіля і використання машин

Ці таблетки можуть викликати сонливість. Не водьте автомобіль і не використовуйте машини, поки ви не дізнаєтеся, як вони впливають на вас.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийняття кветіапіну може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

Кветіапін Кваліген Фарма містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям препарату.

3. Як приймати Кветіапін Кваліген Фарма

Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання і ваших потреб, але зазвичай вона складатиме від 150 мг до 800 мг.

• Прийоміть таблетки один раз на добу.
• Не розбивайте, не жуйте і не подрібнюйте таблетки.
• Проглотіть таблетки цілими з допомогою води.
• Прийоміть таблетки без їжі (принаймні за годину до прийняття їжі або перед сном, ваш лікар порадить вам, коли).
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийняття Кветіапіну Кваліген Фарма. Це може вплинути на дію препарату.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Пацієнти з проблемами печінки

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Люди похилого віку

Якщо ви людина похилого віку, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей і підлітках

Кветіапін Кваліген Фарма не повинен прийматися дітям і підліткам віком до 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Кваліген Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Кваліген Фарма, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, головокружіння і проявляти аномальні серцеві скорочення. Негайно зверніться до вашого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки Кветіапіну Кваліген Фарма. Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон: 915620420, вказавши назву препарату і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Кваліген Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Якщо час прийняття наступної дози вже близький, чекайте до наступного прийняття. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої таблетки.

Якщо ви припините лікування Кветіапіном Кваліген Фарма

Якщо ви раптово припините приймати Кветіапін Кваліген Фарма, ви можете відчувати безсоння, нудоту або проявляти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам поступово знижувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжуєте приймати квтіапін), (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати квтіапін), які включають безсоння, нудоту, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та раздражливість. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, чуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Швидке серцебиття.
• Чуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Чуття слабкості.
• Набухання рук або ніг.
• Низький тиск крові, коли ви стоїте. Це може зробити вас головокружим або безсвідомим (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Затьмарене зір.
• Аномальні сни та кошмари.
• Чуття більшого голоду.
• Чуття раздражливості.
• Розлад мови та мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зменшення кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть рідко призвести до наступного:

о Тanto у чоловіків, як і у жінок набухання молочних залоз та несподівана вироблення молока.

о У жінок відсутність місячних або нерегулярні місячні.

Побічні ефекти, що зустрічаються рідше (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Епілептичні напади чи конвульсії.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипи, набухання шкіри та набухання навколо рота.
• Неприємні чуття у ногах (також називаються синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи мови.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Частота серцебиття нижче нормальної, яка може виникнути на початку лікування та бути пов'язаною з низьким тиском крові та безсвідомим станом.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Безсвідомість (може призвести до падінь).
• Закупорка носа.
• Зменшення кількості червоних клітин у крові.
• Зменшення кількості натрію у крові.

Побічні ефекти, що зустрічаються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

• Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, м'язової жорсткості, чуття сонливості чи головокружіння (розлад, який називається "малювний нейролептичний синдром").
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривале та болюче збудження (приапізм).
• Набухання молочних залоз та несподівана вироблення молока (галакторея).
• Менструальні розлади.
• Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають набухання, біль та червоність у нозі), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу.
• Ходіння, розмова, їжа чи інші діяльності, коли ви спите.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (називається "метаболічний синдром"), при якому ви можете відчувати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення певного типу жирів у крові, називаних тригліцеридами, збільшення тиску крові та збільшення рівня цукру у крові.
• Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі чи будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих клітин, стан, який називається агранулоцитоз.
• Закупорка кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах).

Побічні ефекти, що зустрічаються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Важка висипка, пухирі чи червоні плями на шкірі.
• Важка алергічна реакція (називається анафілаксія), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.
• Швидке набухання шкіри, головним чином навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набухання).
• Важкий стан пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона).
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Невідомі (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Висипка на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе).
• Раптова та важка алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та пухирі на шкірі та лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз).
• Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали квтіапін під час вагітності.
• Лікарський висип з еозінофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою). Загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, аномалії крові (еозінофілія), збільшені лімфатичні вузли та інші залучені органи (лікарський висип з еозінофілією та системними симптомами, який також називається DRESS). Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть приймати квтіапін та зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу негайно.

. Інсульт

. Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія).

. Запалення серцевого м'яза (міокардит).

. Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з маленькими червоними плямами чи фіолетовими плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить Квтіапін Кваліген, може викликати проблеми з ритмом серця, які можуть бути важкими та в деяких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише під час аналізу крові. Це включає зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) чи цукру у крові, зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові, збільшення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних клітин, збільшення креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах), зниження кількості натрію у крові та збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть рідко призвести до наступного:

• Тanto у чоловіків, як і у жінок набухання молочних залоз та несподівана вироблення молока.
• У жінок відсутність місячних або нерегулярні місячні.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігаються частіше у дітей та підлітків або не спостерігаються у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Збільшення кількості гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть рідко призвести до наступного:
  • Тanto у дітей, як і у дівчаток набухання молочних залоз та несподівана вироблення молока.
  • У дівчаток відсутність місячних або нерегулярні місячні.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, чуття неспокою чи м'язової жорсткості без болю.
• Збільшення тиску крові.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Чуття слабкості, безсвідомість (може призвести до падінь).
• Закупорка носа.
• Чуття раздражливості.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів: https//www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Квтіапіну Кваліген Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад

Активний інгредієнт - квтіапін. Таблетки містять 50 мг квтіапіну (у вигляді фумарату квтіапіну).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза, кополімер метакрилової кислоти - акрилат етилу (1:1), кристалічна мальтоза типу А, стеарат магнію та тальк.

Покриття таблетки: Кополімер метакрилової кислоти - акрилат етилу (1:1), типу А, цитрат трієтилу.

Вигляд Квтіапіну Кваліген Фарма, та вміст упаковки

Таблетки пролонгованої дії 50 мг білі або білуваті, круглі, двовигнуті, з написом "50" на одній стороні, діаметром 7,1 мм та товщиною 3,2 мм.

Випускаються у блістерах з алюмінію/PVC/PCTFE у картонній коробці.

Розміри упаковок: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona

Виробник

Pharmathen International, S.A.

Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block Nº 5

Rodopi 69300

Греція

або

Pharmathen, S.A.

Dervenakion 6

Pallini Attiki, 15351

Греція

або

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 23

40764 Langenfeld

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису: Червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/