КВЕТІАПІН ФАРМА КОМБІКС 400 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Кветіапін Фарма Комбікс 400 мг таблетки з пролонгованим вивільненням ЕФГ

Перед тим, як почати приймати препарат, уважно прочитайте весь листок інструкції, оскільки він містить важливу інформацію для вас,оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка інструкції:

1. Що таке Кветіапін Фарма Комбікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед прийняттям Кветіапіну Фарма Комбіксу
3. Як приймати Кветіапін Фарма Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кветіапіну Фарма Комбіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Фарма Комбікс і для чого він використовується

Кветіапін Фарма Комбікс містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антипсихотичними препаратами. Кветіапін Фарма Комбікс можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярна депресія та великі депресивні епізоди у великому депресивному розладі: через які ви відчуваєте сумніви. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати нестачу енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, еуфоричним, агітованим, ентузіастичним або гіперактивним або проявляти мало судження, що включає бути агресивним або насильницьким.
• Схізофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозрілим, тривожним, плутаним, винуватим, напруженим або депресивним.

Коли ви приймаєте Кветіапін Фарма Комбікс для лікування великих депресивних епізодів у великому депресивному розладі, цей препарат приймається разом з іншим лікарським засобом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Фарма Комбікс, навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед прийняттям Кветіапіну Фарма Комбіксу

Не приймайтеКветіапін Фарма Комбікс:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до кветіапіну або будь-якого іншого компоненту Кветіапіну Фарма Комбіксу (включно з розділом 6)
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• декоторі лікарські засоби для лікування ВІЛ
• лікарські засоби типу азолу (для лікування грибкових інфекцій)
• еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
• нефазодон (для лікування депресії).

Не приймайте Кветіапін Фарма Комбікс, якщо ви маєте які-небудь сумніви. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Кветіапіну Фарма Комбіксу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кветіапін Фарма Комбікс, якщо:

• Ви, або будь-хто з ваших родичів, мав або має серцево-судинні захворювання, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який може вплинути на серцевий ритм.
• У вас низький артеріальний тиск.
• Ви мали інсульт, особливо якщо вам більше 65 років.
• У вас є захворювання печінки.
• Ви мали епілептичний напад (конвульсії).
• У вас є цукровий діабет або ви маєте ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийняття кветіапіну.
• Ви знаєте, що мали низький рівень лейкоцитів (білих кров'яних тільців) в минулому (що може бути викликано іншими лікарськими засобами).
• Ви є людиною похилого віку з деменцією (втрата когнітивних функцій). Якщо так, не приймайте кветіапін, оскільки група лікарських засобів, до якої належить Кветіапін Фарма Комбікс, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті в цих людей.
• Ви або будь-хто з ваших родичів мав тромбози в крові, оскільки лікарські засоби цього типу можуть бути пов'язані з утворенням тромбів в крові.
• Якщо у вас є депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Використання цих лікарських засобів разом з кветіапіном може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельну стан (див. «Використання Кветіапіну Фарма Комбіксу з іншими лікарськими засобами»).

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо після прийняття Кветіапіну Фарма Комбіксу ви відчуваєте щось з наступного:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовидіння або зниження рівня свідомості (стан, який називається «малюний нейролептичний синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.

• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або мови.
• Головокружіння або ви відчуваєте себе надзвичайно сонливим. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
• Епілептичні напади (конвульсії).
• Тривала і болюча ерекція (приапізм).
• Швидкі і нерегулярні серцеві удари, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозуміле втомлення. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо це необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці стани можуть бути викликані цим типом лікарського засобу.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо у вас є:

• Лихоманка, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі, або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров'яних тільців і потребувати переривання лікування кветіапіном і/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим болем у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозного порушення функції кишечника.

Думки про самогубство і погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій лікарський засіб. Це може бути більш імовірним, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана під час клінічних досліджень, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або поведінки, пов'язаної з самогубством, у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви розповістьте близькій особі або другу про свою депресію і попросите його прочитати цей листок інструкції. Ви можете попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Збільшення ваги

Було зафіксовано збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви і ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти і підлітки

Кветіапін Фарма Комбікс не повинен використовуватися у дітей і підлітків молодше 18 років.

Використання Кветіапіну Фарма Комбіксу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Кветіапін Фарма Комбікс, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Декоторі лікарські засоби для лікування ВІЛ.
• Лікарські засоби типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).
• Антидепресанти. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з кветіапіном і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовидіння, тремор, підвищення м'язового тонусу і температура тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії.
• Барбітурати (для лікування труднощів із сном).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні лікарські засоби).
• Лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад, лікарські засоби, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (лікарські засоби для підвищення діурезу) або певні антибіотики (лікарські засоби для лікування інфекцій).
• Лікарські засоби, які можуть викликати запор.

Перед тим, як припинити використання будь-якого з ваших лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вживання Кветіапіну Фарма Комбіксу з їжею, напоями і алкоголем

• Кветіапін Фарма Комбікс може бути під впливом їжі, і тому ви повинні приймати свої таблетки принаймні за годину до прийняття їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект Кветіапіну Фарма Комбіксу і алкоголю може викликати сонливість.
• Не вживайте грейпфрутового соку під час прийняття Кветіапіну Фарма Комбіксу. Це може впливати на дію лікарського засобу.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. Не приймайте Кветіапін Фарма Комбікс під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не використовуйте Кветіапін Фарма Комбікс під час лактації.

Наступні симптоми, які можуть бути ознакою синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням, і труднощі з харчуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, може знадобитися звернутися до вашого лікаря.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Кветіапін може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, і знижувати здатність до реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Тому не керуйте транспортними засобами, не використовуйте машини, не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам проводять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийняття кветіапіну може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

3. Як приймати Кветіапін Фарма Комбікс

Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашої хвороби і ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг і 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу.
• Не розбивайте, не жуйте і не подрібнюйте таблетки.
• Проглотіть свої таблетки цілими з допомогою води.
• Пріймайте таблетки без їжі (принаймні за годину до прийняття їжі або перед сном, ваш лікар вказує, коли).

• Не вживайте грейпфрутового соку під час прийняття Кветіапіну Фарма Комбіксу. Це може впливати на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Люди похилого віку

Якщо ви людина похилого віку, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей і підлітків

Кветіапін Фарма Комбікс не повинен використовуватися у дітей і підлітках молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більшеКветіапіну Фарма Комбіксу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Фарма Комбіксу, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, головокружіння і проявляти порушення серцевого ритму. Негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки Кветіапіну Фарма Комбіксу.

Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 915620420, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийнятиКветіапін Фарма Комбікс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадається. Якщо час прийняття наступної дози вже близький, чекайте до наступного прийняття. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви припините лікуванняКветіапіном Фарма Комбіксом

Якщо ви раптово припините приймати Кветіапін Фарма Комбікс, ви можете відчувати безсоння, нудоту або проявляти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам поступово знижувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати квтіапін), (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати квтіапін), які включають безсоння, нудоту, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та іритування. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Набряк рук або ніг.
• Низький артеріальний тиск при стоячому положенні. Це може викликати відчуття головокружіння або оmdlіння (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру у крові.
• Затьмарене зір.
• Аномальні сни та кошмари.
• Почуття підвищеного апетиту.
• Почуття іритування.
• Розлад мови та мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок - набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Побічні ефекти, які виникають рідше(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• Епілептичні напади чи конвульсії.

• Алергічні реакції, які можуть включати висипи, набряк шкіри та набряк навколо рота.

• Неприємні відчуття у ногах (також називаються синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи язика.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (пролонгований інтервал QT).
• Частота серцебиття нижче нормальної, яка може виникнути на початку лікування та бути пов'язаною з низьким артеріальним тиском та оmdlінням.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові.
• Зниження кількості натрію у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб):

• Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, м'язової жорсткості, відчуття сильної сонливості чи головокружіння (стан, який називається "малювний нейролептичний синдром").

• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривале та болісне зереження (приапізм).

• Набряк молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея).
• Менструальні розлади.
• Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль та червоність у нозі), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу.
• Ходіння, розмови, їжа чи інші діяльності під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (називається "метаболічний синдром"), при якому ви можете відчувати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, збільшення артеріального тиску та збільшення рівня цукру у крові.

• Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі чи будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитоз.

• Закладення кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах).

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб):

• Тяжкі висипи, пухирі чи червоні плями на шкірі.

• Тяжка алергічна реакція (називається анафілаксія), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.

• Швидке набрякання шкіри, головним чином навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Тяжкий стан з пухирями на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).
• Погіршення діабету, який вже існував.

Неідомі(частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Висипи на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе).
• Висипи на шкірі з підвищеною температурою тіла, підвищеними рівнями печінкових ферментів, аномаліями крові (еозінофілія), збільшеними лімфатичними вузлами та іншими залученими органами (лекарственный висип з еозінофілією та системними симптомами, який також називається DRESS). Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть приймати квтіапін та зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу негайно.
• Раптова та тяжка алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та пухирі на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліз).
• Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали квтіапін під час вагітності.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м'яза (міокардит).
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі з малими червоними або фіолетовими плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить Кветіапін Фарма Комбікс, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними та в деяких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише під час аналізу крові. Це включає зміни рівня певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру у крові, зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові, підвищення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілець, підвищення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах), зниження рівня натрію у крові та підвищення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок - набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітках.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до наступного:

• У дітей та дівчат - набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У дівчат - відсутність менструації або нерегулярні менструації.
  • Збільшення апетиту.
  • Блювота.
  • Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
  • Збільшення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• Відчуття слабкості, оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Відчуття іритування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Фарма Комбікс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Для презентації у флаконі: викиньте продукт через 60 днів після відкриття упаковки.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Зберігайте у первинній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віднесіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Фарма Комбікс

• Активний інгредієнт - квтіапін. Кожен таблетка тривалої дії містить 400 мг квтіапіну (у вигляді фумарату).
• Інші компоненти (експіцієнти) - гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, цитрат натрію безводний, стеарат магнію, діоксид титану (E171), макрогол 400, полісорбат 80.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки цього лікарського засобу білі, капсульні, покриті плівкою та гравіровані "Q 400" на одній стороні та гладкі з іншої сторони.

Доступні упаковки:

Блістер з алюмінію/PVC/PVDC. Упаковки, які містять 60 таблеток.

Флакон білий непрозорий з поліетилену високої щільності з кришкою білою непрозорою з поліпропілену з desікантом. Упаковка, яка містить 60 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

Вулиця Бадахос 2, Будинок 2

28223 Позуело де Ала르кон, Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Меркле ГмбХ

Вулиця Людвіга Меркле 3

D-89143 Блаубойрен-Вайлер

Німеччина

Дата останнього перегляду інструкції: Липень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/