Вступ
Опис:інформація для користувача
Кветіапін Пенса 400 мг таблетки з тривалою дією EFG
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
 - Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
 
- Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.
 
 
Зміст опису
- Що таке Кветіапін Пенса і для чого він використовується
 - Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Кветіапін Пенса
 - Як приймати Кветіапін Пенса
 - Можливі побічні ефекти
 
5 Збереження Кветіапін Пенса
- Зміст упаковки та додаткова інформація
 
1. Що таке Кветіапін Пенса і для чого він використовується
Цей препарат містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Цей препарат можна використовувати для лікування різних захворювань, таких як:
- Біполярний депресивний розлад і великі депресивні епізоди у великому депресивному розладі: через які ви відчуваєте смуток. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати недостатньо енергії, втрачати апетит або не можете спати.
 - Манія: через яку ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, еуфоричним, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним або проявляти недостатній суд.
 - Схізофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозріливим, тривожним, плутаним, винуватим, напруженим або депресивним.
 
Коли цей препарат використовується для лікування великих депресивних епізодів у великому депресивному розладі, його приймають разом з іншим препаратом, який використовується для лікування цього захворювання.
Ваш лікар може продовжувати призначати вам цей препарат, навіть коли ви почуваєтеся краще.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Кветіапін Пенса
Не приймайте Кветіапін Пенса:
- якщо ви алергічні на кветіапін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
 - якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:
 - Деякі препарати для лікування ВІЛ
 - Препарати типу азолу (для лікування грибкових інфекцій)
 - Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
 - Нефазодон (для лікування депресії).
 
Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цей препарат.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати кветіапін:
- якщо ви, або будь-хто з вашої родини, мав або має серцеві проблеми, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який препарат, який може впливати на серцевий ритм.
 - якщо у вас низький артеріальний тиск.
 - якщо у вас був інсульт, особливо якщо вам понад 65 років.
 - якщо у вас є проблеми з печінкою.
 - якщо ви мали епілептичний приступ (конвульсії).
 - якщо у вас є цукровий діабет або ризик його розвитку. Якщо так, ваш лікар може контролювати ваші рівні цукру в крові під час прийому цього препарату.
 - якщо ви знаєте, що мали низькі рівні лейкоцитів (які можуть бути викликані іншими препаратами).
 - якщо ви людина похилого віку з деменцією (втрата когнітивних функцій). Якщо так, не приймайте кветіапін, оскільки група препаратів, до якої належить кветіапін, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті в цих людей.
 - якщо ви людина похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
 - якщо у вас або в будь-кого з вашої родини є історія тромбозу, оскільки препарати цього типу можуть бути пов'язані з утворенням тромбів.
 - якщо у вас є захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте препарати, які знижують активність мозку (снодійні).
 - якщо у вас є захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині ока. ці захворювання можуть бути викликані препаратами (антихолінергічними), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
 - якщо у вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками.
 - Якщо у вас є депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з кветіапіном може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельне захворювання (див. «Інші препарати та Кветіапін Пенса»).
 
Негайно повідомте вашого лікаря, якщо після прийому кветіапіну ви відчуваєте щось з наступного:
- Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, званий «малюйним нейролептичним синдромом»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
 - Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або мови.
 - Головокружіння або ви відчуваєте себе надзвичайно сонливим. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
 - Епілептичні приступи (конвульсії).
 - Тривала і болюча ерекція (приапізм).
 - Швидкі і нерегулярні серцеві удари, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або необумовлена втома. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.
 
Ці розлади можуть бути викликані цим типом препарату.
Негайно повідомте вашого лікаря, якщо у вас:
- Лихоманка, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі, або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров'яних клітин і потребувати перерви у лікуванні кветіапіном і/або додаткового лікування.
 - Запор разом з тривалим більом у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної кишкової обструкції.
 - Думки про самогубство та погіршення депресії
 
Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб проявити свою дію, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій препарат. Ви можете бути більш схильні до цих думок, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана під час клінічних досліджень, показала збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.
Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або відвідрайте лікарню. Це може бути корисно, якщо ви розповістьте близькій особі або другу, що ви депресивні, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.
- Ерупція, викликана препаратом, з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою). Загальна ерупція, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, аномалії крові (еозинофілія), збільшені лімфатичні вузли та інші залучені органи (ерупція, викликана препаратом, з еозинофілією та системними симптомами, також відомою як DRESS).
 
Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть використовувати кветіапін і негайно зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу.
Збільшення ваги
Було зафіксовано збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви та ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.
Діти та підлітки
Кветіапін не повинен використовуватися у дітей та підлітках віком до 18 років.
Інші препарати та Кветіапін Пенса
Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.
Не приймайте цей препарат, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:
- Деякі препарати для лікування ВІЛ.
 - Препарати типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
 - Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
 - Нефазодон (для лікування депресії).
 
Повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:
- Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
 - Препарати для лікування високого артеріального тиску.
 - Барбітурати (для лікування труднощів з засипанням).
 - Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати).
 - Препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть викликати дисбаланс електролітів (низькі рівні калію або магнію), такі як діуретики (препарати для сечовиділення) або певні антибіотики (препарати для лікування інфекцій).
 - Препарати, які можуть викликати запор.
 - Препарати (антихолінергічні), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
 - Антидепресанти. ці препарати можуть взаємодіяти з кветіапіном, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.
 
Перед тим, як припинити приймати будь-який з ваших препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Прийом Кветіапін Пенса з їжею, напоями та алкоголем
- Кветіапін може бути вплинутий їжею, і тому ви повинні приймати свої таблетки принаймні за годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар вказає, коли.
 - Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект кветіапіну та алкоголю може викликати сонливість.
 - Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому цього препарату. Це може вплинути на дію препарату.
 
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати цей препарат. Не приймайте кветіапін під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не використовуйте кветіапін під час лактації.
Наступні симптоми, які можуть представляти собою синдром відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали цей препарат у останньому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, можливо, буде необхідне звернутися до вашого лікаря.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Ці таблетки можуть викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки ви не дізнаєтеся, як вони впливають на вас.
Кветіапін Пенса містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як почнете приймати цей препарат.
Ефект на тести виявлення наркотиків у сечі
Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом цього препарату може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.
3. Як приймати Кветіапін Пенса
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг та 800 мг.
- Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу.
 - Не розбивайте, не жуйте та не подрібнюйте таблетки.
 - Проглатайте цілі таблетки з допомогою води.
 - Прийом таблеток без їжі (принаймні за годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар вказає, коли).
 - Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому цього препарату. Це може вплинути на дію препарату.
 - Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.
 
Проблеми з печінкою
Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.
Люди похилого віку
Якщо ви людина похилого віку, ваш лікар може змінити вашу дозу.
Використання у дітей та підлітках
Кветіапін не повинен використовуватися у дітей та підлітках віком до 18 років.
Якщо ви прийняли більше Кветіапін Пенса, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше кветіапіну, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, головокружіння та неконтрольовані серцеві удари. Негайно зверніться до вашого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки цього препарату. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Кветіапін Пенса
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Якщо час прийому наступної дози вже близький, дочекайтеся наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Кветіапін Пенса
Якщо ви припините приймати кветіапін раптово, ви можете відчувати труднощі з засипанням (безсоння), або можете відчувати нудоту, або можете проявляти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам зменшити дозу поступово перед припиненням лікування.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже часті: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб
- Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
 - Чувство сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати квєтіапін), (може призвести до падінь).
 - Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати квєтіапін), які включають неспроможність заснути (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та раздражливість. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
 - Збільшення ваги.
 - Аномальні м'язові рухи. До них належать труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової напруги без болю.
 - Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).
 
Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб
- Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.
 - Запор, розлад шлунка (диспепсія).
 - Відчуття слабкості.
 - Набухання рук або ніг.
 - Низький артеріальний тиск при стоячому положенні. Це може викликати в вас відчуття головокружіння або омані (може призвести до падінь).
 - Збільшення рівня цукру в крові.
 - Затьмарене зір.
 - Аномальні сни та кошмари.
 - Відчуття підвищеного апетиту.
 - Відчуття раздражливості.
 - Розлад мови та мовлення.
 - Мислі про самогубство та погіршення депресії.
 - Недостатність дихання.
 - Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
 - Гарячка.
 - Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
 - Зниження кількості певних типів клітин у крові.
 - Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
 - Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до:
 
о Тanto у чоловіків, як і у жінок набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
о У жінок відсутність менструації або нерегулярна менструація.
Менше часті: можуть впливати до 1 з 100 осіб
- Епілептичні напади чи конвульсії.
 - Алергічні реакції, які можуть включати висипи (гіпертрофія), набухання шкіри та набухання навколо рота.
 - Неприємні відчуття у ногах (також називаються синдромом неспокійних ніг).
 - Труднощі з ковтанням.
 - Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи язика.
 - Сексуальна дисфункція.
 - Цукровий діабет.
 - Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
 - Частота серцебиття нижче нормальної, яка може виникнути на початку лікування та бути пов'язаною з низьким артеріальним тиском та оманою.
 - Труднощі з сечовипусканням.
 - Омана (може призвести до падінь).
 - Закладення носа.
 - Зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові.
 
- Зниження кількості натрію у крові.
 - Погіршення вже існуючого цукрового діабету.
 
Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 осіб
- Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, м'язової напруги, відчуття сильної сонливості чи головокружіння (розлад, який називається "малигнімний нейролептичний синдром").
 - Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
 - Запалення печінки (гепатит).
 - Тривале та болісне ерекційне розлад (приапізм).
 - Набухання молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея).
 - Менструальний розлад.
 
- Кров'яні згортання у венах, особливо у ногах (симптоми включають набухання, біль та почервоніння ноги), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи торакальний біль та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
 - Ходьба, розмова, їжа чи інші діяльності під час сну.
 - Зниження температури тіла (гіпотермія).
 - Запалення підшлункової залози.
 - Стан (названий "метаболічний синдром"), при якому ви можете відчувати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення певного типу жирів у крові, званого тригліцеридами, збільшення артеріального тиску та збільшення рівня цукру у крові.
 - Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі чи будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитоз.
 - Закладення кишечника.
 - Збільшення креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах).
 
Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб
- Важка висипка, пухирі чи червоні плями на шкірі.
 - Важка алергічна реакція (названа анафілаксією), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.
 - Швидке набухання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний едем).
 - Важкий стан пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона).
 - Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
 - Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).
 
Невідомі: частота не може бути оцінена з наявних даних
- Висипка на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе).
 - Раптова та важка алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та пухирі на шкірі та лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз).
 - Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали квєтіапін під час вагітності.
 - Інсульт.
 - Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія)
 - Запалення серцевого м'яза (міокардит)
 - Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними чи фіолетовими плямами.
 
Клас лікарських засобів, до якого належить квєтіапін, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути важкими та в тяжких випадках можуть бути смертельними.
Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при проведенні аналізу крові. До них належать зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) чи цукру у крові, зміни кількості тиреоїдних гормонів у вашій крові, збільшення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілець, збільшення креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах), зниження кількості натрію у крові та збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до:
о Тanto у чоловіків, як і у жінок набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
о У жінок відсутність менструації або нерегулярна менструація.
Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові з часом.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітках.
Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:
Дуже часті: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб
- Збільшення кількості гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до:
 
о Тanto у хлопчиків, як і у дівчаток набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
о У дівчаток відсутність менструації або нерегулярна менструація.
- Збільшення апетиту.
 - Блювота.
 - Аномальні м'язові рухи. До них належать труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою чи м'язової напруги без болю.
 - Збільшення артеріального тиску.
 
Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб
- Відчуття слабкості, омана (може призвести до падінь).
 - Закладення носа.
 - Відчуття раздражливості.
 
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Кветіапіну
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Кветіапіну
- Активна речовина - квєтіапін. Таблетки Кветіапіну містять 400 мг квєтіапіну (у вигляді фумарату квєтіапіну).
 - Інші компоненти:
 
Ядро таблетки: кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), тип А, анігідрова лактоза, кристалічна мальтоза, тальк, стеарат магнію
Покриття таблетки: кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), тип А, трієтилцитрат.
Вигляд Кветіапіну та вміст упаковки
Таблетки Кветіапіну 400 мг білі або білуваті, овальні, двовигнуті, з маркуванням "400" на одній стороні.
Таблетки упаковуються у блистерні упаковки з PVC/PCTFE-Алюмінієм, які містять 60 таблеток.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення
Towa Pharmaceutical, S.A.
C/ де Сант Марті, 75-97
08107 Марторельєс (Барселона)
Іспанія
Виробник
Pharmathen International S.A
Промислова зона Сапес,
Родопі, блок № 5,
Родопі 69300,
Греція
або
Pharmathen S.A.
Дервенакіон 6
Палліні 15351
Аттіка,
Греція
Дата останньої ревізії цьогопроспекту:Травень 2024
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es