КВЕТІАПІН ПЕНСА 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОЮ

Введення

Інструкція: інформація для пацієнта

Кветіапін Пенса 25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Кветіапін

Прочитайте уважно всю інструкцію перед початком прийому цього лікарського засобу,адже вона містить важливу інформацію для вас.

? Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.

? Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

? Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.

?Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кветіапін Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кветіапін Пенса
3. Як приймати Кветіапін Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кветіапін Пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Пенса і для чого він використовується

Кветіапін Пенса містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, званих антипсихотичними. Кветіапін Пенса можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

? Біполярна депресія: коли ви відчуваєте себе сумним. Ви можете відчувати себе депресивним, винуватим, без енергії, втрачати апетит або не можете спати.

• Манія: коли ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, еуфоричним, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним або проявляти мало судження, що включає бути агресивним або насильницьким.

? Шизофренія: коли ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозрілим, тривожним, плутаним, винуватим, напруженим або депресивним.

Ваш лікар може продовжувати призначати Кветіапін Пенса навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кветіапін Пенса

Не приймайте Кветіапін Пенса:

? якщо ви алергічні (гіперчутливі) до кветіапіну або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

? якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• деякі лікарські засоби для лікування ВІЛ
• лікарські засоби типу азолу (для лікування грибкових інфекцій)
• еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
• нефазодон (для лікування депресії)

Не приймайте Кветіапін Пенса, якщо вищезазначене стосується вас. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Кветіапін Пенса.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапін Пенса, якщо:

? Ви, або будь-хто з вашої родини, мав або має будь-які проблеми з серцем, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість м'язів серця або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який може впливати на роботу серця.

? У вас низький артеріальний тиск.

? Ви мали інсульт, особливо якщо вам більше 65 років.

? У вас є проблеми з печінкою.

? Ви мали епілептичний приступ (конвульсії).

? Ви страждаєте на цукровий діабет або маєте ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.

? Ви знаєте, що мали низький рівень лейкоцитів (які можуть бути викликані іншими лікарськими засобами).

? Ви старша людина з деменцією (втратою функцій мозку). Якщо так, не слід приймати кветіапін, оскільки група лікарських засобів, до якої належить Кветіапін Пенса, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті, у цих людей.

? Ви або будь-хто з вашої родини мав кров'яні згортання, оскільки лікарські засоби, подібні до цього, можуть бути пов'язані з утворенням кров'яних згортань.

• Якщо ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих лікарських засобів разом з кветіапіном може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельне захворювання (див. «Інші лікарські засоби та Кветіапін Пенса»).

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо після прийому Кветіапін Пенса ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів:

? Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, званий «малюний нейролептичний синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.

? Неконтрольовані рухи переважно обличчя або мови.

? Головокружіння або ви відчуваєте себе надзвичайно сонним. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.

? Епілептичні приступи (конвульсії).

? Тривала і болюча ерекція (приапізм).

• Швидкі і нерегулярні серцеві удари, навіть коли ви перебуваєте у стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або необумована втома. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці розлади можуть бути викликані цим типом лікарського засобу.

Повідомте вашому лікареві якомога скоріше, якщо у вас:

• Лихоманка, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі, або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня лейкоцитів у крові і потребувати перерви у лікуванні кветіапіном і/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим болем у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної блокади кишечника.

Думки про самогубство і погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб проявити свою дію, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините прийом ліків. Це може бути більш імовірним, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана під час клінічних випробувань, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або поведінки, пов'язаної з самогубством, у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або відправляйтесь до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви розповістьте близькій особі або другові, що ви депресивні, і попросите їх прочитати цю інструкцію. Ви можете попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви і ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти і підлітки

Кветіапін Пенса не слід приймати дітям і підліткам молодшим 18 років.

Інші лікарські засоби та Кветіапін Пенса

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Кветіапін Пенса, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

? Деякі лікарські засоби для лікування ВІЛ.

? Лікарські засоби типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).

? Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).

? Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

? Лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін)

? Лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску.

? Барбітурати (для лікування труднощів з засипанням)

? Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні лікарські засоби)

• Лікарські засоби, які можуть впливати на роботу серця, наприклад, лікарські засоби, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (лікарські засоби для сечовидільної системи) або певні антибіотики (лікарські засоби для лікування інфекцій).

? Лікарські засоби, які можуть викликати запор.

• Антидепресанти. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з кветіапіном, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи м'язів, включно з м'язами, які контролюють рух очей, агітацію, галюцинації, кому, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.

Перед припиненням прийому будь-якого з ваших лікарських засобів проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Кветіапін Пенса з їжею, напоями та алкоголем

? Кветіапін Пенса можна приймати з або без їжі.

? Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект Кветіапін Пенса та алкоголю може викликати сонливість.

? Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Кветіапін Пенса. Це може впливати на дію лікарського засобу.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Не слід приймати Кветіапін Пенса під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не слід використовувати Кветіапін Пенса під час лактації.

Наступні симптоми, які можуть бути ознакою синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці) вагітності: тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, може бути необхідне звернення до вашого лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ці таблетки можуть викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби та не користуйтеся інструментами або машинами, поки ви не будете знаєте, як вони впливають на вас.

Кветіапін Пенса містить лактозу.

Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом кветіапіну може давати позитивні результати для метадону або певних лікарських засобів для лікування депресії, званих трициклічними антидепресантами (ТЦА), коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або ТЦА. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

3. Як приймати Кветіапін Пенса

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Ваш лікар вирішить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг та 800 мг.

? Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від вашого захворювання.

? Проглатайте свої таблетки цілими з допомогою води.

? Ви можете приймати таблетки з або без їжі.

? Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Кветіапін Пенса. Це може впливати на дію лікарського засобу.

? Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Люди похилого віку

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітків

Кветіапін Пенса не слід приймати дітям та підліткам молодшим 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапін Пенса, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кветіапін Пенса, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, відчувати себе головокружим або проявляти аномальні серцеві удари. Зверніться негайно до вашого лікаря або найближчої лікарні.

Візьміть з собою таблетки Кветіапін Пенса.

Також ви можете зателефонувати до служби інформації з токсикології, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Пенса

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога скоріше. Якщо час прийому наступної дози вже близький, дочекайтеся наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви припинили лікування Кветіапін Пенса

Якщо ви раптово припините прийом Кветіапін Пенса, ви можете відчувати безсоння, нудоту або проявляти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

? Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.

? Спання (може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати кветіапін) (може призвести до падінь).

? Синдром відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати кветіапін), які включають безсоння, нудоту, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та іритування. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.

? Збільшення ваги

? Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.

? Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

? Швидке серцебиття

? Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.

? Запор, розлад шлунка (диспепсія)

? Відчуття слабкості

? Набухання рук або ніг

? Низький артеріальний тиск, коли ви стоїте. Це може викликати головокружіння або оmdіння (може призвести до падінь)

? Збільшення рівня цукру в крові

? Затьмарене зір

? Аномальні сни та кошмари

• Відчуття більшого голоду.
• Відчуття іритування.
• Розлад мови та мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у людей похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до:
• • У чоловіків та жінок - набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• Епілептичні напади або конвульсії.

? Алергічні реакції, які можуть включати висип, набухання шкіри та набухання навколо рота.

? Неприємні відчуття в ногах (також називається синдромом неспокою в ногах).

? Труднощі з ковтанням

? Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя або язика.

• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Частота серцебиття нижче нормальної, яка може виникнути на початку лікування та бути пов'язаною з низьким артеріальним тиском та оmdінням.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Омдіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові.

? Зниження кількості натрію у крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 1 000 осіб)

? Комбінація високої температури (гарячка), потовиділення, м'язової жорсткості, відчуття сильної сонливості або головокружіння (стан, який називається "малюнковий нейролептичний синдром").

? Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця).

? Запалення печінки (гепатит).

? Тривале та болісне ерекційне розширення (приапізм).

? Набухання молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея).

? Розлад менструації

• Тромби в венах, особливо в ногах (симптоми включають набухання, біль та червоніння в нозі), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• Ходьба, розмова, їжа чи інші діяльності, коли ви спите.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (називається "метаболічний синдром"), при якому ви можете мати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, підвищення артеріального тиску та збільшення рівня цукру у крові.

• Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі, або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитоз.
• Закладення кишечника.

? Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться в м'язах).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб)

? Серйозні висипи, пухирі чи червоні плями на шкірі

? Серйозна алергічна реакція (називається анафілаксія), яка може викликати труднощі з диханням або шок.

? Швидке набухання шкіри, головним чином навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набухання).

• Серйозний стан з пухирями на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона).
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

? Погіршення діабету, який вже існував.

Невідомі (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Висип на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе).
• Раптова та серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та пухирі на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліз).

? Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.

• Лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою). Загальний висип, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, аномалії крові (еозинофілія), збільшені лімфатичні вузли та інші залучені органи (лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами, який також називається DRESS). Якщо ви розвинули ці симптоми, припиніть приймати кветіапін та зверніться до вашого лікаря або шукайте негайної медичної допомоги.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія)
• Запалення серцевого м'яза (міокардит)
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі з малими червоними або фіолетовими плямами.

Клас ліків, до якого належить Кветіапін Пенса, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними та в деяких випадках смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при проведенні аналізу крові. Це включає зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілець, підвищення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться в м'язах), зниження кількості натрію у крові та підвищення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до:

? У чоловіків та жінок - набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.

? У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до:
• • У дітей та дівчат - набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • У дівчат - відсутність менструації або нерегулярна менструація.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• Відчуття слабкості, омдіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.

Відчуття іритування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Пенса

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Пенса

Активний інгредієнт - кветіапін. Таблетки містять 25 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).

? Інші компоненти:

Ядро таблетки: повідон K30 (E1201); мікрокристалічна целюлоза (E460); дигідрофосфат кальцію, гліколат натрію кукурудзяного крохмалю типу C (кукурудзяний крохмаль); колоїдна діоксид кремнію; стеарат магнію (E572).

Покриття таблетки:гіпромелоза (E464); моногідрат лактози (лактоза); макрогол 3350, триацетин; діоксид титану (E171).

Таблетки по 25 мг також містять червоний оксид заліза (E172) та жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд Кветіапіну Пенса та зміст упаковки

Таблетки круглі, двовигнуті, рожевого кольору.

Випускаються в блистерах PVC-Al у упаковках по

6, 30 або 60 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

(Фармацевтичний завод Полфарма SA)

ул. Пельплінська 19,

83-200 Старогард Гданський,

Польща.

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Кветіапін Пенса 25 мг таблетки з покриттям EFG

Дата останнього перегляду цього листка:Травень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es/