КВЕТІАПІН НОРМОН 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Кветіапін Нормон 300 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Кветіапін

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас,бо містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, хоча вони можуть мати相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кветіапін Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед прийняттям Кветіапіну Нормон
3. Як приймати Кветіапін Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кветіапіну Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Нормон і для чого він використовується

Кветіапін Нормон містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, званих антипсихотичними. Кветіапін Нормон можна використовувати для лікування різних захворювань, таких як:

• Біполярна депресія: коли ви відчуваєте себе сумним. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати недостатньо енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: коли ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, ейфоричним, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним, або проявляти недостатньо судження, що включає агресивність або насильство.
• Шизофренія: коли ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозрілим, тривожним, плутаним, винним, напруженим або депресивним.

Ваш лікар може продовжувати призначати Кветіапін Нормон, навіть коли ви почуваєте себе краще.

2. Що потрібно знати перед прийняттям Кветіапіну Нормон

Не приймайтеКветіапін Нормон:

• Якщо ви є алергічним (гіпersenситивним) до кветіапіну або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:
• • декотори лікарські засоби для лікування ВІЛ
  • лікарські засоби типу азол (для лікування інфекцій, викликаних грибами)
  • еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
  • нефазодон (для лікування депресії).

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Кветіапіну Нормон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийняття Кветіапіну Нормон, якщо:

• Ви, або будь-хто з вашої сім'ї, має або мав будь-які проблеми з серцем, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість м'язів серця або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який може вплинути на роботу серця.
• У вас низький артеріальний тиск.
• Ви мали інсульт, особливо якщо вам більше 65 років.
• У вас є проблеми з печінкою.
• Ви мали епілептичний напад (конвульсії).
• У вас є цукровий діабет або ви маєте ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийняття кветіапіну.
• Ви знаєте, що мали низький рівень лейкоцитів (які можуть бути викликані іншими лікарськими засобами).
• Ви є людиною похилого віку з деменцією (втрата функцій мозку). Якщо так, вам не слід приймати кветіапін, оскільки група лікарських засобів, до якої належить Кветіапін Нормон, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті, у цих людей.
• Ви є людиною похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• У вас або в будь-кого з вашої сім'ї є анамнез тромбозу, оскільки лікарські засоби цього типу можуть бути пов'язані з утворенням тромбів.
• У вас є захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте лікарські засоби, які знижують активність мозку (снодійні).
• У вас є захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині ока. ці захворювання можуть бути викликані лікарськими засобами (антихолінергічними), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
• У вас є анамнез зловживання алкоголем або наркотиками.
• Якщо ви страждаєте депресією або іншими захворюваннями, які лікуються антидепресантами. Використання цих лікарських засобів разом з Кветіапін Нормон може викликати серотоніновий синдром, захворювання, яке може бути смертельним (див. «Використання Кветіапіну Нормон з іншими лікарськими засобами»).

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо після прийняття Кветіапіну Нормон ви відчуваєте будь-що з наступного:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, поту або зниження рівня свідомості (розлад, званий «малювний нейролептичний синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному на обличчі або язиці.
• Головокружіння або ви відчуваєте себе надзвичайно сонним. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
• Епілептичні напади (конвульсії).
• Тривала і болюча ерекція (пріапізм).
• Швидкі і нерегулярні серцеві скорочення, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або необумовлена втома. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці розлади можуть бути викликані цим типом лікарського засобу.

Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви маєте:

• Лихоманку, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі, або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня лейкоцитів у крові і може потребувати перерви у лікуванні кветіапіном і/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим болем у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може привести до більш серйозної блокади кишечника.

Думки про самогубство і погіршення депресії

Якщо ви страждаєте депресією, іноді ви можете думати про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб проявити свою дію, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій лікарський засіб. Це може бути більш імовірним, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана під час клінічних випробувань, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або поведінки, пов'язаної з самогубством, у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо будь-коли ви думаєте про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або відвезіть себе до лікарні. Це може бути корисним, якщо ви попросите близького родича або друга прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Важкі шкірні реакції (SCARs)

При використанні цього лікарського засобу дуже рідко повідомлялися важкі шкірні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони зазвичай проявляються як:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), поширена ерупція з пухирями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій.
• Токсична епідермальна некроліз (NET), більш тяжка форма, яка викликає поширення лущення шкіри.
• Лікарська реакція з еозинофілією і системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), яка складається з симптомів, подібних до грипу, з ерупцією, лихоманкою, запаленими лімфатичними вузлами і аномальними результатами аналізу крові (включно з підвищенням рівня еозинофілів і підвищенням рівня печінкових ферментів).
• Пустулозна екзантема (AGEP, за англійською абревіатурою), маленькі пухирці, заповнені гноєм.
• Еритема мультиформна (EM), ерупція на шкірі з червоними плямами, які сверблять.

Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть використовувати Кветіапін Нормон і негайно зверніться до вашого лікаря або лікарні.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви і ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти і підлітки

Кветіапін Нормон не слід використовувати у дітей і підлітків віком до 18 років.

Використання Кветіапіну Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Кветіапін Нормон, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Декотори лікарські засоби для лікування ВІЛ.
• Лікарські засоби типу азол (для лікування інфекцій, викликаних грибами).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску.
• Барбітурати (для лікування труднощів з засипанням).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні лікарські засоби).
• Лікарські засоби, які впливають на роботу серця, наприклад, лікарські засоби, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (лікарські засоби для сечовидільної системи) або певні антибіотики (лікарські засоби для лікування інфекцій).
• Лікарські засоби, які можуть викликати запор.
• Лікарські засоби (антихолінергічні), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
• Антидепресанти. ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Кветіапін Нормон і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потіння, тремор, підвищення м'язового тонусу і температура тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.

Перш ніж припинити використання будь-якого з ваших лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання Кветіапіну Нормон з їжею, напоями і алкоголем

• Кветіапін Нормон можна приймати з або без їжі.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект Кветіапіну Нормон і алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийняття Кветіапіну Нормон. Це може вплинути на дію лікарського засобу.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. Не слід приймати Кветіапін Нормон під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Не слід використовувати Кветіапін Нормон під час лактації.

Наступні симптоми, які можуть бути симптомами синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у останньому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням, і труднощі з харчуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, можливо, буде необхідна консультація з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Ці таблетки можуть викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби і не використовуйте інструменти або машини, поки ви не дізнаєтеся, як вони впливають на вас.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийняття кветіапіну може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

Кветіапін Нормон містить лактозу і натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Кветіапін Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання і ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг і 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від вашого захворювання.
• Проглотіть свої таблетки цілими з допомогою води.
• Ви можете приймати таблетки з або без їжі.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийняття Кветіапіну Нормон. Це може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Люди похилого віку

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей і підлітків

Кветіапін Нормон не слід використовувати у дітей і підлітків віком до 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Нормон, ніж ваш лікар призначив, ви можете відчувати сонливість, головокружіння і проявляти аномальні серцеві скорочення. Зверніться негайно до вашого лікаря або лікарні. Візьміть з собою свої таблетки Кветіапіну Нормон.

Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 915620420, вказавши назву лікарського засобу і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятате. Якщо вже майже час прийняти наступну дозу, почекайте до наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви припините лікування Кветіапін Нормон

Якщо ви припините приймати Кветіапін Нормон раптово, ви можете відчувати труднощі з засипанням (безсоння), або ви можете відчувати нудоту, або ви можете проявляти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам зменшити дозу поступово перед припиненням лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на понад 1 з 10 осіб):

• Нудота (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.

• Чувство сонливості (може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати квтіапін), (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати квтіапін), які включають неспроможність заснути (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, нудоту та раздражливість. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або м'язової ригідності без болю.
• Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.

• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Відчуття слабкості.

• Набухання рук або ніг.

• Низький артеріальний тиск при стоячому положенні. Це може викликати відчуття нудоти або оmdlіння (може призвести до падінь).

• Збільшення рівня цукру у крові.

• Затьмарене зір.

• Аномальні сни та кошмари.
• Відчуття підвищеного апетиту.
• Відчуття раздражливості.
• Розлад мови та мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Лихоманка.
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зменшення кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:
• • У чоловіків та жінок - набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Побічні ефекти, що виникають рідше(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Епілептичні напади чи конвульсії.

• Алергічні реакції, які можуть включати кропив'янку (уртикарію), набухання шкіри та набухання навколо рота.

• Неприємні відчуття у ногах (також називаються синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи язика.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (продовження інтервалу QT).
• Частота серцебиття, що є нижчою за нормальну, яка може виникнути на початку лікування та бути пов'язаною з низьким артеріальним тиском та оmdlінням.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Зменшення кількості червоних кров'яних тілець у крові.
• Зменшення кількості натрію у крові.
• Погіршення вже існуючого цукрового діабету.
• Замішання.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

• Комбінація високої температури (лихоманки), потовиділення, м'язової ригідності, відчуття сильної сонливості або нудоти (стан, який називається "малювний нейролептичний синдром").

• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).

• Тривале та болюче ерекційне розлади (приапізм).
• Набухання молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея).
• Менструальні розлади.
• Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають набухання, біль та червоніння у нозі), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи торакальний біль та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• Ходіння, розмова, їжа чи інші діяльності під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (називається "метаболічний синдром"), при якому у вас може бути комбінація 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, збільшення артеріального тиску та збільшення рівня цукру у крові.

• Комбінація лихоманки, симптомів, подібних до грипу, болю у горлі чи будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитоз.
• Закладення кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах).

Побічні ефекти, що виникають надзвичайно рідко(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Важка ерупція, пухирці чи червоні плями на шкірі.

• Важка алергічна реакція (називається анафілаксія), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.

• Швидке набухання шкіри, головним чином навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний едем).
• Важкий стан пухирців на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона) (див. розділ 2).
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Неідомі (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Ерупції на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультіформе) (див. розділ 2).
• Швидке виникнення ділянок червоного кольору на шкірі з маленькими пухирцями (пустулезний екзантематозний синдром) (див. розділ 2).
• Раптова алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка та пухирці на шкірі, та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліз) (див. розділ 2).
• Лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), який включає симптоми, подібні до грипу, ерупцію, лихоманку, збільшення лімфатичних вузлів та аномальні результати аналізу крові (включаючи збільшення кількості лейкоцитів (еозинофілію) та підвищення рівня печінкових ферментів) (див. розділ 2).
• Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали квтіапін під час вагітності.
• Інсульт.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м'яза (міокардит).
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з ерупцією на шкірі з маленькими червоними плямами чи синяками.

Клас лікарських засобів, до якого належить Кветіапін Нормон, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути важкими та в рідких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при проведенні аналізу крові. Це включає зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) чи цукру у крові, зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові, збільшення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілець, збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах), зниження кількості натрію у крові та збільшення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок - набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на понад 1 з 10 осіб):

• Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:
• • У дітей та дівчат - набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • У дівчат - відсутність менструації або нерегулярна менструація.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або м'язової ригідності без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Відчуття слабкості, оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Відчуття раздражливості.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів: https//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Нормон

Активний інгредієнт - квтіапін. Таблетки містять 300 мг квтіапіну (у вигляді фумарату квтіапіну).

Інші складові:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат (лактоза), гідрогенфосфат кальцію дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію (тип А) з картоплі (картоплянний крохмаль), кроскармелоза натрію, повідон, стеарат магнію, колоїдна силіція безводна.

Покриття таблетки: гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза), діоксид титану (E-171) та макрогол 6000.

Вигляд Кветіапіну Нормон та вміст упаковки

Таблетки білі або майже білі, видовжені та двовігнуті.

Випускаються в блистерних упаковках з PVC/Алюмінієм, в контейнерах по 60 та 250 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка:червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок та упаковку, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71557/P_71557.html