КВЕТІАПІН МАБО 300 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Кветіапін МАБО 300 мг таблетки з подовженим вивільненням ЕФГ

Перегляньте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Кветіапін МАБО таблетки з подовженим вивільненням і для чого вони використовуються.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кветіапін МАБО таблетки з подовженим вивільненням.
3. Як приймати Кветіапін МАБО таблетки з подовженим вивільненням.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Кветіапін МАБО таблеток з подовженим вивільненням.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Кветіапін МАБО таблетки з подовженим вивільненням і для чого вони використовуються

Кветіапін МАБО містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антипсихотичними. Кветіапін МАБО можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярний депресивний розлад і великі депресивні епізоди в депресивному розладі: через які ви відчуваєте смуток. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати нестачу енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе надто збудженим, ейфоричним, агітованим, ентузіастичним або гіперактивним або проявляти мало судження, що включає бути агресивним або насильницьким.
• Шизофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе ненормально підозрілим, тривожним, плутаним, провинним, напруженим або депресивним.

Коли Кветіапін МАБО таблетки з подовженим вивільненням використовуються для лікування великих депресивних епізодів в депресивному розладі, їх приймають разом з іншим лікарським засобом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати Кветіапін МАБО навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кветіапін МАБО таблетки з подовженим вивільненням

Не приймайте Кветіапін МАБО

?

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:
• • деякі лікарські засоби для лікування ВІЛ,
  • лікарські засоби типу азол (для лікування грибкових інфекцій),
  • еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій),
  • нефазодон (для лікування депресії).

Не приймайте Кветіапін МАБО, якщо вищезазначене стосується вас. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Кветіапін МАБО.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кветіапін МАБО, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої родини мав або має серцеві проблеми, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм.
• У вас низький артеріальний тиск.
• Ви мали інсульт, особливо якщо вам за 60 років.
• У вас є проблеми з печінкою.
• Ви мали епілептичний напад (конвульсії).
• У вас є цукровий діабет або ви маєте ризик його розвитку. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.
• Ви знаєте, що мали низький рівень білих кров'яних тілець (лейкоцитів) в минулому (що може бути викликано іншими лікарськими засобами).
• Ви старша людина з деменцією (втрата когнітивних функцій). Якщо так, не приймайте кветіапін, оскільки група лікарських засобів, до якої належить Кветіапін МАБО, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті у таких людей.
• Ви або будь-хто з вашої родини мав тромби в крові, оскільки лікарські засоби цього типу можуть бути пов'язані з утворенням тромбів у крові.
• Антидепресанти. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з кветіапіном, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи м'язів, включно з м'язами, які контролюють рух очей, агітацію, галюцинації, кому, надмірне потіння, тремор, підвищення м'язового тонусу та підвищення температури тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо після прийому Кветіапін МАБО ви відчуваєте щось з наступного:

• Комбінацію лихоманки, сильної м'язової ригідності, потіння або зниження рівня свідомості (розлад, який називається "малюний нейролептичний синдром"). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.

• Швидкі та нерегулярні серцеві скорочення, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудній клітці або необумовлена втома. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце, і якщо це необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або язика.
• Головокружіння або ви відчуваєте себе надто сонним. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
• Епілептичні напади (конвульсії).
• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).

Ці розлади можуть бути викликані цим типом лікарського засобу.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо у вас:

• Лихоманка, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров'яних тілець і може потребувати перерви у лікуванні кветіапіном та/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим більом у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної блокади кишечника.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій лікарський засіб. Ви можете бути більш схильними до таких думок, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана під час клінічних випробувань, показала збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або відправляйтесь до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви попросите близького друга або члена родини прочитати цей листок. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви та ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти та підлітки

Кветіапін МАБО не повинен використовуватися у дітей та підлітках віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Кветіапін МАБО

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Кветіапін МАБО, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Деякі лікарські засоби для лікування ВІЛ.
• Лікарські засоби типу азол (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску.
• Барбітурати (для лікування труднощів із сном).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні лікарські засоби).
• Лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад, лікарські засоби, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (лікарські засоби для сечовидільної системи) або певні антибіотики (лікарські засоби для лікування інфекцій).
• Лікарські засоби, які можуть викликати запор.
• Якщо ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих лікарських засобів разом з кветіапіном може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельне захворювання (див. «Інші лікарські засоби та кветіапін»).

Перед тим, як припинити використання будь-якого з ваших лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Кветіапін МАБО таблеток з подовженим вивільненням з їжею, напоями та алкоголем

• Кветіапін МАБО може бути під впливом їжі, тому ви повинні приймати свої таблетки щонайменше за одну годину до прийому їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пояснюється тим, що комбінований ефект Кветіапін МАБО та алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Кветіапін МАБО. Це може впливати на дію лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Не приймайте Кветіапін МАБО під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не використовуйте Кветіапін МАБО під час лактації.

Наступні симптоми, які можуть бути ознакою синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, можливо, буде необхідна консультація з вашим лікарем.

Відновлення та використання машин

Ці лікарські засоби можуть викликати сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини, поки ви не дізнаєтеся, як вони впливають на вас.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам проводять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом кветіапіну може давати позитивні результати для метадону або певних лікарських засобів для лікування депресії, які називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або ТЦА. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

Кветіапін МАБО містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Кветіапін МАБО таблетки з подовженим вивільненням

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай вона складатиме від 150 мг до 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу.
• Не розламуйте, не жуйтете та не подрібнюйте таблетки.
• Проглотіть свої таблетки цілими з допомогою води.
• Прийом таблеток без їжі (щонайменше за одну годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар вказує, коли).
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Кветіапін МАБО. Це може впливати на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у пацієнтів похилого віку

Якщо ви старша людина, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітків

Кветіапін МАБО не повинен використовуватися у дітей та підлітках віком до 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапін МАБО, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кветіапін МАБО, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, відчувати себе дезорієнтованим та проявляти аномальні серцеві скорочення. Негайно зверніться до вашого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки Кветіапін МАБО.

Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту вам.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін МАБО

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Якщо час прийому наступної дози вже близький, дочекайтеся наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Кветіапін МАБО

Якщо ви раптово припините приймати Кветіапін МАБО, ви можете відчувати безсоння, нудоту або проявляти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати цей препарат) (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати препарат) що включають безсоння, нудоту, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння, і роздратування. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, чуття неспокою або м'язової ригідності без болю.
• Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• Швидке серцебиття.
• Чуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Чуття слабкості.
• Набухання рук або ніг.
• Низький артеріальний тиск, коли ви стоїте. Це може викликати в вас головокружіння або оmdlіння (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Затьмарене зір.
• Аномальні сни і кошмари.
• Чуття підвищеного апетиту.
• Чуття роздратування.
• Розлад мови і мовлення.
• Мислі про самогубство і погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у пацієнтів похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зменшення кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть рідко призвести до:
• • У чоловіків і жінок - набухання молочних залоз і несподівана секреція молока.
  • У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Побічні ефекти, що виникають рідше (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• Епілептичні напади або конвульсії.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипи, набухання шкіри і набухання навколо рота.
• Неприємні відчуття у ногах (також називаються синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя або мови.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (продовження інтервалу QT).
• Частота серцебиття нижча за нормальну, яка може виникнути на початку лікування і бути пов'язаною з низьким артеріальним тиском і оmdlінням.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Зменшення кількості червоних кров'яних клітин у крові.
• Зменшення кількості натрію у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб):

• Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, м'язової ригідності, чуття сонливості або головокружіння (стан, який називається "малювний нейролептичний синдром").
• Жовтушність шкіри і очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривале і болюче ерекційне розлад (приапізм).
• Набухання молочних залоз і несподівана секреція молока (галакторея).
• Менструальні розлади.
• Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають набухання, біль і червоність у нозі), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ходіння, розмова, їжа чи інші діяльності, коли ви спите.
• Зменшення температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (називається "метаболічний синдром"), при якому ви можете відчувати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження рівня "хорошого" холестерину, збільшення рівня тригліцеридів, підвищення артеріального тиску і підвищення рівня цукру у крові.
• Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитоз.
• Закладення кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб):

• Важка ерупція, пухирці або червоні плями на шкірі.
• Важка алергічна реакція (називається анафілаксія), яка може викликати труднощі з диханням або шок.
• Швидке набухання шкіри, головним чином навколо очей, губ і горла (ангіоневротичний едем).
• Важкий стан пухирців на шкірі, роті, очах і геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона).
• Неправильна секреція гормону, який контролює виділення сечі.
• Розрив м'язових волокон і біль у м'язах (рабдоміоліз).
• Погіршення діабету, який вже існував.

Побічні ефекти, які не відомі (їхня частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Висипи на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультіформе).
• Раптова і важка алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка і пухирці на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліз).
• Лікарський висип з еозінофілією і системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою). Загальний висип, підвищена температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, аномалії крові (еозінофілія), збільшення лімфатичних вузлів і участь інших органів (лікарський висип з еозінофілією і системними симптомами, який також називається DRESS). Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть приймати квтіапін і зверніться до лікаря або шукайте медичну допомогу негайно.
• • Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія)
  • Запалення серцевого м'яза (міокардит)
  • Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі з малими червоними або фіолетовими плямами.
• Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали квтіапін під час вагітності.

Клас лікарських засобів, до якого належить Квтіапін МАБО, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути важкими і в деяких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише під час аналізу крові. Це включає зміни рівня певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові, підвищення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних клітин, підвищення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах), зниження рівня натрію у крові і підвищення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть рідко призвести до:

• У чоловіків і жінок - набухання молочних залоз і несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Побічні ефекти у дітей і підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей і підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей і підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть рідко призвести до:
• • У дітей і дівчат - набухання молочних залоз і несподівана секреція молока.
  • У дівчат - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, чуття неспокою або м'язової ригідності без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Побічні ефекти, які виникають частіше (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• Чуття слабкості, оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Чуття роздратування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https//www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Квтіапіну МАБО таблеток із затриманою дією

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Квтіапіну МАБО

• Активний інгредієнт - квтіапін. Кожна таблетка із затриманою дією містить 300 мг квтіапіну (у вигляді фумарату).
• Інші компоненти (експіцієнти) - Ядро:гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, цитрат натрію безводний, стеарат магнію; Покриття:діоксид титану (E-171), гіпромелоза, макрогол 400, полісорбат 80, оксид заліза жовтий (E-172), оксид заліза червоний (E-172), оксид заліза чорний (E-172).

Вигляд Квтіапіну МАБО таблеток із затриманою дією та вміст упаковки

Таблетки мають світло-жовтий колір, овальну форму, опуклу форму, покриті плівкою і мають гравіювання "Q 300" на одній стороні.

Випускаються у блістерах з алюмінію/PVC/PVDC, у упаковках по 60 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

MABO-FARMA, S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3, Будівля 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник

Merckle GmbH

Лудвіг-Мерックле Штрассе 3

D-89143 Блаубойрен-Вайлер

Німеччина

або

Teva UK

Брамптон Роуд, Гемпден-Парк, Істборн, Іст-Сассекс, BN22 9AG

Велика Британія

Дата останнього перегляду листка: червень 2024

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/