Вступ
Перспектива: інформація для користувача
Кветіапін Мабо 200 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG
Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
 - Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
 - Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
 - Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.
 
Зміст листка
- Що таке Кветіапін Мабо і для чого він використовується
 - Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Кветіапін Мабо
 - Як приймати Кветіапін Мабо
 - Можливі побічні ефекти
 - Зберігання Кветіапін Мабо
 - Зміст упаковки та додаткова інформація
 
1. Що таке Кветіапін Мабо і для чого він використовується
Цей препарат містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи препаратів, що називаються антипсихотичними. Кветіапін можна використовувати для лікування декількох захворювань, таких як:
- Біполярна депресія: через яку ви відчуваєте смуток. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати недостатньо енергії, втрачати апетит або не можете спати.
 - Манія: через яку ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, ейфоричним, агітованим, ентузіастичним або гіперактивним, або проявляти недостатньо судження, що включає агресивність або насильство.
 - Схізофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозрілим, тривожним, плутаним, провинним, напруженим або депресивним.
 
Ваш лікар може продовжувати призначати кветіапін, навіть коли ви почуваєтеся краще.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Кветіапін Мабо
Не приймайтеКветіапін Мабо:
- якщо ви алергічні на кветіапін або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6)
 
- якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:
 - Деякі препарати для лікування ВІЛ
 - Препарати типу азол (для лікування грибкових інфекцій)
 - Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
 - Нефазодон (для лікування депресії).
 
Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати кветіапін:
- якщо ви, або будь-хто з ваших родичів, має або мав будь-які проблеми з серцем, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість м'язів серця або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який препарат, який може вплинути на роботу серця.
 - якщо у вас низький кров'яний тиск.
 - якщо ви мали інсульт, особливо якщо вам більше 60 років.
 - якщо у вас є проблеми з печінкою.
 - якщо ви коли-небудь мали епілептичний приступ (конвульсію).
 - якщо ви страждаєте на цукровий діабет або маєте ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.
 - якщо ви знаєте, що мали низький рівень білих кров'яних тілечок (лейкоцитів) в минулому (що може бути викликано іншими препаратами).
 - якщо ви людина похилого віку з деменцією (втратою когнітивних функцій). Якщо так, не слід приймати кветіапін, оскільки група препаратів, до якої належить кветіапін, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті в цих людей.
 - якщо ви людина похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
 - якщо ви або будь-хто з ваших родичів має історії формування тромбів в крові, оскільки препарати цього типу можуть бути пов'язані з утворенням тромбів в крові.
 - якщо у вас є або було захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткі періоди часу під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте препарати, які знижують активність мозку (снодійні).
 - якщо у вас є або було захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині ока. ці захворювання можуть бути викликані препаратами (антихолінергічними), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
 - якщо ви маєте історії зловживання алкоголем або наркотиками.
 - якщо ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з кветіапіном може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельне захворювання (див. «Інші препарати та кветіапін»).
 
Повідомте вашому лікареві негайно, якщо після прийому кветіапіну ви відчуваєте щось з наступного:
- Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, відомий як «малюнок нейролептичного синдрому»). Можливо, необхідне негайне медичне лікування.
 - Швидкі та нерегулярні серцеві скорочення, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, перебої в серці, проблеми з диханням, біль в грудній клітці або незрозумілий стан втоми. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно
 - Неконтрольовані рухи, в основному на вашому обличчі або язиці.
 - Головокружіння або ви відчуваєте себе надзвичайно сонним. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
 - Епілептичні приступи (конвульсії).
 - Тривала та болюча ерекція (приапізм).
 
Ці розлади можуть бути викликані цим типом препарату.
Повідомте вашому лікареві якомога скоріше, якщо у вас є:
- Лихоманка, симптоми, подібні до грипу, біль в горлі, або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров'яних тілечок і потребувати перерви в лікуванні кветіапіном та/або додаткового лікування.
 - Запор разом з тривалим болем в животі, або запор, який не відповів на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної обструкції кишечника.
 - Думки про самогубство та погіршення депресії
 
Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб проявити свою дію, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій препарат. Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана з клінічних досліджень, показала збільшення ризику думок про самогубство та/або поведінки, пов'язаної з самогубством, у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.
Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви скажете близькій особі або другові, що ви депресивні, і попросите їх прочитати цей листок. Ви можете попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.
- Висипка, викликана препаратом, з еозінофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою). Загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, аномалії крові (еозінофілія), збільшені лімфатичні вузли та інші залучені органи (висипка, викликана препаратом, з еозінофілією та системними симптомами, також відомим як DRESS).
 
Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть використовувати кветіапін і негайно зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу.
Збільшення ваги
Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви та ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.
Діти та підлітки
Кветіапін не повинен використовуватися у дітей та підлітках віком до 18 років.
Інші препарати таКветіапін Мабо
Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.
Не приймайте кветіапін, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:
- Деякі препарати для лікування ВІЛ.
 - Препарати типу азол (для лікування грибкових інфекцій).
 - Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
 - Нефазодон (для лікування депресії).
 
Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:
- Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
 - Препарати для лікування високого кров'яного тиску.
 - Барбітурати (для лікування труднощів з засипанням).
 - Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати).
 - Препарати, які впливають на роботу серця, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (препарати для сечовидільної системи) або певні антибіотики (препарати для лікування інфекцій).
 - Препарати, які можуть викликати запор.
 - Препарати (антихолінергічні), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
 - Антидепресанти. ці препарати можуть взаємодіяти з кветіапіном, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу та підвищена температура тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.
 
Перед тим, як припинити використання будь-якого з ваших препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
ВживанняКветіапін Мабоіз харчуванням, напоями та алкоголем
- Кветіапін можна приймати з або без харчування.
 - Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект кветіапіну та алкоголю може викликати сонливість.
 
- Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кветіапіну. Це може вплинути на дію препарату.
 
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат. Не слід приймати кветіапін під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не слід використовувати кветіапін під час лактації.
Наступні симптоми, які можуть бути ознакою синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у останньому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням, та труднощі з харчуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, може знадобитися звернутися до вашого лікаря.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Ці таблетки можуть викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ви не дізнаєтеся, як ці таблетки впливають на вас.
Кветіапін Мабомістить лактозу
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.
Кветіапін Мабомістить натрій
Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.
Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі
Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом кветіапіну може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, відомих як трициклічні антидепресанти (ТЦА), коли використовуються певні методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або ТЦА. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.
3. Як приймати Кветіапін Мабо
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг та 800 мг.
- Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від вашого захворювання.
 - Проглотіть свої таблетки цілими з допомогою води.
 - Ви можете приймати таблетки з або без харчування.
 - Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кветіапіну. Це може вплинути на дію препарату.
 - Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.
 
Проблеми з печінкою
Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.
Люди похилого віку
Якщо вам більше 60 років, ваш лікар може змінити вашу дозу.
Використання у дітей та підлітках
Кветіапін не повинен використовуватися у дітей та підлітках віком до 18 років.
Якщо ви прийняли більшеКветіапін Мабо, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше кветіапіну, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, відчувати себе головокружим або проявляти аномальні серцеві скорочення. Зверніться негайно до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки кветіапіну. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.
Якщо ви забули прийнятиКветіапін Мабо
Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога скоріше, коли ви пам'ятаєте про це. Якщо вже майже час прийняти наступну дозу, чекайте до наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо ви припините лікуванняКветіапін Мабо
Якщо ви припините приймати кветіапін раптово, ви можете відчувати себе неспокійним (безсоння), відчувати нудоту або проявляти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам знижувати дозу поступово перед тим, як припинити лікування.
Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже часті: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб
- Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
 
- Чувство сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати квєтіапін), (може призвести до падінь).
 - Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати квєтіапін), які включають неспроможність спати (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та раздражливість. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
 - Збільшення ваги.
 - Аномальні м'язові рухи. До них належать труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
 - Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).
 
Часті: можуть впливати на до 1 з 10 осіб
- Швидке серцебиття.
 - Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або має нерегулярні серцебиття.
 
- Запор, розлад шлунку (диспепсія).
 - Відчуття слабкості.
 
- Низький артеріальний тиск при стоячі. Це може викликати в вас відчуття головокружіння або оmdlіння (може призвести до падінь).
 
- Збільшення рівня цукру в крові.
 
- Аномальні сни та кошмари.
 
- Відчуття підвищеного апетиту.
 
- Відчуття раздражливості.
 - Розлад мови та мовлення.
 - Мислі про самогубство та погіршення депресії.
 - Недостатність дихання.
 - Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
 - Гарячка.
 - Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
 - Зниження кількості певних типів клітин у крові.
 - Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
 - Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до наступного:
 - У чоловіків та жінок - набряк молочних залоз та несподівана лактація.
 - У жінок - відсутність менструації або нерегулярні менструації.
 
Менш часті: можуть впливати на до 1 з 100 осіб
- Епілептичні напади чи конвульсії.
 
- Алергічні реакції, які можуть включати кропив'янку, набряк шкіри та набряк навколо рота.
 
- Неприємні відчуття у ногах (також називаються синдромом неспокійних ніг).
 - Труднощі з ковтанням.
 - Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи мови.
 - Сексуальна дисфункція.
 - Цукровий діабет.
 - Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
 - Збільшення частоти серцебиття, яке може виникнути на початку лікування та бути пов'язаним з низьким артеріальним тиском та оmdlінням.
 - Труднощі з сечовипусканням.
 - Оmdlіння (може призвести до падінь).
 - Закладення носа.
 - Зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові.
 - Зниження кількості натрію у крові.
 - Погіршення вже існуючого цукрового діабету.
 
Рідкісні:можуть впливати на до 1 з 1000 осіб
- Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, м'язової жорсткості, відчуття сильної сонливості чи головокружіння (стан, який називається "малюний нейролептичний синдром").
 
- Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
 - Запалення печінки (гепатит).
 
- Тривале та болюче ерекційне розлад (приапізм).
 - Набряк молочних залоз та несподівана лактація (галакторея).
 - Менструальні розлади.
 - Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль та почервоніння ноги), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи грудний біль та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
 - Ходіння, розмова, їжа чи інші діяльності під час сну.
 - Зниження температури тіла (гіпотермія).
 - Запалення підшлункової залози.
 - Стан (названий "метаболічний синдром"), при якому ви можете мати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, підвищення артеріального тиску та збільшення рівня цукру у крові.
 
- Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі чи будь-якої іншої інфекції з низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитоз.
 - Запоручення кишечника.
 - Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах).
 
Дуже рідкісні:можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб
- Важка ерупція, пухирі чи червоні плями на шкірі.
 
- Важка алергічна реакція (названа анафілаксією), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.
 
- Швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
 - Важкий стан пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона).
 - Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
 - Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).
 
Невідомі: частота не може бути оцінена з доступних даних
- Ерупція на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе).
 - Раптова та важка алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та пухирі на шкірі та лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз).
 - Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали квєтіапін під час вагітності.
 - Інсульт.
 - Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія)
 - Запалення серцевого м'яза (міокардит)
 - Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з ерупцією на шкірі з малими червоними або фіолетовими плямами.
 
Клас лікарських засобів, до якого належить квєтіапін, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути важкими та в деяких випадках можуть бути смертельними.
Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при проведенні аналізу крові. До них належать зміни рівня певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) чи цукру у крові, зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові, збільшення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин у крові, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах), зниження рівня натрію у крові та збільшення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до наступного:
- У чоловіків та жінок - набряк молочних залоз та несподівана лактація.
 - У жінок - відсутність менструації або нерегулярні менструації.
 
Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітках.
Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:
Дуже часті:можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб
- Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до наступного:
 - У дітей та дівчат - набряк молочних залоз та несподівана лактація.
 - У дівчат - відсутність менструації або нерегулярні менструації.
 
- Збільшення апетиту.
 - Блювота.
 - Аномальні м'язові рухи. До них належать труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
 - Збільшення артеріального тиску.
 
Часті: можуть впливати на до 1 з 10 осіб
- Відчуття слабкості, оmdlіння (може призвести до падінь).
 - Закладення носа.
 - Відчуття раздражливості.
 
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України. Звіт про побічні ефекти дозволяє вам внести свій внесок у забезпечення безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Кветіапіну Мабо
Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "Термін придатності". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не потребує спеціальних умов зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Кветіапіну Мабо
- Активний інгредієнт - квєтіапін. Таблетки Кветіапіну Мабо 200 мг містять 200 мг квєтіапіну (у вигляді фумарату квєтіапіну).
 
Інші складові:
- Ядро таблетки: повідон, дигідрофосфат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію (тип С) з картоплі, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.
 - Покриття таблетки: гіпромелоза 2910/6CP, діоксид титану (E171), моногідрат лактози, макрогол 3350, триацетин.
 
Вигляд продукту та вміст упаковки
Таблетки з плівковим покриттям Кветіапіну Мабо 200 мг білі, круглі та двовигнуті.
Випускаються в упаковках по 60 таблеток.
Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на продаж:
МАБО-ФАРМА С.А
Вулиця Віа де лос Побладос, 3, Будівля 6
28033 Мадрид,
Іспанія.
Відповідальна особа за виробництво:
Заклади фармацевтичної промисловості Полфарма С.А.
19, Пельплінська вулиця
83-200 Старогард Гданський
Польща
Дата останньої ревізії цього листка: червень 2024
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua/