Введення
Перспектива: інформація для користувача
Кветіапін Мабо 100 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG
Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
 - Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
 - Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
 - Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.
 
Зміст листка
- Що таке Кветіапін Мабо і для чого він використовується
 - Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кветіапін Мабо
 - Як приймати Кветіапін Мабо
 - Можливі побічні ефекти
 - Зберігання Кветіапін Мабо
 - Зміст упаковки та додаткова інформація
 
1. Що таке Кветіапін Мабо і для чого він використовується
Цей лікарський засіб містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антипсихотичними. Кветіапін можна використовувати для лікування різних захворювань, таких як:
- Біполярна депресія: через яку ви відчуваєте смуток. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати недостатньо енергії, втрачати апетит або не можете спати.
 - Манія: через яку ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, ейфоричним, агітованим, ентузіастичним або гіперактивним або проявляти недостатньо судження, що включає агресивність або насильство.
 - Схізофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозріливим, тривожним, плутаним, провинним, напруженим або депресивним.
 
Ваш лікар може продовжувати призначати вам кветіапін, навіть коли ви почуваєтеся краще.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кветіапін Мабо
Не приймайтеКветіапін Мабо:
- якщо ви алергічні на кветіапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6)
 
- якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:
 - Деякі лікарські засоби для лікування ВІЛ
 - Лікарські засоби типу азолу (для лікування грибкових інфекцій)
 - Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
 - Нефазодон (для лікування депресії).
 
Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати кветіапін:
- якщо ви, або будь-хто з вашої родини, мав або має серцеві проблеми, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який може вплинути на серцевий ритм.
 - якщо у вас низький артеріальний тиск.
 - якщо ви мали інсульт, особливо якщо вам більше 60 років.
 - якщо у вас є проблеми з печінкою.
 - якщо ви коли-небудь мали епілептичний напад (конвульсії).
 - якщо ви маєте цукровий діабет або ризик його розвитку. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.
 - якщо ви знаєте, що мали низький рівень лейкоцитів (які можуть бути викликані іншими лікарськими засобами).
 - якщо ви літня людина з деменцією (втратою когнітивних функцій). Якщо так, не приймайте кветіапін, оскільки група лікарських засобів, до якої належить кветіапін, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті в цих людей.
 - якщо ви літня людина з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
 - якщо ви або будь-хто з вашої родини мав тромбози, оскільки лікарські засоби цього типу можуть бути асоційовані з утворенням тромбозів.
 - якщо у вас є захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте лікарські засоби, які знижують активність мозку (снодійні).
 - якщо у вас є захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині ока. Ці захворювання можуть бути викликані лікарськими засобами (антихолінергічними), які впливають на функцію нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
 - якщо ви мали проблеми з алкоголем або наркотиками.
 - якщо ви маєте депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих лікарських засобів разом з кветіапіном може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельне захворювання (див. «Інші лікарські засоби та кветіапін»).
 
Повідомте вашому лікареві негайно, якщо після прийому кветіапіну ви відчуваєте щось з наступного:
- Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, який називається «малюний нейролептичний синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
 - Швидкі та нерегулярні серцеві скорочення, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, перебої в серці, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозумілий стан. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.
 - Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або мови.
 - Головокружіння або ви відчуваєте себе надзвичайно сонливим. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у літніх людей.
 - Епілептичні напади (конвульсії).
 - Тривала та болюча ерекція (приапізм).
 
Ці розлади можуть бути викликані цим типом лікарського засобу.
Повідомте вашому лікареві якомога скоріше, якщо ви маєте:
- Лихоманку, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі, або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров'яних клітин і вимагати переривання лікування кветіапіном та/або додаткового лікування.
 - Запор разом з тривалим болем у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної обструкції кишечника.
 - Думки про самогубство та погіршення депресії
 
Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб проявити свою дію, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій лікарський засіб. Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана під час клінічних випробувань, показала збільшення ризику думок про самогубство та/або поведінки, пов'язаної з самогубством, у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.
Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви розповістьте близькій особі або другові, що ви депресивні, і попросите їх прочитати цей листок. Ви можете попросити їх сказати, чи думають вони, що ваша депресія погіршується, або чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.
- ЕРУПЦІЯ лікарського засобу з еозінофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою). Загальна ерупція, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, аномалії крові (еозінофілія), збільшені лімфатичні вузли та інші залучені органи (ерупція лікарського засобу з еозінофілією та системними симптомами, також відомим як DRESS).
 
Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть використовувати кветіапін і негайно зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу.
Збільшення ваги
Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви та ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.
Діти та підлітки
Кветіапін не повинен бути використаний у дітей та підлітках віком до 18 років.
Інші лікарські засоби таКветіапін Мабо
Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Не приймайте кветіапін, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:
- Деякі лікарські засоби для лікування ВІЛ.
 - Лікарські засоби типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
 - Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
 - Нефазодон (для лікування депресії).
 
Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:
- Лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
 - Лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску.
 - Барбітурати (для лікування труднощів із сном).
 - Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні лікарські засоби).
 - Лікарські засоби, які впливають на серцевий ритм, наприклад, лікарські засоби, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (лікарські засоби для сечовидільної системи) або певні антибіотики (лікарські засоби для лікування інфекцій).
 - Лікарські засоби, які можуть викликати запор.
 - Лікарські засоби (антихолінергічні), які впливають на функцію нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
 - Антидепресанти. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з кветіапіном, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу та підвищення температури тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.
 
Перед тим, як припинити використання будь-якого з ваших лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
ВживанняКветіапін Мабоіз харчуванням, напоями та алкоголем
- Кветіапін можна приймати з або без харчування.
 - Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект кветіапіну та алкоголю може викликати сонливість.
 
- Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кветіапіну. Це може вплинути на дію лікарського засобу.
 
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Не приймайте кветіапін під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не використовуйте кветіапін під час лактації.
Наступні симптоми, які можуть бути ознакою синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, може знадобитися звернутися до вашого лікаря.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Ці таблетки можуть викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ви не дізнаєтеся, як вони впливають на вас.
Кветіапін Мабомістить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Кветіапін Мабомістить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.
Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі
Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом кветіапіну може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.
3. Як приймати Кветіапін Мабо
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Ваш лікар вирішить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг та 800 мг.
- Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від вашого захворювання.
 - Проглотіть свої таблетки цілими з допомогою води.
 - Ви можете приймати таблетки з або без харчування.
 - Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кветіапіну. Це може вплинути на дію лікарського засобу.
 - Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.
 
Проблеми з печінкою
Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.
Літні люди
Якщо вам більше 65 років, ваш лікар може змінити вашу дозу.
Використання у дітей та підлітках
Кветіапін не повинен бути використаний у дітей та підлітках віком до 18 років.
Якщо ви прийняли більшеКветіапін Мабо, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше кветіапіну, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, головокружіння та проявляти аномальні серцеві скорочення. Зверніться негайно до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки кветіапіну. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.
Якщо ви забули прийнятиКветіапін Мабо
Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога скоріше. Якщо час прийому наступної дози вже близький, чекайте до наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікуванняКветіапін Мабо
Якщо ви раптово припините приймати кветіапін, ви можете відчувати безсоння, нудоту або проявляти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам зменшити дозу поступово перед тим, як припинити лікування.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже часті: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб
- Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
 
- Чуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати квтіапін), (може призвести до падінь).
 - Симптоми переривання (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати квтіапін), які включають неможливість спати (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та іритуованість. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
 - Збільшення ваги.
 - Аномальні м'язові рухи. До них належать труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
 - Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).
 
Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб
- Швидке серцебиття.
 - Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перебоями.
 
- Запор, розлад шлунка (диспепсія).
 - Відчуття слабкості.
 
- Низький артеріальний тиск при стоячі. Це може викликати в вас відчуття головокружіння або оmdlіння (може призвести до падінь).
 
- Збільшення рівня цукру в крові.
 
- Аномальні сни та кошмари.
 
- Відчуття більшого голоду.
 
- Відчуття іритуованості.
 - Розлад мови та мовлення.
 - Мислі про самогубство та погіршення депресії.
 - Недостатність дихання.
 - Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
 - Гарячка.
 - Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
 - Зменшення кількості певних типів клітин у крові.
 - Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
 - Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до наступного:
 - У чоловіків та жінок набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
 - У жінок відсутність менструації або нерегулярна менструація.
 
Менше часті: можуть впливати до 1 з 100 осіб
- Епілептичні напади чи конвульсії.
 
- Алергічні реакції, які можуть включати висипи (гіперемія), набухання шкіри та набухання навколо рота.
 
- Неприємні відчуття у ногах (також називаються синдромом неспокійних ніг).
 - Труднощі з ковтанням.
 - Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи язика.
 - Сексуальна дисфункція.
 - Цукровий діабет.
 - Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
 - Частота серцебиття повільніша за нормальну, яка може виникнути на початку лікування та бути пов'язаною з низьким артеріальним тиском та оmdlінням.
 - Труднощі з сечовипусканням.
 - Оmdlіння (може призвести до падінь).
 - Закладення носа.
 - Зменшення кількості червоних кров'яних тілечок у крові.
 - Зменшення кількості натрію у крові.
 - Погіршення діабету, який існував раніше.
 
Рідкісні:можуть впливати до 1 з 1 000 осіб
- Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, м'язової жорсткості, відчуття сильної сонливості чи головокружіння (стан, який називається "малюний нейролептичний синдром").
 
- Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
 - Запалення печінки (гепатит).
 
- Тривале та болюче ерекційне функціонування (приапізм).
 - Набухання молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея).
 - Менструальні розлади.
 - Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають набухання, біль та почервоніння ноги), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи торакальний біль та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
 - Ходіння, розмова, прийом їжі чи інші діяльності під час сну.
 - Зниження температури тіла (гіпотермія).
 - Запалення підшлункової залози.
 - Стан (званий "метаболічний синдром"), при якому ви можете мати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, підвищення артеріального тиску та збільшення рівня цукру у крові.
 
- Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі чи будь-якої іншої інфекції з низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитоз.
 - Закладення кишечника.
 - Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах).
 
Дуже рідкісні:можуть впливати до 1 з 10 000 осіб
- Важка ерупція, пухирі чи червоні плями на шкірі.
 
- Важка алергічна реакція (анafilаксія), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.
 
- Швидке набухання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набухання).
 - Важкий стан пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона).
 - Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
 - Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).
 
Невідомі: частота не може бути оцінена з наявних даних
- Ерупція на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе).
 - Раптова та важка алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та пухирі на шкірі та лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз).
 - Можуть виникнути симптоми абстиненції у новонароджених дітей матерів, які приймали квтіапін під час вагітності.
 - Інсульт.
 - Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія)
 - Запалення серцевого м'яза (міокардит)
 - Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з ерупцією на шкірі з маленькими червоними чи фіолетовими плямами.
 
Клас лікарських засобів, до якого належить квтіапін, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути важкими та в тяжких випадках можуть бути смертельними.
Деякі побічні ефекти спостерігаються лише під час аналізу крові. До них належать зміни рівня певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) чи цукру у крові, зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові, збільшення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах), зниження рівня натрію у крові та збільшення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до наступного:
- У чоловіків та жінок набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
 - У жінок відсутність менструації або нерегулярна менструація.
 
Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітках.
Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:
Дуже часті:можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб
- Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до наступного:
 - У дітей та дівчаток набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
 - У дівчаток відсутність менструації або нерегулярна менструація.
 
- Збільшення апетиту.
 - Блювота.
 - Аномальні м'язові рухи. До них належать труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою чи м'язової жорсткості без болю.
 - Збільшення артеріального тиску.
 
Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб
- Відчуття слабкості, оmdlіння (може призвести до падінь).
 - Закладення носа.
 - Відчуття іритуованості.
 
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.фармакологічного моніторингу. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Кветіапіну Мабо
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "Термін придатності". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не потребує спеціальних умов зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Кветіапіну Мабо
- Активний інгредієнт - квтіапін. Таблетки Кветіапіну Мабо 100 мг містять 100 мг квтіапіну (у вигляді фумарату квтіапіну).
 
Інші компоненти:
- Ядро таблетки: повідон, дигідрофосфат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію (тип С) з картоплі, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.
 - Покриття таблетки: гіпромелоза 2910/6CP, діоксид титану (E171), моногідрат лактози, макрогол 3350, тріацетин, оксид заліза жовтий (E172).
 
Вигляд продукту та вміст упаковки
Таблетки з плівковим покриттям Кветіапіну Мабо 100 мг мають жовтий колір, круглу форму та опуклу поверхню.
Випускаються в упаковках по 60 таблеток.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення:
МАБО-ФАРМА С.А
Вулиця Віа де лос Побладос, 3, Будівля 6
28033 Мадрид,
Іспанія.
Виробник:
Заклади фармацевтичної промисловості Полфарма С.А.
19, Пельплінська вулиця
83-200 Старогард Гданський
Польща
Дата останнього перегляду цього листка: червень 2024
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua/