КВЕТІАПІН КРКА 50 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Кветіапін Крка 50 мг пролонговані таблетки EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас,бо містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кветіапін Крка і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кветіапін Крка
3. Як приймати Кветіапін Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кветіапіна Крка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Крка і для чого він використовується

Кветіапін Крка містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Кветіапін Крка можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярна депресія та великі депресивні епізоди у великому депресивному розладі: через які ви відчуваєте смуток. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати нестачу енергії, втрату апетиту або не можете спати.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, ейфоричним, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним або проявляти мало судження, що включає агресивність чи насильство.
• Шизофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозрілим, тривожним, плутаним, винуватим, напруженим або депресивним.

Коли Кветіапін Крка використовується для лікування великих депресивних епізодів у великому депресивному розладі, цей препарат приймається разом з іншим препаратом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати Кветіапін Крка, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кветіапін Крка

Не приймайтеКветіапін Крка:

• якщо ви алергічні на кветіапін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати для лікування ВІЛ
• препарати типу азол (для лікування грибкових інфекцій)
• еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
• нефазодон (для лікування депресії).

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кветіапін Крка, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої родини мав або має серцеві проблеми, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість серцевого м'яза, запалення серця або якщо ви приймаєте будь-який препарат, який може впливати на серцевий ритм.
• У вас низький артеріальний тиск.
• Ви мали інсульт, особливо якщо ви пацієнт похилого віку.
• У вас є проблеми з печінкою.
• Ви мали епілептичний напад (конвульсії).
• У вас є цукровий діабет або ви маєте ризик його розвитку. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому цього препарату.
• Ви знаєте, що мали низький рівень білих кров'яних тільців (лейкоцитів) в минулому (що може бути викликано іншими препаратами).
• Ви пацієнт похилого віку з деменцією (втрата когнітивних функцій). Якщо так, не приймайте кветіапін, оскільки група препаратів, до якої належить кветіапін, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті в цих пацієнтів.
• Ви пацієнт похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• У вас або в будь-кого з вашої родини є історії тромбозу, оскільки препарати цього типу можуть бути пов'язані з утворенням тромбів.
• У вас є захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткі періоди часу під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте препарати, які знижують активність мозку (снодійні).
• У вас є захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині ока. Ці захворювання можуть бути викликані препаратами (антихолінергічними), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних медичних станів.
• У вас є історії зловживання алкоголем або наркотиками.
• Якщо ви страждаєте депресією або іншими захворюваннями, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з кветіапіном може викликати серотоніновий синдром, захворювання, яке може бути смертельним (див. «Інші препарати та Кветіапін Крка»).

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-що з переліченого нижче після прийому кветіапіну:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, званий «малювний нейролептичний синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або мови.
• Головокружіння або ви відчуваєте себе надзвичайно сонливим. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
• Епілептичні напади (конвульсії).
• Болісна і тривала ерекція (приапізм).
• Швидкі та нерегулярні серцеві удари, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудній клітці або незрозуміле втому. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці розлади можуть бути викликані цим типом препарату.

Повідомте вашому лікареві якомога скоріше, якщо ви маєте:

• Лихоманку, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути результатом низького рівня білих кров'яних тільців, який може потребувати перерви у лікуванні кветіапіном і/або додаткового лікування.
• Запор з тривалим абдомінальним болем, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної блокади кишечника.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій препарат. Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана в клінічних дослідженнях, показала збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви попросите близького родича або друга прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Серйозна шкірна реакція (СШР)

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції (СШР), які можуть бути життєво небезпечними або смертельними, дуже рідко під час лікування кветіапіном. Ці реакції часто проявляються у вигляді:

• Синдрому Стівенса-Джонсона (ССД), розсипу з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій
• Токсичної епідермальної некролізу (ТЕН), стану, який викликає широке лущення шкіри
• Фармакологічної реакції з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС), яка складається з симптомів, подібних до грипу, з розсипом, лихоманкою, запаленими залозами та аномальними результатами аналізів крові (включаючи збільшення рівня білих кров'яних тільців (еозинофілів) та печінкових ферментів)
• Пустульозної екзантеми (ПЕ), малих пухирів, заповнених гноєм
• Еритеми мультиформи (ЕМ), шкірного висипу з нерівномірними червоними плямами, які сверблять

Перестаньте використовувати Кветіапін Крка, якщо ви розвинете ці симптоми, і негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін не використовується у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші препарати та Кветіапін Крка

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте кветіапін, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Деякі препарати для лікування ВІЛ.
• Препарати типу азол (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів:

• Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Препарати для лікування артеріальної гіпертензії.
• Барбітурати (для лікування труднощів із сном).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати).
• Препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть викликати дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (препарати для сечовиділення) або певні антибіотики (препарати для лікування інфекцій).
• Препарати, які можуть викликати запор.
• Препарати (антихолінергічні), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних медичних станів.
• Антидепресанти. Ці препарати можуть взаємодіяти з кветіапіном, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.

Перед тим, як припинити приймати будь-який з ваших препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Кветіапіна Крка з їжею, напоями та алкоголем

• Цей препарат може бути під впливом їжі, і тому ви повинні приймати свої таблетки щонайменше за одну годину до прийому їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект цього препарату та алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кветіапіну. Це може вплинути на дію препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте цей препарат під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не обговорив це з вами. Кветіапін не повинен прийматися під час лактації.

Наступні симптоми, які можуть бути ознакою синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у останньому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, можливо, вам потрібно звернутися до вашого лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Кветіапін може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, і знижувати реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Тому не керуйте транспортними засобами, не використовуйте машини та не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, до тих пір, поки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Кветіапін Крка містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Цей препарат містить 8,44 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній таблетці пролонгованої дії 50 мг. Це еквівалентно 0,42% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Ефект на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом кветіапіну може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

3. Як приймати Кветіапін Крка

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Тривала доза (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай буде між 150 мг та 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу.
• Не розбивайте, не жуйте та не подрібнюйте таблетки.
• Проглатайте свої таблетки цілими з допомогою води.
• Прийом таблеток без їжі (щонайменше за одну годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар вказує, коли).
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Кветіапіна Крка. Це може вплинути на дію препарату.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви пацієнт похилого віку, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітків

Кветіапін Крка не повинен використовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.

Якщо ви прийняли більшеКветіапіна Крка, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кветіапіна Крка, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, головокружіння та досвідчувати аномальні серцеві удари. Зверніться негайно до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки Кветіапіна Крка.

Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиКветіапін Крка

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога скоріше, коли ви про це пам'ятаєте. Якщо час прийому наступної дози вже близький, чекайте до цього часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікуванняКветіапін Крка

Якщо ви припинили приймати Кветіапін Крка раптово, ви можете відчувати безсоння, або можете відчувати нудоту, або можете 경험увати головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам знижувати дозу поступово перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже частіможуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб

• Вертігість (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати цей лікарський засіб) (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати лікарський засіб) включають неможливість заснути (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, вертігість та іритування. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті:можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або має нерегулярні серцебиття.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Відчуття набряку на руках чи ногах.
• Низький артеріальний тиск, коли ви стоїте. Це може призвести до того, що ви відчуватимете вертігість або оmdіння (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Затьмарене зір.
• Аномальні сни та кошмари.
• Відчуття підвищеного апетиту.
• Відчуття іритування.
• Розлад мови та мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зменшення кількості певних типів клітин крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину може призвести до того, що:
• У чоловіків та жінок може виникнути набряк молочних залоз та несподівана виділення молока.
• У жінок може припинитися менструація або вона стане нерегулярною.

Менш часті:можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Епілептичні напади чи конвульсії.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипи, набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття у ногах (також називаються синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи мови.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміни на ЕКГ у діяльності серця (продовження інтервалу QT).
• Збільшення частоти серцебиття, яке може виникнути на початку лікування та бути пов'язаним з низьким артеріальним тиском та оmdінням.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Оmdіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Зменшення кількості червоних кров'яних тілечок.
• Зменшення кількості натрію у крові.
• Погіршення діабету, який вже існував.
• Замішання.

Рідкісні:можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, м'язової жорсткості, відчуття сильної сонливості чи вертігості (стан, який називається "малюний нейролептичний синдром").
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривале та болюче збудження (приапізм).
• Набряк молочних залоз та несподіване виділення молока (галакторея).
• Розлад менструації.
• Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль та червоність у нозі), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, спричиняючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігатимете будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ходіння, розмова, їжа чи інші діяльності під час сну.
• Зменшення температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (названий "метаболічний синдром"), при якому ви можете відчувати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження рівня "хорошого" холестерину, збільшення рівня тригліцеридів у крові, підвищення артеріального тиску та збільшення рівня цукру у крові.
• Комбінація гарячки, симптомів грипу, болю в горлі чи будь-якої іншої інфекції з низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитоз.
• Закладення кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах).

Дуже рідкісні:можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• Тяжкі висипи, пухирі чи червоні плями на шкірі.
• Тяжка алергічна реакція (анafilаксія), яка може спричинити труднощі з диханням чи шок.
• Швидке набрякання шкіри, головним чином навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Тяжкий стан пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильна секреція гормону, який контролює виділення сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• Висипи на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе). Див. розділ 2.
• Швидке виникнення ділянок шкіри з маленькими пухирями (пустулезний екзантематозний синдром). Див. розділ 2.
• Раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та пухирі на шкірі, та лущенням шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.
• Лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), який включає симптоми, подібні до грипу, з висипом, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та змінами у результатах аналізів крові (включаючи збільшення кількості білих кров'яних тілечок та печінкових ферментів). Див. розділ 2.
• Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали Кветіапін Крка під час вагітності.
• Інсульт.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м'яза (міокардит).
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі з маленькими червоними плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить кветіапін, може спричинити проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними та в деяких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при проведенні аналізу крові. Це включає зміни рівня певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) чи цукру в крові, зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові, збільшення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах), зниження рівня натрію у крові та збільшення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину може призвести до того, що:

• У чоловіків та жінок може виникнути набряк молочних залоз та несподіване виділення молока.
• У жінок може припинитися менструація або вона стане нерегулярною.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Інші побічні ефектиу дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті:можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб

• Збільшення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину може призвести до того, що:
• У дітей та дівчат може виникнути набряк молочних залоз та несподіване виділення молока.
• У дівчат може припинитися менструація або вона стане нерегулярною.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, агітованість, відчуття втоми чи м'язової жорсткості без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті:можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Відчуття слабкості, оmdіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Відчуття іритування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Крка

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та картоні після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Віддавайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися пакувань та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладКветіапінуКрка

• Активний інгредієнт - кветіапін. Кожен таблетка тривалої дії містить 50 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну геміфумарату).
• Інші складові частини: гіпромелоза, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, цитрат натрію дигідрат та стеарат магнію у ядріта гіпромелоза, діоксид титану (E171) та макрогол 400 у покритті. Див. розділ 2 "Кветіапін Крка містить лактозу та натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки тривалої дії 50 мг білі або майже білі, капсульної форми, легенько двовигнуті, покриті плівкою з фасками та гравіруванням "50" на одній з сторін. Розміри таблетки: 16,2 мм у діаметрі та 4,0-5,2 мм у товщині.

Кветіапін Крка 50 мг таблетки тривалої дії випускаються в упаковках по 10, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток тривалої дії в блистерних упаковках OPA/Al/PVC-Al.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Str. 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/