КВЕТІАПІН КРКА 400 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис:Інформація для пацієнта

Кветіапін Крка 400 мг таблетки з тривалою дією EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кветіапін Крка і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кветіапін Крка
3. Як приймати Кветіапін Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кветіапіна Крка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Крка і для чого він використовується

Кветіапін Крка містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Кветіапін Крка можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярна депресія та великі депресивні епізоди у великому депресивному розладі: через які ви відчуваєте сумніви. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати нестачу енергії, втрату апетиту або не можете спати.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, ейфоричним, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним чи проявляти мало судження, що включає агресивність чи насильство.
• Шизофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозрілим, тривожним, плутаним, винним, напруженим чи депресивним.

Коли Кветіапін Крка використовується для лікування великих депресивних епізодів у великому депресивному розладі, цей препарат приймається разом з іншим препаратом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати Кветіапін Крка, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кветіапін Крка

Не приймайте Кветіапін Крка:

• якщо ви алергічні на кветіапін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати для лікування ВІЛ
• препарати типу азолу (для лікування грибкових інфекцій)
• еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
• нефазодон (для лікування депресії).

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кветіапін Крка, якщо:

• Ви або будь-хто з ваших родичів мав або має серцево-судинні захворювання, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість серцевого м'яза, запалення серця чи приймає будь-який препарат, який може вплинути на серцевий ритм.
• У вас низький артеріальний тиск.
• Ви мали інсульт, особливо якщо ви пацієнт похилого віку.
• У вас проблеми з печінкою.
• Ви мали епілептичний приступ (конвульсії).
• У вас цукровий діабет або ви маєте ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому цього препарату.
• Ви знаєте, що мали низький рівень білих кров'яних тільців (лейкоцитів) в минулому (що може бути викликано іншими препаратами).
• Ви пацієнт похилого віку з деменцією (втрата когнітивних функцій). Якщо так, не приймайте кветіапін, оскільки група препаратів, до якої належить кветіапін, може збільшити ризик інсульту чи, в деяких випадках, ризик смерті в цій групі пацієнтів.
• Ви пацієнт похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• У вас або ваших родичів є історії формування тромбів у крові, оскільки препарати цієї групи можуть бути асоційовані з утворенням тромбів у крові.
• У вас є захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте препарати, які знижують активність мозку (депресори).
• У вас є захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику чи підвищений тиск всередині ока. Ці захворювання можуть бути викликані препаратами (антихолінергічними препаратами), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань.
• У вас є історії зловживання алкоголем чи наркотиками.
• Якщо ви страждаєте на депресію чи інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з кветіапіном може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельне захворювання (див. «Інші препарати та Кветіапін Крка»).

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів після прийому кветіапіну:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення чи зниження рівня свідомості (розлад, званий «малювний нейролептичний синдром»). Можливо, буде потрібно негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя чи язика.
• Головокружіння чи надмірна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
• Епілептичні приступи (конвульсії).
• Болісна й тривала ерекція (приапізм).
• Швидкі й нерегулярні серцеві скорочення, навіть у стані спокою, палпітації, проблеми з диханням, біль у грудній клітці чи незрозуміле втомлення. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці розлади можуть бути викликані цим типом препарату.

Повідомте вашому лікареві якомога скоріше, якщо ви маєте:

• Лихоманку, симптоми грипу, біль у горлі чи будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути результатом низького рівня лейкоцитів, який може потребувати перерви у лікуванні кветіапіном і/або додаткового лікування.
• Запор з тривалим більом у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної блокади кишечника.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі чи вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій препарат. Це може бути більш імовірним, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана з клінічних випробувань, показала збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі чи вчинити самогубство, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви попросите близького родича чи друга прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, чи якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Важка шкірна реакція (ВШР)

Було повідомлено про важкі шкірні реакції (ВШР), які можуть загрожувати життю чи бути смертельними, дуже рідко під час лікування кветіапіном. Ці реакції часто проявляються у вигляді:

• Синдрому Стівенса-Джонсона (ССД), розсипу з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій
• Токсичної епідермальної некролізу (ТЕН), більш серйозного стану, який викликає широке лущення шкіри
• Фармакологічної реакції з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС), яка складається з симптомів, подібних до грипу, з розсипом, лихоманкою, запаленими залозами та аномальними результатами аналізів крові (включаючи збільшення лейкоцитів (еозинофілію) та печінкових ферментів)
• Пустульозної екзантеми (ПЕ), маленьких пухирів, заповнених гноєм
• Еритеми мультиформної (ЕМ), шкірного висипу з нерівними червоними плямами, які сверблять

Перестаньте використовувати Кветіапін Крка, якщо ви розвинете ці симптоми, і негайно зверніться до вашого лікаря або лікарні.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви та ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти та підлітки

Кветіапін не використовується у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Кветіапін Крка

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте кветіапін, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Деякі препарати для лікування ВІЛ.
• Препарати типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Препарати для лікування високого артеріального тиску.
• Барбітурати (для лікування труднощів із сном).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати).
• Препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію чи магнію), такі як діуретики (препарати для сечовидільної системи) чи певні антибіотики (препарати для лікування інфекцій).
• Препарати, які можуть викликати запор.
• Препарати (антихолінергічні препарати), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань.
• Антидепресанти. Ці препарати можуть взаємодіяти з кветіапіном, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи м'язів, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу та температура тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви проявляєте ці симптоми.

Перед тим, як припинити прийом будь-якого з ваших препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Кветіапіна Крка з їжею, напоями та алкоголем

• Цей препарат може бути під впливом їжі, тому ви повинні приймати свої таблетки принаймні за годину до прийому їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект цього препарату та алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кветіапіну. Це може вплинути на дію препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте цей препарат під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не обговорив це з вами. Кветіапін не повинен прийматися під час годування грудьми.

Наступні симптоми, які можуть бути симптомами синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням, і труднощі з харчуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, можливо, вам потрібно буде звернутися до вашого лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Кветіапін може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння чи порушення зору, і знижувати вашу реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу можливість водіння транспортних засобів чи використання машин. Тому не водьте, не керуйте машинами, ні не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, поки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Кветіапін Крка містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить 23,46 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній таблетці по 400 мг з тривалою дією. Це еквівалентно 1,17 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом кветіапіну може давати позитивні результати для метадону чи певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон чи антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

3. Як приймати Кветіапін Крка

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Тривала доза (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай складатиме від 150 до 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу.
• Не розбивайте, не жуйтете та не подрібнюйте таблетки.
• Проглотіть свої таблетки цілими з допомогою води.
• Прийом таблеток без їжі (принаймні за годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар скаже вам, коли).
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Кветіапіна Крка. Це може вплинути на дію препарату.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви пацієнт похилого віку, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітків

Кветіапін Крка не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапіна Крка, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кветіапіна Крка, ніж ваш лікар призначив, ви можете відчувати сонливість, головокружіння та дисфункцію серця. Негайно зверніться до вашого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки Кветіапіна Крка.

Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Крка

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога скоріше. Якщо це майже час прийому наступної дози, почекайте до того часу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Кветіапіном Крка

Якщо ви раптово припините прийом Кветіапіна Крка, ви можете відчувати безсоння, нудоту чи головний біль, діарею, блювоту, головокружіння чи раздражливість. Ваш лікар може порекомендувати вам поступово знижувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті:можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати цей препарат) (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати препарат) включають неспроможність заснути (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та іритування. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні м'язові рухи. До них належать труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової ригідності без болю.
• Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті:можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.
• Запор, розлад шлунку (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Відчуття набряку на руках чи ногах.
• Низький артеріальний тиск при стоянні. Це може призвести до того, що ви відчуватимете головокружіння або оmdіння (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Затьмарене бачення.
• Аномальні сни та кошмари.
• Відчуття підвищеного апетиту.
• Відчуття іритування.
• Розлад мови та мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зменшення кількості певних типів клітин крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину в крові. Збільшення пролактину може рідко призвести до:
• У чоловіків та жінок - набряку молочних залоз та несподіваної секреції молока.
• У жінок - відсутності менструації чи нерегулярної менструації.

Рідкі:можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Епілептичні напади чи конвульсії.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипи, набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття у ногах (також називаються синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи язика.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміни на ЕКГ у діяльності серця (продовження інтервалу QT).
• Збільшення частоти серцебиття, яке може виникнути на початку лікування та бути пов'язаним з низьким артеріальним тиском та оmdінням.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Омдіння (може призвести до падінь).
• Закупорення носа.
• Зменшення кількості червоних кров'яних тілець.
• Зменшення кількості натрію у крові.
• Погіршення діабету, який існував раніше.
• Замішення.

Дуже рідкі:можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, м'язової ригідності, відчуття сильної сонливості чи головокружіння (стан, який називається "малювний нейролептичний синдром").
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривале та болюче ерекція (приапізм).
• Набряк молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея).
• Розлад менструації.
• Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль та червоність у нозі), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігатимете будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ходіння, розмови, їжа чи інші діяльності під час сну.
• Зменшення температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (названий "метаболічний синдром"), при якому ви можете відчувати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження рівня "хорошого" холестерину, збільшення рівня тригліцеридів у крові, збільшення артеріального тиску та збільшення рівня цукру у крові.
• Комбінація гарячки, симптомів грипу, болю у горлі чи будь-якої іншої інфекції з низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитоз.
• Закупорення кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка знаходиться у м'язах).

Дуже рідкі:можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• Важка висипка, пухирі чи червоні плями на шкірі.
• Важка алергічна реакція (названа анафілаксією), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.
• Швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ чи горла (ангіоневротичний набряк).
• Важкий стан пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильна секреція гормону, який контролює кількість сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• Висипка на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе). Див. розділ 2.
• Швидке появлення ділянок червоного кольору зі малими пухирями (малі пухирі, заповнені біло-жовтою рідиною, названі гострою генералізованою пустулозною екзантемою (PEAG). Див. розділ 2.
• Раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та пухирі на шкірі, та лущенням шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.
• Лікарський синдром з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), який включає симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та змінами у результатах аналізів крові (включаючи збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілію) та печінкових ферментів). Див. розділ 2.
• Можуть з'явитися симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали Кветіапін Крка під час вагітності.
• Інсульт.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м'яза (міокардит).
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить кветіапін, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними та в деяких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при проведенні аналізу крові. До них належать зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) чи цукру у крові, зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові, збільшення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілець, збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка знаходиться у м'язах), зниження кількості натрію у крові та збільшення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину може рідко призвести до:

• У чоловіків та жінок - набряку молочних залоз та несподіваної секреції молока.
• У жінок - відсутності менструації чи нерегулярної менструації.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Інші побічні ефектиу дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті:можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб

• Збільшення кількості гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину може рідко призвести до:
• У дітей та дівчат - набряку молочних залоз та несподіваної секреції молока.
• У дівчат - відсутності менструації чи нерегулярної менструації.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні м'язові рухи. До них належать труднощі з початком м'язових рухів, агітованість, відчуття втоми чи м'язової ригідності без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті:можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Відчуття слабкості, омдіння (може призвести до падінь).
• Закупорення носа.
• Відчуття іритування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Крка

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та картоні після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Крка

• Активна речовина - кветіапін. Кожен таблетка тривалої дії містить 400 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну геміфумарату).
• Інші компоненти - гіпромелоза, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, цитрат натрію дигідрат та стеарат магнію в ядріта гіпромелоза, діоксид титану (E171) та макрогол 400 у покритті. Див. розділ 2 "Кветіапін Крка містить лактозу та натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки тривалої дії 400 мг білі або майже білі, капсульної форми, двовигнуті, покриті плівкою та марковані "400" на одній з сторін. Розміри таблетки: 18,7 - 19,5 мм у діаметрі та 5,5 - 7,1 мм у товщині.

Кветіапін Крка 400 мг таблетки тривалої дії випускаються в упаковках по 10, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток тривалої дії в блистерних упаковках OPA/Al/PVC-Al.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann Str. 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/ Anabel Segura 10, 28108, Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/