КВЕТІАПІН КРКА 200 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис:Інформація для пацієнта

Кветіапін Крка 200 мг пролонговані таблетки EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кветіапін Крка і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кветіапіну Крка
3. Як приймати Кветіапін Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кветіапіну Крка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Крка і для чого він використовується

Кветіапін Крка містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Кветіапін Крка можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярна депресія та великі депресивні епізоди у великому депресивному розладі: через які ви відчуваєте сумніви. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати нестачу енергії, втрату апетиту або не можете спати.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, еуфоричним, агітованим, ентузіастичним або гіперактивним або проявляти мало судження, що включає агресивність чи насильство.
• Шизофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозріливим, тривожним, плутаним, винуватим, напруженим або депресивним.

Коли Кветіапін Крка використовується для лікування великих депресивних епізодів у великому депресивному розладі, його приймають разом з іншим препаратом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати Кветіапін Крка, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кветіапіну Крка

Не приймайте Кветіапін Крка:

• якщо ви алергічні на кветіапін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• декотори препарати проти ВІЛ
• препарати типу азолу (для інфекцій, викликаних грибами)
• еритроміцин або кларитроміцин (для інфекцій)
• нефазодон (для депресії).

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапіну Крка, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої родини мав чи має серцеві проблеми, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість серцевого м'яза, запалення серця або якщо ви приймаєте будь-який препарат, який може вплинути на серцевий ритм.
• У вас низький артеріальний тиск.
• Ви мали інсульт, особливо якщо ви пацієнт похилого віку.
• У вас є проблеми з печінкою.
• Ви мали епілептичний напад (конвульсії).
• У вас є цукровий діабет або ви маєте ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати ваш рівень цукру в крові під час прийому цього препарату.
• Ви знаєте, що мали низький рівень білих кров'яних тільців (лейкоцитів) у минулому (що може бути викликано іншими препаратами).
• Ви пацієнт похилого віку з деменцією (втрата функціональності мозку). Якщо так, не приймайте кветіапін, оскільки група препаратів, до якої належить кветіапін, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті у таких пацієнтів.
• Ви пацієнт похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• У вас або в будь-кого з вашої родини є історія тромбозу, оскільки препарати цього типу можуть бути пов'язані з утворенням тромбів.

• У вас є захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткі періоди часу під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте препарати, які знижують активність мозку (депресори). –
• У вас є захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити свій міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині очей. Ці захворювання можуть бути викликані препаратами (антихолінергічними), які впливають на функцію нервових клітин, для лікування певних медичних станів.

• У вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками.
• Якщо ви страждаєте депресією або іншими захворюваннями, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з кветіапіном може викликати серотоніновий синдром, захворювання, яке може бути смертельним (див. «Інші препарати та Кветіапін Крка»).

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте щось з переліченого нижче після прийому кветіапіну:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, званий «малювний нейролептичний синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або мови.
• Головокружіння або ви відчуваєте себе надзвичайно сонливим. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
• Епілептичні напади (конвульсії).
• Болісна та тривала ерекція (приапізм).
• Швидкі та нерегулярні серцеві скорочення, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або необґрунтована втома. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці розлади можуть бути викликані цим типом препарату.

Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо у вас є:

• Лихоманка, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути результатом низького рівня білих кров'яних тільців, який може потребувати перерви у лікуванні кветіапіном і/або додаткового лікування.
• Запор з тривалим болем у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може привести до більш серйозної блокади кишечника.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините прийом свого препарату. Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана з клінічних випробувань, показала збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви попросите близького родича або друга прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Важка шкірна реакція (ВШР)

Було повідомлено про важкі шкірні реакції (ВШР), які можуть загрожувати життю або бути смертельними, дуже рідко під час лікування кветіапіном. Ці реакції часто проявляються у вигляді:

• Синдрому Стівенса-Джонсона (ССД), поширеної висипки з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій
• Токсичної епідермальної некролізу (ТЕН), більш серйозного стану, який викликає широке лущення шкіри
• Фармакологічної реакції з еозинофілією та системними симптомами (ФРЕС), яка складається з симптомів, подібних до грипу, з висипкою, лихоманкою, запаленими залозами та аномальними результатами аналізів крові (включаючи збільшення кількості білих кров'яних тільців (еозинофілів) та печінкових ферментів)
• Пустулозної екзантеми (ПЕ), маленьких пухирців, заповнених гноєм
• Еритеми багатоклітинної (ЕБ), шкірної висипки з нерівними червоними плямами, які сверблять

Перестаньте використовувати Кветіапін Крка, якщо ви розвиваєте ці симптоми, і негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви та ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти та підлітки

Кветіапін не використовується у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші препарати та Кветіапін Крка

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте кветіапін, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Декотори препарати проти ВІЛ.
• Препарати типу азолу (для інфекцій, викликаних грибами).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для інфекцій).
• Нефазодон (для депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів:

• Препарати проти епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Препарати для лікування високого артеріального тиску.
• Барбітурати (для труднощів з засипанням).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати).
• Препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (препарати для сечовиділення) або певні антибіотики (препарати для лікування інфекцій).
• Препарати, які можуть викликати запор.
• Препарати (антихолінергічні), які впливають на функцію нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
• Антидепресанти. Ці препарати можуть взаємодіяти з кветіапіном, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу та підвищення температури тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.

Перед припиненням прийому будь-якого з ваших препаратів проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Кветіапіну Крка з їжею, напоями та алкоголем

• Цей препарат може бути під впливом їжі, і тому ви повинні приймати свої таблетки щонайменше за одну годину до прийому їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект цього препарату та алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кветіапіну. Це може вплинути на дію препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Не приймайте цей препарат під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не обговорив це з вами. Кветіапін не повинен прийматися під час годування грудьми.

Наступні симптоми, які можуть бути симптомами синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у останньому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, можливо, вам потрібно звернутися до вашого лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Кветіапін може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, і знижувати вашу реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Тому не водьте, не використовуйте машини, ні не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Кветіапін Крка містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить 19,38 мг натрію (основної складової кухонної солі) у кожній таблетці по 200 мг пролонгованої дії. Це еквівалентно 0,97 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Ефект на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом кветіапіну може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон чи антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

3. Як приймати Кветіапін Крка

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг та 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу.
• Не розбивайте, не жуйтете та не подрібнюйте таблетки.
• Проглатайте свої таблетки цілими з допомогою води.
• Прийом таблеток без їжі (щонайменше за одну годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар вказає вам, коли).
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Кветіапіну Крка. Це може вплинути на дію препарату.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви пацієнт похилого віку, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітків

Кветіапін Крка не повинен використовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Крка, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Крка, ніж ваш лікар призначив, ви можете відчувати сонливість, головокружіння та досвідчувати аномальні серцеві скорочення. Зверніться негайно до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки Кветіапіну Крка.

Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Крка

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятáte. Якщо час прийому наступної дози вже близький, чекайте до цього часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Кветіапіном Крка

Якщо ви припинили прийом Кветіапіну Крка раптово, ви можете відчувати труднощі з засипанням (безсоння), або ви можете відчувати нудоту, або ви можете 경험увати головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порекомендувати вам зниження дози поступово перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті:можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати цей препарат) (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати препарат) включають неможливість заснути (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та ірритацію. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні м'язові рухи. До них належать труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової ригідності без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часті:можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Отек рук або ніг.
• Низький артеріальний тиск, коли ви стоїте. Це може викликати в вас відчуття головокружіння або омані (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Затьмарене зір.
• Аномальні сни і кошмари.
• Відчуття підвищеного апетиту.
• Відчуття ірритації.
• Розлад мови і мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зменшення кількості певних типів кров'яних клітин.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину в крові. Збільшення пролактину може рідко призвести до наступного:
• У чоловіків і жінок - набряк грудей і несподівана вироблення молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Менш часті:можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Епілептичні напади чи конвульсії.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипи (папули), набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (також називаються синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи язика.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміни на ЕКГ в електричній активності серця (подовження інтервалу QT).
• Частота серцебиття повільніша за нормальну, що може виникнути на початку лікування та бути пов'язаною з низьким артеріальним тиском і оманами.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Омані (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Зменшення кількості червоних кров'яних клітин.
• Зменшення кількості натрію в крові.
• Погіршення попереднього цукрового діабету.
• Замішання.

Рідкісні:можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, м'язової ригідності, відчуття сильної сонливості або головокружіння (стан, відомий як "малюний нейролептичний синдром").
• Жовтуватий колір шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривале та болісне ерекційне розширення (приапізм).
• Набряк молочних залоз та несподіване вироблення молока (галакторея).
• Менструальні розлади.
• Тромби в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та почервоніння в нозі), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи торакальний біль та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• Ходіння, розмови, їжа чи інші діяльності під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (відомий як "метаболічний синдром"), при якому ви можете відчувати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження рівня "хорошого" холестерину (ХДЛ), збільшення рівня тригліцеридів, збільшення артеріального тиску та збільшення рівня цукру в крові.
• Комбінація гарячки, симптомів грипу, болю в горлі чи будь-якої іншої інфекції з низьким рівнем лейкоцитів, стан, відомий як агранулоцитоз.
• Закладення кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази в крові (субстанції, що міститься в м'язах).

Дуже рідкісні:можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• Тяжкі висипи, пухирі чи червоні плями на шкірі.
• Тяжка алергічна реакція (відомий як анафілаксія), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.
• Швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Тяжкий стан пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильна секреція гормону, який контролює кількість сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• Висипи на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе). Див. розділ 2.
• Швидке виникнення ділянок червоного кольору шкіри з малими пухирями (малі пухирі, заповнені біло-жовтими рідинами, відомі як гостра генералізована пустулозна екзантема (ГПЕ)). Див. розділ 2.
• Раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та пухирі на шкірі, та лущенням шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.
• Лікарська реакція з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), яка включає симптоми, подібні до грипу, з висипом, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та змінами в аналізах крові (включаючи збільшення кількості білих кров'яних клітин (еозінофілію) та печінкових ферментів). Див. розділ 2.
• Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали Кветіапін Крка під час вагітності.
• Інсульт.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м'яза (міокардит).
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі з малими червоними плямами чи фіолетовими плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить кветіапін, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними та в тяжких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при проведенні аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) чи цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, збільшення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров'яних клітин, зниження кількості червоних кров'яних клітин, збільшення креатинфосфокінази в крові (субстанції, що міститься в м'язах), зниження кількості натрію в крові та збільшення кількості пролактину в крові. Збільшення пролактину може рідко призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок - набряк молочних залоз та несподіване вироблення молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Інші побічні ефектиу дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті:можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Збільшення кількості гормону пролактину в крові. Збільшення пролактину може рідко призвести до наступного:
• У дітей та дівчат - набряк молочних залоз та несподіване вироблення молока.
• У дівчат - відсутність менструації або нерегулярна менструація.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні м'язові рухи. До них належать труднощі з початком м'язових рухів, агітованість, відчуття втоми чи м'язової ригідності без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті:можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Відчуття слабкості, омані (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Відчуття ірритації.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Крка

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картоні після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Крка

• Активна речовина - кветіапін. Кожен таблетка тривалої дії містить 200 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну геміфумарату).
• Інші компоненти - гіпромелоза, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, дигідрофосфат дисодію та стеарат магнію в ядріта полівініловий спирт, діоксид титану (E171), макрогол 3000, тальк та жовтий оксид заліза (E172) у плівковому покритті. Див. розділ 2 "Кветіапін Крка містить лактозу та натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки тривалої дії 200 мг мають коричнево-жовтий колір, овальну форму, опуклу форму, покриті плівкою. Розміри таблетки: 16 мм у діаметрі та 5,6-7,1 мм у товщині.

Кветіапін Крка 200 мг таблетки тривалої дії випускаються в упаковках по 10, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток тривалої дії в блистерах OPA/Al/PVC-Al.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/ Anabel Segura 10, 28108, Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного просторупід наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/