КВЕТІАПІН ГЕК ФАРМ 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис:Інформація для пацієнта

Кветіапін HEC Pharm 25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кветіапін HEC Pharm 100 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кветіапін HEC Pharm 150 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кветіапін HEC Pharm 200 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кветіапін HEC Pharm 300 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кветіапін HEC Pharm і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Кветіапін HEC Pharm
3. Як приймати Кветіапін HEC Pharm
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кветіапіну HEC Pharm
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін HEC Pharm і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Цей препарат можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярна депресія: коли ви відчуваєте сумніви. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати недостатньо енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: коли ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, еуфоричним, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним, або мати мало судження, що включає агресивність чи насильство.
• Шизофренія: коли ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозріливим, тривожним, плутаним, винуватим, напруженим або депресивним.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам цей препарат, навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Кветіапін HEC Pharm

Не приймайтеКветіапін HEC Pharm:

• Якщо ви алергічні на кветіапін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати для лікування ВІЛ
• препарати типу азол (для лікування грибкових інфекцій)
• еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
• нефазодон (для лікування депресії).

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цей препарат:

• якщо ви, або будь-хто з вашої родини, має або мав будь-які проблеми з серцем, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість м'язів серця або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який препарат, який може впливати на роботу серця.
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо у вас був інсульт, особливо якщо вам більше 65 років.
• якщо у вас є проблеми з печінкою.
• якщо ви коли-небудь мали епілептичний напад (конвульсії).
• якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому цього препарату.
• якщо ви знаєте, що мали низький рівень білих кров'яних тілець (лейкоцитів) в минулому (що може бути викликано іншими препаратами).
• якщо ви старша людина з деменцією (втрата когнітивних функцій). Якщо так, не приймайте цей препарат, оскільки група препаратів, до якої належить кветіапін, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті у таких осіб.
• якщо ви старша людина з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом
• якщо у вас або у будь-кого з вашої родини є історія тромбозу, оскільки препарати цього типу можуть бути пов'язані з утворенням тромбів.
• якщо у вас є або було захворювання, при якому ви перестаєте дихати на короткий час під час сну (апное сну) і ви приймаєте препарати, які знижують активність мозку (антидепресанти).
• якщо у вас є або було захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині очей. Ці захворювання іноді викликані препаратами (антихолінергічними), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань.
• якщо у вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками.
• якщо у вас є депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з Кветіапіном HEC Pharm може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельне захворювання (див. «Інші препарати та Кветіапін HEC Pharm»).

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо після прийому цього препарату ви відчуваєте будь-що з наступного:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовидіння або зниження рівня свідомості (розлад, званий «мalignant нейролептичний синдром»). Можливо, буде потрібно негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або мови.
• Головокружіння або надмірна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
• Епілептичні напади (конвульсії).
• Тривала і болюча ерекція (приапізм).
• Швидкі та нерегулярні серцеві скорочення, навіть у стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозуміле втомлення. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці розлади можуть бути викликані цим типом препарату.

Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо у вас:

• Лихоманка, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі, або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров'яних тілець і може потребувати перерви у лікуванні цим препаратом і/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим більом у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної блокади кишечника.

• Думки про самогубство і погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати препарат. Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана з клінічних досліджень, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або самогубчі поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви попросите близького родича або друга прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Серйозні шкірні реакції (SCAR, за англійською абревіатурою)

Було зареєстровано дуже рідко серйозні шкірні реакції (SCAR), які можуть бути потенційно смертельними або смертельними під час лікування цим препаратом. Ці реакції зазвичай проявляються наступним чином:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SJS, за англійською абревіатурою), широка шкірна ерупція з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій.
• Токсична епідермальна некроліз (TEN, за англійською абревіатурою), більш серйозна форма, яка викликає широку лущення шкіри.
• Реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), яка складається з симптомів, подібних до грипу, разом зі шкірною ерупцією, лихоманкою, збільшенням залоз та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення рівня еозінофілів та печінкових ферментів).
• Гeneralізована гостра пустульозна ексантема (AGEP, за англійською абревіатурою), маленькі пухирці, заповнені гноєм.
• Еритема мультиформна (EM, за англійською абревіатурою), шкірна ерупція з нерівними, червоними та подразнюючими плямами.

Якщо ви відчуваєте ці симптоми, припиніть використання кветіапіну та негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають цей препарат. Ви та ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам проводять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом цього препарату може давати позитивні результати для метадону або деяких антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви не приймаєте метадон чи антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

Діти та підлітки

Цей препарат не повинен використовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші препарати та Кветіапін HEC Pharm

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте цей препарат, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Деякі препарати для лікування ВІЛ.
• Препарати типу азол (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Препарати для лікування артеріальної гіпертензії.
• Барбітурати (для лікування безсоння).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати).
• Препарати, які впливають на роботу серця, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (препарати для сечовидільної системи) або деякі антибіотики (препарати для лікування інфекцій).
• Препарати, які можуть викликати запор.
• Препарати (антихолінергічні), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань.
• Антидепресанти. Ці препарати можуть взаємодіяти з Кветіапіном HEC Pharm, і ви можете відчувати симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовидіння, тремор, підвищення м'язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Перед тим, як припинити прийом будь-якого з ваших препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Кветіапіну HEC Pharm з їжею, напоями та алкоголем

• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект цього препарату та алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому цього препарату. Це може вплинути на дію препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте кветіапін під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам це.

Наступні симптоми, які можуть бути ознакою синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці) вагітності: тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо ваш новонароджений дитина розвиває будь-який з цих симптомів, можете звернутися до вашого лікаря.

Кветіапін не повинен використовуватися під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Кветіапін може викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.

Кветіапін HEC Pharm містить лактозу

Цей препарат містить лактозу, який є типом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Кветіапін HEC Pharm містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на добову дозу; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Кветіапін HEC Pharm

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Тривала доза (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг та 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від вашого захворювання.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітків

Кветіапін не повинен використовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.

Форма прийому.

Кветіапін HEC Pharm приймається перорально.

• Проглотіть таблетки цілими з трохи водою.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Кветіапіну HEC Pharm, оскільки це може вплинути на дію препарату.
• Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї.

Якщо ви приймете більше Кветіапіну HEC Pharm, ніж потрібно

Якщо ви приймете більше Кветіапіну HEC Pharm, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, головокружіння та experienciaти аномальні серцеві скорочення. Зверніться негайно до вашого лікаря або до лікарні. Візьміть з собою таблетки Кветіапіну HEC Pharm.

У разі передозування проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін HEC Pharm

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Якщо вже майже час прийняти наступну дозу, дочекайтеся наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Кветіапіном HEC Pharm

Не припиняйте приймати таблетки, хоча ви відчуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам це.

Якщо ви раптово припините приймати Кветіапін HEC Pharm, ви можете відчувати безсоння, нудоту або досвідчати головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам знижувати дозу поступово перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати цей препарат, (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати кветіапін), які включають неможливість спати (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та раздражливість. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні рухи м'язів. До них належать труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Опухання рук або ніг.
• Низький артеріальний тиск, коли ви стоїте. Це може викликати в вас відчуття головокружіння або оmdlіння (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Затьмарене зір.
• Аномальні сни та кошмари.
• Відчуття підвищеного апетиту.
• Відчуття раздражливості.
• Розлад мови та мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:
• • У чоловіків та жінок - опухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Побічні ефекти, які трапляються рідше: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Епілептичні напади чи конвульсії.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипи, опухання шкіри та опухання навколо рота.
• Неприємні відчуття у ногах (також називаються синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи язика.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Сповільнене серцебиття, яке може трапитися на початку лікування та бути пов'язаним з низьким артеріальним тиском та оmdlінням.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закупорка носа.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові.
• Зниження кількості натрію у крові.
• Погіршення вже існуючого цукрового діабету.
• Збільшення креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка знаходиться у м'язах).

Дуже рідкі побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, м'язової жорсткості, відчуття сильної сонливості чи головокружіння (стан, який називається "малюний нейролептичний синдром").
• Жовтуха шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривале та болісне ерекційне розширення (приапізм).
• Опухання молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея).
• Розлад менструації.
• Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають опухання, біль та червоніння у нозі), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Хода, розмова, їжа чи інші діяльності під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (названий "метаболічний синдром"), при якому у вас може бути комбінація 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, підвищення артеріального тиску та збільшення рівня цукру у крові.
• Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю у горлі чи будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров'яних тілечок, стан, який називається агранулоцитоз.
• Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю у горлі чи будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білых кров'яних тілечок, стан, який називається агранулоцитоз.
• Закупорка кишечника.
• Збільшення креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка знаходиться у м'язах).

Дуже рідкі побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• Серйозні висипи, пухирі чи червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (названа анафілаксією), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.
• Швидке опухання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний едем).
• Серйозний стан, який включає пухирі на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона).
• Неконтрольована секреція гормону, який регулює виділення сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Невідомі: частота не може бути оцінена з наявних даних

• Висипи на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе).
• Раптове появи червоних плям на шкірі з маленькими пухирями (малі пухирі, заповнені біло-жовтою рідиною, відомі як гостра генералізована екзантематична пустулоза (AGEP, за англійською абревіатурою)). Алергічна реакція з гарячкою та пухирями на шкірі та лущенням шкіри (токсична епідермальна некроліз).
• Реакція на лікарський препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), яка включає симптоми, подібні до грипу, супроводжувані висипом на шкірі, гарячкою, опуханням залоз та аномальними результатами аналізів крові (включаючи збільшення кількості білих кров'яних тілечок, еозінофілію та печінкових ферментів).
• Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
• Інсульт.
• Розлад м'язів серця (кардіоміопатія)
• Запалення м'язів серця (міокардит)
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі з маленькими червоними або фіолетовими плямами.

Клас лікарських препаратів, до якого належить кветіапін, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними та в деяких випадках смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при проведенні аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) чи цукру у крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, збільшення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин у крові, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, збільшення креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка знаходиться у м'язах), зниження кількості натрію у крові та збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок - опухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Те ж саме побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб

• Збільшення кількості гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У дітей та дівчат - опухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У дівчат - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні рухи м'язів. До них належать труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Відчуття слабкості, оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закупорка носа.
• Відчуття раздражливості.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського препарату.

5. Зберігання Кветіапіну HEC Pharm

Тримайте цей лікарський препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські препарати не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські препарати, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну HEC Pharm

• Активний інгредієнт - кветіапін.

Кожен покритий таблетка містить 25 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну)

Кожен покритий таблетка містить 100 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну)

Кожен покритий таблетка містить 150 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну)

Кожен покритий таблетка містить 200 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну)

Кожен покритий таблетка містить 300 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну)

• Інші інгредієнти:

Ядро таблетки: повідон K29-32, гідрогенфосфат кальцію дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, гліколат натрію типу А, лактоза моногідрат, стеарат магнію.

Покриття таблетки: полімер полівінілового спирту, макрогол 3350, діоксид титану (E171), тальк. Таблетки по 100 мг та 150 мг також містять жовтий оксид заліза (E172), а таблетки по 150 мг містять червоний оксид заліза (E172).

Вигляд Кветіапіну HEC Pharm та вміст упаковки

Кветіапін HEC Pharm 25 мг покриті таблетки - це покриті таблетки круглої форми білого або майже білого кольору з діаметром 5,6 мм, з написом «L74» на одній стороні та без напису на іншій стороні.

Кветіапін HEC Pharm 100 мг покриті таблетки - це покриті таблетки круглої форми жовтого або світло-жовтого кольору з діаметром 8,6 мм, з написом «L46» на одній стороні та без напису на іншій стороні.

Кветіапін HEC Pharm 150 мг покриті таблетки - це покриті таблетки рожевого або світло-рожевого кольору з капсульної форми та розмірами 6,6 мм х 14,1 мм, з написом «C21» на одній стороні та без напису на іншій стороні.

Кветіапін HEC Pharm 200 мг покриті таблетки - це покриті таблетки білого або майже білого кольору з капсульної форми та розмірами 7,6 мм х 15,6 мм, з написом «C22» на одній стороні та без напису на іншій стороні.

Кветіапін HEC Pharm 300 мг покриті таблетки - це покриті таблетки білого або майже білого кольору з капсульної форми та розмірами 8,1 мм х 16,9 мм, з написом «L49» на одній стороні та без напису на іншій стороні.

Блістерні упаковки з PVC/PVDC/Алюмінієм

Розміри упаковки: 30, 50, 60 та 100 покритих таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковки будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

HEC Pharm GmbH,

Габріеле-Тергіт-Променад 17,

D-10963 Берлін

Цей лікарський препарат дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: 04.2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es