КВЕТІАПІН КОМБІКС 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Кветіапін Комбікс 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кветіапін Комбікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кветіапін Комбікс
3. Як приймати Кветіапін Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кветіапіна Комбіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Комбікс і для чого він використовується

Кветіапін Комбікс містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, званих антипсихотичними. Кветіапін Комбікс можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Шизофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе ненормально підозрілим, тривожним, плутаним, винним, напруженим або депресивним.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе дуже збудженим, ейфоричним, агітованим, ентузіастичним або гіперактивним, або проявляти мало судження, що включає бути агресивним або мати руйнівну поведінку.
• Біполярна депресія: через яку ви відчуваєте себе сумним. Ви можете знайти, що відчуваєте себе депресивним, відчуваєте себе винним, маєте нестачу енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.

Ваш лікар може продовжувати призначати Кветіапін Комбікс, навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кветіапін Комбікс

Не приймайте Кветіапін Комбікс:

• якщо ви алергічні на кветіапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• деякі лікарські засоби для лікування ВІЛ
• лікарські засоби типу азолу (для лікування грибкових інфекцій)
• еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
• нефазодон (для лікування депресії).

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Кветіапін Комбікс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кветіапін Комбікс:

• якщо ви, або будь-хто з ваших родичів, має або мав будь-які проблеми з серцем, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість м'язів серця або запалення серця, або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця.
• якщо у вас низький кров'яний тиск.
• якщо ви мали інсульт, особливо якщо ви старші.
• якщо у вас є проблеми з печінкою.
• якщо ви коли-небудь мали епілептичний приступ (конвульсії).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або маєте ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому Кветіапіна Комбіксу.
• якщо ви знаєте, що мали низький рівень білих кров'яних тілець (лейкоцитів) в минулому (що може бути викликано іншими лікарськими засобами).
• якщо ви старші люди з деменцією (втрата когнітивних функцій). Якщо так, не слід приймати Кветіапін Комбікс, оскільки група лікарських засобів, до якої він належить, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті у старших людей з деменцією.
• якщо ви старші люди з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• якщо ви або будь-хто з ваших родичів має історію тромбозу, оскільки лікарські засоби цього типу були пов'язані з утворенням тромбів.
• якщо у вас є захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте лікарські засоби, які знижують активність мозку (снодійні).
• якщо у вас є захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині ока. ці захворювання можуть бути викликані лікарськими засобами (антихолінергічними), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
• якщо ви маєте історію зловживання алкоголем або наркотиками.
• якщо ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Використання цих лікарських засобів разом з Кветіапін Комбіксом може викликати серотоніновий синдром, захворювання, яке може бути смертельним (див. «Інші лікарські засоби та Кветіапін Комбікс»).

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо після прийому Кветіапіна Комбіксу ви відчуваєте щось з наступного:

• Комбінацію лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, званий «малюнок нейролептичного синдрому»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.

• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або мови.
• Головокружіння або ви відчуваєте себе дуже сонним. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
• Епілептичний приступ (конвульсії).
• Тривале і болюче ерекція (приапізм).

Ці розлади можуть бути викликані цим типом лікарського засобу.

Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви маєте:

• Лихоманку, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі, або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров'яних тілець і потребувати перерви у лікуванні Кветіапін Комбіксом і/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим болем у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може привести до більш серйозної обструкції кишечника.

• Думки про самогубство і погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб проявити свою дію, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій лікарський засіб. Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана в клінічних дослідженнях, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або поведінки, пов'язаної з самогубством, у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви попросите близького родича або друга прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Серйозні шкірні реакції (SCARs)

При використанні цього лікарського засобу дуже рідко повідомлялися серйозні шкірні реакції (SCARs), які можуть бути смертельними. Вони зазвичай проявляються як:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), поширена ерупція з пухирями і відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій.
• Токсична епідермальна некроліз (NET), більш серйозна форма, яка викликає поширення відшарування шкіри
• Лікарський синдром з еозинофілією і системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), який складається з симптомів, подібних до грипу, з ерупцією, лихоманкою, лімфаденопатією і аномальними результатами аналізу крові (включаючи збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозинофілію) і підвищення рівня печінкових ферментів).
• Генералізована гостра пустульозна ексантема (AGEP, за англійською абревіатурою), маленькі пухирці, заповнені гноєм.
• Еритема мультиформна (EM), ерупція на шкірі з червоними плямами, які сверблять.

Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть використовувати кветіапін і негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви і ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти і підлітки

Кветіапін Комбікс не слід використовувати у дітей і підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Кветіапін Комбікс

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Кветіапін Комбікс, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Деякі лікарські засоби для лікування ВІЛ.
• Лікарські засоби типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).
• Антидепресанти. ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Кветіапін Комбіксом, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, гіперрефлексія, підвищення м'язового тонусу і температура тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування високого кров'яного тиску.
• Барбітурати (для лікування безсоння).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні лікарські засоби).
• Лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця, наприклад, лікарські засоби, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію і магнію), такі як діуретики (лікарські засоби для сечовиділення), або певні антибіотики (лікарські засоби для лікування інфекцій).
• Лікарські засоби, які можуть викликати запор.
• Лікарські засоби (антихолінергічні), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.

Перед тим, як припинити приймати будь-який з ваших лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Кветіапін Комбікс з їжею, напоями і алкоголем

• Кветіапін Комбікс можна приймати з або без їжі.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект Кветіапіна Комбіксу і алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час лікування Кветіапін Комбіксом. Це може впливати на дію лікарського засобу.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Не слід приймати Кветіапін Комбікс під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не слід використовувати Кветіапін Комбікс під час лактації.

Наступні симптоми, які можуть бути ознакою синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, ригідність і/або слабкість м'язів, сонливість, агітація, проблеми з диханням і труднощі з годуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, можливо, буде необхідна консультація з вашим лікарем.

Водіння автомобіля і використання машин

Ці таблетки можуть викликати сонливість. Не водьте автомобіль і не використовуйте машини, поки ви не дізнаєтеся, як ці таблетки впливають на вас.

Кветіапін Комбікс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Кветіапін Комбікс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну дозу; тобто, він практично «не містить натрію».

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом Кветіапіна Комбіксу може давати позитивні результати для метадону або певних лікарських засобів для лікування депресії, званих трициклічними антидепресантами (ТЦА), коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або ТЦА. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

3. Як приймати Кветіапін Комбікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання і ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг і 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від вашого захворювання.
• Проглотіть свої таблетки цілими з допомогою води.
• Ви можете приймати таблетки з або без їжі
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час лікування Кветіапін Комбіксом. Це може впливати на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Люди похилого віку

Якщо ви старші, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей і підлітках

Кветіапін Комбікс не слід використовувати у дітей і підлітках молодше 18 років.

Якщо ви прийняли过 багато Кветіапіна Комбіксу

Якщо ви прийняли більше Кветіапіна Комбіксу, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, відчувати себе головокружим, і проявляти аномальні серцеві ритми. Зверніться негайно до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Збережіть свої таблетки Кветіапіна Комбіксу при собі. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Комбікс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятате. Якщо вже майже час прийняти наступну дозу, дочекайтеся наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви припините лікування Кветіапін Комбіксом

Якщо ви припините приймати Кветіапін Комбікс раптово, ви можете відчувати безсоння, відчувати себе нудним, або проявляти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті(могуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати Кветіапін Комбікс) (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати Кветіапін Комбікс) включають безсоння, нудоту, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та раздражливість. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, чуття неспокою або м'язової ригідності без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті(могуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• Швидке серцебиття.
• Чуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Чуття слабкості.
• Відekimання рук або ніг.
• Низький артеріальний тиск, коли ви стоїте. Це може зробити так, що ви відчуваєте головокружіння або оmdlіння (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Затьмарене зір.
• Аномальні сни та кошмари.
• Збільшення апетиту.
• Чуття раздражливості.
• Розлад мови та мовлення.
• Думки про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зменшення кількості певних типів клітин крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:
• • У чоловіків та жінок - набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Рідкі(могуть впливати на до 1 з 100 осіб):

• Епілептичні напади чи конвульсії.
• Алергічні реакції, які можуть включати кропив'янку, набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Головокружіння (може призвести до падінь).
• Несприятливі відчуття в ногах (також називається синдром неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи мови.
• Сексуальна дисфункція.
• Закладення носа.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця, виявлена на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Зменшення частоти серцевих скорочень, яке може виникнути на початку лікування та бути пов'язаним із зниженням артеріального тиску та оmdlінням.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Зменшення кількості червоних кров'яних тілечок у крові.
• Зменшення кількості натрію у крові.
• Погіршення діабету, який існував раніше.
• Замішання.

Дуже рідкі(могуть впливати на до 1 з 1000 осіб):

• Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, м'язової ригідності, чуття сильної сонливості чи головокружіння (стан, який називається "малюнковий нейролептичний синдром").
• Жовтуха шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривале та болюче ерекція (приапізм).
• Розлад менструації.
• Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль та червоніння ноги), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ходіння, розмова, їжа та виконання інших дій під час сну.
• Зменшення температури тіла (гіпотермія).
• Набряк молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (названий "метаболічний синдром"), при якому ви можете мати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, збільшення артеріального тиску та збільшення рівня цукру у крові.
• Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі чи будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитоз.
• Закупорка кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (субстанції м'язів).

Дуже рідкі (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Важка ерупція, пухирі чи червоні плями на шкірі.
• Важка алергічна реакція (названа анафілаксією), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.
• Швидке набрякання шкіри, головним чином навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Важкий стан пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона).
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті(могуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:
• • У дітей та дівчат - набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • У дівчат - відсутність менструації або нерегулярна менструація.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, чуття неспокою або м'язової ригідності без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті(могуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• Чуття слабкості, оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Чуття раздражливості.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Комбіксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Кветіапін Комбікс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Комбіксу

Активний інгредієнт - геміфумарат кветіапіну.

Кожен таблетка містить 100 мг кветіапіну (у вигляді геміфумарату кветіапіну).

Інші складові частини:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон K30, стеарат магнію (E470b), карбоксиметиламідон натрію картоплі (тип А) та дикальційфосфат дигідрат.

Покриття таблетки: гіпромелоза 6cP, діоксид титану, макрогол 400 та жовтий оксид заліза.

Вигляд Кветіапіну Комбіксу та вміст упаковки

Кветіапін Комбікс 100 мг - це круглі таблетки, жовтого кольору, двовигнуті, покриті плівкою та плоскі з обох сторін.

Кветіапін Комбікс 100 мг таблетки, покриті плівкоювипускаються в упаковках по 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

вул. Бадахос, 2, Будівля 2

28223 Позуело де Аляркон, Мадрид

Іспанія

Виробник

Лабораторія ФУНДАЦІО ДАУ,

вул. Де ла летра С, 12-14,

Промислова зона Франка,

08040 Барселона,

Іспанія

або

Аккорд Хелскейр Польща Сп. з о.о.,

вул. Лютоміська, 50, 95-200 Паб'яниці, Польща

або

Аккорд Хелскейр Б.В.,

вул. Вінтонтлаан, 200,

3526 КВ Утрехт,

Нідерланди

або

Аккорд Хелскейр Сінгл Мембер С.А.

64-й км Національної дороги Афіни,

Ламія, Шиматарі, 32009, Греція

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами

Дата останньої ревізії цього листка: жовтень 2024 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/