Quetiapina cinfa 400 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Противопоказания: информация для пациента

кетиапина цинфа 400 мг таблетки с длительным высвобождением EFG

Кетиапина

Читайте весь листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такоекетиапина цинфаи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемакетиапина цинфа

3. Как приниматькетиапина цинфа

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранениекетиапина цинфа

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кветиапина цинфа содержит вещество, называемое кветиапина. Она принадлежит к группе лекарствназываемых антипсихотиками. Кветиапина цинфа может использоваться для лечения различных заболеваний, такихкак:

Когда кветиапина цинфа используется для лечения эпизодов депрессивных состояний при депрессивном расстройстве, онаберётся в дополнение к другому лекарству, которое используется для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапина цинфа даже когда вы чувствуете себя лучше.

Не принимайте Кветиапину Кинфа

• если вы аллергины на Кветиапину или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если вы принимаете любой из следующих препаратов:
• • Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
  • Препараты типа азола (для лечения грибковых инфекций).
  • Эритромицин или Кларитромицин (для лечения инфекций).
  • Нефазодон (для лечения депрессии).

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Кветиапины.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Кветиапины Кинфа:

• если у вас или у ваших родственников есть проблемы с сердцем, например, проблемы с ритмом сердца, слабость мышц сердца или воспаление сердца;
• если у вас низкое кровяное давление;
• если у вас случился инсульт, особенно если вы старше;
• если у вас проблемы с печенью;
• если у вас когда-либо случались эпилептические припадки (конвульсии).
• если у вас депрессия или другие заболевания, которые лечатся с помощью антидепрессантов. Использование этих препаратов вместе с Кветиапиной Кинфа может привести к синдрому серотонинового выброса, потенциально смертельному состоянии (см. «Другие препараты и Кветиапина Кинфа»).
• если у вас диабет или у вас есть риск развития диабета. Если так, ваш врач может контролировать ваши уровни сахара в крови во время приема Кветиапины Кинфа.
• если вы знаете, что у вас в прошлом были низкие уровни белых кровяных клеток (хотя они могут быть вызваны другими препаратами).
• если вы старше и у вас деменция (потеря функций мозга). Если так, не принимайте Кветиапину Кинфа, поскольку группа препаратов, к которой относится Кветиапина Кинфа, может увеличить риск инсульта или даже привести к смерти у пациентов старшего возраста с деменцией.
• если у вас старческий паркинсонизм.
• если у вас или у ваших родственников есть история образования тромбов в крови, поскольку препараты, такие как этот, были связаны с образованием тромбов в крови.
• если у вас или у ваших родственников есть история апноэ сна (остановки дыхания во время сна) и вы принимаете препараты, которые снижают нормальную активность мозга (депрессанты).
• если у вас или у ваших родственников есть история задержки мочи, увеличения простаты, блокировки кишечника или повышенного внутриглазного давления. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (называемыми «антиколинергическими») в некоторых случаях.
• если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Обратите внимание своего врача немедленно, если у вас появляются следующие симптомы после приема Кветиапины Кинфа::

• сочетание температуры, интенсивной мышечной rigidity, потоотделения или снижения уровня сознания (синдром нейролептического манияка).Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• быстрый и нерегулярный сердечный ритм, даже в состоянии покоя, пульсации, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимое утомление. Врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.
• неспонтанные движения, в первую очередь лица или языка.
• моросящий или чрезмерно сонливый. Это может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пациентов старшего возраста.
• инсульты (конвульсии).
• долгое и болезненное эрекцию (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны этим типом препарата.

Обратите внимание своего врача как можно скорее, если у вас появляются:

• температура, синдром псевдогриппа, раздражение горла или любая другая инфекция, которая может быть следствием низкого уровня белых кровяных клеток, что может потребовать прекращения лечения Кветиапиной Кинфа и/или дополнительного лечения.
• затруднение опорожнения кишечника с постоянной болью в животе или затруднение опорожнения кишечника, которое не реагирует на лечение, что может привести к более серьезным проблемам с блокировкой кишечника.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, иногда вы можете подумать о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда и дольше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы бросаете принимать препарат внезапно.

Возможно, вы будете более склонны к таким мыслям, если вы молодой взрослый. Информация, полученная в клинических исследованиях, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственных действий у взрослых моложе 25 лет с депрессией.

Если вы когда-либо думаете о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно обратитесь к своему врачу или поезжайте в больницу. Возможно, вам поможет сказать своему близкому человеку, что вы депрессивны, и попросить его прочитать этот листок. Возможно, вы попросите их сказать, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Грубые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого препарата были отмечены очень редкие, но потенциально смертельные, грубые кожные реакции (SCARs). Они обычно проявляются как:

• синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), широкая эритема с пузырями и отшелушиванием кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• некролиз эпидермальный токсический (NET), более серьезная форма, которая приводит к широкому отшелушиванию кожи.
• реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которая включает в себя симптомы, подобные гриппу, с эритемой, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение количества белых кровяных клеток (эозинофилии) и повышение уровня ферментов печени).
• акутная обширная пустулезная экзантема (AGEP), маленькие пузырьки, наполненные гноем.
• эритема мультформная (EM), кожные эритемы с красными пятнами, которые питаются.

Если у вас появляются эти симптомы, перестаньте принимать Кветиапину и немедленно обратитесь к своему врачу или обратитесь за медицинской помощью.

Повышение веса

Было замечено повышение веса у пациентов, принимающих Кветиапину. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапина Кинфа не предназначена для использования у детей или подростков моложе 18 лет.

Другие препараты и Кветиапина Кинфа

Обратите внимание своего врача, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Кветиапину Кинфа, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты типа азола (для лечения грибковых инфекций).
• Эритромицин или Кларитромицин (для лечения инфекций).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Обратите внимание своего врача, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Препараты для лечения гипертонии.
• Барбитураты (для лечения сна).
• Тиоридазин или Литий (другие антипсихотические препараты).
• Антидепрессанты.Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапиной Кинфа и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные и ритмические сокращения мышц, включая мышцы, которые контролируют движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, избыточное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности и температура выше 38ºC (синдром серотонинового выброса). Обратитесь к своему врачу, когда у вас появляются эти симптомы.
• Препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкие уровни калия или магния), такие как диуретики (препараты для мочеиспускания) или определенные антибиотики (препараты для лечения инфекций).
• Препараты, которые могут вызвать запор.
• Препараты (называемые «антиколинергическими»), которые влияют на работу нервных клеток, для лечения определенных медицинских состояний.

Перед тем, как бросить какой-либо из своих препаратов, обратитесь к своему врачу.

Кветиапина Кинфа с пищей, напитками и алкоголем

• Кветиапина Кинфа может быть повлияема пищей, и вы должны принимать свои таблетки не менее часа до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что совместное действие Кветиапины Кинфа и алкоголя может сделать вас сонливым.
• Не принимайте сок помело, пока вы принимаете Кветиапину Кинфа. Это может повлиять на то, как препарат действует.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата. Не принимайте Кветиапину Кинфа во время беременности, если не проконсультировались с вашим врачом. Не используйте Кветиапину Кинфа, если вы на грудном вскармливании.

Ниже перечислены симптомы, которые могут быть признаками отмены, которые могут возникнуть у новорожденных, чьи матери принимали Кветиапину в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, мышечная rigidity и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, может потребоваться обратиться к врачу.

Вождение и использование машин

Кветиапина Кинфа может вызывать симптомы, такие как сонливость, моросящий или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами или другими устройствами. Поэтому не везите, не управляйте машинами или не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Влияние на тесты на обнаружение препаратов в моче

Если у вас делают тест на обнаружение препаратов в моче, Кветиапина Кинфа может привести к положительным результатам для метадона или определенных антидепрессантов, называемых трициклическими антидепрессантами (АТС), при использовании некоторых методов анализа, хотя вы можете не принимать метадона или АТС. Если это происходит, может быть проведен более специфичный тест.

Кветиапина Кинфа содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь снова квашему врачу или фармацевту. Врач решит вашу начальную дозу. Доза поддержания (ежедневная доза) зависит от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будетмежду 150 мг и 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день.
• Не разрывайте, не жуйте и не измельчайте таблетки.
• Принимайте таблетки целиком с помощью воды.
• Принимайте таблетки без пищи (не менее часа до еды или перед сном, ваш врач скажет вам, когда).
• Не принимайте сок грейпфрута во время приема кветиапины цинфа. Это может повлиять на форму, в которой лекарство действует.
• Не останавливайте прием таблеток даже если вы чувствуете себя лучше, кроме как если ваш врач скажет вам.

Проблемы с печенью

Если у вас проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пациенты пожилого возраста

Если выпациент пожилого возраставаш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Кветиапина цинфа не должна использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы принимаете больше кветиапины цинфа, чем следует

Если вы принимаете больше кветиапины цинфа, чем назначил вам ваш врач, вы можете чувствовать сонливость, чувствовать себя мертвым и испытывать аномальные сердечные сокращения.В случае передозировки или случайного приема,немедленно обратитесь квашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, Телефон 915 620 420,указав лекарство и принятую дозу. Принесите с собой таблетки кветиапины цинфа.

Если вы забыли принять кветиапину цинфу

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Если приближается время принятия следующей дозы, подождите, пока не будете готовы принять ее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы останавливаете прием кветиапины цинфы

Если вы перестаете принимать кветиапину цинфу внезапно, вы можете быть не в состоянии заснуть (бессонница), или вы можете чувствовать тошноту, или вы можете испытывать головные боли, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность.

Ваш врач может предложить вам постепенно снижать дозу перед остановкой лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие серьезные побочные эффекты, прекратите принимать Кветиапину Кинфа и обратитесь к врачу или ближайшей больнице:

Побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Побочные эффекты

Побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• 5. Консервация кветиапина цинфа

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

  Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

  Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

  <Только для флакона HDPE>

  После первой открытия флакона HDPE препарат должен использоваться в течение 60 дней.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете.Таким образом,вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав кветиапина цинфа

  • Активное вещество - кветиапина. Капсулы кветиапина цинфа содержат 400 мг кветиапина(как кветиапина фумарат).

  • Другие компоненты (добавки) являются:

  Ядро: гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, ангидрат натрия цитрата, магния стеарат.Облицовка: диоксид титана (E171), гипромелоза, макрогол/PEG 400 и полисорбат 80.

  Внешний вид продукта и содержание упаковки

  Кветиапина цинфа 400 мг капсулы с длительным высвобождением EFG

  Это покрытые капсулы белого цвета, биконвексные, овалные и с надписью “Q 400” на одной стороне.

  Упаковки по 10, 20, 30, 50, 50x1(блистер однократного использования)(госпитальная упаковка), 56 (календарная упаковка), 60, 90 и 100 капсул.

  Флаконы из полипропилена высокого давления, содержащие 60 капсул.

  Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

  Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

  Титульный владелец разрешения на продажу

  Лаборатории Кинфа, С.А.

  КаррераОлаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета.

  31620 Хуарте (Наварра)- Испания

  Ответственный за производство

  Тева Фармацевтические Работы Частная Общественная Компания

  Паллаги ут 13, H-4042 Дебрецен

  Венгрия

  Фармакеми Б.В.

  Свенвег 5,П.О. Бокс 552 NL2003 РН Гаарлем

  Голландия

  Тева Чешские Индустрии с.р.о.

  Остравская 29, c.p. 305,Здание No80 Малый OSD и Здание No 881NOSD

  74770 Опава-Комаров

  Чешская Республика

  Тева Операции Польша С.П.З.О.

  ул. Могильска 80. 31-546, Краков

  Польша

  Тева Фарма, С.Л.Ю.

  К/С, n. 4, Полигон Индустриальный Малпика, 50016 Сарагоса

  Испания

  Меркле ГмбХ

  Людвиг-Меркле-Улица 3, 89143 Блаубеурен

  Германия

  Дата последней проверки этогопротокола:Июнь 2024

  Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Продуктов Здоровья (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

  Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом листе и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75503/P_75503.html

  Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75503/P_75503.html