КВЕТІАПІН ЦІНФА 400 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

кетіапін цинфа 400 мг таблетки з повільним вивільненням ЕФГ

Кетіапін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке кетіапін цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати кетіапін цинфа
3. Як приймати кетіапін цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження кетіапіну цинфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке кетіапін цинфа і для чого він використовується

кетіапін цинфа містить речовину під назвою кетіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотиками. кетіапін цинфа можна використовувати для лікування різних захворювань, таких як:

• Біполярна депресія та великі депресивні епізоди у великому депресивному розладі: через те, що ви відчуваєте сумніви. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати відсутність енергії, втрату апетиту або не можете спати.
• Манія: через те, що ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, ейфоричним, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним або проявляти мало судження, що включає агресивність або насильство.
• Шизофренія: через те, що ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозрілим, тривожним, плутаним, винуватим, напруженим або депресивним.

Коли кетіапін цинфа використовується для лікування великих депресивних епізодів у великому депресивному розладі, його приймають разом з іншим препаратом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати кетіапін цинфа навіть після того, як ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати кетіапін цинфа

Не приймайте кетіапін цинфа

• якщо ви алергічні на кетіапін або на будь-який інший компонент цього препарату (вказані в розділі 6).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:
• • Деякі препарати для лікування ВІЛ.
  • Препарати типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
  • Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
  • Нефазодон (для лікування депресії).

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати кетіапін.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати кетіапін цинфа:

• якщо ви, або будь-хто з вашої родини, мав або має серцеві проблеми, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість серцевої м'язи або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який препарат, який може впливати на серцевий ритм.
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви мали інсульт, особливо якщо ви пацієнт похилого віку.
• якщо у вас є проблеми з печінкою.
• якщо ви коли-небудь мали епілептичний приступ (конвульсії).
• якщо ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з кетіапіном цинфа може призвести до серотонінового синдрому, стану, який може бути смертельним (див. «Інші препарати та кетіапін цинфа»).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або маєте ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кетіапіну цинфа.
• якщо ви знаєте, що мали низький рівень лейкоцитів (які можуть бути викликані іншими препаратами).
• якщо ви пацієнт похилого віку з деменцією (втрата функціональності мозку). Якщо так, не слід приймати кетіапін цинфа, оскільки група препаратів, до якої належить кетіапін, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті у пацієнтів похилого віку з деменцією.
• якщо ви пацієнт похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• якщо ви або будь-хто з вашої родини мав тромби в крові, оскільки препарати цього типу можуть бути пов'язані з утворенням тромбів у крові.
• якщо у вас є захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте препарати, які знижують активність мозку (депресори).
• якщо у вас є захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур, маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині очей. ці захворювання можуть бути викликані препаратами (антихолінергічними препаратами), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних медичних станів.
• якщо ви мали проблеми з алкоголем або наркотиками.

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів після прийому кетіапіну цинфа:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, званий «малюнковий нейролептичний синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
• Швидкі та нерегулярні серцеві скорочення, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або необумовлена втома. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або мови.
• Головокружіння або надмірна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
• Епілептичні приступи (конвульсії).
• Тривала та болюча ерекція (приапізм).

Ці розлади можуть бути викликані цим типом препарату.

Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви відчуваєте:

• Лихоманку, псевдогрипозний синдром, запалення горла або будь-яку іншу інфекцію, яка може бути результатом низького рівня лейкоцитів, що може потребувати переривання лікування кетіапіном цинфа та/або додаткового лікування.
• Запор з тривалим болем у животі, або запор, який не реагує на лікування, що може призвести до більш серйозних проблем з кишківником.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше. ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій препарат.

Це може бути більш імовірним, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана з клінічних випробувань, показала збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Це може бути корисним, якщо ви попросите близького родича або друга прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Серйозні шкірні реакції (SCARs)

При використанні цього препарату дуже рідко повідомлялися серйозні шкірні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони зазвичай проявляються як:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), поширена ерупція з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій.
• Токсична епідермальна некроліз (NET), більш серйозна форма, яка викликає поширення лущення шкіри
• Реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), яка складається з симптомів, подібних до грипу з ерупцією, лихоманкою, запаленням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізу крові (включаючи збільшення кількості лейкоцитів (еозинофілію) та підвищення рівня печінкових ферментів).
• Генералізована акутна пустулозна ексантема (AGEP, за англійською абревіатурою), маленькі пухирці, заповнені гноєм.
• Еритема мультиформна (EM), шкірні ерупції з червоними плямами, які сверблять.

Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть використання кетіапіну та негайно зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кетіапін. Ви та ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти та підлітки

кетіапін цинфа не призначений для використання у дітей або підлітків віком до 18 років.

Інші препарати та кетіапін цинфа

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте кетіапін цинфа, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Деякі препарати для лікування ВІЛ.
• Препарати типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Препарати для лікування високого артеріального тиску.
• Барбітурати (для лікування труднощів з сном).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати).
• Антидепресанти. ці препарати можуть взаємодіяти з кетіапіном цинфа та викликати симптоми, такі як неконтрольовані рухи м'язів, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу та підвищення температури тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.
• Препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (препарати для сечовиділення) або певні антибіотики (препарати для лікування інфекцій).
• Препарати, які можуть викликати запор.
• Препарати (антихолінергічні препарати), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних медичних станів.

Перед тим, як припинити використання будь-якого з ваших препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

кетіапін цинфа з їжею, напоями та алкоголем

• кетіапін цинфа може бути впливений їжею, тому слід приймати таблетки принаймні за годину до прийому їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект кетіапіну цинфа та алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кетіапіну цинфа. Це може вплинути на дію препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат. Не слід приймати кетіапін цинфа під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не слід використовувати кетіапін цинфа під час годування грудьми.

Наступні симптоми, які можуть бути симптомами абстиненції, можуть виникнути у новонародженого, hvis мати приймала кетіапін під час третього триместру вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина проявляє будь-який з цих симптомів, ви можете потребувати звернутися до вашого лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

кетіапін цинфа може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, та знижувати реакцію. ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Тому не водьте, не керуйте машинами та не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, кетіапін цинфа може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

кетіапін цинфа містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати кетіапін цинфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг та 800 мг.

• Ви прийматимете таблетки один раз на добу.
• Не розбивайте, не жуйте та не подрібнюйте таблетки.
• Проглатайте таблетки цілими з допомогою води.
• Пріймайте таблетки без їжі (принаймні за годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар вказає вам, коли).
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кетіапіну цинфа. Це може вплинути на дію препарату.
• Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви пацієнт похилого віку, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітках

кетіапін цинфа не повинен бути використаний у дітей та підлітках віком до 18 років.

Якщо ви прийняли більше кетіапіну цинфа, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кетіапіну цинфа, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, головокружіння та experiencia аномальні серцеві скорочення. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши препарат та кількість, прийняту. Принесіть з собою таблетки кетіапіну цинфа.

Якщо ви забули прийняти кетіапін цинфа

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте. Якщо час прийому наступної дози вже близький, чекайте до наступного часу прийому дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування кетіапіном цинфа

Якщо ви припините приймати кетіапін цинфа раптово, ви можете відчувати безсоння, нудоту або experiencia головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість.

Ваш лікар може порекомендувати вам знижувати дозу поступово перед припиненням лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати квтіапін Цінфаі зверніться до свого лікаря або до найближчої лікарні:

Побічні ефектичасто(можуть торкнутися до 1 людини з 10)

• Думки про самогубствоі погіршення депресії.

Побічні ефекти рідко(можуть торкнутися до 1 людини з 100)

• Раптова гарячка, особливо з болісною горломі іншими грипоподібними симптомами.Це може бути пов'язано з низькою концентрацією лейкоцитів.
• Алергічні реакції на шкірітакі як висип, кропив'янка, пухирці, червоні плями, свербіж, можливо з набуханням обличчя, повік і губ. Це також може викликати труднощі з диханням, головокружіння або шок.
• Епілептичні нападиабо конвульсії.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або язика (тардива дискінезія).
• Чуття того, що серце б'єтьсяабо б'ється прискореноразом з головокружінням або втратою свідомості. Це можуть бути симптоми серйозних проблем з серцевим ритмом і в тяжких випадках можуть бути смертельними.

Побічні ефекти дуже рідко(можуть торкнутися до 1 людини з 1000)

• Біль гострий і/або набуханняі червоні плями на одній нозі; гострий більу грудній клітці, який може поширитися на ліву руку або зупинка дихання. Це може бути пов'язано з тромбами в венах.
• Біль у верхній частині живота, який може поширитися на спину, викликаючи в деяких випадках нудоту і блювоту. Це може бути симптомом запалення підшлункової залози.
• Запор з болісним животомабо запор, який не реагує на лікування і може привести до більш серйозної блокади кишечника.
• Жовті плями на шкірі і очах(жовтяниця), темна сеча, разом з незвичайною втомою або гарячкою (симптом гепатиту).
• Тривале і болісне ерекційне розширення.
• Комбінація гарячки, поту, м'язової скованості,відчуття великої слабкості або дезорієнтації (розлад, званий "малюний нейролептичний синдром").

Побічні ефекти дуже рідко(можуть торкнутися до 1 людини з 10000)

• Серйозні алергічні реакції на шкірі з висипом або пухирцями,червоні плями і/або лущення шкіри, навколо рота, очей або геніталій, часто з гарячкоюабо грипоподібними симптомами. Ці реакції можуть виникнути швидко.
• Біль у м'язахбез причини, чутливість або слабкість. Це можуть бути перші симптоми серйозного розладу м'язів.

Неідомо(частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Швидке виникнення червоних плям на шкірі з маленькими пухирцями (малі пухирці, заповнені біло-жовтою рідиною, які називаються гострим генералізованим екзантематозним пусculозом (AGEP). Див. розділ 2.
• Висип на шкірі з червоними плямами (еритема мультиформе). Див. розділ 2.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія)
• Запалення серцевого м'яза (міокардит)
• Ураження з недостатнім кровотоком у мозку (інсульт). Типові симптоми можуть включати раптове виникнення опущення обличчя, слабкості в руках, труднощі з мовленням і неможливість рухатися або відчувати одну сторону тіла

Алергічна реакція з еозинофілією і системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою): загальна висип, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, аномалії крові (еозинофілія), збільшені лімфатичні вузли і інші залучені органи (алергічна реакція з еозинофілією і системними симптомами, також відомою як DRESS). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, припиніть приймати квтіапін і зверніться до свого лікаря або шукайте медичну допомогу негайно.

Не хвижуїться, якщо ви бачите таблетку у своїх випорожненняхпісля прийняття квтіапіну Цінфа. Коли таблетка проходить через шлунково-кишковий тракт, квтіапін вивільняється повільно. Форма таблетки залишається незмінною і виводиться з випорожненнями. Тому, хоча ви бачите таблетку у своїх випорожненнях, ваша доза квтіапіну була всмоктана.

Інші можливі побічні ефекти:

Побічні ефекти дуже часто(можуть торкнутися більше 1 людини з 10)

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжуєте приймати квтіапін Цінфа) (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати квтіапін Цінфа) включають безсоння, нудоту, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння, ірритацію. Рекомендується поступове припинення протягом щонайменше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, чуття неспокою або м'язової скованості без болю.
• Зниження рівня гемоглобіну (білка червоних кров'яних тілець, який переносить кисень).
• Збільшення певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Побічні ефекти часто(можуть торкнутися до 1 людини з 10)

• Швидке серцебиття.
• Чуття того, що серце б'ється, б'ється прискорено, або має нерегулярні серцебиття.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Чуття слабкості.
• Набухання рук або ніг.
• Низький кров'яний тиск, коли ви стоїте. Це може викликати головокружіння або втрату свідомості (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Замазане зір.
• Аномальні сни і кошмари.
• Чуття великого голоду.
• Чуття ірритації.
• Розлад мови і мовлення.
• Труднощі з диханням.
• Блювота (головним чином у пацієнтів похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові.
• Зміни рівня певних кров'яних клітин.
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові.
• Збільшення рівня пролактину у крові. Це збільшення пролактину може рідко призвести до:
• • Набухання грудей і несподівана секреція молока як у чоловіків, так і у жінок.
  • У жінок відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Побічні ефекти рідко(можуть торкнутися до 1 людини з 100)

• Неприємні відчуття у ногах (також відомі як синдром неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Уповільнений серцебиття, яке може виникнути при початку лікування і може бути пов'язано з низьким кров'яним тиском і втратою свідомості.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Втрата свідомості (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Зниження рівня натрію у крові.
• Погіршення діабету, який вже існує.
• Замішання.

Побічні ефекти дуже рідко(можуть торкнутися до 1 людини з 1000)

• Набухання грудей і несподівана секреція молока (галакторея).
• Менструальні розлади.
• Ходіння, розмови, їжа чи інші діяльності під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Стан (званий "метаболічний синдром"), при якому у вас може бути комбінація 3 або більше з наступних умов: збільшення жиру навколо живота, зниження "доброго" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, високий кров'яний тиск і збільшення рівня цукру у крові.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка походить з м'язів).

Побічні ефекти дуже рідко(можуть торкнутися до 1 людини з 10000)

• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.

Неідомо(частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали квтіапін Цінфа під час вагітності.
• Запалення кров'яних судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі з маленькими червоними плямами або синяками.

Деякі побічні ефекти можна виявити лише при проведенні аналізу крові. Це включає зміни рівня певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру у крові, зміни рівня тиреїдних гормонів у крові, збільшення рівня печінкових ферментів у крові, зниження рівня певних типів кров'яних клітин, зниження рівня червоних кров'яних тілець, збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка походить з м'язів), зниження рівня натрію у крові, збільшення рівня пролактину у крові.

Збільшення пролактину може рідко призвести до:

• Набухання грудей і несподівана секреція молока як у чоловіків, так і у жінок.
• У жінок відсутність менструації або нерегулярні менструації

Ваш лікар може рекомендувати вам проводити аналіз крові з czas до часу.

Побічні ефекти у дітей і підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, можуть також виникнути у дітей і підлітків.

Наступні побічні ефекти були спостережені частіше у дітей і підлітків або не були спостережені у дорослих:

Побічні ефекти дуже часто(можуть торкнутися більше 1 людини з 10)

• Збільшення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину може рідко призвести до:
• • Набухання грудей і несподівана секреція молока як у хлопчиків, так і у дівчаток.
  • У дівчаток відсутність менструації або нерегулярні менструації.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, чуття неспокою або м'язової скованості без болю.
• Збільшення кров'яного тиску.

Побічні ефекти часто(можуть торкнутися до 1 людини з 10)

• Чуття слабкості, втрата свідомості (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Чуття ірритації.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання квтіапіну Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці і блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

<Тільки для пляшок HDPE>

Після першого відкриття пляшки HDPE продукт повинен бути використаний протягом 60 днів.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є питання, зверніться до свого фармацевта, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і додаткова інформація

Склад квтіапіну Цінфа

• Активний інгредієнт - квтіапін. Таблетки квтіапіну Цінфа містять 400 мг квтіапіну (у вигляді квтіапіну фумарату).

• Інші інгредієнти (експіцієнти) -

Ядро: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, цитрат натрію безводний, стеарат магнію. Покриття: діоксид титану (E171), гіпромелоза, макрогол/PEG 400 і полісорбат 80.

Вигляд продукту і вміст упаковки

Квтіапін Цінфа 400 мг таблетки з пролонгованою дією EFG

Це покриті таблетки, білі, двовигнуті, овальні і марковані "Q 400" на одній стороні.

Упаковки по 10, 20, 30, 50, 50x1 (блістерна упаковка для одноразового використання) (лікарняна упаковка), 56 (календарна упаковка), 60, 90 і 100 таблеток.

Пляшки HDPE, які містять 60 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг і відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Паллаґі út 13, H-4042 Дебрецен

Угорщина

Pharmachemie B.V.

Свенсьвег 5, P.O. Box 552 NL 2003 RN Гарлем

Нідерланди

Teva Czech Industries s.r.o.

Остравська 29, c.p. 305, Будівля № 80 Small OSD і Будівля № 881 NOSD

74770 Опава-Комаров

Чехія

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.

ул. Могільська 80. 31-546, Краків

Польща

Teva Pharma, S.L.U.

К/К, н. 4, Поліґон Індустріаль Мальпіка, 50016 Сарагоса

Іспанія

Merckle GmbH

Людвіґ-Мерックле-Штрасе 3, 89143 Блаубойрен

Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка:Червень 2024

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну і актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок і картонну упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75503/P_75503.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75503/P_75503.html