КВЕТІАПІН ЦІНФА 200 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

кетіапін цинфа 200 мг таблетки з тривалою дією EFG

Кетіапін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке кетіапін цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати кетіапін цинфа
3. Як приймати кетіапін цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження кетіапіну цинфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке кетіапін цинфа і для чого він використовується

кетіапін цинфа містить речовину під назвою кетіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. кетіапін цинфа можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярна депресія та великі депресивні епізоди у депресивному розладі: через які ви відчуваєте смуток. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати нестачу енергії, втрату апетиту або не можете спати.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе надто збудженим, еуфоричним, агітованим, ентузіастичним або гіперактивним або проявляти мало судження, що включає агресивність або насильство.
• Шизофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозріливим, тривожним, плутаним, винуватим, напруженим або депресивним.

Коли кетіапін цинфа використовується для лікування великих депресивних епізодів у депресивному розладі, його приймають разом з іншим препаратом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати кетіапін цинфа навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати кетіапін цинфа

Не приймайте кетіапін цинфа

• якщо ви алергічні на кетіапін або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:
• • Деякі препарати для лікування ВІЛ.
  • Препарати типу азол (для лікування грибкових інфекцій).
  • Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
  • Нефазодон (для лікування депресії).

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати кетіапін.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати кетіапін цинфа:

• якщо ви, або будь-хто з вашої родини, має або мав будь-які проблеми з серцем, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість м'язів серця або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який препарат, який може вплинути на роботу вашого серця.
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви мали інсульт, особливо якщо ви пацієнт похилого віку.
• якщо у вас є проблеми з печінкою.
• якщо ви коли-небудь мали епілептичний напад (конвульсії).
• якщо ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з кетіапіном цинфа може викликати серотоніновий синдром, який може бути смертельним (див. «Інші препарати та кетіапін цинфа»).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або маєте ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в вашій крові під час прийому кетіапіну цинфа.
• якщо ви знаєте, що мали низький рівень білих кров'яних тілечок (лейкоцитів) в минулому (що може бути викликано іншими препаратами).
• якщо ви пацієнт похилого віку з деменцією (втрата функціональності мозку). Якщо так, не слід приймати кетіапін цинфа, оскільки група препаратів, до якої належить кетіапін, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті у пацієнтів похилого віку з деменцією.
• якщо ви пацієнт похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• якщо ви або будь-хто з вашої родини має історію тромбозу, оскільки препарати цього типу можуть бути асоційовані з утворенням тромбів.
• якщо у вас є захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте препарати, які знижують активність мозку (снодійні).
• якщо у вас є захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити свою сечовину (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині вашого ока. ці захворювання можуть бути викликані препаратами (антихолінергічними), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
• якщо у вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками.

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів після прийому кетіапіну цинфа:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, званий «малювний нейролептичний синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
• Швидкі та нерегулярні серцеві удари, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або необумовлена втома. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або мови.
• Головокружіння або надмірна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
• Конвульсії.
• Тривала та болюча ерекція (приапізм).

Ці розлади можуть бути викликані цим типом препарату.

Повідомте вашому лікареві якомога скоріше, якщо ви відчуваєте:

• Лихоманку, псевдогрип, запалення горла або будь-яку іншу інфекцію, яка може бути результатом низького рівня лейкоцитів, що може потребувати переривання лікування кетіапіном цинфа та/або додаткового лікування.
• Запор з тривалим болем у животі, або запор, який не відповідає на лікування, що може призвести до більш серйозних проблем з кишківником.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб проявити свою дію, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій препарат.

Це може бути більш імовірним, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана під час клінічних досліджень, показала збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або відвіďte лікарню. Це може бути корисним, якщо ви попросите близького родича або друга прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Важкі шкірні реакції (SCARs)

При використанні цього препарату були повідомлені дуже рідко важкі шкірні реакції (SCARs), які можуть бути смертельними. Вони зазвичай проявляються як:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), поширена ерупція з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій.
• Токсична епідермальна некроліз (NET), більш серйозна форма, яка викликає широке лущення шкіри
• Реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), яка включає симптоми, подібні до грипу, з ерупцією, лихоманкою, запаленими лімфатичними вузлами та аномальними результатами аналізу крові (включно з підвищенням рівня еозінофілів та підвищенням рівня печінкових ферментів).
• Генералізована гостра пустульозна ексантема (AGEP, за англійською абревіатурою), маленькі пухирці, заповнені гноєм.
• Еритема мультиформна (EM), ерупція на шкірі з червоними плямами, які сверблять.

Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть використовувати кетіапін і негайно зверніться до вашого лікаря або відвіďte лікарню.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кетіапін. Ви та ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти та підлітки

кетіапін цинфа не призначений для використання у дітей або підлітків віком до 18 років.

Інші препарати та кетіапін цинфа

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте кетіапін цинфа, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Деякі препарати для лікування ВІЛ.
• Препарати типу азол (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Препарати для лікування високого артеріального тиску.
• Барбітурати (для лікування труднощів з засипанням).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати).
• Антидепресанти. ці препарати можуть взаємодіяти з кетіапіном цинфа та викликати симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, надмірна реакція, підвищення м'язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38°C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.
• Препарати, які впливають на роботу вашого серця, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (препарати для сечовиділення) або певні антибіотики (препарати для лікування інфекцій).
• Препарати, які можуть викликати запор.
• Препарати (антихолінергічні), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.

Перед тим, як припинити використання будь-якого з ваших препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

кетіапін цинфа з їжею, напоями та алкоголем

• кетіапін цинфа може бути під впливом їжі, тому ви повинні приймати свої таблетки щонайменше за годину до прийому їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект кетіапіну цинфа та алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кетіапіну цинфа. Це може вплинути на дію препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат. Не слід приймати кетіапін цинфа під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не слід використовувати кетіапін цинфа під час грудного вигодовування.

Наступні симптоми, які можуть бути симптомами абстиненції, можуть виникнути у новонародженому, hvis мати приймала кетіапін у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина проявляє будь-який з цих симптомів, ви можете потребувати звернутися до вашого лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

кетіапін цинфа може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, та знижувати вашу реакцію. ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Тому не водьте, не використовуйте машини, не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Ефект на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, кетіапін цинфа може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

кетіапін цинфа містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати кетіапін цинфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Ваш лікар вирішить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг та 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу.
• Не розбивайте, не жуйтете та не трите таблетки.
• Проглатайте свої таблетки цілими з допомогою води.
• Проймайте таблетки без їжі (щонайменше за годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар вказає вам, коли).
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кетіапіну цинфа. Це може вплинути на дію препарату.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви пацієнт похилого віку, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітках

кетіапін цинфа не призначений для використання у дітей та підлітках віком до 18 років.

Якщо ви прийняли过剂 кетіапіну цинфа

Якщо ви прийняли більшу дозу кетіапіну цинфа, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, головокружіння та порушення серцевого ритму. У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказуючи препарат та кількість, яку ви прийняли. Візьміть з собою таблетки кетіапіну цинфа.

Якщо ви забули прийняти кетіапін цинфа

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога скоріше. Якщо вже майже час прийому наступної дози, почекайте до наступного разу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування кетіапіном цинфа

Якщо ви припините приймати кетіапін цинфа раптово, ви можете відчувати безсоння, нудоту або головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість.

Ваш лікар може порадити вам знижувати дозу поступово перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте який-небудь із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати кветіапін Цінфаі зверніться до свого лікаря або до найближчої лікарні:

Побічні ефектичасто(можуть торкнутися до 1 особи з 10)

• Думки про самогубствота погіршення депресії.

Побічні ефекти рідко(можуть торкнутися до 1 особи з 100)

• Раптова гарячка, особливо з болісною горлянкоюта іншими грипоподібними симптомами.Це може бути пов'язано з низькою концентрацією білих кров'яних тілець.
• Алергічні реакції на шкірітакі як висип, кропив'янка, пухирці, червоні плями, свербіж, можливо з набуханням обличчя, повік та губ. Це також може викликати труднощі з диханням, головокружіння або шок.
• Епілептичні нападиабо конвульсії.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або язика (тардива дискінезія).
• Чуття того, що серце б'єтьсяабо б'ється прискореноразом з головокружінням або непритомністю. Це можуть бути симптоми серйозних проблем з серцевим ритмом і в тяжких випадках можуть бути смертельними.

Побічні ефекти дуже рідко(можуть торкнутися до 1 особи з 1000)

• Біль гострий і/або набуханнята червоні плями на одній нозі; гострий більу грудній клітці, який може поширитися на ліву руку або задуху. Це може бути пов'язано з тромбами в венах.
• Біль у верхній частині живота, який може поширитися на спину, викликаючи в деяких випадках нудоту та блювоту. Це може бути симптомом запалення підшлункової залози.
• Запор з болісним животомабо запор, який не реагує на лікування і може привести до більш серйозної блокади кишечника.
• Жовті плями на шкірі та очах(жовтяниця), темна сеча, разом з незвичайною втомою або гарячкою (симптом гепатиту).
• Тривале та болісне ерекційне дисфункційне розлад.
• Комбінація гарячки, поту, м'язової ригідності,відчуття великої слабкості або головокружіння (розлад, званий "малюнковий нейролептичний синдром").

Побічні ефекти дуже рідко(можуть торкнутися до 1 особи з 10000)

• Серйозні алергічні реакції на шкірі з висипом або пухирцями,червоні плями та/або лущення шкіри, навколо рота, очей або геніталій, часто з гарячкоюабо грипоподібними симптомами. Ці реакції можуть виникнути раптово.
• Біль у м'язахбез причини, чутливість або слабкість. Це можуть бути перші симптоми серйозного розладу м'язів.

Неідомо(частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Швидке виникнення червоних плям на шкірі з маленькими пухирцями (малі пухирці, заповнені біло-жовтою рідиною, які називаються гострим генералізованим екзантематозним пускульозом (AGEP). Див. розділ 2.
• Висип на шкірі з червоними плямами (еритема мультиформе). Див. розділ 2.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія)
• Запалення серцевого м'яза (міокардит)
• Ураження з недостатнім кровотоком у мозку (інсульт). Типові симптоми можуть включати раптове падіння обличчя, слабкість у руках, труднощі з мовленням та неможливість рухатися або відчувати одну сторону тіла

Алергічна реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою): загальний висип, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, аномалії крові (еозинофілія), збільшені лімфатичні вузли та інші залучені органи (алергічна реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, яка також називається DRESS). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, припиніть приймати кветіапін і зверніться до свого лікаря або шукайте медичну допомогу негайно.

Не турбуйтеся, якщо бачите таблетку у ваших фекаліяхпісля прийому кветіапіну Цінфа. Коли таблетка проходить через шлунково-кишковий тракт, кветіапін повільно вивільняється. Форма таблетки залишається незмінною і виводиться з фекаліями. Тому, хоча ви бачите таблетку у ваших фекаліях, ваша доза кветіапіну була всована.

Інші можливі побічні ефекти:

Побічні ефекти дуже часто(можуть торкнутися більш ніж 1 особи з 10)

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжуєте приймати кветіапін Цінфа) (може призвести до падінь).
• Симптоми переривання (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати кветіапін Цінфа) включають безсоння, нудоту, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та раздражливість. Радиться поступове припинення протягом щонайменше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком рухів, тремор, чуття неспокою або м'язової ригідності без болю.
• Зниження рівня гемоглобіну (білка червоних кров'яних тілець, яка переносить кисень).
• Збільшення рівня деяких жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Побічні ефекти часто(можуть торкнутися до 1 особи з 10)

• Швидке серцебиття.
• Чуття того, що серце б'ється, б'ється прискорено або має нерегулярні серцебиття.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Чуття слабкості.
• Набухання рук або ніг.
• Низький кров'яний тиск, коли ви стоїте. Це може викликати головокружіння або непритомність (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру у крові.
• Замазаний зір.
• Аномальні сни та кошмари.
• Чуття великого голоду.
• Чуття раздражливості.
• Розлад мови та мовлення.
• Труднощі з диханням.
• Блювота (головним чином у пацієнтів похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни рівня деяких гормонів щитоподібної залози у крові.
• Зміни рівня деяких кров'яних клітин.
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові.
• Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Це збільшення пролактину може, в рідких випадках, призвести до наступного:
• • У чоловіків та жінок набухання грудей та несподівана секреція молока.
  • У жінок відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Побічні ефекти рідко(можуть торкнутися до 1 особи з 100)

• Неприємні відчуття у ногах (також звані синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Уповільнений серцебиття, яке може виникнути при початку лікування та бути пов'язаним з низьким кров'яним тиском та непритомністю.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Непритомність (може призвести до падінь).
• Закладена ніс.
• Зниження рівня натрію у крові.
• Погіршення діабету, який вже існував.
• Замішання.

Побічні ефекти дуже рідко(можуть торкнутися до 1 особи з 1000)

• Набухання грудей та несподівана секреція молока (галакторея).
• Менструальні розлади.
• Ходіння, розмови, їжа чи інші діяльності під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Стан (званій "метаболічний синдром"), при якому у вас може бути комбінація 3 або більше з наступних умов: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, високий кров'яний тиск та збільшення рівня цукру у крові.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка походить з м'язів).

Побічні ефекти дуже рідко(можуть торкнутися до 1 особи з 10000)

• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.

Неідомо(частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Симптоми абстиненції можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін Цінфа під час вагітності.
• Запалення кров'яних судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі з маленькими червоними плямами або синяками.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при проведенні аналізу крові. Це включає зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру у крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові, збільшення печінкових ферментів, зниження кількості деяких типів кров'яних клітин, зниження кількості червоних кров'яних тілець, збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка походить з м'язів), зниження рівня натрію у крові, збільшення рівня гормону пролактину у крові.

Збільшення рівня пролактину може, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок набухання грудей та несподівана секреція молока.
• У жінок відсутність менструації або нерегулярні менструації

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Побічні ефекти дуже часто(можуть торкнутися більш ніж 1 особи з 10)

• Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину може, в рідких випадках, призвести до наступного:
• • У хлопчиків та дівчаток набухання грудей та несподівана секреція молока.
  • У дівчаток відсутність менструації або нерегулярні менструації.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком рухів, тремор, чуття неспокою або м'язової ригідності без болю.
• Збільшення кров'яного тиску.

Побічні ефекти часто(можуть торкнутися до 1 особи з 10)

• Чуття слабкості, непритомність (може призвести до падінь).
• Закладена ніс.
• Чуття раздражливості.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання кветіапіну Цінфа

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура для зберігання.

<Тільки для пляшки HDPE>

Після першого відкриття пляшки HDPE продукт повинен бути використаний протягом 60 днів.

Ліки не повинні бути викинуті у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад кветіапіну Цінфа

• Активний інгредієнт - кветіапін. Таблетки кветіапіну Цінфа містять 200 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).

• Інші інгредієнти (експіцієнти):

Ядро: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, цитрат натрію безводний, стеарат магнію. Покриття: діоксид титану (E171), гіпромелоза, макрогол/PEG 400, полісорбат 80, оксид заліза жовтий (E172) та оксид заліза червоний (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кветіапін Цінфа 200 мг таблетки з пролонгованим вивільненням EFG

Це покриті таблетки, жовтого кольору, біконвексні, овальні та з написом "Q 200" на одній стороні.

Упаковки по 10, 20, 30, 50, 50x1 (блістерна упаковка для одноразового використання) (госпітальна упаковка), 56 (календарна упаковка), 60, 90 та 100 таблеток.

Пляшки HDPE, які містять 60 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальний за виробництво

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Паллагі út 13, H-4042 Дебрецен

Угорщина

Pharmachemie B.V. Swensweg 5, P.O. Box 552 NL 2003 RN Гарлем

Нідерланди

Teva Czech Industries s.r.o.

Остравська 29, ц.п. 305, Будівля No80 Small OSD і Будівля No 881NOSD

74770 Опава-Комаров

Чеська Республіка

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.

ул. Могільська 80. 31-546, Краків

Польща

Teva Pharma, S.L.U.

К/К, н. 4, Полігон Індустріаль Малпіка, 50016 Сарагоса

Іспанія

Merckle GmbH

Людвіг-Меркле-Штрасе 3, 89143 Блаубойрен

Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка:Червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений у листок та упаковку, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75501/P_75501.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75501/P_75501.html