Противопоказания: информация для пациента
кетиапин цинфа 150 мг таблетки с длинным действием EFG
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Этот препарат содержит вещество, называемое кветиапина. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антипсихотиками. Этот препарат может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:
Когда кветиапина цинфа используется для лечения эпизодов депрессивных состояний при депрессивном расстройстве, она принимается в дополнение к другому препарату, который используется для лечения этой болезни.
Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапину цинфу даже когда вы чувствуете себя лучше.
Не принимайте Кветиапину Синфа
Не принимайте Кветиапину Синфа, если вы подпадаете под приведенные выше условия. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед принятием Кветиапины.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Кветиапины Синфа:
Обратите внимание своего врача немедленноесли у вас появляются следующие симптомы после приема Кветиапины:
Эти нарушения могут быть вызваны этим типом препарата.
Обратите внимание своего врача как можно скорее, если у вас появляются:
Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии
Если у вас депрессия, иногда вы можете подумать о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Эти мысли могут также увеличиться, если вы бросите принимать препарат внезапно.
Возможно, вы будете более склонны к таким мыслям, если вы молодой взрослый. Полученная в клинических исследованиях информация показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственных действий у взрослых молодого возраста с депрессией.
Если вы когда-либо думаете о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно обратитесь к своему врачу или отправитесь в больницу. Возможно, вам поможет сказать близкому вам человеку, что вы депрессивны, и попросить его прочитать этот листок. Возможно, вы попросите их сказать, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.
Грубые кожные реакции (SCARs)
При использовании этого препарата были зафиксированы очень редкие, но потенциально смертельные, грубые кожные реакции (SCARs). Они обычно проявляются как:
Если у вас появляются эти симптомы, прекратите принимать Кветиапину и немедленно обратитесь к своему врачу или обратитесь за медицинской помощью.
Повышение веса
Было замечено повышение веса у пациентов, принимающих Кветиапину. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.
Дети и подростки
Кветиапина не предназначена для использования у детей или подростков в возрасте до 18 лет.
Другие препараты и Кветиапина Синфа
Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте Кветиапину, если вы используете какие-либо из следующих препаратов:
Обратите внимание своего врача, если вы используете какие-либо из следующих препаратов:
Перед тем, как бросить принимать какой-либо из своих препаратов, обратитесь к своему врачу.
Принятие Кветиапины Синфа с пищей, напитками и алкоголем
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Не принимайте Кветиапину во время беременности, если вы не консультировались с вашим врачом. Не используйте Кветиапину, если вы на грудном вскармливании.
Ниже перечислены симптомы, которые могут появиться у новорожденного, чья мать принимала Кветиапину в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и проблемы с приемом пищи. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, может потребоваться, чтобы вы обратились к своему врачу.
Вождение и использование машин
Кветиапина может вызывать симптомы, такие как сонливость, морщины или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами или практиковать другие занятия, требующие особого внимания. Поэтому не везите, не управляйте машинами, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.
Влияние на тесты на обнаружение препаратов в моче
Если у вас делают тест на обнаружение препаратов в моче, Кветиапина может вызвать ложноположительные результаты для метадона или определенных антидепрессантов, называемых трициклическими антидепрессантами (АТС), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы, возможно, не принимаете метадон или АТС. Если это происходит, может быть сделан более специфичный тест.
Кветиапина Синфа содержит соли
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.
Ваш врач решит вашу начальную дозу. Доза поддержания (ежедневная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться в диапазоне от 150 мг до 800 мг.
Пациенты с проблемами печени
Если у вас проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.
Пациенты пожилого возраста
Если вы пациент пожилого возраста, ваш врач может изменить вашу дозу.
Использование у детей и подростков
Кветиапин не следует использовать у детей и подростков младше 18 лет.
Если вы принимаете больше кветиапина цинфа, чем следует
Если вы принимаете больше кветиапина, чем назначил вам ваш врач, вы можете чувствовать сонливость, чувствовать себя мутным и испытывать аномальные сердечные сокращения.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Проведите с собой таблетки кветиапина цинфа.
Если вы забыли принять кветиапин цинфа
Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните. Если до следующей таблетки осталось совсем немного времени, подождите, пока не будет время принимать следующую таблетку. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.
Если вы прерываете лечение кветиапином цинфа
Если вы перестаете принимать кветиапин внезапно, вы можете быть не в состоянии заснуть (бессонница), или вы можете чувствовать тошноту, или вы можете испытывать головную боль, диарею, рвоту, муть или раздражительность.
Ваш врач может предложить вам постепенно снижать дозу перед прерыванием лечения.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать кветиапину и обратитесь к врачу или ближайшей больнице:
Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):
•Мышления о самоубийствеи ухудшение депрессии.
Недостаточно частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):
•Острая лихорадка, особенно сзадермленной гортании другимисиндромами гриппа. Это может быть вызвано аномальной низкой концентрацией белых кровяных телец.
•Повышенная чувствительность кожи, такие каккожная сыпь, уртикария, везикулы, зуд, синдром красной кожи, синдром красной кожис отеком лица, век и губ. Это может привести к затруднению дыхания, головокружению или шоку.
•Эпилептические припадкииликонвульсии.
•Неспонтанные движения, в основном лица или языка (дискинезия tardия).
•Чувство, чтосердце бьетсяили бьется быстрее, вместе сголовокружениемили обмороком. Это может быть признаком серьезных проблем с сердечным ритмом и в тяжелых случаях может быть смертельным.
Недостаточно частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):
•Острая больи/или отеки краснотав ноге;острая боль в груди, которая может распространиться налевую рукуили сudden loss of breathing. Это может быть вызвано образованием тромбов в венах.
•Острая боль в верхней части желудка, которая может распространиться на спину, вызывая в некоторых случаяхтошнотуи рвоту. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы.
•Запорс долгосрочной больюв животе или запором, который не реагирует на лечение и может привести к более серьезному блокированию кишечника.
•Желтуха кожии глаз (желтуха), темная моча, вместе с чувством усталостиили лихорадкой(симптомы гепатита).
•Длительная и болезненная эрекция.
•Сочетаниелихорадки, судороги, застойной мышечной гипертонией, чувство сильного головокруженияили слабости(синдром нейролептического мALIGNANTа).
Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):
•Глубокая чувствительность кожи с сыпью или пузырями, красными пятнамии/или отшелушиванием кожи, вокруг рта, глаз или гениталий, часто с лихорадкойили синдромом гриппа. Эти реакции могут возникнуть быстро.
•Непредвиденная мышечная боль, чувствительность или слабость. Это может быть первым признаком серьезного мышечного разрушения.
Неизвестно(частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
Эритема лекарственного средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски):Общая сыпь, повышенная температура, повышенные ферменты печени, аномалии крови (эозинофилия), увеличенные лимфатические узлы и другие вовлеченные органы (эритема лекарственного средства с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS).Если вы развиваете эти симптомы, прекратите принимать кветиапину и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью.
Не беспокойтесь, если увидите таблетку в своих испражненияхпосле приема кветиапины. С течением времени таблетка проходит через желудочно-кишечный тракт, и кветиапина медленно высвобождается. Форма таблетки остается неразложенной и удаляется с испражнениями. Таким образом, хотя вы увидели таблетку в своих испражнениях, ваша доза кветиапины уже была всосана.
Другие возможные побочные эффекты:
Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Недостаточно частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)
Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)
Неизвестно(частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. Это включает в себя изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, повышение ферментов печени, понижение количества определенных типов кровяных клеток, понижение количества красных кровяных телец, повышение уровня креатин-фосфокиназы в крови (субстанции, происходящей из мышц), понижение уровня натрия в крови и повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может привести к следующему в редких случаях:
Врач может попросить вас сделать анализ крови время от времени.
Побочные эффекты в детях и подростках
Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, могут возникнуть и у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты были отмечены чаще у детей и подростков или не были отмечены у взрослых:
Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это не указано в этом листе информации. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
Этот препарат не требует специальной температуры хранения.
<Только для флакона HDPE>
После первой открытия флакона HDPE препарат должен использоваться в течение 60 дней.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав кветиапина цинфа
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Кветиапина цинфа - таблетки с пленочной оболочкой, белого цвета, биконвексные, овалные и с надпечаткой “Q150” на одной стороне.
Представлены в блистерах из ПВХ/ПВД-Алюминия в упаковках по 10, 20, 30, 30×1 (одинаковое количество с блистером, пронизанным), 50, 56 (календарная упаковка), 60, 60×1 (одинаковое количество с блистером, пронизанным), 90 или 100 таблеток с замедленным высвобождением.
Флаконы из ХПД с винтовым затвором из полипропилена, содержащие 60 таблеток.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Титул разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство
Титул разрешения на коммерциализацию
Лаборатории Кинфа, С.А.
КаррераОлаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета
31620 Хуарте (Наварра)- Испания
Ответственный за производство
Меркле ГмбХ
Людвиг-Меркле-Штрассе 3,
89143Блауберен
Германия
Дата последней проверки этого проспекта: июль 2024
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81154/P_81154.html
Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81154/P_81154.html
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.