КВЕТІАПІН АУРОВІТАС ФАРМА 150 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Кветіапін Ауровітас Фарма 150 мг таблетки з тривалою дією EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кветіапін Ауровітас Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кветіапіну Ауровітас Фарма
3. Як приймати Кветіапін Ауровітас Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кветіапіну Ауровітас Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Ауровітас Фарма і для чого він використовується

Кветіапін Ауровітас Фарма містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотиками. Кветіапін можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярний депресивний розлад і великі депресивні епізоди в депресивному розладі: через які ви відчуваєте сумніви. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати нестачу енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, ейфоричним, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним, або проявляти мало судження, що включає агресивність або насильство.
• Схізофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозріливим, тривожним, плутаним, винним, напруженим або депресивним.

Коли кветіапін використовується для лікування великих депресивних епізодів в депресивному розладі, його приймають разом з іншим препаратом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати кветіапін, навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кветіапіну Ауровітас Фарма

Не приймайте Кветіапін Ауровітас Фарма

• якщо ви алергічні на кветіапін або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:
  • декотори препарати для лікування ВІЛ.
  • препарати типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
  • еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
  • нефазодон (для лікування депресії).

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому кветіапіну.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапіну Ауровітас Фарма, якщо:

• Ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з кветіапіном може викликати серотоніновий синдром, стан, який може бути смертельним (див. «Інші препарати та Кветіапін Ауровітас Фарма»).
• Ви, або будь-хто з ваших близьких, має або мав проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, слабкість м'язів серця або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який препарат, який може впливати на роботу серця.
• У вас низький артеріальний тиск.
• Ви мали інсульт, особливо якщо ви пацієнт похилого віку.
• У вас проблеми з печінкою.
• Ви мали епілептичний напад (конвульсії).
• У вас цукровий діабет або ви маєте ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.
• Ви знаєте, що мали низький рівень білих кров'яних тілець (що може бути викликано іншими препаратами).
• Ви пацієнт похилого віку з деменцією (втрата функціональності мозку). Якщо так, не приймайте кветіапін, оскільки група препаратів, до якої належить кветіапін, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті в цих пацієнтів.
• Ви пацієнт похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• Ви або будь-хто з ваших близьких має історію тромбозу, оскільки препарати цього типу можуть бути пов'язані з утворенням тромбів.
• У вас є захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте препарати, які знижують активність мозку (депресори).
• У вас є захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині очей. ці захворювання можуть бути викликані препаратами (антихолінергічними), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних медичних станів.
• У вас є проблеми з алкоголем або з наркотиками.

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо після прийому кветіапіну ви відчуваєте щось з наступного:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (стан, відомий як «малювний нейролептичний синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або язика.
• Головокружіння або ви відчуваєте себе надзвичайно сонним. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
• Епілептичні напади (конвульсії).
• Тривала і болюча ерекція (приапізм).
• Швидкі і нерегулярні серцеві скорочення, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, палпітації, проблеми з диханням, біль у грудях або необумована втома. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці стани можуть бути викликані цим типом препарату.

Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо у вас:

• Лихоманка, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі, або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров'яних тілець і потребувати перерви в лікуванні кветіапіном і/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим болем у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може привести до більш серйозної блокади кишечника.

Думки про самогубство і погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше.

Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій препарат. Це може бути більш імовірним, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана з клінічних випробувань, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або поведінки, пов'язаної з самогубством, у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви скажете близькій особі або другу, що ви депресивні, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Серйозні шкідливі реакції на шкіру (SCAR)

Було повідомлено про дуже рідкісні серйозні шкідливі реакції на шкіру (SCAR), які можуть загрожувати життю або бути смертельними.

дуже рідко з лікуванням цього препарату. Вони зазвичай проявляються:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SJS), поширена ерупція з бульбусами і відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій.
• Токсична епідермальна некроліз (TEN), більш серйозна форма, яка викликає широке відшарування шкіри.
• Реакція на препарат з еозінофілією і системними симптомами (DRESS): складається з симптомів, подібних до грипу, з ерупцією, лихоманкою, запаленням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові (збільшення еозінофілів і печінкових ферментів).
• Пустульозна екзантема (AGEP), маленькі бульбуси, заповнені гноєм.
• Еритема мультиформна (EM), ерупція з нерівними червоними плямами, які викликають свербіж.

Перестаньте використовувати Кветіапін Ауровітас Фарма, якщо ви проявите ці симптоми, і негайно зверніться до вашого лікаря або зверніться до лікарні.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви і ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти і підлітки

Кветіапін не повинен використовуватися у дітей і підлітках віком до 18 років.

Інші препарати та Кветіапін Ауровітас Фарма

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте кветіапін, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Декотори препарати для лікування ВІЛ.
• Препарати типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Антидепресанти. ці препарати можуть взаємодіяти з кветіапіном, і ви можете проявити симптоми, такі як неконтрольовані рухи м'язів, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, надмірна реакція, збільшення м'язової напруги і температура тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви проявите ці симптоми.
• Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Препарати для лікування артеріальної гіпертензії.
• Барбітурати (для лікування труднощів з засипанням).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати).
• Препарати, які впливають на роботу серця, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (препарати для сечовиділення) або певні антибіотики (препарати для лікування інфекцій).
• Препарати, які можуть викликати запор.
• Препарати (антихолінергічні), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних медичних станів.

Перед припиненням прийому будь-якого з ваших препаратів проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Кветіапіну Ауровітас Фарма з їжею, напоями та алкоголем

• Кветіапін може бути впливається на їжу, і тому ви повинні приймати свої таблетки щонайменше за одну годину до прийому їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект кветіапіну і алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кветіапіну. Це може вплинути на дію препарату.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього препарату.

Не приймайте кветіапін під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не приймайте кветіапін під час лактації.

Наступні симптоми, які можуть бути симптомами синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у останньому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням і труднощі з годуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ці таблетки можуть викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини до тих пір, поки ви не будете знаєте, як вони впливають на вас.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом кветіапіну може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

Кветіапін Ауровітас Фарма містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед початком прийому цього препарату.

3. Як приймати Кветіапін Ауровітас Фарма

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання і потреб, але зазвичай вона буде складати від 150 мг до 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу.
• Не розбивайте, не жуйтете і не трите таблетки.
• Проглатайте свої таблетки цілими з допомогою води.
• Прийом таблеток без їжі (щонайменше за одну годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар скаже вам, коли).
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кветіапіну. Це може вплинути на дію препарату.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви пацієнт похилого віку, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей і підлітках

Кветіапін не повинен використовуватися у дітей і підлітках віком до 18 років.

Якщо ви прийняли过ільки Кветіапіну Ауровітас Фарма

Якщо ви прийняли більше кветіапіну, ніж ваш лікар призначив, ви можете відчувати сонливість, головокружіння і проявляти аномальні серцеві скорочення.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту. Візьміть з собою таблетки Кветіапіну Ауровітас Фарма.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Ауровітас Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви nhớте. Якщо час прийому наступної дози вже близький, дочекайтеся цього часу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої таблетки.

Якщо ви припините лікування Кветіапіном Ауровітас Фарма

Якщо ви припините приймати кветіапін раптово, ви можете відчувати труднощі з засипанням (безсоння), або ви можете відчувати нудоту, або ви можете проявляти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість.

Ваш лікар може порадити вам зменшити дозу поступово перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті(можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб):

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості, яке може зникнути з часом, коли ви продовжуєте приймати квєтіапін (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати квєтіапін), які включають нездатність спати (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та раздражливість. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової ригідності без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Набухання рук або ніг.
• Низький артеріальний тиск, коли ви стоїте. Це може викликати в вас головокружіння або обморок (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Замазаний зір.
• Аномальні сни та кошмари.
• Відчуття підвищеного апетиту.
• Відчуття раздражливості.
• Розлад мови та мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гіпертермія.
• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:
  • У чоловіків та жінок, набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • У жінок, відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Менше часті(можуть впливати на до 1 з 100 осіб):

• Епілептичні напади чи конвульсії.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипи, набухання шкіри та набухання навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (також називаються синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи язика.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця на ЕКГ (пролонгування інтервалу QT).
• Частота серцебиття нижче нормальної, яка може виникнути на початку лікування та бути пов'язаною з низьким артеріальним тиском та обмороком.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Обморок (може призвести до падінь).
• Набухання носа.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові.
• Зниження кількості натрію у крові.
• Погіршення існуючого цукрового діабету.
• Замішаність.

Рідкі(можуть впливати на до 1 з 1000 осіб):

• Комбінація високої температури (гіпертермія), потовиділення, м'язової ригідності, відчуття сильної сонливості чи головокружіння (стан, відомий як "малюний нейролептичний синдром").
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривале та болюче ерекційне розлад (приапізм).
• Набухання молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея).
• Менструальні розлади.
• Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають набухання, біль та червоність у нозі), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи грудний біль та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• Ходіння, розмови, їжа чи інші діяльності під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (відомий як "метаболічний синдром"), при якому ви можете відчувати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, збільшення артеріального тиску та збільшення рівня цукру у крові.
• Комбінація гіпертермії, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі чи будь-якої іншої інфекції з низьким рівнем лейкоцитів, стан, відомий як агранулоцитоз.
• Закупорка кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (субстанції м'язів).

Дуже рідкі(можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб):

• Тяжкі висипи, пухирі чи червоні плями на шкірі.
• Тяжка алергічна реакція (відомий як анафілаксія), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.
• Швидке набухання шкіри, головним чином навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний едем).
• Тяжкий стан пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Висипи на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе). Див. розділ 2.
• Швидке появлення ділянок червоного кольору шкіри з малими пухирями (малі пухирі, заповнені біло-жовтими рідинами, відомі як гостра генералізована екзантематична пустулоза (PEG)). Див. розділ 2.
• Раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гіпертермія та пухирі на шкірі, та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.
• Лікарський висип з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), який включає симптоми, подібні до грипу, висип на шкірі, гіпертермію, запалення лімфатичних вузлів та аномальні результати аналізів крові (включаючи збільшення рівня лейкоцитів (еозінофілію) та печінкових ферментів). Див. розділ 2.
• Можливі симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали квєтіапін під час вагітності.
• Інсульт.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м'яза (міокардит).
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі з малими червоними плямами чи фіолетовими плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить квєтіапін, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними та в деяких випадках призвести до смерті.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише під час аналізу крові. Це включає зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) чи цукру у крові, зміни в кількості тиреїдних гормонів у крові, збільшення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (субстанції м'язів), зниження кількості натрію у крові та збільшення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок, набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок, відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті(можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб):

• Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:
  • У хлопчиків та дівчаток, набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • У дівчаток, відсутність менструації або нерегулярна менструація.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою чи м'язової ригідності без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• Відчуття слабкості, обморок (може призвести до падінь).
• Набухання носа.
• Відчуття раздражливості.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Ауровітас Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Ауровітас Фарма

• Активний інгредієнт - квєтіапін. Кожна таблетка містить 150 мг квєтіапіну (у вигляді фумарату квєтіапіну).
• Інші компоненти:

Ядро таблетки:лактоза, кополімер метакрилової кислоти-акрилату етилу (1:1), Тип А, кристалічна мальтоза, стеарат магнію та тальк.

Покриття таблетки:кополімер метакрилової кислоти-акрилату етилу (1:1), Тип А, цитрат трієтилу.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки пролонгованої дії 150 мг білі або білуваті, двовигнуті, овальні, розміром 13,6 мм у довжину, 6,6 мм у ширину та 4,2 мм у товщину, з маркуванням "150" на одній з сторін.

Випускаються в блистерних упаковках з PVC/PCTFE-алюмінієвої фольги. Розміри упаковок - 10, 20, 30, 50, 60 та 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Фарматен Інтернешнл С.А.

Сапес Індустріал Блок 5

69300 Родопі

Греція

або

Фарматен С.А.

6, Дервенакіон стр.

153 51 Палліні, Афіни

Греція

або

Салутас Фарма ГмбХ

Отто Вон Геріке Алле, 1

Д-39179 Барлебен

Німеччина

або

Г-Л Фарма ГмбХ

Шлоссплац, 1

8502 Ланнах

Австрія

або

Гормосан Фарма ГмбХ

Ганавер Ландштрасе, 139-143

6031 Франкфурт

Німеччина

Дата останньої ревізії цього листка:Червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанської агенції лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).