КВЕНТІАКС 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Квентіакс 25мг таблетки, покриті оболонкою EFG

кетіапін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Квентіакс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Квентіакс
3. Як приймати Квентіакс
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Квентіаксу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Квентіакс і для чого він використовується

Квентіакс містить речовину під назвою кетіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Квентіакс може використовуватися для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярна депресія: через яку ви відчуваєте смуток. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати недостатньо енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, еуфоричним, агітованим, ентузіастичним або гіперактивним або проявляти недостатньо судження, що включає агресивність або насильство.
• Шизофренія: через яку ви можете бачити, чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозрілим, тривожним, плутаним, винним, напруженим або депресивним.

Ваш лікар може продовжувати призначати Квентіакс, навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Квентіакс

Не приймайтеКвентіакс

• Якщо ви алергічні на кетіапін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:
• певні препарати для лікування ВІЛ.
• препарати типу азол (для лікування грибкових інфекцій).
• еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• нефазодон (для лікування депресії).

Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Квентіакс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Квентіакс, якщо:

• Ви, або будь-хто з ваших родичів, мав або має серцеві проблеми, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які препарати, які можуть впливати на серцевий ритм.
• У вас низький кров'яний тиск.
• Ви мали інсульт, особливо якщо ви старша людина.
• У вас є проблеми з печінкою.
• Ви мали епілептичний напад (конвульсії).
• У вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому Квентіаксу.
• Ви знаєте, що мали низький рівень білих кров'яних тілечок (лейкоцитів) в минулому (що може бути викликано іншими препаратами).
• Ви старша людина з деменцією (втрата когнітивних функцій). Якщо так, не слід приймати Квентіакс, оскільки група препаратів, до якої належить Квентіакс, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті в цих людей.
• Ви старша людина з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• У вас або ваших родичів є історії тромбозу, оскільки препарати цього типу можуть бути асоційовані з утворенням тромбів.
• У вас є захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте препарати, які знижують активність мозку (депресори).
• У вас є захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині очей. Ці захворювання можуть бути викликані препаратами (антіколінергічними), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
• У вас є історії зловживання алкоголем або наркотиками.
• Якщо ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з кетіапіном може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельне захворювання (див. «Інші препарати та Квентіакс»).

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо після прийому Квентіаксу ви відчуваєте щось з наступного:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, званий «малюний нейролептичний синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування. Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або язика.
• Головокружіння або ви відчуваєте себе надзвичайно сонним. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у старших людей. Епілептичні напади (конвульсії).
• Тривала і болюча ерекція (приапізм).
• Швидкі і нерегулярні серцеві удари, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, палпітації, проблеми з диханням, біль у грудях або необумована втома. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці розлади можуть бути викликані цим типом препарату.

Повідомте вашому лікареві якомога скоріше, якщо у вас є:

• Лихоманка, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути результатом низького рівня лейкоцитів, який може потребувати перерви у лікуванні кетіапіном і/або лікування.
• Запор разом з тривалим болем у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної обструкції кишечника.

Думки про самогубство і погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб проявити свою дію, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій препарат. Це може бути більш імовірним, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана з клінічних досліджень, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або поведінки, пов'язаної з самогубством, у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви розповістьте близькій особі або другові, що ви депресивні, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Серйозна шкірна реакція (СШР)

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції (СШР), які можуть загрожувати життю або бути смертельними, дуже рідко під час лікування кетіапіном. Ці реакції часто проявляються у вигляді:

• Синдрому Стівенса-Джонсона (ССД), висипу з пухирцями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій
• Токсичної епідермальної некролізу (ТЕН), більш серйозного стану, який викликає лущення шкіри
• Фармакологічної реакції з еозинофілією і системними симптомами (ДРЕС), яка складається з симптомів, подібних до грипу, з висипом, лихоманкою, запаленням залоз і аномальними результатами аналізів крові (включаючи збільшення кількості лейкоцитів (еозинофілію) і печінкових ферментів)
• Пустульозної екзантеми (ПЕ), маленьких пухирців, заповнених гноєм
• Еритеми мультиформи (ЕМ), шкірного висипу з нерівними червоними плямами, які сверблять

Перестаньте використовувати Квентіакс, якщо ви розвиваєте ці симптоми, і негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають Квентіакс. Ви і ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти і підлітки

Квентіакс не слід приймати дітям і підліткам молодшим 18 років.

Інші препарати та Квентіакс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Не приймайте Квентіакс, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Певні препарати для лікування ВІЛ.

• Препарати типу азол (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Препарати для лікування високого кров'яного тиску.
• Барбітурати (для лікування труднощів з засипанням).
• Тіоридазин або літій (інший антипсихотичний препарат).
• Препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть викликати дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (препарати для сечовидільної системи) або певні антибіотики (препарати для лікування інфекцій).
• Препарати, які можуть викликати запор.
• Препарати (антіколінергічні), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
• Антидепресанти. Ці препарати можуть взаємодіяти з кетіапіном, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу і температура тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.

Перед тим, як припинити приймати будь-який з ваших препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Квентіаксу з їжею, напоями та алкоголем

• Квентіакс можна приймати з або без їжі.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект Квентіаксу і алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Квентіаксу. Це може впливати на дію препарату.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не слід приймати Квентіакс під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Не слід використовувати Квентіакс під час лактації.

Наступні симптоми, які можуть бути ознакою синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кетіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням і труднощі з годуванням. Якщо ваша дитина проявляє будь-які з цих симптомів, можливо, їй потрібно буде звернутися до лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Квентіакс може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, і знижувати реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Тому не водьте, не користуйтеся машинами, ні не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Квентіаксмістить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом Квентіаксу може давати позитивні результати на метадон або певні антидепресанти, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

3. Як приймати Квентіакс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Ваш лікар вирішить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашої хвороби та ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг і 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від вашої хвороби.
• Проглотіть свої таблетки цілими з допомогою води.
• Ви можете приймати таблетки з або без їжі.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Квентіаксу. Це може впливати на дію препарату.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Люди похилого вікуЯкщо ви старша людина, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітків

Квентіакс не слід приймати дітям та підліткам молодшим 18 років.

Якщо ви прийняли більше Квентіаксу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Квентіаксу, ніж ваш лікар призначив, ви можете відчувати сонливість, головокружіння та дисфункцію серця. Зверніться негайно до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки Квентіаксу.

Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Квентіакс

Якщо ви забули прийняти Квентіакс, прийміть свою дозу якомога скоріше. Якщо час прийому наступної дози вже близький, чекайте до того часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Квентіаксом

Якщо ви припините приймати Квентіакс раптово, ви можете відчувати безсоння, нудоту або біль у голові, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам знижувати дозу поступово перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті:можутьвпливати на більше 1 з 10 осіб

• Нудота (що може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (що може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати Квентіакс) (що може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати Квентіакс) включають неспроможність заснути (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, нудоту, ірритацію. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні м'язові рухи. До них належать труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часті:можутьвпливати до 1 з 10 осіб

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.
• Запор, розлад шлунку (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Набряк рук або ніг.
• Низький артеріальний тиск, коли ви стоїте. Це може призвести до того, що ви відчуватимете нудоту або оmdlіння (що може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Затьмарене зір.
• Аномальні сни і кошмари.
• Відчуття підвищеного апетиту.
• Відчуття ірритації.
• Розлад мови і мовлення.
• Мислі про самогубство і погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зменшення кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків і жінок - набряк молочних залоз і несподівана вироблення молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Рідкі:можуть впливати на 1 з 100 осіб

• Епілептичні напади або конвульсії.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипи, набряк шкіри і набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття у ногах (також називаються синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя або язика.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (продовження інтервалу QT).
• Сповільнене серцебиття, яке може виникнути на початку лікування і бути пов'язаним з низьким артеріальним тиском і оmdlінням.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Оmdlіння (що може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Зменшення кількості червоних кров'яних тілечок у крові.
• Зменшення кількості натрію у крові.
• Погіршення попереднього діабету.
• Замішання.

Дуже рідкі:можуть впливати на 1 з 1000 осіб

• Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, м'язової жорсткості, відчуття сильної сонливості або нудоти (стан, який називається "малювний нейролептичний синдром").
• Жовтушність шкіри і очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривале і болісне ерекційне розширення (приапізм).
• Набряк молочних залоз і несподівана вироблення молока (галакторея).
• Менструальні розлади.
• Кров'яні згортання у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль і червоність ніг), які можуть поширитися до легень і викликати біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ходіння, розмови, їжа чи інші дії під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (називається "метаболічний синдром"), при якому ви можете мати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, підвищення артеріального тиску і підвищення рівня цукру у крові.
• Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитоз.
• Закладення кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (субстанції м'язів).

Дуже рідкі:можуть впливати на 1 з 10 000 осіб

• Важкі висипи, пухирі або червоні плями на шкірі.
• Важка алергічна реакція (називається анафілаксія), яка може викликати труднощі з диханням або шок.
• Швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ і горла (ангіоневротичний набряк).
• Важкий стан пухирів на шкірі, роті, очах і геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон і біль у м'язах (рабдоміоліз).

Частота невідома:частота не може бути оцінена з наявних даних

• Висипи на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе). Див. розділ 2.
• Швидке появлення ділянок шкіри з маленькими пухирями (пустулезний екзантематозний синдром). Див. розділ 2.
• Раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка і пухирі на шкірі, і лущенням шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.
• Фармакологічна реакція з еозінофілією і системними симптомами (DRESS), яка включає симптоми, подібні до грипу, з висипом, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і змінами результатів аналізів крові (включаючи збільшення кількості білих кров'яних тілечок (еозінофілію) і печінкових ферментів). Див. розділ 2.
• Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали Квентіакс під час вагітності.
• Інсульт.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м'яза (міокардит).
• Запалення кров'яних судин (васкуліт), часто з висипом з маленькими червоними плямами або синяками.

Клас ліків, до якого належить кветіапін, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути важкими і в деяких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при аналізі крові. До них належать зміни рівня певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру у крові, зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові, збільшення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (субстанції м'язів), зниження рівня натрію у крові і збільшення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків і жінок - набряк молочних залоз і несподівана вироблення молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові зрідка.

Інші побічні ефекти у дітей і підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей і підлітків.

Було спостережено наступні побічні ефекти з більшою частотою у дітей і підлітків або не спостерігалися у дорослих.

Дуже часті:можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У дітей і дівчат - набряк молочних залоз і несподівана вироблення молока.
• У дівчат - відсутність менструації або нерегулярні менструації.

• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні м'язові рухи. До них належать труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Відчуття слабкості, оmdlіння (що може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Відчуття ірритації.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Квентіаксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, контейнері та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Квентіаксу

Активна речовина - кветіапін. Кожна таблетка містить 25 мг кветіапіну (у вигляді геміфумарату кветіапіну).

Інші складові частини:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат (лактоза), гідогенфосфат кальцію дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон, карбоксиметиламідон натрію (тип А) з картоплі (амідон картоплі), стеарат магнію

Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол 4000, оксид заліза жовтий (E172), оксид заліза червоний (E172). Див. розділ 2 "Квентіакс містить лактозу і натрій".

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, 25 мг - круглі, світло-червоного кольору і зрізані по краях.

Випускаються в блистерах з алюмінію/ПВХ по 6 і 60 таблеток у коробці.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

KRKA, d.d., Ново Место,

Шмар'єшка цеста 6,

8501 Ново Место, Словенія

Відповідальний за виробництво:

KRKA, d.d., Ново Место,

Шмар'єшка цеста 6,

8501 Ново Место,

Словенія

або

KRKA - ФАРМА d.o.o.,

• Холєвца 20/Е,

10450 Ястребарсько,

Хорватія

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, С.L., К/Анаベル Сегура 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цієї інструкції: Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/