КУДІКС ПРОЛОНГ 50 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис:інформація для користувача

Qudix Prolong50 мг таблетки з тривалою дією EFG

кетіапін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Qudix Prolong і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Qudix Prolong
3. Як приймати Qudix Prolong
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Qudix Prolong
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Qudix Prolong і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить речовину під назвою кетіапін. Він належить до групи лікарських засобів, званих антипсихотичними. Qudix Prolong можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярний депресивний розлад і великі депресивні епізоди в депресивному розладі: через які ви відчуваєте сумніви. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати нестачу енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, ейфоричним, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним або проявляти мало судження, що включає бути агресивним або насильницьким.
• Шизофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозрілим, тривожним, плутаним, винним, напруженим або депресивним.

Коли кетіапін використовується для лікування великих депресивних епізодів в депресивному розладі, його приймають разом з іншим лікарським засобом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати кетіапін, навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Qudix Prolong

Не приймайте Qudix Prolong:

• Якщо ви алергічні на кетіапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• декоторі лікарські засоби проти ВІЛ
• лікарські засоби типу азолу (для інфекцій, викликаних грибами)
• еритроміцин або кларитроміцин (для інфекцій)
• нефазодон (для депресії)

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати кетіапін.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Qudix Prolong, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої родини мав або має серцеві проблеми, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який може вплинути на серцевий ритм.
• Ви маєте низький кров'яний тиск.
• Ви мали інсульт, особливо якщо вам більше 60 років.
• Ви маєте проблеми з печінкою.
• Ви мали епілептичний напад (конвульсії).
• Ви страждаєте на цукровий діабет або маєте ризик його розвитку. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кетіапіну.
• Ви знаєте, що мали низький рівень білих кров'яних тілечок в минулому (що може бути викликано іншими лікарськими засобами).
• Ви є людиною похилого віку з деменцією (втратою когнітивних функцій). Якщо так, не приймайте кетіапін, оскільки група лікарських засобів, до якої належить цей лікарський засіб, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті у людей похилого віку з деменцією.
• Ви є людиною похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• Ви або будь-хто з вашої родини мав тромби в крові, оскільки лікарські засоби цього типу можуть бути пов'язані з утворенням тромбів у крові.
• Ви маєте або мали захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і приймаєте лікарські засоби, які знижують активність мозку (снодійні).
• Ви маєте або мали захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, закупорку в кишечнику або підвищений тиск всередині ока. ці захворювання можуть бути викликані лікарськими засобами (антихолінергічними), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
• Ви мали проблеми з алкоголем або наркотиками.
• Якщо ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих лікарських засобів разом з Qudix Prolong може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельну стан (див. «Інші лікарські засоби та Qudix Prolong»).

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо після прийому Qudix Prolong ви відчуваєте будь-який з наступних ефектів:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, званий «малюний нейролептичний синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або мови.
• Головокружіння або ви відчуваєте себе надзвичайно сонним. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
• Епілептичні напади (конвульсії).
• Тривала і болюча ерекція (приапізм).
• Швидкі і нерегулярні серцеві удари, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозуміле виснаження. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці розлади можуть бути викликані цим типом лікарського засобу.

Повідомте своєму лікареві якомога скоріше, якщо ви маєте:

• Лихоманку, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров'яних тілечок і потребувати перерви у лікуванні кетіапіном і/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим болем у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної закупорки кишечника.

Думки про самогубство і погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб проявити свою дію, зазвичай близько двох тижнів, але іноді й довше.

Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій лікарський засіб. Це може бути більш імовірним, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана в клінічних дослідженнях, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або поведінки, пов'язаної з самогубством, у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви попросите близького родича або друга прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Висипання, викликані лікарськими засобами, з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою). Висипання на всьому тілі, підвищена температура, підвищені печінкові ферменти, аномалії крові (еозинофілія), збільшені лімфатичні вузли та інші залучені органи (висипання, викликані лікарськими засобами, з еозинофілією та системними симптомами, також відомі як DRESS).

Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть використовувати кетіапін і негайно зверніться до свого лікаря або шукайте медичну допомогу.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб. Ви та ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти та підлітки

Qudix Prolong не повинен використовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Qudix Prolong

Повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте кетіапін, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Декоторі лікарські засоби проти ВІЛ.
• Лікарські засоби типу азолу (для інфекцій, викликаних грибами).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для інфекцій).
• Нефазодон (для депресії).

Повідомте своєму лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби проти епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування високого кров'яного тиску.
• Барбітурати (для труднощів із сном).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні лікарські засоби).
• Лікарські засоби, які впливають на серцевий ритм, наприклад, лікарські засоби, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (лікарські засоби для сечовидільної системи) або певні антибіотики (лікарські засоби для лікування інфекцій).
• Лікарські засоби, які можуть викликати запор.
• Лікарські засоби (антихолінергічні), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
• Антидепресанти. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Qudix Prolong, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу та температура тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви проявляєте ці симптоми.

Перед тим, як припинити приймати будь-який з ваших лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Qudix Prolong з їжею, напоями та алкоголем

• Кетіапін може бути вплинутий їжею, тому приймайте свої таблетки не менше ніж за годину до прийому їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект кетіапіну та алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кетіапіну. Це може вплинути на дію лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте кетіапін під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не використовуйте кетіапін під час годування грудьми.

Наступні симптоми, які можуть бути ознакою синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кетіапін у третьому триместрі (останні три місяці) вагітності: тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, можливо, буде необхідна консультація з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Кетіапін може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, і знижувати реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Тому не водьте, не використовуйте машини та не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам проводять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом кетіапіну може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

Qudix Prolong містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Qudix Prolong

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай вона складатиме від 150 мг до 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу.
• Не розбивайте, не жуйтете та не подрібнюйте таблетки.
• Проглотіть свої таблетки цілими з допомогою води.
• Прийом таблеток без їжі (не менше ніж за годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар скаже вам, коли).
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому цього лікарського засобу. Це може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Пацієнти з проблемами печінки

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Люди похилого віку

Якщо ви людина похилого віку, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітків

Qudix Prolong не повинен використовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.

Якщо ви прийняли більше Qudix Prolong, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Qudix Prolong, ніж ваш лікар призначив, ви можете відчувати сонливість, головокружіння та непорядковий серцевий ритм. Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні негайно. Візьміть з собою таблетки кетіапіну.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Qudix Prolong

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть іншу якомога скоріше. Якщо час прийому наступної дози вже близько, чекайте до наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Qudix Prolong

Якщо ви припините приймати Qudix Prolong раптово, ви можете відчувати безсоння, нудоту або можуть виникнути головні болі, діарея, нездужання (вомітинг), головокружіння або раздражливість.

Ваш лікар може порадити вам знижувати дозу поступово перед припиненням лікування.

Якщо у вас є якісь питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті;
• Чуття сонливості - може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати цей лікарський засіб (може призвести до падінь);
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати цей лікарський засіб), які включають нездатність заснути (безсоння), чуття нездоров'я (нудота), головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та іритування. Рекомендується поступове припинення протягом至少 1-2 тижнів;
• Збільшення ваги;
• Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, чуття неспокою або м'язової жорсткості без болю;
• Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Швидке серцебиття;
• Чуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами;
• Запор або розлад шлунка (диспепсія);
• Чуття слабкості;
• Набухання рук або ніг;
• Низький артеріальний тиск, коли ви стоїте. Це може викликати в вас головокружіння або втрату свідомості (може призвести до падінь);
• Збільшення рівня цукру в крові;
• Затьмарене зір;
• Аномальні сни та кошмари;
• Чуття підвищеного апетиту;
• Чуття іритування;
• Розлад мови та мовлення;
• Мислі про самогубство та погіршення депресії;
• Недостатність дихання;
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку);
• Гарячка;
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові;
• Зниження кількості певних типів клітин у крові;
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові;
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину може рідко призвести до:

• У чоловіків та жінок - набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Менш часті(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Епілептичні напади чи конвульсії;
• Алергічні реакції, які можуть включати висипи (гіперемія), набухання шкіри та набухання навколо рота;
• Неприємні відчуття у ногах (також називається синдромом неспокійних ніг);
• Труднощі з ковтанням;
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи мови;
• Сексуальна дисфункція;
• Цукровий діабет;
• Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (продовження інтервалу QT);
• Частота серцебиття нижче нормальної, яка може виникнути на початку лікування та бути пов'язаною з низьким артеріальним тиском та втратою свідомості;
• Труднощі з сечовипусканням;
• Втрата свідомості (може призвести до падінь);
• Закладення носа;
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові;
• Зниження кількості натрію у крові;
• Погіршення діабету, який існував раніше.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, м'язової жорсткості, чуття сильної сонливості чи головокружіння (стан, який називається "малюний нейролептичний синдром");
• Жовтуватий колір шкіри та очей (жовтяниця);
• Запалення печінки (гепатит);
• Тривале та болюче ерекційне порушення (приапізм);
• Набухання молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея);
• Менструальні розлади;
• Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають набухання, біль та червоність у нозі), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи торакальний біль та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ходьба, розмова, їжа чи інші діяльності під час сну;
• Зниження температури тіла (гіпотермія);
• Запалення підшлункової залози;
• Стан (названий "метаболічний синдром"), при якому ви можете відчувати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, підвищений артеріальний тиск та збільшення рівня цукру у крові;
• Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі чи будь-якої іншої інфекції з низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитоз;
• Закладення кишечника;
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка міститься у м'язах).

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Важка висипка, пухирі чи червоні плями на шкірі;
• Важка алергічна реакція (названа анафілаксією), яка може викликати труднощі з диханням чи шок;
• Швидке набухання шкіри, головним чином навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний едем);
• Важкий стан пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона);
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі;
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Невідомі(частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Висипка на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе);
• Раптова та важка алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та пухирі на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліз);
• Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
• Інсульт.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія)
• Запалення серцевого м'яза (міокардит)
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить кветіапін, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути важкими та в деяких випадках смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при аналізі крові. Це включає зміни рівня певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) чи цукру у крові, зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові, збільшення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка міститься у м'язах), зниження рівня натрію у крові та збільшення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину може рідко призвести до:

• У чоловіків та жінок - набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину може рідко призвести до:

• У дітей та дівчат - набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У дівчат - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

• Збільшення апетиту;
• Блювота;
• Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, чуття неспокою або м'язової жорсткості без болю;
• Збільшення артеріального тиску;

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Чуття слабкості, втрата свідомості (може призвести до падінь);
• Закладення носа;
• Чуття іритування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Qudix Prolong

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після абревіатури "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Qudix Prolong

• Активний інгредієнт - кветіапін. Таблетки Qudix Prolong містять 50 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).
• Інші складові частини:

Ядро таблетки: лактоза безводна, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) типу А, кристалічна мальтоза, стеарат магнію та тальк.

Покриття таблетки: кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) типу А, цитрат триетилу.

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Таблетки пролонгованої дії 50 мг білого або білуватого кольору, круглі, опуклі, з гравіюванням "50" на одному боці, діаметром 7,1 мм та товщиною 3,2 мм.

• Qudix Prolong таблетки пролонгованої дії поставляються в блистерних упаковках PVC/PCTFE-ламінірованого алюмінію, в картонній коробці.

Розміри упаковок:

Qudix Prolong 50 мг: 10 та 60 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення:

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ де лас Росас де Аравака, 31 - 2-я поверхня

28023 Аравака - Мадрид

Іспанія

Виробник:

Pharmathen International S.A.

Промислова зона Сапес, Родопська префектура, Блок № 5

69300 Родопі

Греція

або

Pharmathen S.A.

6, Дервенакіон 스트іт

15351 Палліні Аттіки

Греція

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:червень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)