КУДІКС ПРОЛОНГ 150 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис:інформація для користувача

Qudix Prolong150 мг таблетки з тривалою дією EFG

кетіапін

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Qudix Prolong і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Qudix Prolong
3. Як приймати Qudix Prolong
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Qudix Prolong
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Qudix Prolong і для чого він використовується

Цей препарат містить речовину під назвою кетіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Qudix Prolong можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярний депресивний розлад і великі депресивні епізоди в депресивному розладі: через які ви відчуваєте сумніви. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати нестачу енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, еуфоричним, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним або проявляти мало судження, що включає агресивність або насильство.
• Схізофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозріливим, тривожним, плутаним, винним, напруженим або депресивним.

Коли кетіапін використовується для лікування великих депресивних епізодів в депресивному розладі, його приймають разом з іншим препаратом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати кетіапін, навіть коли ви почуваєте себе краще.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Qudix Prolong

Не приймайте Qudix Prolong:

• Якщо ви алергічні на кетіапін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• декотори препарати для лікування ВІЛ
• препарати типу азолу (для лікування грибкових інфекцій)
• еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
• нефазодон (для лікування депресії)

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти кетіапін.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Qudix Prolong, якщо:

• Ви або хтось з вашої родини має або мав серцево-судинні захворювання, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який препарат, який може впливати на серцевий ритм.
• Ви маєте низький артеріальний тиск.
• Ви мали інсульт, особливо якщо ви старше.
• Ви маєте захворювання печінки.
• Ви мали епілептичний напад (конвульсії).
• Ви страждаєте на цукровий діабет або маєте ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кетіапіну.
• Ви знаєте, що мали низький рівень лейкоцитів в крові в минулому (що може бути викликано іншими препаратами).
• Ви старше та маєте деменцію (втрата когнітивних функцій). Якщо так, не слід приймати кетіапін, оскільки група препаратів, до якої належить цей препарат, може збільшувати ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті у людей старше з деменцією.
• Ви старше та маєте захворювання Паркінсона/паркінсонізм.
• Ви або хтось з вашої родини має історії формування тромбів в крові, оскільки препарати цього типу можуть бути пов'язані з утворенням тромбів в крові.
• Ви маєте або мали захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткі періоди часу під час нічного сну (апное сну) і приймаєте препарати, які знижують активність мозку (депресори).
• Ви маєте або мали захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині ока. ці захворювання можуть бути викликані препаратами (антихолінергічними), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних умов.
• Ви маєте історії зловживання алкоголем або наркотиками.
• Якщо ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з Qudix Prolong може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельне захворювання (див. «Інші препарати та Qudix Prolong»).

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо після прийому Qudix Prolong ви відчуваєте будь-які з наступних ефектів:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, званий «малюний нейролептичний синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або мови.
• Головокружіння або ви відчуваєте себе надзвичайно сонним. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падінь) у людей старше.
• Епілептичні напади (конвульсії).
• Тривала та болюча ерекція (приапізм).
• Швидкі та нерегулярні серцеві удари, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, палпітації, проблеми з диханням, біль в грудній клітці або незрозуміле втомлення. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце та, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці розлади можуть бути викликані цим типом препарату.

Повідомте своєму лікареві якнайшвидше, якщо ви маєте:

• Лихоманку, симптоми, подібні до грипу, біль в горлі або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня лейкоцитів в крові та потребувати перерви в лікуванні кетіапіном та/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим більом в животі, або запор, який не відповідає на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної обструкції кишечника.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшуватися на початку лікування, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб проявити свою дію, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше.

Ці думки також можуть збільшуватися, якщо ви раптово припините приймати свій препарат. Це може бути більш імовірним, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана в клінічних дослідженнях, показала збільшення ризику думок про самогубство та/або поведінки, пов'язаної з самогубством, у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або відвідайте лікарню. Це може бути корисно, якщо ви попросите близького родича або друга прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Виразкова реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою). Виразкова реакція, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, аномалії крові (еозинофілія), збільшені лімфатичні вузли та інші залучені органи (виразкова реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами, також відомий як DRESS).

Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть використання кетіапіну та негайно зв'яжіться з вашим лікарем або шукайте медичну допомогу.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають цей препарат. Ви та ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти та підлітки

Qudix Prolong не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Qudix Prolong

Повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте кетіапін, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Декотори препарати для лікування ВІЛ.
• Препарати типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте своєму лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Препарати для лікування високого артеріального тиску.
• Барбітурати (для лікування труднощів з засипанням).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати).
• Препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть викликати дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (препарати для сечовидільної системи) або певні антибіотики (препарати для лікування інфекцій).
• Препарати, які можуть викликати запор.
• Препарати (антихолінергічні), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних умов.
• Антидепресанти. ці препарати можуть взаємодіяти з Qudix Prolong, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу та підвищена температура тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви проявляєте ці симптоми.

Перед тим, як припинити використання будь-якого з ваших препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вживання Qudix Prolong з їжею, напоями та алкоголем

• Кетіапін може бути впливає на їжу, і тому ви повинні приймати свої таблетки щонайменше за одну годину до прийому їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект кетіапіну та алкоголю може викликати сонливість.
• Не вживайте грейпфрутового соку під час прийому кетіапіну. Це може вплинути на дію препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не слід приймати кетіапін під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не слід використовувати кетіапін під час лактації.

Наступні симптоми, які можуть бути ознакою синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які використовували кетіапін в останньому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, може знадобитися звернутися до вашого лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Кетіапін може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, та знижувати реакцію. ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнювати вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Тому не водьте, не використовуйте машини та не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, поки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам проводять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом кетіапіну може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

Qudix Prolong містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Qudix Prolong

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг та 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу.
• Не розбивайте, не жуйте та не подрібнюйте таблетки.
• Проглотіть свої таблетки цілими з допомогою води.
• Пріймайте таблетки без їжі (щонайменше за одну годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар вказує, коли).
• Не вживайте грейпфрутового соку під час прийому цього препарату. Це може вплинути на дію препарату.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Пацієнти з захворюваннями печінки

Якщо у вас є захворювання печінки, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Люди похилого віку

Якщо ви людина похилого віку, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітків

Qudix Prolong не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Qudix Prolong, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Qudix Prolong, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, головокружіння та порушення серцевого ритму. Зв'яжіться з вашим лікарем або відвідайте найближчу лікарню негайно. Візьміть з собою таблетки кетіапіну.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Qudix Prolong

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть іншу якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Якщо час наступної дози вже близький, дочекайтеся наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Qudix Prolong

Якщо ви припините приймати Qudix Prolong раптово, ви можете відчувати безсоння або відчувати нудоту, або можете проявляти головний біль, діарею, нездужання (воміту), головокружіння або раздражливість.

Ваш лікар може порадити вам зменшити дозу поступово перед припиненням лікування.

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті;
• Чуття сонливості - може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати цей лікарський засіб (може призвести до падінь);
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати цей лікарський засіб), які включають неможливість заснути (безсоння), чуття нездоров'я (нудота), головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та іритацію. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів;
• Збільшення ваги;
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, чуття неспокою або м'язової ригідності без болю;
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Швидке серцебиття;
• Чуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або має нерегулярні серцебиття;
• Запор або розлад шлунка (диспепсія);
• Чуття слабкості;
• Набухання рук або ніг;
• Низький артеріальний тиск, коли ви стоїте. Це може зробити так, що ви відчуватиметеся головокружінням або втрачите свідомість (може призвести до падінь);
• Збільшення рівня цукру в крові;
• Затьмарене зір;
• Аномальні сни та кошмари;
• Чуття підвищеного апетиту;
• Чуття іритації;
• Розлад мови та мовлення;
• Мислі про самогубство та погіршення депресії;
• Недостатність дихання;
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку);
• Гарячка;
• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові;
• Зниження кількості певних типів клітин у крові;
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові;
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок - набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Менш часті(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Епілептичні напади чи конвульсії;
• Алергічні реакції, які можуть включати висипи, набухання шкіри та набухання навколо рота;
• Несприятливі відчуття у ногах (також називаються синдромом неспокійних ніг);
• Труднощі з ковтанням;
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи мови;
• Сексуальна дисфункція;
• Цукровий діабет;
• Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (подовження інтервалу QT);
• Частота серцебиття, яка є повільнішою за нормальну, що може виникнути на початку лікування та бути пов'язаною з низьким артеріальним тиском та втратою свідомості;
• Труднощі з сечовипусканням;
• Втрата свідомості (може призвести до падінь);
• Закладення носа;
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові;
• Зниження кількості натрію у крові;
• Погіршення діабету, який існував раніше.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, м'язової ригідності, чуття сильної сонливості чи головокружіння (стан, який називається "малюнковий нейролептичний синдром");
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця);
• Запалення печінки (гепатит);
• Тривале та болюче ерекція (приапізм);
• Набухання молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея);
• Менструальні розлади;
• Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають набухання, біль та червоність у нозі), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ходіння, розмови, їжа чи інші діяльності під час сну;
• Зниження температури тіла (гіпотермія);
• Запалення підшлункової залози;
• Стан (званий "метаболічний синдром"), при якому ви можете відчувати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, підвищений артеріальний тиск та збільшення рівня цукру у крові;
• Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю у горлі чи будь-якої іншої інфекції з низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитоз;
• Закладення кишечника;
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах).

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Важкі висипи, пухирі чи червоні плями на шкірі;
• Важка алергічна реакція (анafilaxia), яка може викликати труднощі з диханням чи шок;
• Швидке набухання шкіри, головним чином навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набухання);
• Важкий стан пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона);
• Неправильна секреція гормону, який контролює кількість сечі;
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Невідомі(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Висипи на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе);
• Раптова та важка алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та пухирі на шкірі та лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз);
• Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
• Інсульт.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія)
• Запалення серцевого м'яза (міокардит)
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі з малими червоними або фіолетовими плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить кветіапін, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути важкими та в деяких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при проведенні аналізу крові. Це включає зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) чи цукру у крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, збільшення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах), зниження кількості натрію у крові та збільшення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок - набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Збільшення кількості гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до наступного:

• У хлопчиків та дівчаток - набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У дівчаток - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

• Збільшення апетиту;
• Блювота;
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, чуття неспокою або м'язової ригідності без болю;
• Збільшення артеріального тиску;

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Чуття слабкості, втрата свідомості (може призвести до падінь);
• Закладення носа;
• Чуття іритації.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Qudix Prolong

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після абревіатури "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Qudix Prolong

• Активний інгредієнт - кветіапін. Таблетки Qudix Prolong містять 150 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза анігідрат, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) типу А, кристалічна мальтоза, стеарат магнію та тальк.

Покриття таблетки: кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) типу А, цитрат трієтилу.

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Таблетки пролонгованої дії 50 мг мають білий або білуватий колір, облонгую форму, опуклу форму, з написом "150" на одному боці, діаметром 13,6 мм, шириною 6,6 мм та товщиною 4,2 мм.

• Qudix Prolong таблетки пролонгованої дії поставляються у блистерних упаковках з PVC/PCTFE-ламіною алюмінію, у картонній коробці.

Розміри упаковок:

Qudix Prolong 150 мг: 60 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення:

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ де лас Росас де Аравака, 31 - 2ª планта

28023 Аравака - Мадрид

Іспанія

Виробник:

Pharmathen International S.A.

Промислова зона Сапес, Родопська префектура, Блок № 5

69300 Родопі

Греція

або

Pharmathen S.A.

6, Дервенакіон 스트іт

15351 Палліні Аттикі

Греція

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:червень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)