Qizerz 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Препаратная информация для пациента

Qizerz 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

tadalafilo

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Qizerz и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Qizerz

3. Как принимать Qizerz

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Qizerz

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Qizerz содержит активное вещество тадалафил.

Qizerz назначается для лечения гипертонической артериальной гипертензии у взрослых и детей старше 2 лет.

Он относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (PDE5), которые помогают расслаблять кровеносные сосуды вокруг легких, улучшая кровоток в легких. Результатом этого является улучшение способности выполнять физическую активность.

Не принимайте Qizerz, если:

• вы аллергины на активное вещество или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6),
• вы принимаете какие-либо нитраты, такие как амилонитрит, которые назначаются для облегчения боли в груди.Qizerzможет усилить действие этих препаратов.Если вы принимаете какие-либо нитраты или не уверены, обратитесь к своему врачу,
• вы ранее страдали от потери зрения, заболеванием, описываемым как «инсульт глаза» (неартериальная оптическая изхиемическая аневризма, NAION),
• вы пережили сердечный приступ в течение последних 3 месяцев,
• у вас низкое артериальное давление,
• вы принимаете riociguat. Этот препарат используется для лечения гипертонической болезни легких (т. е. высокого давления в легких) и хронической гипертонической болезни легких, вызванной тромбами (т. е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, такие как тадалафил, показали, что они усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете riociguat или не уверены, обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Qizerz.

Перед приемом таблеток сообщите своему врачу, если у вас есть:

• какое-либо другое сердечное заболевание, помимо гипертонической болезни легких,
• проблемы с артериальным давлением,
• генетическое заболевание глаза,
• анемия фалциформная,
• рак костного мозга (миелома),
• рак кроветворных клеток (лейкемия),
• какая-либо деформация пениса, или неожиданные и нежелательные эрекции, длившиеся более 4 часов,
• грубое заболевание печени,
• грубое заболевание почек.

Если вы испытываете снижение или потерю зрения или ваше зрение искажено, остановите прием Qizerz и немедленно обратитесь к своему врачу.

В некоторых случаях у пациентов, принимающих тадалафил, наблюдалась снижение или потеря слуха. Хотя неизвестно, напрямую ли связано это с тадалафилом, если вы испытываете снижение или потерю слуха, остановите прием тадалафила и немедленно обратитесь к своему врачу.

Дети и подростки

Тадалафил не рекомендуется для лечения гипертонической болезни легких у детей младше 2 лет, поскольку он не изучался в этом возрасте.

Другие препараты и Qizerz

Обратите внимание своего врача, если вы:принимаете, принималинедавноили можете принимать какие-либо другие препараты.НЕ принимайте эти таблетки, если вы лечитесь нитратами.

Некоторые препараты могут быть поврежденными тадалафилом или могут повлиять на правильную работу тадалафила. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• bosentan (другой препарат для лечения гипертонической болезни легких),
• nitrates (для боли в груди),
• альфа-блокаторы для лечения гипертонической болезни или проблем с предстательной железой,
• riociguat,
• rifampicin (для лечения бактериальных инфекций),
• tabletki ketoconazol (для лечения грибковых инфекций),
• ritonavir (для лечения ВИЧ-инфекции),
• tabletki для лечения эректильной дисфункции (ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа).

Принимание Qizerz с алкоголем

Потребление алкоголя может временно снизить ваше артериальное давление. Если вы принимаете тадалафил, избегайте чрезмерного потребления алкоголя (более 5 единиц алкоголя), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата. Не принимайте тадалафил во время беременности, если это не Absolutely необходимо и вы обсудили это с вашим врачом.

Не кормите грудью, пока вы принимаете эти таблетки, поскольку неизвестно, передается ли препарат через грудное молоко. Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом любого препарата, если вы беременны или кормите грудью.

В экспериментах на собаках наблюдалась снижение производства спермы в яичках. В некоторых случаях у мужчин наблюдалась снижение спермы. Вероятно, эти эффекты не приведут к бесплодию.

Вождение и использование машин

Были сообщены случаи головокружения. Уверенно проверьте, как вы реагируете на препараты, прежде чем вести машину или использовать машины.

Qizerz содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке с пленочной оболочкой; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Qizerz представлен в виде таблеток по 20 мг. Принимайте целые таблетки с водой. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Гипертоническая болезнь легких у взрослых

Обычная дозасоставляет две таблетки по 20 мг, принимаемые один раз в день. Принимайте обе таблетки одновременно, одна за другой. Если у вас легкое или среднее заболевание печени или почек, ваш врач может посоветовать принимать только одну таблетку по 20 мг в день.

Гипертоническая болезнь легких у детей (от 2 лет) с весом не менее 40 кг

Рекомендуемая доза — две таблетки по 20 мг, принимаемые один раз в день. Принимайте обе таблетки одновременно, одна за другой. Если у вас легкое или среднее заболевание печени или почек, ваш врач может посоветовать принимать только одну таблетку по 20 мг в день.

Гипертоническая болезнь легких у детей (от 2 лет) с весом менее 40 кг. Рекомендуемая доза — одна таблетка по 20 мг, принимаемая один раз в день. Если у вас легкое или среднее заболевание печени или почек, ваш врач может посоветовать принимать 10 мг один раз в день.

Возможно, другие формы лекарства будут более подходящими для детей; обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Qizerz, чем следует

Если вы принимали больше таблеток, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.Вы можете испытывать любые из описанных в разделе 4 побочных эффектов.

Если вы забыли принять Qizerz

Принимайте свои дозы как можно скорее, если это происходит в течение 8 часов после времени, когда вы должны были принять свою дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Qizerz

Не останавливайте прием таблеток, если не посоветовали это вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Эти побочные эффекты обычно имеют легкую до умеренную интенсивность.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите принимать лекарство и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

-аллергические реакции, включая высыпания на коже (частые, могут повлиять на до 1 из 10 человек),

-боль в груди, не используйте нитраты, а обратитесь за медицинской помощью немедленно (частые, могут повлиять на до 1 из 10 человек),

-приапизм, долгое и возможно болезненное возбуждение после приема тадалафила (редко встречающиеся, могут повлиять на до 1 из 100 человек). Если у вас возникнет такое возбуждение, продолжающееся более 4 часов, вы должны немедленно связаться с врачом,

-сudden loss of vision (редко встречающиеся, могут повлиять на до 1 из 1 000 человек), distorted, blurred, central vision blurred или sudden decrease in vision (частота неизвестна)

Следующие побочные эффекты сообщались очень часто у пациентов, принимающих тадалафил (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• головная боль, покраснение, заложенность носа (заложенность носа), тошнота, изжога (включая боль и дискомфорт в животе), мышечные боли, спинная боль и боли в конечностях (включая дискомфорт в конечностях).

Другие побочные эффекты, сообщенные:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• замутнение зрения, низкое кровяное давление, носовое кровотечение, рвота, увеличение или аномальное кровотечение из матки, отек лица, рефлюкс, мигрень, нерегулярное сердцебиение и обморок.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• конвульсии, кратковременная потеря памяти, уртикария, чрезмерное потоотделение, кровотечение из пениса, кровь в семени и/или в моче, высокое кровяное давление, учащенное сердцебиение, внезапная сердечная смерть и звон в ушах.

Ингибиторы PDE5 также используются для лечения эректильной дисфункции у мужчин. Редко сообщались следующие побочные эффекты:

• понижение или потеря частичной, временной или постоянной видимости одного или обоих глаз и тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла.

Также сообщались случаи внезапной потери слуха.

Сообщались некоторые побочные эффекты у мужчин, принимающих тадалафил для лечения эректильной дисфункции. Эти эффекты не были замечены во время клинических испытаний для лечения гипертонической болезни легких, и поэтому они неизвестны:

• отек век, боль в глазах, красные глаза, инфаркт и инсульт.

Сообщалисьнекоторые редкие дополнительные побочные эффектыу мужчин, принимающих тадалафил, которые не были сообщены во время клинических испытаний. Среди них:

• distorted, blurred, central vision blurred или sudden decrease in vision (частота неизвестна).

Большинство мужчин, сообщивших случаи учащенного сердцебиения, нерегулярного сердцебиения, инфаркта, инсульта и внезапной сердечной смерти, имели какие-либо проблемы с сердцем до приема тадалафила. Не возможно определить, были ли эти события напрямую связаны с тадалафилом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистема испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистерепосле CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Qizerz

• Активное вещество - тадалафил. В каждой таблетке содержится 20 мг тадалафила.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, повидаон К-12, кроссповидаон (тип B), фумарат стеарил натрия и натрия в ядре; поливиниловый спирт (E1203), макрогол 3350 (E1521), диоксид титана (E171), тальк, оксид железа желтый (E172) в покрытии.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетка покрытая пленочной оболочкой, овальная, оранжево-желтого цвета, размером примерно 15 x 9 мм. С одной стороны маркировка «20». С другой стороны таблетки две бороздки. Таблетку можно разделить на две или четыре равных части.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой упаковываются в блистеры из алюминия OPA/алюминия/PVC, блистеры PVC/ACLAR/PVC/алюминия или блистеры PVC/ACLAR/PVdC/PVC/алюминияили блистеры PVC/PVdC-алюминияи помещаются в коробку из картона.

Размеры упаковок: 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1, 14 x 1, 24 x 1, 28 x 1, 36 x 1, 56 x 1 и 112 x 1 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Lek Pharmaceuticals d.d.,

Улица Веровшкова, 57,

1526 Любляна,

Словения

или

TEVA Pharma, S.L.U.

Промышленная зона

Мальпика, ул. К/нº4

50016, Zaragoza

Испания

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Tadal - 1 A Pharma PAH 20 мг Фильм-таблетки

Нидерланды:QIZERZ 20 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки

Дата последней проверки этогопротокола:июнь 2024.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/